Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Methotrexat Ebewe 20 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Methotrexat Ebewe 20 mg/ml

Prospect - Methotrexat Ebewe 20 mg/ml


NU comercializăm Methotrexat Ebewe 20 mg/ml !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Methotrexat Ebewe 20 mg/ml    DCI: METHOTREXATUM

Methotrexat Ebewe este un medicament care interfera cu factorul de crestere al anumitor celule din organism care se inmultesc rapid (medicament antitumoral), scade reactiile nedorite de aparare contra propriului organism (imunosupresor) si are efecte antiinflamatorii.
Methotrexat Ebewe este utilizat la pacienti cu - poliartrita reumatoida activa (PR) la adulti.
Methotrexat Ebewe 20 mg/ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Metotrexat

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Methotrexat Ebewe si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Methotrexat Ebewe
3. Cum sa utilizati Methotrexat Ebewe
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Methotrexat Ebewe
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Methotrexat Ebewe si pentru ce se utilizeaza
Methotrexat Ebewe este un medicament cu urmatoarele proprietati:
- interfera cu factorul de crestere al anumitor celule din organism care se inmultesc rapid (medicament antitumoral)
- scade reactiile nedorite de aparare contra propriului organism (imunosupresor) si are efecte intiinflamatorii.
Methotrexat Ebewe este utilizat la pacienti cu:
- poliartrita reumatoida activa (PR) la adulti
- forme poliartritice (cand sunt implicate cinci sau mai multe articulatii) ale artritei juvenile
idiopatice active (AJI), severe, cand raspunsul la medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene
(AINS) a fost inadecvat.
- forme severe de psoriazis, in special psoriazisul in placi, care nu pot fi tratate eficient cu terapie
conventionala cum sunt fototerapia, PUVA, si retinoizii, si psoriazis sever care afecteaza articulatiile (artrita psoriazica) la pacientii adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Methotrexat Ebewe
Avertisment important cu referire la administrarea de metotrexat:
Metotrexat administrat in tratamentul afectiunilor reumatice sau afectiuni ale pielii trebuie sa fie
utilizat numai o data pe saptamana.
Administrarea defectuoasa de metotrexat poate duce la efecte adverse grave, inclusiv efecte letale.
Va rugam sa cititi foarte atent punctul 3 din prezentul Prospect.
Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza Methotrexat Ebewe daca aveti orice
intrebare .
Nu utilizati Methotrexat Ebewe
- daca sunteti alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamente (enumerate la pct.6).
- daca aveti afectare a rinichilor (medicul dumneavoastra va decide severitatea bolii)
- daca aveti afectare hepatica (medicul dumneavoastra va decide severitatea bolii)
- daca aveti tulburari ale sistemului de formare a sangelui
- in caz de consum in exces de alcool etilic
- daca aveti afectat sistemul imunitar
- daca ati avut infectii severe si/ sau aveti infectii active in prezent, de exemplu tuberculoza si HIV
- daca aveti ulcer gastrointestinal
- daca sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. "Sarcina, alaptarea si fertilitatea")
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Methotrexat Ebewe daca
- aveti diabet zaharat tratat cu insulina
- aveti infectii inactive, prelungite (de exemplu tuberculoza, hepatita B sau C, herpes zoster)
- aveti/ati avut boli hepatice sau renale
- aveti probleme cu plamanii
- aveti acumulari neobisnuite de lichide in abdomen sau spatiul dintre plamani si peretele toracelui
(ascita, revarsat pleural)
- sunteti deshidratat sau sunteti intr-o situatie care duce la deshidratare (varsaturi, diaree, stomatita)
- daca sunteti vaccinat cu vaccinuri vii in acelasi timp
Terapia recomandata este de a fi administrat o data pe saptamana.
Administrarea incorecta de Methotrexat Ebewe poate duce la severe efecte secundare, cu potential
letal.
