Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » METHOFILL 10 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - METHOFILL 10 mg

Prospect - METHOFILL 10 mg


NU comercializăm METHOFILL 10 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: METHOFILL 10 mg    DCI: METHOTREXATUM


Methofill contine substanta activa metotrexat. Metotrexatul este un antimetabolit si un imunosupresor
(medicament care afecteaza reproducerea celulelor organismului si reduce activitatea sistemului imunitar).
Methofill 2,5 mg comprimate
Methofill 10 mg comprimate
Metotrexat

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Methofill si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Methofill
3. Cum sa luati Methofill
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Methofill
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Methofill si pentru ce se utilizeaza
Methofill contine substanta activa metotrexat. Metotrexatul este un intimetabolit si un imunosupresor (medicament care afecteaza reproducerea celulelor organismului si reduce activitatea sistemului imunitar).
Methofill este utilizat pentru a trata:
- poliartrita reumatoida activa la adulti,
- psoriazisul sever, in special cel cu placi, la pacientii la care s-a utilizat un alt tip de tratament dar nu au prezentat imbunatatiri
- artrita psoriazica activa la pacienti adulti,
- leucemie limfoblastica acuta (LLA) la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 3 ani si peste.
Medicul dumneavoastra va va explica cum va poate ajuta Methofill pentru boala dumneavoastra.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Methofill
Nu luati Methofill daca
- sunteti alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si ertilitatea”)
- aveti afectare semnificativa a ficatului (medicul dumneavoastra va decide severitatea bolii dumneavoastra);
- aveti afectare semnificativa a rinichilor (medicul dumneavoastra va decide severitatea bolii dumneavoastra);
- aveti sau ati avut o afectare a maduvei osoase sau tulburari grave ale sangelui;
- aveti infectii acute sau cronice severe sau sindrom de imunodeficienta;
- suferiti de alcoolism.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Methofill, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale
daca aveti sau ati avut in trecut orcare dintre urmatoarele afectiuni:
- aveti sau ati avut boli ale ficatului sau rinichilor;
- utilizati orice medicamente sau vitamine (vezi pct. „Methofill impreuna cu alte medicamente”
- aveti ulceratii in gat sau ulcer la nivelul stomacului si intestinului (ulcer peptic sau colita ulcerativa);
- aveti o stare generala proasta;
- vi s-au facut vaccinuri recent sau trebuie sa vi se faca;
- aveti semne sau simptome ale unei infectii;
- diabet zazharat tratat cu insulina.
Metotrexatul va afecteaza temporar sperma si formarea de ovule. Dumneavoastra si partenerul dumneavoastra trebuie sa evitati conceptia (sa ramaneti gravida sau sa procreati) daca utilizati
metotrexat sau pentru 6 luni dupa terminarea tratamentului cu metotrexat. Vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea”.
Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va poate efectua teste de sange si, de asemenea, poate verifica cum functioneaza rinichii si ficatul dumneavoastra. Puteti, de asemenea, sa fiti examinat cu raze X la nivelul pieptului. Pot fi facute ulterior teste in timpul si dupa terminarea
tratamentului. Nu omiteti programarile pentru testele de sange.
Copii, adolescenti si varstnici
Copiii, adolescentii si varstnicii trebuie sa fie tinuti sub supraveghere medicala atenta in timpul tratamentului cu Methofill, pentru a putea identifica reactiile advesre posibile cat mai curand cu putinta. Nu este recomandata utilizarea la copii cu varsta sub 3 ani din cauza experientei insuficiente la acest grup de varsta.
Methofill impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Anumite medicamente pot modifica efectul Methofill sau Methofill poate modifica eficacitatea altor medicamente utilizate simultan. Acestea includ:
- aspirina sau medicamente similare (cunoscute ca salicilati);
- anumite antibiotice (cum ar fi cloramfenicol, penicilina, sulfonamide, cotrimoxazol, trimetoprim si tetracicline);
- diuretice, triamteren (medicamente pentru eliminarea apei);
- fenitoina (medicament utilizat frecvent pentru tratamentul epilepsiei);
- probenecid (pentru tratamentul gutei);
- acid folic (din vitamine);
- omeprazol sau pantoprazol (medicamente care opresc productia de acid din stomac);
- medicamente care pot fi nocive pentru rinichi si ficat [de exemplu, sulfasalazina si leflunomida (medicamente pentru boli reumatice), vitamina A si derivatele sale, alcool];
- medicamente pentru cancer (de exemplu, cisplatina, mercaptopurine);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii), de exemplu ibuprofen si pirazoli;
