Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Leflunomida Sandoz 10 mg comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Leflunomida Sandoz 10 mg comprimate filmate

Prospect - Leflunomida Sandoz 10 mg comprimate filmate


NU comercializăm Leflunomida Sandoz 10 mg comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Leflunomida Sandoz 10 mg comprimate filmate    DCI: LEFLUNOMIDUM


  Produs complementar recomandat


141.95lei
Vezi detalii

Leflunomida Sandoz apartine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice. Contine substanta activa leflunomida.
Leflunomida Sandoz 10 mg comprimate filmate
Leflunomida Sandoz 20 mg comprimate filmate
Leflunomida

Ce gasiti in acest prospect:
1 Ce este Leflunomida Sandoz si pentru ce se utilizeaza
2 Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Leflunomida Sandoz
3 Cum sa luati Leflunomida Sandoz
4 Reactii adverse posibile
5 Cum se pastreaza Leflunomida Sandoz
6 Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Leflunomida Sandoz si pentru ce se utilizeaza
Leflunomida Sandoz apartine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice. Contine
substanta activa leflunomida.
Leflunomida Sandoz se utilizeaza pentru a trata pacientii adulti cu poliartrita reumatoida activa sau cu
artrita psoriazica activa.
Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamatie a articulatiilor, umflare, dificultati de miscare si
durere. Alte simptome, care afecteaza intregul organism, includ pierdere a poftei de mancare, febra,
lipsa de energie si anemie (numar insuficient de celule rosii in sange).
Simptomele artritei psoriazice active includ inflamatie a articulatiilor, umflare, dificultati de miscare,
durere si pete de culoare rosie care se descuameaza pe piele (leziuni ale pielii).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Leflunomida Sandoz
Nu luati Leflunomida Sandoz
- daca ati avut vreodata o reactie alergica la leflunomida (in special, o reactie grava la nivelul
pielii, adesea insotita de febra, durere articulara, aparitie de pete rosii pe piele sau de vezicule,
ca de exemplu sindrom Stevens-Johnson), la alune sau soia sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- daca aveti orice fel de probleme ale ficatului,
- daca aveti probleme ale rinichilor, moderate pana la severe,
- daca aveti concentratii mult scazute ale proteinelor din sange (hipoproteinemie),
- daca aveti orice fel de problema care va afecteaza sistemul imun (de exemplu SIDA),
- daca aveti orice fel de problema cu maduva osoasa sau daca aveti un numar redus de globule
rosii sau albe in sangele dumneavoastra sau un numar redus de plachete sanguine,
- daca aveti o infectie grava,
- daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau alaptati.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a lua
Leflunomida Sandoz
- daca trebuie sa vi se faca un test specific de sange (concentratia de calciu). Se pot detecta
concentratii de calciu fals scazute.
- daca ati avut vreodata pneumopatie interstitiala,
- daca ati avut vreodata tuberculoza sau daca ati avut un contact apropiat cu cineva care a avut
tuberculoza. Medicul dumneavoastra va poate efectua teste pentru a vedea daca aveti
tuberculoza.
- daca sunteti barbat si doriti sa aveti un copil. Deoarece nu poate fi exclus faptul ca
Leflunomida Sandoz trece in sperma, trebuie sa utilizati metode contraceptive sigure in timpul
tratamentului cu Leflunomida Sandoz. Barbatii care doresc sa aiba un copil trebuie sa ceara
sfatul medicului lor, care le poate recomanda sa intrerupa tratamentul cu Leflunomida Sandoz
si sa ia anumite medicamente care accelereaza eliminarea Leflunomida Sandoz din organism.
In acest caz, veti avea nevoie de o analiza a sangelui pentru a va asigura ca Leflunomida
Sandoz a fost suficient eliminat din organismul dumneavoastra si, dupa aceea, va trebui sa
asteptati inca cel putin 3 luni pentru a procrea.
Leflunomida Sandoz poate determina ocazional unele probleme la nivelul sangelui, ficatului,
plamanului sau a nervilor din brate si picioare. De asemenea, poate determina unele reactii alergice
grave (incluzand reactii adverse la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)) sau
creste posibilitatea unei infectii severe. Pentru mai multe informatii, va rugam sa cititi pct. 4 (Reactii
adverse posibile).
DRESS se manifesta initial ca simptome asemanatoare gripei, eruptie trecatoare pe piele la
nivelul fetei ce se poate extinde, temperatura mare, valori crescute ale enzimelor ficatului,
eozinofilie (crestere a numarului anumitor leucocite) si marire a unor noduli limfatici
Medicul dumneavoastra va va efectua analize de sange la intervale regulate, inainte si pe durata
tratamentului cu Leflunomida Sandoz, pentru a va supraveghea celulele din sange si ficatul. De
asemenea, medicul dumneavoastra va va controla cu regularitate tensiunea arteriala, deoarece
Leflunomida Sandoz poate determina cresterea tensiunii arteriale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti diaree cronica innexplicabila. Medicul dumneavoastra
poate efectua teste suplimentare pentru un diagnostic diferential.
Copii si adolescenti