Cititi punctul 3 din acest prospect cu atentie
Daca ati avut probleme la nivelul pielii dupa iradiere (dermatita indusa de iradiere) sau arsuri solare,
aceste afectari pot sa reapara in timpul terapiei cu metotrexat (reactii de reactivare).

Copii si adolescenti
Dozele recomandate depind de greutatea corporala a pacientului. Nu este recomandata utilizarea la
copii cu varsta <3 ani datorita experientei insuficiente la acest grup de varsta.
Copiii carora li se administreaza tratament cu Methotrexat Ebewe trebuie sa fie sub supraveghere
medicala speciala, pentru a identifica cat mai curand posibil reactiile adverse.
Varstnici
Pacientii varstnici aflati sub tratament cu Methotrexat Ebewe trebuie urmariti indeaproape de catre
medicii specialisti pentru a identifica posibilele reactii adverse cat mai curand posibil. Dozele pentru
varstnici trebuie sa fie relativ mici datorita reducerii functiilor hepatice si renale legate de varsta si a rezervelor mici de folati. In special la varstnici dozarea incorecta a metotrexatului poate determina reactii adverse grave inclusiv deces.
Femei si barbati
Metotrexatul afecteaza temporar producerea de sperma si ovule. Dumneavoastra si partenerul
dumneavoastra trebuie sa evitati conceptia (sa ramaneti gravida sau sa procreati ca tata) daca vi se
administreaza tratament cu metotrexat si cel putin 6 luni dupa terminarea acestuia. Vezi, de asemenea,
pct. „Sarcina si alaptarea”.
Modificarile pielii determinate de psoriazis se pot agrava in timpul tratamentului cu Methotrexat
Ebewe daca se face concomitent expunere la radiatii UV.
Examinari recomandate de a fi urmarite si precautii:
Chiar daca Methotrexat Ebewe este administrat in doze mici, pot sa apara reactii adverse severe.
Pentru a le diagnostica precoce, este necesara monitorizarea de catre medic periodic la intervale mici.
Inainte de inceperea tratamentului:
Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va poate efectua teste de sange si, de
asemenea, poate verifica cum functioneaza rinichii si ficatul dumneavoastra. Puteti, de asemenea, sa
efectuati radiografie pulmonara. Pot fi facute ulterior teste in timpul si dupa terminarea tratamentului.
Nu pierdeti programarile pentru testele de sange.
In cazul in care rezultatele unora din aceste teste nu sunt bune, tratamentul se va incepe numai dupa
revenirea lor la normal.
Alte medicamente si Methotrexat Ebewe
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau este
posibil sa luati orice alte medicamente.
Amintiti-va sa spuneti medicului dumneavoastra despre tratamentul dumneavoastra cu Methotrexat
Ebewe, daca va prescrie un alt medicament in timp ce tratamentul este inca in desfasurare.
Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:
- alte medicamente pentru poliartrita reumatoida sau psoriazis cum sunt leflunomida,
sulfasalazina (utilizate si pentru colita ulceroasa), acid acetilsalicilic, fenilbutazona sau amidopirina.
- alcool etilic (trebuie evitat)
- vaccinuri cu virusuri vii
- azatioprina (utilizata pentru prevenirea rejectiei organului transplantat)
- retinoizi (utilizati pentru tratamentul psoriazisului si a altor afectiuni ale pielii)
- medicamente anticonvulsivante (care previn convulsiile)
- medicamente pentru cancer
- barbiturice (injectii cu medicamente pentru somn)
- tranchilizante
- contraceptive orale
- probenecid (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice
- pirimetamina (utilizata pentru prevenirea si tratamentul malariei)
- preparate cu vitamine care contin acid folic
- inhibitori ai pompei protonice (utilizati pentru tratamentul senzatiilor severe de arsura in capul
pieptului si ulcerelor gastrice)
- teofilina (pentru tratamentul astmului bronsic).