- medicamente luate pentru a ajuta la controlul reumatismului, de exemplu azatiopirine;
- teofilina (pentru tratamentul astmului bronsic);
- ciclosporina (un medicament care poate suprima sau preveni raspunsul imun).
Spuneti medicului dumneavoastra despre tratamentul cu Methofill in cadrul umatoarelor vizite.
In timpul tratamentului cu metotrexat trebuie sa evitati sa beti alcool etilic.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizati metotrexat in timpul sarcinii sau daca incercati sa ramaneti gravida, decat daca medicul dumneavoastra vi l-a prescris pentru tratament de tip oncologic. Metotrexatul poate determina malformatii, afecta copilul dumneavoastra nenascut sau determina avorturi si, de aceea, este foarte
important sa nu fie administrat pacientelor gravide sau care intentioneaza sa ramana gravide. De aceea, femeile la varsta fertila trebuie sa excluda orice posibilitate de a ramane gravide folosind masuri corespunzatoare, de exemplu test de sarcina inainte de inceperea tratamentului. Trebuie sa evitati sa
ramaneti gravida in timpul tratamentului cu metotrexat si inca 6 luni dupa intreruperea acestuia. De aceea, trebuie sa utilizati masuri contraceptive eficace in toata aceasta perioada (vezi pct. „Atentionari si precautii”).
Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, trebuie sa vi se ofere informatii privind riscul efectelor nocive ale tratamentului asupra copilului.
Daca doriti sa ramaneti gravida trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra, care va poate da sfaturi de specialitate, inainte de a planifica inceperea tratamentului, deoarece metotrexatul poate fi genotoxic, ceea ce inseamna ca medicamentul poate determina mutatii genetice.
Alaptarea
Nu alaptati in timpul tratamentului, deoarece metotrexatul trece in laptele matern. Daca medicul dumneavoastra considera tratamentul cu metotrexat absolut necesar in perioada de alaptare, trebuie sa intrerupeti alaptarea.
Fertilitatea
Fertilitatea la barbati
Metotrexatul poate fi genotoxic. Aceasta inseamna ca medicamentul poate determina modificari genetice. Metotrexatul poate sa afecteze sperma si formarea de ovule si poate determina astfel posibile
malformatii. De aceea, trebuie sa evitati sa procreati in perioada in care utilizati metotrexat si inca 6 luni dupa terminarea tratamentului. Avand in vedere faptul ca metotrexatul poate duce la infertilitate, este recomandabil ca pacientii barbati sa ia in considerare posibilitatea conservarii de sperma inainte de inceperea tratmentului (vezi pct. „Atentionari si precautii”).
Adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.
Va puteti simti obosit sau ametit in timpul tratamentului cu Methofill. Nu conduceti vehicule sau folositi utilaje daca aveti aceste simptome.
Methofill contine lactoza
Methofill contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Methofill
Utilizati intotdeauna Methofill exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- Luati Methofill o data pe saptamana.
- Pacientii trebuie sa ia comprimatele pe cale orala, o data pe saptamana, in aceeasi zi a saptamanii.
- Nu luati comprimatele mai des decat v-a spus medicul dumneavoastra.
- Administrarea zilnica poate determina aparitia efectelor toxice ireversibile, incluzand decesul.
- Luati comprimatele cu un pahare de apa, in timp ce stati asezat in pozitie verticala sau in picioare.
Doza recomandata
Poliartrita reumatoida
Doza recomandata este de 7,5 mg – 15 mg pe cale orala, o data pe saptamana.
Psoriazis
Doza recomandata este de 7,5 mg – 15 mg pe cale orala, o data pe saptamana.
Aceasta trebuie ajustata in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament si de reactiile adverse.
Leucemie limfoblastica acuta
Medicul dumneavoastra va va spune ce doza trebuie sa luati pentru afectiunea dumneavoastra si atunci cand trebuie sa luati doza. Mentineti aceasta doza cu precizie. Trebuie luata pe cale orala, o data pe saptamana.
Utilizarea la copii si adolescenti
Medicul va calcula doza necesara in functie de suprafata corporala a copilului (m2 ), iar doza este exprimata ca mg/m2.
Varstnici
Din cauza functiei reduse a ficatului si rinichilor si rezervele mai mici de acid folic la pacientii varstnici, trebuie ales un dozaj relativ scazut pentru acestia.
Methofill 10 mg: Linia mediana este destinata ruperii comprimatului doar daca aveti dificultati in a-l inghiti intreg.
Utilizarea in siguranta a Methofill
Trebuie utilizate proceduri adecvate pentru manipularea agentilor citotoxici. Se recomanda sa utilizati manusi de unica folosinta atunci cand manipulati comprimatele de metotrexat. Femeile gravide trebuie sa evite manipularea comprimatelor de metotrexat, daca este posibil.
Daca luati mai mult Methofill decat ar trebui
