Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » N-Diclofenac

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - N-Diclofenac

Prospect - N-Diclofenac


NU comercializăm N-Diclofenac!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: N-Diclofenac    DCI: DICLOFENACUM


N-Diclofenac este indicat pentru tratamentul de lunga durata in: boli reumatismale (poliartrita reumatoida, spondilita anchilopoietica, poliartrita reumatoida juvenila, sindrom Reiter) ; artroze invalidante insotite de dureri.
N-Diclofenac
Drajeuri gastro-rezistente, 50 mg

Compozitie
Un drajeu gastro-rezistent contine diclofenac sodic 50 mg si excipienti: nucleu: amidon de
porumb, lactoza monohidrat, stearat de magneziu talc; strat de drajefiere: acetoftalat de
celuloza, propilenglicol, polisorbat 80, ulei de ricin, zahar, talc, carbonat de calciu, guma
arabica, tartrazina (E 102), albastru de metilen, ceara galbena, ceara Carnauba.

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, derivati ai acidului
acetic si substante inrudite.

Indicatii terapeutice
N-Diclofenac este indicat pentru tratamentul de lunga durata in:
- boli reumatismale (poliartrita reumatoida, spondilita anchilopoietica, poliartrita reumatoida juvenila, sindrom Reiter) ;
- artroze invalidante insotite de dureri.
N-Diclofenac se poate administra ca tratament de scurta durata in:
- inflamatii acute articulare si abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite);
- lombalgii, radiculite;
- artrita microcristalina;
- artrita gutoasa- episoadele acute;
- dureri usoare si moderate cum sunt cele care apar in cursul unor mici interventii (chirurgicale, stomatologice, ginecologice, ortopedice), algii musculare si osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor;
- cefalee de origine vasculara;
- dismenoree.

Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la diclofenac sau la oricare dintre componentii produsului; alergie
la alte antiinflamatoare nesteroidiene (crize de astm bronsic, rinite).
Ulcer gastric si duodenal activ.
Rectita sau rectoragii recente.
Ultimele 4 luni de sarcina.
Insuficienta hepatica sau renala severa.
Insuficienta cardiaca severa necontrolata.
Copii cu varsta sub 6 ani sau cu greutatea sub 35 kg datorita formei farmaceutice respective, a concentratiei inadecvate a produsului pentru aceste categorii de pacienti.
Insuficienta cardiaca congestiva diagnosticata (NYHA II-IC).
Boala cardiaca ischemica.
Arteriopatie periferica si/sau boala cerebrovasculara.

Precautii
In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul functiilor hepatice si renale.
Pacientii care prezinta factori majori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arteriala, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie tratati cu diclofenac numai dupa evaluare atenta. Deoarece factorii de risc cardiovasculari asociati cu administrarea diclofenacului se pot asocia in functie de doza si durata expunerii, trebuie utilizata cea mai mica doza eficace pentru cea mai scurta perioada de timp. Trebuie sa se reevalueze periodic nevoia pacientului de atenuare a simptomelor si raspunsul acestuia la tratament.

Interactiuni
Este necesara supravegherea atenta in cazul asocierii diclofenacului cu urmatoarele produse medicamentoase:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- acid acetilsalicilic – scade concentratia plasmatica a diclofenacului;
- glucocorticoizi- risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- anticoagulante orale cumarinice - risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si adaptarea dozelor);
- heparine - risc hemoragic;
- ticlopidina si alte antiagregante plachetare (creste riscul hemoragiilor);
- trombolitice: alteplaza, streptokinaza (risc hemoragic);
- litiu - creste concentratia plasmatica a acestuia (risc toxic);
- metotrexat - creste toxicitatea hematologica;
- diuretice si inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei (risc de insuficienta renala acuta);
- diuretice - scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice;
- antihipertensive - tendinta de retentie hidrosalica (este necesara monitorizarea tratamentului);
- beta-blocante - scade efectul antihipertensiv;
- digoxina - creste concentratia plasmatica a acesteia in sange si riscul toxic; (tratamentul trebuie monitorizat);
- ciclosporina, compusii cu aur, medicatie nefrotoxica (creste concentratia plasmatica si efectele nefrotoxice);
- zidovudina (risc crescut de toxicitate hematologica); medicatie fotosensibilizanta (apar efecte aditive de fotosensibilizare).- interferon alfa – ii poate inhiba actiunea;
- sulfonilureice – le potenteaza efectul hipoglicemiant.
Modificari ale rezultatelor unor analize de laborator
Diclofenacul poate determina modificari usoare ale valorilor transaminazelor serice (daca acestea se mentin sau apar complicatii, tratamentul trebuie intrerupt) si poate creste potasemia.