Methotrexat Ebewe impreuna cu alimente, bauturi si alcool
In timpul tratamentului cu Methotrexat Ebewe trebuie sa evitati sa beti alcool si sa consumati excesiv
cafea, bauturi care contin cafeina sau ceai negru. Trebuie, de asemenea, sa fiti sigur ca in timpul
tratamentului cu Methotrexat Ebewe beti suficiente lichide deoarece deshidratarea (reducerea apei in
organism) poate creste riscul efectelor toxice ale Methotrexat Ebewe.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau planuiti sa aveti un copil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu utilizati Methotrexat Ebewe in timpul sarcinii sau daca incercati sa ramaneti gravida. Metotrexatul
poate determina malformatii, sa dauneze copilului dumneavoastra nenascut sau sa produca avorturi si
de aceea este foarte important sa nu fie administrat pacientelor gravide sau care intentioneaza sa
ramana gravide. De aceea, femeile la varsta fertila trebuie sa excluda orice posibilitate de a ramane
gravide folosind masuri corespunzatoare, de exemplu test de sarcina inainte de inceperea
tratamentului.
Trebuie sa evitati sa ramaneti gravide in timpul tratamentului cu metotrexat si inca 6 luni dupa
intreruperea acestuia. De aceea trebuie sa utilizati masuri contraceptive eficace in toata aceasta
perioada. Trebuie sa aveti in vedere ca intervalul optim intre oprirea tratamentului cu metotrexat la unul dintre parteneri si sarcina nu este cunoscut. Discutati cu medicul dumneavoastra pentru sfaturi de
specialitate. Talk to your doctor for further advice.
Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, trebuie sa vi se ofere informatii privind riscul efectelor daunatoare ale tratamentului asupra copilului.
Daca doriti sa ramaneti gravida trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra, care va poate da sfaturi
de specialitate, inainte de a planifica inceperea tratamentului, deoarece metotrexatul poate fi
genotoxic, ceea ce inseamna ca medicamentul poate determina mutatii genetice.
Alaptarea
Nu alaptati in timpul tratamentului, deoarece metotrexatul trece in laptele matern. Daca medicul
dumneavoastra curant considera tratamentul cu metotrexat absolut necesar in perioada de alaptare,
trebuie sa intrerupeti alaptarea.
Fertilitatea la barbati
Metotrexatul poate fi genotoxic. Aceasta inseamna ca medicamentul poate determina modificari
genetice.
Metotrexatul poate sa afecteze sperma si formarea de ovule si poate determina astfel posibile
malformatii. De aceea, trebuie sa evitati sa deveniti tata in perioada in care utilizati metotrexat si inca 6 luni dupa terminarea tratamentului. Trebuie sa aveti in vedere ca intervalul optim intre oprirea
tratamentului cu metotrexat la unul dintre parteneri si sarcina nu este cunoscut. Discutati cu medicul
dumneavoastra pentru sfaturi de specialitate. Avand in vedere faptul ca metotrexatul poate duce la
infertilitate, este recomandabil ca pacientii barbati sa ia in considerare posibilitatea conservarii de
sperma inainte de inceperea tratmentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Efectele secundare care afecteaza sistemul nervos central, cum sunt oboseala si ametelile pot sa apara
in timpul tratamentului cu Methotrexat Ebewe. In unele cazuri, capacitatea de a conduce vehicule
si/sau de a folosi utilaje poate fi, prin urmare, afectata. Daca va simtiti obosit sau ametit, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Methotrexat Ebewe contine clorura de sodiu si hidroxid de sodiu.
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza saptamanala, adica practic "nu
contine sodiu".

3. Cum sa utilizati Methotrexat Ebewe
Methotrexat Ebewe trebuie prescris de catre un medic care are cunostinte despre caracteristicile
medicamentului si modul sau de actiune.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Methotrexat Ebewe se administreaza numai o data pe saptamana. Impreuna cu medicul
dumneavoastra veti decide o zi in fiecare saptamana, in care sa vi se administreze tratamentul.
Administrarea incorecta de Methotrexat Ebewe poate duce la reactii adverse severe, posibil letale.