Daca ati luat (sau altcineva a luat) mai mult Methofill decat ar trebui, adresati-va medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Un supradozaj cu metotrexat poate determina reactii toxice severe. Simptomele supradozajului pot include vanatai sau sangerari aparute usor, stare de oboseala neobisnuita, dureri la nivelul gurii, greata, varsaturi, scaune negre sau cu sange, tuse cu expectoratie cu sange sau varsaturi asemanatoare zatului
de cafea si scaderea urinarii. Vezi, de asemenea, pct. 4.
Luati cu dumneavoastra cutia de medicament daca mergeti la medic sau spital.
Daca uitati sa luati Methofill
Daca uitati sa luati o doza, luati-o cat de curand va amintiti, daca va amintiti in cel mult doua zile.
Totusi, daca ati omis o doza mai mult de doua zile, solicitati sfatul medicului dumneavoastra.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Methofill
Nu opriti utilizarea Methofill decat daca asa va recomanda medicul dumneavoastra. Daca trebuie sa opriti tratamentul cu Methofill, medicul dumneavoastra va decide care este cea mai buna metoda pentru dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In general, incidenta si severitatea reactiilor adverse la metotrexat sunt legate de doza si de frecventa administrarii. Majoritatea reactiilor adverse sunt reversibile daca sunt detectate devreme.
Majoritatea reactiilor adverse enumerate mai jos vor fi observate numai la pacientii care primesc doze mari de metotrexat pentru a trata cancerul. Acestea nu sunt observate la fel de frecvent si nu sunt la fel de severe la dozele utilizate in tratamentul psoriazisului sau artritei reumatoide.
Reactii adverse grave
Daca manifestati oricare din urmatoarele, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgente al unui spital:
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- Tuse care produce un mucus dens, dificultati de respiratie, febra sau scurtarea respiratiei. Puteti suferi de pneumopatie, fibroza pulmonara sau pneumonie.
- Senzatie de constrictie in piept, dificultati de respiratie, umflarea fetei, gatului sau mainilor, senzatie de ameteala sau lesin. Acestea ar putea fi semne ale unei reactii alergice severe.
- Reactii pe piele severe, inclusiv descuamarea si aparitia de vezicule pielii, gurii, ochilor si organelor genitale si numeroase pete umplute cu puroi, insotite de febra. Ati putea suferi de sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica.
- Febra si deteriorarea starii generale, sau febra cu infectii locale, cum ar fi in gat sau gura. Este posibil sa aveti un numar redus de celule albe din sange (probabil din cauza depresiei maduvei osoase) si rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi diminuata.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- Pierderea poftei de mancare, greata, mancarimi ale pielii, ingalbenirea pielii sau ochilor, febra, stomac umflat sau sensibil. Puteti suferi de inflamatii sau leziuni ale ficatului.
- Varsaturi cu sange, scaune de culoare neagra sau cu aspect de pacura si durere in stomac. Este posibil sa aveti ulcer gastric sau sangerare.
- Dureri cu crampe, dureri severe sau umflarea piciorului, roseata, dispnee, dureri in piept sau colaps brusc. Este posibil sa aveti un cheag de sange.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
- Sange in urina, urinare mai mult sau mai putin frecventa sau dificultate la urinat, mancarime, febra, sensibilitate a stomacului sau durere in spate sau lateral. Puteti suferi de afectiuni renale.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
- Temperatura crescuta, frisoane si tremuraturi, batai rapide ale inimii, respiratie rapida, confuzie sau ameteli. Puteti avea sepsis ca urmare a unei infectii.
Alte reactii adverse
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- greata,
- varsaturi,
- diaree,
- oboseala,
- durere de cap,
- ameteala,
- scaderea poftei de mancare
- eruptii trecatoare pe piele sau pete mari rosii pe piele,
- caderea parului,
- gura si buzele inflamate sau dureroase,
- cresterea enzimelor ficatului,
- furnicaturi sau amorteala in maini sau picioare.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- scaderea capacitatii de coagulare a sangelui,
- scaderea numarului de celule sanguine (anemie),
- sangerari nazale,
- mancarime,
- disfunctie renala,
- umflarea ganglionilor limfatici,
- ulcere vaginale
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- depresie,
- confuzie,
- hemipareza (slabiciune pe o parte a corpului),
- diabet zaharat,
- scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala),
- dificultati de respiratie,
- gingii inflamate,
- dureri in gat,
- acnee,
- albirea pielii,
- eruptii pe piele cu excrescente,
- sensibilitate la lumina,
- arsura la nivelul leziunilor psoriazice pe piele,
- ulceratii pe piele,
- aparitia unor umflaturi ale tesutului,
- zona zoster sau eruptii pe piele dureroase,