Utilizarea Leflunomida Sandoz nu este recomandata la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Alte medicamente si Leflunomida Sandoz
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Acest lucru este important mai ales daca luati:
- alte medicamente pentru poliartrita reumatoida, cum sunt antimalaricele (de exemplu
clorochina si hidroxiclorochina), sarurile de aur administrate pe cale orala sau intramuscular,
D-penicilamina, azatioprina si alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexat),
deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile,
- warfarina si alte medicamente orale folosite pentru subtierea sangelui, deoarece este necesara
monitorizare pentru a reduce riscul aparitiei reactiilor adverse la acest medicament
- teriflunomida pentru tratamentul sclerozei multiple
- repaglinida, pioglitazona, nateglinida, sau rosiglitazona pentru tratamentul diabetului zaharat
- daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel sau topotecan pentru tratamentul cancerului
- duloxetina pentru depresie, incontinenta urinara sau pentru tratamentul bolilor rinichilor la
diabetici
- alosetron pentru tratarea diareei severe
- teofilina pentru astm bronsic
- tizanidina, un relaxant muscular
- contraceptive orale (care contin etinilestradiol si levonorgestrel)
- cefaclor, benzilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacina pentru tratamentul infectiilor
- indometacin, ketoprofen pentru durere sau inflamatie
- furosemid pentru tratamentul bolilor de inima (diuretic, medicament pentru eliminarea apei)
- zidovudina pentru tratamentul infectiei cu HIV
- rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina pentru tratamentul hipercolesterolemiei
(valori mari ale colesterolului)
- sulfasalazina pentru tratamentul bolilor inflamatorii intestinale sau a artritei reumatoide
- un medicament numit colestiramina (utilizat pentru a reduce valorile crescute ale
colesterolului) sau carbune activat, deoarece aceste medicamente pot reduce cantitatea de
Leflunomida Sandoz care este absorbita in organism.
Daca luati deja un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) si/sau glucocorticoizi, puteti
continua sa le luati si dupa ce ati inceput tratamentul cu Leflunomida Sandoz.
Vaccinari
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari daca trebuie sa fiti vaccinat. Anumite
vaccinuri nu trebuie administrate in timpul tratamentului cu Leflunomida Sandoz si pentru o anumita
perioada de timp dupa incetarea tratamentului.
Leflunomida Sandoz cu alimente, bauturi si alcool
Leflunomida Sandoz poate fi luat cu sau fara alimente.
Nu se recomanda sa consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Leflunomida Sandoz. Consumul
de alcool etilic in timpul tratamentului cu Leflunomida Sandoz poate creste riscul de afectare a
ficatului.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Leflunomida Sandoz daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida. Daca sunteti gravida sau
ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Leflunomida Sandoz, exista un risc crescut de a avea un
copil cu defecte congenitale grave. Femeile aflate in perioada fertila nu trebuie sa ia Leflunomida
Sandoz fara sa utilizeze metode contraceptive sigure.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca planificati o sarcina dupa ce ati incetat tratamentul cu
Leflunomida Sandoz, deoarece este nevoie sa va asigurati ca Leflunomida Sandoz a fost complet
eliminat din organism inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Acest lucru poate dura pana la 2 ani.
Aceasta perioada poate fi scurtata la cateva saptamani luand anumite medicamente care accelereaza
eliminarea Leflunomida Sandoz din organism.
In orice caz, va trebui confirmat printr-o analiza a sangelui ca Leflunomida Sandoz a fost suficient
eliminat din organism si, dupa aceea, va trebui sa asteptati inca cel putin o luna inainte de a ramane
gravida.
Pentru alte informatii privind testele de laborator, va rugam sa contactati medicul dumneavoastra.
In cazul in care credeti ca ati ramas gravida in timpul tratamentului cu Leflunomida Sandoz sau in
urmatorii 2 ani dupa intreruperea tratamentului, trebuie sa contactati imediat medicul dumneavoastra,
pentru a va face un test de sarcina. Daca testul confirma ca sunteti gravida, medicul dumneavoastra va
poate recomanda un tratament cu anumite medicamente care elimina Leflunomida Sandoz rapid si
eficient din organismul dumneavoastra, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus
copilul.
Nu trebuie sa luati Leflunomida Sandoz daca alaptati, deoarece leflunomida trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Leflunomida Sandoz va poate face sa va simtiti ametit, ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastra
de a va concentra si de a reactiona. Daca simtiti acest lucru, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa
folositi utilaje.
Leflunomida Sandoz contine lactoza si lecitina de soia.
- Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide,
va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
- Daca sunteti alergic la alune sau soia, nu utilizati acest medicament.

