Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zokinvy

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zokinvy

Prospect - Zokinvy


NU comercializăm Zokinvy!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zokinvy    DCI: Lonafarnib


Zokinvy este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 12 luni cu
urmatoarele boli rare in care caracteristici asemanatoare imbatranirii apar in timpul copilariei.
Zokinvy
(lonafarnib)

Ce este Zokinvy si pentru ce se utilizeaza?
Zokinvy este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 12 luni cu
urmatoarele boli rare in care caracteristici asemanatoare imbatranirii apar in timpul copilariei:
• sindromul Hutchinson-Gilford (progeria);
• laminopatii progeroide deficiente in procesare.
Bolile pentru care se utilizeaza Zokinvy sunt rare, iar Zokinvy a fost desemnat „medicament orfan” la
14 decembrie 2018 pentru sindromul Hutchinson-Gilford (progeria).
Zokinvy contine substanta activa lonafarnib.

Cum se utilizeaza Zokinvy?
Zokinvy se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de
medici cu experienta in tratarea pacientilor cu imbatranire prematura sau afectiuni metabolice rare.
Zokinvy este disponibil sub forma de capsule, care se administreaza de doua ori pe zi, in timpul mesei.
Doza zilnica initiala (care variaza intre 75 si 225 mg) depinde de inaltimea si greutatea pacientului.
Dupa 4 luni de tratament, pacientul poate incepe sa ia o doza (de intretinere) mai mare.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Zokinvy, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Zokinvy?
Pacientii cu sindromul Hutchinson-Gilford (progeria) si cu laminopatii progeroide deficiente in procesare
au o acumulare de forme anormale de progerina sau de proteine asemanatoare progerinei, care
cauzeaza deteriorarea celulelor si duce la simptome de imbatranire prematura. Zokinvy impiedica o
reactie chimica implicata in formarea acestor proteine anormale, ajutand astfel la ameliorarea
simptomelor bolilor.

Ce beneficii a prezentat Zokinvy pe parcursul studiilor?
Doua studii principale au demonstrat ca Zokinvy prelungeste viata pacientilor cu sindromul HutchinsonGilford (progeria) si cu laminopatii progeroide deficiente in procesare. Studiile au cuprins 62 de pacienti carora li s-a administrat Zokinvy. La trei ani de la inceperea tratamentului exclusiv cu Zokinvy, pacientii traisera mai mult cu intre 2,5 luni si aproximativ 6 luni decat cei 62 de pacienti care nu au participat la studii si carora nu li s-a administrat Zokinvy. La momentul ultimei monitorizari (la
aproximativ 11 ani de la inceperea tratamentului), pacientii care au primit Zokinvy (si, eventual, alte
tratamente) traisera in medie cu 4,3 ani mai mult decat pacientii netratati. Cu toate acestea, avand in
vedere datele limitate disponibile, prelungirea duratei de viata ar putea fi de doar 2,6 ani.

Care sunt riscurile asociate cu Zokinvy?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Zokinvy (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt varsaturi, diaree, valori mari ale enzimelor hepatice, scaderea poftei de mancare, greata, dureri
abdominale, oboseala, scadere in greutate, constipatie si infectii ale cailor respiratorii superioare
(infectii la nivelul nasului si gatului).
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Zokinvy (care pot afecta cel mult 1 persoana din
10) sunt valori mari ale enzimelor hepatice, ischemie cerebrala (reducerea vascularizarii creierului),
febra si deshidratare.

De ce a fost autorizat Zokinvy in UE?
La momentul autorizarii Zokinvy nu existau alte medicamente pentru tratarea sindromului HutchinsonGilford (progeria) si a laminopatiilor progeroide deficiente in procesare. Rezultatele studiilor cu Zokinvy au demonstrat ca acest medicament poate prelungi durata de viata a pacientilor cu astfel de afectiuni.
Cele mai frecvente reactii adverse, precum diareea, greata si varsaturile, au aparut in principal in
primele 4 luni de tratament si au fost gestionabile.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Zokinvy sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE in „conditii
exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii, nu s-au putut obtine informatii complete
despre Zokinvy.
In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta
prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Zokinvy?
Avand in vedere ca Zokinvy a fost autorizat in conditii exceptionale, compania care comercializeaza
Zokinvy va furniza date dintr-un registru al pacientilor tratati cu acest medicament pentru a evalua in
continuare siguranta si eficacitatea Zokinvy, precum si calitatea vietii pacientilor.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zokinvy?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Zokinvy, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zokinvy sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Zokinvy sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Colici
Colici

Buna ziua, am un bebelus de 4 saptamani careia ii dau dimineata protec ... Buna ziua! Optati pentru una din variantele Espumisan sau Infacol, si ...


Sfatul farmcistului meanstruatie care nu mai vine
meanstruatie care nu mai vine

buna seara! ma numesc Maria si am 27 ani. De aprox 2 luni nu-mi mai vi ... Buna ziua! Va recomand sa luati Extract din seminte de telina, cate 1 ...



Sfatul farmcistului Anticoncepționale Belara
Anticoncepționale Belara

Buna ziua! Am inceput administrarea anticoncepționalelor Belara l ... Buna ziua! Daca aveti fluxul comparabil cu cel al menstruatiilor, nu ...


Sfatul farmcistului Întârzierea menstruației
Întârzierea menstruației

Bună ziua! Țin să Menționez că mă confrunt cu o situați ... Buna ziua! Nu exista o durata standard a intarzierii pe care contrace ...