- scaderea densitatii minerale osoase, un tip de boala osoasa (osteoporoza),
- cresterea nodulilor reumatismali,
- dureri articulare sau musculare,
- tulburari menstruale,
- impotenta,
- reducerea apetitului sexual.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
- imunodeficienta (hipogamaglobulinemie),
- iritatii,
- dificultati de vorbire sau comunicare (dizartrie),
- somnolenta, oboseala (letargie),
- tulburari de vedere,
- roseata si iritatie a membranei subtiri care acopera ochiul (conjunctivita),
- acumulare de lichid sau umflare in jurul inimii sau plamanilor,
- inflamarea vaselor de sange, de multe ori cu eruptie cutanata (vasculita),
- infectie a plamanilor,
- tuse seaca,
- varsaturi cu sange,
- furunculi,
- vanatai sau vase mici de sange pe suprafata pielii,
- urinare dureroasa,
- inflamatie a vezicii urinare,
- probleme de fertilitate,
- numar scazut de spermatozoizi,
- infertilitate,
- sangerare vaginala,
- cresterea tesutuli mamar masculin.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
- numar anormal de scazut al celulelor sanguine,
- sepsis care duce la moarte,
- avort spontan,
- probleme ale fatului,
- risc crescut de reactii toxice in timpul radioterapiei,
- cresterea numarului de globule albe si inflamarea tesutului pulmonar.
- petele rosii pe piele care formeaza cruste, asociate cu psoriazisul se pot agrava atunci cand sunt expuse la surse de lumina ultravioleta, cum ar fi soarele, in timp ce luati Methofill.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale .
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Methofill
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Expirare
- Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa{EXP}.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Blister: a se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Eliminare
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Methofill
Substanta activa este metotrexat.
Fiecare comprimat contine metotrexat 2,5 mg.
Fiecare comprimat contine metotrexat 10 mg.
Celelalte componente: hidrogenofosfat de calciu anhidru, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina PH 102, talc si stearat de magneziu.
Cum arata Methofill si continutul ambalajului
Methofill 2,5 mg comprimate: Comprimate rotunde, biconvexe, galbene, cu diametrul de 4,50 ± 0,20 mm, netede pe ambele fete.
Methofill 10 mg comprimate: Comprimate in forma de capsula, biconvexe, galbene, cu lungime 10 mm ± 0,20 mm, si latime 5 mm ± 0,20 mm, cu linie mediana pentru rupere pe una din fete si neteda pe cealalta.
Comprimatele sunt ambalate in blistere (din film de PVC de culoare bruna si blister din folie de aluminiu).
Marimi de ambalaj:
Blistere: 10, 12, 15, 20, 24, 25, 28, 30, 50, 100 comprimate intr-un flacon pentru comprimate cu capac alb sau in blister.
Blistere perforate din PVC/Al pentru eliberarea unei unitati dozate in marimile de ambalaj de 10x1, 12x1, 15x1, 20x1, 24x1, 25x1, 28x1, 30x1, 50x1 si 100x1 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comerciala a medicamentului
Romania Methofill 2,5 mg/10 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ma poate ajuta crema Poliartrin in calmarea durerilor si a inflamatiilor la membrele superioare
Am fost de curand diagnosticata cu poliartrita reumatoida ` ...
spondiloza, poliartrita reumatoida.
1. Multumesc ptr comanda. 2.Tratament ptr spondiloza si poliartrita reumatoida.Va multumesc ...
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament gonartroza
V-as ruga sa-mi recomandati cele mai eficiente tratamente pentru gonartroza care ma deranjeaza foar ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa asociati produsul S.O.D. plus (pe baza de super-oxid-dismutaza, o enzima implicat in numeroase procese, ce poate ameliora g ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Insomnie la persoana cu poliartrita reumatoida
Buna ziua, mama mea in varsta de 72 ani are poliartrita reumatodida in tratament, HTA si are insomni ...
↳ Buna ziua! Din cauza continutului in plante care pot influenta activitatea cardiaca (talpa-gastei si valeriana), este mai bine sa nu se faca asocier ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului



Sfatul farmcistului Întârzierea mestruației
Întârzierea mestruației

Bună ziua! Am menstruația neregulată. Am avut un contac ... Buna ziua! Pentru confortul dumneavoastra psihic faceti un test de sa ...


Sfatul farmcistului Mai are efect anticonceptionalul?
Mai are efect anticonceptionalul?

Buna ziua.Va rog sa ma ajutati...aseara cand am luat pastila anticonce ... Buna ziua! Nu este cazul sa va ingrijorati cu privire la eficienta co ...



Sfatul farmcistului Hyper Calm in sarcina
Hyper Calm in sarcina

Hyper -calm este contraindicat in sarcina? ... Buna ziua! Din cauza studiilor insuficiente asupra plantelor din comp ...