3. Cum sa luati Leflunomida Sandoz
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala recomandata de Leflunomida Sandoz este de un comprimat de 100 mg, o data pe zi, in
primele trei zile. Dupa aceea, cei mai multi pacienti au nevoie de o doza de:
- Pentru poliartrita reumatoida: 10 sau 20 mg Leflunomida Sandoz o data pe zi, in functie de
severitatea bolii.
- Pentru artrita psoriazica: 20 mg Leflunomida Sandoz o data pe zi.
Inghititi comprimatele intregi, cu o cantitate suficienta de apa.
Poate sa dureze 4 saptamani sau mai mult pana cand veti incepe sa simtiti o ameliorare a starii
dumneavoastra. Unii pacienti pot sa simta si in continuare o ameliorare, chiar dupa 4 – 6 luni de
tratament.
In mod normal, veti lua Leflunomida Sandoz pentru perioade lungi de timp.
Daca luati mai mult decat trebuie din Leflunomida Sandoz
Daca ati luat mai mult decat trebuie din Leflunomida Sandoz, adresati-va medicului dumneavoastra
sau cereti sfatul altui medic. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia pentru a
le arata medicului.
Daca uitati sa luati Leflunomida Sandoz
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit, cu exceptia cazului in care se apropie ora
pentru urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra si opriti utilizarea Leflunomida Sandoz:
- daca aveti slabiciune, senzatie de gol in cap sau ameteli sau aveti dificultati de respiratie,
deoarece acestea pot fi semnele unei reactii alergice grave,
- daca va apar eruptii pe piele sau ulceratii la nivelul gurii, deoarece acestea pot indica reactii
severe, care uneori pot pune viata in pericol (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliza
epidermica toxica, eritem polimorf, DRESS), vezi pct. 2.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti:
- piele palida, oboseala sau vanatai, deoarece acestea pot indica tulburari ale sangelui
determinate de un dezechilibru intre diferitele tipuri de celule care intra in compozitia
sangelui,
- oboseala, durere abdominala sau icter (colorarea galbena a ochilor sau a pielii), deoarece
acestea pot indica afectiuni grave, cum este insuficienta hepatica, care poate fi letala,
- orice simptome de infectie, cum sunt febra, durere in gat sau tuse, deoarece acest
medicament poate creste riscul de infectii severe, care pot pune viata in pericol,
- tuse sau dificultati de respiratie, deoarece acestea pot indica o probleme ale plamanilor
(pneumopatie interstitiala sau hipertensiune pulmonara).
- furnicaturi neobisnuite, slabiciune sau durere la nivelul mainilor sau picioarelor, deoarece
acestea pot indica probleme ale nervilor dumneavoastra (neuropatie periferica).
Reactii adverse frecvente (pot afecta 1 pana la 10 utilizatori)
- scadere usoara a numarului de globule albe din sange (leucopenie),
- reactii alergice usoare,
- lipsa a poftei de mancare, scadere in greutate (de obicei, nesemnificativa),
- oboseala (astenie),
- dureri de cap, ameteli,
- senzatii anormale la nivelul pielii ca niste furnicaturi (parestezii),
- crestere usoara a tensiunii arteriale,
- diaree,
- greata, varsaturi,
- inflamatie sau ulceratii la nivelul gurii,
- durere abdominala,
- crestere a valorilor unor rezultate ale analizelor ficatului,
- cadere excesiva a parului,
- eczema, piele uscata, eruptie trecatoare la nivelul pielii, mancarime,
- tendinita (manifestata prin durere determinata de inflamatia membranei din jurul tendoanelor,
de obicei la picioare si la maini),
- crestere a anumitor enzime din sange (creatinfosfokinaza)
- probleme ale nervilor mainilor si picioarelor (neuropatie periferica)
- colita
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta 1 pana la 100 utilizatori)
- scadere a numarului de globule rosii din sange (anemie) si a numarului de plachete sanguine
(trombocitopenie),
- scadere a concentratiei potasiului din sange,
- anxietate,
- modificari ale gustului,
- urticarie (eruptie pe piele, sub forma unei iritatii),
- ruptura de tendon,
- crestere a concentratiei grasimilor din sange (colesterol si trigliceride),
- scadere a concentratiei de fosfat din sange.
Reactii adverse rare (pot afecta 1 pana la 1000 utilizatori)