Dozele uzuale sunt:
Doze la pacientii cu poliartrita reumatoida
Doza initiala recomandata este de 7,5 mg metotrexat o data pe saptamana. Methotrexat Ebewe se
administreaza sub forma unei injectii unice sub piele, intr-un muschi sau intr-o vena (vezi punctul
„Doze si mod de administrare”).
In cazul unui raspuns terapeutic insuficient si daca este bine tolerat, doza de Methotrexat Ebewe poate
fi crescuta.
Doza medie saptamanala este de 15-20 mg metotrexat. In general, nu trebuie depasita doza
saptamanala de 25 mg Methotrexat Ebewe. Dupa obtinerea rezultatelor terapeutice dorite, - daca este
posibil - doza trebuie redusa treptat pana la cea mai mica doza eficace de intretinere.
Doze la copii si adolescenti sub 16 ani cu forme poliartritice de artrita juvenila idiopatica.
Doza recomandata este de 10-15 mg/m2 suprafata corporala si saptamana. In cazul unui raspuns
inadecvat, doza saptamanala poate fi crescuta pana la 20 mg/m2 si saptamana.
Totusi, trebuie facut mai des un control regulat. Avand in vedere ca exista date limitate privind
administrarea intravenoasa (intr-o vena) la copii si adolescenti, administrarea trebuie facuta pe cale
subcutanata (sub piele) sau intramusculara (intr-un muschi).
Utilizarea la copii cu varsta <3 ani nu este recomandata, datorita experientei insuficiente la acest grup de varsta.
Doze la adultii cu forme severe de psoriazis sau artrita psoriazica
Se recomanda administrarea unei doze unice de testare de 5-10 mg, pentru a evalua afectarile posibile.
Aceasta doza poate fi administrata subcutanat (sub piele), intramuscular (intr-un muschi) sau
intravenos (intr-o vena).
Daca o saptamana mai tarziu, nu sunt remarcate modificari ale numarului globulelor din sange, terapia
se continua cu o doza de aproximativ 7,5 mg. Doza poate fi crescuta treptat (cu intervale de 5 - 7,5 mg
pe saptamana sub supravegherea numarului globulelor din sange) pana se obtin rezultatele terapeutice
dorite. In general, o doza saptamanala de 20 mg metotrexat poate fi asociata cu o crestere semnificativa a toxicitatii. Nu trebuie depasita o doza saptamanala de 30 mg metotrexat.
Dupa obtinerea rezultatelor terapeutice dorite, doza trebuie redusa treptat pana la cea mai mica doza
eficace de intretinere pentru pacientul respectiv.
Pacienti cu tulburari ale functiei renale
Pacientii cu tulburari ale functiei renale pot necesita o doza redusa.
Mod si durata de administrare
Durata tratamentului este decisa de catre medicul curant. Methotrexat Ebewe se administreaza o data
pe saptamana! Se recomanda a se preciza o anumita zi a saptamanii ca „zi pentru injectie”.
Methotrexat Ebewe se administreaza sub piele, intr-un muschi sau intr-o vena; la copii si la
adolescenti nu trebuie administrat intravenos.
Tratamentul cu Methotrexat Ebewe in poliartrita reumatoida, artrita juvenila idiopatica, psoriazisul
vulgar si artrita psoriazica este de lunga durata.
Poliartrita reumatoida
In general, ameliorarea simptomelor este de asteptat sa apara dupa 4-8 saptamani de tratament.
Simptomele pot sa reapara dupa intreruperea tratamentului cu Methotrexat Ebewe.
Forme de psoriazis vulgar si artrita psoriazica (artropatie psoriazica) cu manifestare severa
In general, raspunsul la tratament poate fi asteptat dupa 2-6 saptamani.
Terapia este continuata sau oprita in functie de severitatea simptomelor si de modificarile parametrilor
de laborator.