Atentionari speciale
La astmatici cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, diclofenacul poate produce bronhospasm.
Este necesara aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic in :
- reactii alergice (rinita alergica, rash cutanat) induse de acidul acetilsalicilic;
- reactii alergice la alte medicamente sau alimente (de ex. conservanti);
- astm bronsic;
- afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzand ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasa, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atenta si tratament
antiulceros la pacientii cu ulcer sau sangerari gastrointestinale in antecedente.
- afectiuni cu tendinta la retentie hidrosalina, insuficienta cardiaca congestiva, edem);
- hipertensiune arteriala;
- discrazii sanguine (creste riscul de sangerare);
- infectii;
- diabet zaharat;
- insuficienta hepatica si renala (risc de crestere a toxicitatii prin acumularea produsului).
Este necesara prudenta in interventii chirurgicale deoarece exista risc crescut de hemoragii.
Diclofenacul inhiba agregarea plachetara.
Varstnici
Este necesara monitorizarea atenta a pacientilor din aceasta grupa de varsta. Se vor folosi doze
mai mici decat cele obisnuite deoarece epurarea produsului este scazuta prin insuficienta functionala
hepatica si renala. Este crescut riscul reactiilor toxice gastrointestinale.
Copii.
Folosirea la copii obliga la prudenta si supraveghere medicala.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
La om nu au fost semnalate malformatii. Ca si alte antiinflamatoare nesteroidiene, in cursul trimestrului II- III de sarcina diclofenacul are efect toxic cardiopulmonar (inchiderea prematura a
canalului arterial) si renal la fat. Prelungeste travaliul.
In primele 12 saptamani de sarcina diclofenacul nu se administreaza decat daca este absolut necesar,
dupa analiza raportului risc / beneficiu.
Intre 12 si 24 de sarcina diclofenacul nu se administreaza decat in cure de scurta durata, daca este
absolut necesar, dupa analiza raportului risc / beneficiu.
Dupa 24 saptamani de amenoree administrarea produsului este contraindicata. Administrarea accidentala a produsului in aceasta perioada implica supraveghere cardiaca si renala fetala sau neonatala. Durata supravegherii depinde de timpul de injumatatire al diclofenacului sodic.
Alaptare
Diclofenacul este secretat in cantitati mici in laptele matern. Trebuie evaluat raportul risc
potential pentru sugar/beneficiu terapeutic matern. Administrarea diclofenacului in perioada alaptarii
trebuie evitata.

Doze si mod de administrare
- tratament de lunga durata: doza initiala este de 3 drajeuri (150 mg diclofenac) pe zi,
administrat oral in 2-3 prize; ca tratament de intretinere se administreaza 1-2 drajeuri (50-100 mg
diclofenac) pe zi.
- tratament de scurta durata: se administreaza oral 3 drajeuri pe zi, fractionat in 2-3 prize.

Reactii adverse
Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii, rareori ulceratii gastrointestinale, sangerari digestive; reactii locale iritative la nivelul rectului.
Reactii alergice: eruptii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatita exfoliativa, sindrom
Steven-Johnson, necroliza toxica dermica (rareori), astm bronsic, edem Quinque, soc anafilactic (rareori).
Sistem nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenta, insomnie, anxietate, tulburari de memorie, dezorientare, stare confuziva si alte tulburari psihice, convulsii, neuropatie periferica incluzand parestezii.
Organe de simt: tulburari de vedere (vedere incetosata, diplopie); tulburari de auz (tinitus, foarte rar surditate); tulburari ale senzatiei gustative.
Aparat genitourinar: tulburari renale, rareori proteniurie, valori crescute ale creatininei serice,
sindrom nefrotic, nefrita interstitiala, insuficienta renala, oligurie, hematurie.
Hematologice: leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie, anemie feripriva sau hemolitica, depresie medulara.
Tulburari metabolice: hiperglicemie, glicozurie si hiperkalemie.
Alte reactii: reactii de fotosensibilizare, cresterea transaminazelor serice, edem; cazuri izolate
de tensiune arteriala crescuta, dureri toracice, palpitatii, impotenta.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simpomelor.

Supradozaj
-Simptomatologie: greata, varsaturi, epigastralgii, hemoragie gastrointestinala, hipoprotrombinemie,
insuficienta renala acuta, convulsii, stare de letargie.
-Tratament: Se administreaza tratament simptomatic si de sustinere.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj: Cutie cu un flacon din polietilena a 20 drajeuri gastro-rezistente.
Producator: S.C. Arena Group S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei De Punere Pe Piata : ARENA GROUP S.A., Romania
Data ultimei verificari a prospectului: Iulie, 2016


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pentru ingrasare
Bună seara!Sufăr de poliartrita reumatoida și am slăbit enorm ,mai am 40 de kg ...
Toxoplasmoza si toxocara
Buna ziua. Ma numesc Ioana,am 65 ani, si mi au iesit toxocara si toxoptoxoplasma prezente.Toxoplasm ...
↳ Buna ziua! Adresati-va medicului de familie pentru ca veti avea nevoie de reteta pentru orice tratament. Este posibil sa vi se recomande albendazol p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament gonartroza
V-as ruga sa-mi recomandati cele mai eficiente tratamente pentru gonartroza care ma deranjeaza foar ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa asociati produsul S.O.D. plus (pe baza de super-oxid-dismutaza, o enzima implicat in numeroase procese, ce poate ameliora g ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poliartrita reumatoidă
Am poliartrită reumatoidă și sunt pe tratament biologic. De vreo luna de zile mă ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...