- crestere a numarului de celule din sange numite eozinofile (eozinofilie), scadere usoara a
numarului de globule albe din sange (leucopenie), scadere a numarului tuturor celulelor din
sange (pancitopenie),
- crestere marcata a tensiunii arteriale,
- inflamatie a plamanilor (pneumopatie interstitiala),
- crestere a unor parametrii ai ficatului, care poate evolua spre afectiuni grave, cum sunt
hepatita si icterul,
- infectii severe, numite sepsis, care pot fi letale,
- crestere a anumitor enzime din sange (lactatdehidrogenaza).
Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1 utilizator din 10000)
- scadere importanta a unor globule albe din sange (agranulocitoza),
- reactii alergice severe si potential grave,
- inflamatii ale vaselor mici (vasculita, inclusiv vasculita cutanata necrotizanta),
- inflamatie a pancreasului (pancreatita),
- afectare a ficatului severa, cum sunt insuficienta sau necroza hepatica, care pot fi letale,
- reactii severe, care uneori pot pune viata in pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliza
epidermica toxica, eritem polimorf).
De asemenea, pot sa apara, cu frecventa necunoscuta, si alte reactii adverse, cum sunt insuficienta
renala, scadere a concentratiilor de acid uric din sange, hipertensiune pulmonara si infertilitate la
barbati (care este reversibila atunci cand tratamentul cu acest medicament este oprit), lupus cutanat
(caracterizat prin eruptie pe piele/eritem la nivelul zonelor de piele expuse la soare), psoriazis (nou sau
agravat) si DRESS
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Leflunomida Sandoz
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon si pe cutie. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Leflunomida Sandoz
- Substanta activa este leflunomida. Un comprimat filmat contine leflunomida 10 mg.
- Substanta activa este leflunomida. Un comprimat filmat contine leflunomida 20 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu - lactoza monohidrat, hidroxipropil celuloza de joasa
substitutie, acid tartric, laurilsulfat de sodiu si stearat de magneziu, Film: lecitina (soia), alcool
polivinilic, talc, dioxid de titan (E171) si guma xantan.
Cum arata Leflunomida Sandoz si continutul ambalajului
Comprimatele filmate de Leflunomida Sandoz 10 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la
aproape alba si cu diametrul de aproximativ 6 mm.
Comprimatele filmate de leflunomida Sandoz 20 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la
aproape alba si cu diametrul de aproximativ 8 mm, cu o linie pe una dintre fete. Comprimatul poate fi
divizat in jumatati egale.
Comprimatele filmate sunt ambalate in flacoane.
Ambalaje cu 10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Targu Mures,
Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania LEFLUNOMIDA SANDOZ 10 mg, comprimate filmate
LEFLUNOMIDA SANDOZ 20 mg, comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2018.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pentru ingrasare
Bună seara!Sufăr de poliartrita reumatoida și am slăbit enorm ,mai am 40 de kg ...
Toxoplasmoza si toxocara
Buna ziua. Ma numesc Ioana,am 65 ani, si mi au iesit toxocara si toxoptoxoplasma prezente.Toxoplasm ...
↳ Buna ziua! Adresati-va medicului de familie pentru ca veti avea nevoie de reteta pentru orice tratament. Este posibil sa vi se recomande albendazol p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament gonartroza
V-as ruga sa-mi recomandati cele mai eficiente tratamente pentru gonartroza care ma deranjeaza foar ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa asociati produsul S.O.D. plus (pe baza de super-oxid-dismutaza, o enzima implicat in numeroase procese, ce poate ameliora g ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poliartrita reumatoidă
Am poliartrită reumatoidă și sunt pe tratament biologic. De vreo luna de zile mă ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa LEFLUNOMIDUM?
Alte medicamnete care au LEFLUNOMIDUM:
- Leflon 20 mg comprimate filmate
- Repso
- Leflunomide Teva
- Leflunomide ratiopharm
- Arava 10 mg comprimate filmate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...