La inceputul terapiei, Methotrexat Ebewe trebuie injectat de personal medical. Totusi, medicul
dumneavoastra poate decide daca este cazul ca dumneavoastra sa invatati cum sa va injectati singur
Methotrexat Ebewe sub piele. Veti primi instructiuni corespunzatoare si veti exersa pentru a putea face
aceasta. In niciun caz nu trebuie sa va autoinjectati daca nu ati fost instruit sa faceti aceasta.
Daca utilizati mai mult Methotrexat Ebewe decat trebuie
Urmati dozele recomandate de medicul dumneavoastra. Nu modificati singur dozele.
Daca dumneavoastra ati utilizat (sau altcineva a utilizat) mai mult medicament decat trebuia, trebuie
anuntat imediat un medic sau sectia de urgenta a celui mai apropiat spital. In functie de severitatea
simptomelor, acesta va decide masurile de tratament necesare.
O supradoza de metotrexat poate duce la reactii toxice severe. Simptomele supradozajului pot include
vanatai sau sangerari aparute usor, stare de oboseala neobisnuita, dureri in gura, greata, varsaturi,
scaune negre sau cu sange, tuse cu expectoratie cu sange sau asemanatoare zatului de cafea si urinare
mult scazuta. Vezi, de asemenea, pct. 4.
Daca mergeti la medic sau la spital luati cu dumneavoastra cutia de medicament.
In caz de supradozaj, antidotul este folinatul de calciu.
Daca uitati sa utilizati Methotrexat Ebewe
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata, ci continuati cu doza recomandata.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Daca incetati sa utilizati Methotrexat Ebewe
Nu trebuie sa intrerupeti brusc administrarea de Methotrexat Ebewe, decat daca ati discutat aceasta cu
medicul dumneavoastra. Daca suspectati reactii adverse severe, intrebati-l imediat pe medicul dumneavoastra. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca apare vreuna din urmatoarele reactii adverse:
respiratie suieratoare, dificultati in respiratie, umflarea pleoapelor, a fetei sau buzelor, eruptii pe piele sau mancarimi (care afecteaza in special intregul corp) aparute brusc.
Reactii adverse grave
Daca manifestati oricare din urmatoarele reactii adverse anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra:
- probleme la nivelul plamanilor (simptomele pot fi de boala generala; tuse uscata iritativa;
scurtarea respiratiei, pierderea respiratiei in repaus, dureri toracice sau febra)
- descuamare severa sau vezicule la nivelul pielii
- sangerari neobisnuite (incluzand varsaturi cu sange) sau vanatai
- diaree severa
- ulceratii in gura
- materii fecale de culoare neagra
- sange in urina sau materii fecale
- mici pete rosii pe piele
- febra
- ingalbenirea pielii (icter)
- dureri si dificultati la urinare
- sete si/sau urinari frecvente
- convulsii
- pierderea constientei
- vedere incetosata sau slaba.
Au fost raportate, de asemenea, urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ):
- pierderea poftei de mancare, greata (senzatie de rau), varsaturi, dureri de burta,
- inflamatii si ulceratii in gura si gat
- cresterea valorilor enzimelor hepatice
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- reducerea numarului de celule din sange si/sau celule rosii din sange si/sau de trombocite
(leucopenie, anemie, trombocitopenie),
- dureri de cap,
- oboseala, somnolenta,
- furnicaturi, intepaturi sau senzatie de arsura a pielii, eruptii trecatoare pe piele, inrosirea pielii,
- mancarime
- inflamatie a plamanilor (pneumonita),
- diaree
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- leziuni (herpes Zoster),
- limfom (care regreseaza spontan imediat ce tratamentul cu metotrexat a fost intrerupt),
- scaderea numarului de celule din sange si trombocite,
- reactii alergice severe,
- diabet zaharat,
- depresie,
- slabiciune a intregii zone stangi sau drepte a corpului,
- ameteala, stare de confuzie,
- convulsii,
- afectare a creierului (leucoencefalopatie/encefalopatie),
- inflamatia vaselor de sange,
- afectarea plamanilor, apa in jurul plamanilor,
- ulceratii si sangerari la nivelul tractului digestiv,
- inflamatie a pancreasului,
- tulburari hepatice ,
- scaderea proteinelor din sange,
- eruptie pe piele sub forma de urticarie, sensibilitate la lumina, inchiderea culorii pielii,
- reactii toxice severe la nivelul pielii incluzand formatiuni la nivelul vezicii sau descuamarea stratului
- superficial al pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
- caderea parului,
- cresterea nodulilor reumatoizi,
- psoriazis insotit de dureri,
- dureri articulare si osoase,
- osteoporoza (reducerea masei osoase),
- inflamatii si ulceratii la nivelul vezicii urinare (posibil cu sange in urina), dureri la urinare,
- malformatii ale copilului nenascut,
- inflamatii si ulceratii la nivelul vaginului,
- senzatie de arsura sau afectare a tesuturilor dupa injectarea metotrexatului la nivel muscular.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- sepsis,
- celule rosii ale sangelui foarte mari (anemie megaloblastica),
- tulburari ale dispozitiei,
- probleme temporare ale perceptiei,
- slabiciune a miscarilor voluntare la nivelul intregului corp,
- probleme ale vorbirii,
- probleme severe ale ochilor,
- tensiune arteriala mica,
- cheaguri de sange,
- dureri in gat,
- respiratie cu intreruperi,
- inflamatii la nivelul tractului digestiv, materii fecale cu sange,
- inflamarea gingiilor,
- hepatita acuta (inflamatie a ficatului),
- modificari ale culorii unghiilor, caderea unghiilor,
- acnee, pete vinetii sau rosii,
- fracturi osoase de la efort,
- avort,
- tulburari electrolitice in sange,
- producerea redusa de sperma,
- tulburari de menstruatie.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
- leziuni herpetice (herpes simplex),
- hepatita,
- insuficienta severa a maduvei osoase,
- deficienta imuna (hipogamaglobulinemie),
- durere,
- slabiciune musculara,
- modificari ale gustului (gust metalic),
- inflamatie a membranei creierului care determina paralizie sau varsaturi,
- ochi rosii,
- inflamatie a sacului din jurul inimii, lichid in sacul din jurul inimii,
- pneumonie, probleme ale respiratiai, astm bronsic,
- varsatura cu sange,
- insuficienta hepatica,
- infectie in jurul unghiilor, furuncule, aparitia de vase mici la nivelul pielii,
- proteine in urina,
- deces al copilului nenascut,
- probleme in formarea ovulelor (femei) si a spermei (barbati),
- pierdere a apetitului sexual,
- probleme in a avea o erectie,
- scurgeri vaginale,
- infertilitate,
- febra,
- reactii locale usoare in cazul in care metotrexat se administreaza subcutanat.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- infectii care pot deveni letale in unele cazuri,
- umflare a ganglionilor limfatici,
- cancer al sistemului de formare a sangelui, limfom, leucemie (primul semn poate fi febra, durerea in
gat, ulcere la nivelul gurii, epuizare, sangerare nazala si vanatai),
- functionare defectuoasa a sistemului imunitar,
- febra,
- inflamatie a vaselor mici de sange care poate determina o reactie alergica,
- inflamatie abdominala,
- vindecare lenta a ranilor.
Atunci cand va este recomandat Methotrexat Ebewe intramuscular, efecte locale adverse (senzatie de
arsura) sau deteriorari (formarea de abcese, distrugerea tesutului gras) pot sa apara frecvent la
injectare. Aplicarea subcutanata a Methotrexat Ebewe este bine tolerata la nivel local. Numai usoare
reactii cutanate locale s-au observat, ce s-au redus in timpul tratamentului.
Methotrexat Ebewe poate determina o reducere a numarului de celule albe din sange si rezistenta
dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si
deteriorarea grava a starii generale, sau febra cu simptome de infectie locala, cum sunt dureri in gat /
faringe sau probleme urinare trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Un test de sange
se recomanda pentru a depista posibila reducere a celulelor albe din sange (agranulocitoza). Este
important sa spuneti medicului dumneavoastra despre medicamentul dumneavoastra.
Methotrexat Ebewe poate provoca grave efecte adverse (uneori va poate pune viata in pericol). Prin
urmare, medicul dumneavoastra va va face teste de sange pentru a identifica tulburari (de exemplu,
numar mic de celule albe, trombocite, limfoame), si disfunctii ale rinichilor si ficatului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale .
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Methotrexat Ebewe
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta seringii preumplute si pe cutie, dupa EXP: Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
A nu se pastra la temperaturi peste 250*C.
Medicamentul trebuie utilizat imediat dupa deschidere.
Nu utilizati Methotrexat Ebewe daca observati ca solutia nu este clara si contine particule.
Numai pentru o singura utilizare. Orice cantitate de solutie neutilizata trebuie aruncata!
Acest medicament si ambalajul sau nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Methotrexat Ebewe
- Substanta activa este: metotrexat
Un ml solutie injectabila contine metotrexat 20 mg (sub forma de metotrexat disodic 21,94 mg)
O seringa preumpluta a 0,375 ml solutie injectabila contine metotrexat 7,5 mg.
O seringa preumpluta a 0,5 ml solutie injectabila contine metotrexat 10 mg.
O seringa preumpluta a 0,625 ml solutie injectabila contine metotrexat 12,5 mg.
O seringa preumpluta a 0,75 ml solutie injectabila contine metotrexat 15 mg
O seringa preumpluta a 0,875 ml solutie injectabila contine metotrexat 17,5 mg.
O seringa preumpluta a 1 ml solutie injectabila contine metotrexat 20 mg.
O seringa preumpluta a 1,125 ml solutie injectabila contine metotrexat 22,5 mg.
O seringa preumpluta a 1,25 ml solutie injectabila contine metotrexat 25 mg.
O seringa preumpluta a 1,375 ml solutie injectabila contine metotrexat 27,5 mg.
O seringa preumpluta a 1,5 ml solutie injectabila contine metotrexat 30 mg.
- Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului si apa
pentru preparate injectabile.
Cum arata Methotrexat Ebewe si continutul ambalajului
Methotrexat Ebewe solutie injectabila este disponibil in seringi preumplute cu solutie injectabila
limpede, de culoare galbuie.
Fiecare cutie contine 1, 4, 5, 6, 12 sau 30 seringi preumplute cu 0,375 ml, 0,5 ml, 0,625 ml, 0,75 ml,
0,875 ml, 1 ml, 1,125 ml, 1,25 ml 1,375 ml si 1,5 ml solutie injectabila, ace de unica folosinta pentru
injectare cu sau fara canula si tampoane cu alcool.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
RO Methrotrexat Ebewe 20 mg/ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Poliartrita reumatoida seropozitiva
Thymus plus sunt indicate în poliartrita reumatoida seropozitiva pt întărirea sistemului imunit ...
Poliartrita reumatoida seropozitiva
Biografie 250mg ma poate ajuta pt întărirea imunității sau biobran 1000 este mai bun; ...
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament gonartroza
V-as ruga sa-mi recomandati cele mai eficiente tratamente pentru gonartroza care ma deranjeaza foar ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa asociati produsul S.O.D. plus (pe baza de super-oxid-dismutaza, o enzima implicat in numeroase procese, ce poate ameliora g ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa METHOTREXATUM?
Alte medicamnete care au METHOTREXATUM:
- Aldesta
- Metorthrit 10 mg/ml
- METOJECT PEN 17,5 mg
- METHOFILL 10 mg
- Abitrexate, solutie injectabila
- Metoject 50 mg
- Namaxir 12,5 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
- METOTREXAT, pulbere liofilizata pentru solutie injectabila
- METOTREXAT, comprimate
- ANTIFOLAN® 2,5 mg , Comprimate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si ďż˝n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bună ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticată cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...