Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Scemblix

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Scemblix

Prospect - Scemblix


NU comercializăm Scemblix!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Scemblix    DCI: Asciminib


Scemblix este un medicament pentru tratarea cancerului. Se utilizeaza in tratamentul leucemiei
mieloide cronice (LMC), un tip de cancer al globulelor albe, in faza „cronica” (cand boala se dezvolta
lent, iar pacientul are putine simptome sau niciun simptom).
Scemblix
(asciminib)

Ce este Scemblix si pentru ce se utilizeaza?
Scemblix este un medicament pentru tratarea cancerului. Se utilizeaza in tratamentul leucemiei
mieloide cronice (LMC), un tip de cancer al globulelor albe, in faza „cronica” (cand boala se dezvolta
lent, iar pacientul are putine simptome sau niciun simptom). Medicamentul poate fi utilizat la pacienti
adulti cu cancer cu „cromozom Philadelphia pozitiv” (Ph+). Ph+ inseamna ca doi dintre cromozomii
pacientului s-au rearanjat si au format un cromozom special numit cromozomul Philadelphia. Acest
cromozom produce o enzima, kinaza BCR::ABL1, care duce la aparitia leucemiei.
Scemblix se utilizeaza la pacienti care au fost tratati anterior cu doua sau mai multe medicamente
pentru tratarea cancerului, numite inhibitori de tirozin kinaza.
Leucemia mieloida cronica este rara, iar Scemblix a fost desemnat „medicament orfan” (un
medicament utilizat in boli rare) la 24 martie 2020.
Scemblix contine substanta activa asciminib.

Cum se utilizeaza Scemblix?
Scemblix se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in diagnosticul si tratamentul leucemiei.
Medicamentul este disponibil sub forma de comprimate cu administrare orala de doua ori pe zi. Medicul
poate sa intrerupa tratamentul si sa reduca doza daca apar anumite reactii adverse. Tratamentul poate
fi oprit daca pacientul nu tolereaza tratamentul cu doza redusa.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Scemblix, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Scemblix?
Substanta activa din Scemblix, asciminibul, este un inhibitor de tirozin kinaza (TKI), ceea ce inseamna
ca blocheaza enzimele numite tirozin kinaze. In LMC Ph+, organismul produce un numar mare de
globule albe anormale. Scemblix blocheaza in mod specific actiunea tirozin kinazei BCR::ABL1 care
este produsa de aceste celule si opreste divizarea si cresterea lor.

Ce beneficii a prezentat Scemblix pe parcursul studiilor?
Beneficiile Scemblix au fost evaluate intr-un studiu principal derulat pe 233 de adulti cu LMC Ph+ in
faza cronica care au fost tratati anterior cu doi sau mai multi inhibitori de tirozin kinaza. In acest
studiu, Scemblix a fost mai eficace decat bosutinib (alt inhibitor de tirozin kinaza): dupa 24 de
saptamani de tratament, 25 % (40 din 157) din pacientii carora li s-a administrat Scemblix au avut un
raspuns molecular major (adica numarul de celule care gazduiesc BCR::ABL1 a scazut la 1 000 de ori
sub valoarea de referinta standardizata), fata de 13 % (10 din 76) din pacientii carora li s-a
administrat bosutinib. Dupa 96 de saptamani de tratament, 38 % (59 din 157) din pacientii carora li sa administrat Scemblix si 16 % (12 din 76) din pacientii carora li s-a administrat bosutinib au avut un
raspuns molecular major.

Care sunt riscurile asociate cu Scemblix?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Scemblix (care pot afecta mai mult de 2 persoane din
10) sunt dureri de muschi, articulatii si oase, infectii ale cailor respiratorii superioare (nas si gat),
trombocitopenie (numar mic de trombocite), fatigabilitate, cefalee, valori crescute ale enzimelor
pancreatice, dureri abdominale, diaree si greata.
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Scemblix (care pot afecta cel mult 1 persoana din
10) sunt efuzie pleurala (acumulare de lichid in jurul plamanilor), infectii ale cailor respiratorii
inferioare (infectii ale plamanilor, de exemplu bronsita sau pneumonie), trombocitopenie, febra,
pancreatita (inflamatia pancreasului), dureri in piept (non-cardiace) si varsaturi.

De ce a fost autorizat Scemblix in UE?
S-a demonstrat ca Scemblix este mai eficace decat alt inhibitor de tirozin kinaza in reducerea
numarului de celule care gazduiesc BCR::ABL1 la pacienti carora li se administrasera deja cel putin doi
inhibitori anteriori de tirozin kinaza. In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse asociate cu
Scemblix sunt similare celor observate la aceasta clasa de medicamente si sunt considerate
gestionabile terapeutic. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile
Scemblix sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare
in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Scemblix?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Scemblix, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Scemblix sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Scemblix sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Dureri articulare in sarcina
Dureri articulare in sarcina

Buna ziua, am dureri articulare și de sold destul de pronunț ... Buna ziua! Puteti utiliza crema Folrex, contine acid folic, este indi ...



Sfatul farmcistului Colici
Colici

Buna ziua, am un bebelus de 4 saptamani careia ii dau dimineata protec ... Buna ziua! Optati pentru una din variantele Espumisan sau Infacol, si ...


Sfatul farmcistului meanstruatie care nu mai vine
meanstruatie care nu mai vine

buna seara! ma numesc Maria si am 27 ani. De aprox 2 luni nu-mi mai vi ... Buna ziua! Va recomand sa luati Extract din seminte de telina, cate 1 ...



Sfatul farmcistului Anticoncepționale Belara
Anticoncepționale Belara

Buna ziua! Am inceput administrarea anticoncepționalelor Belara l ... Buna ziua! Daca aveti fluxul comparabil cu cel al menstruatiilor, nu ...


Sfatul farmcistului Întârzierea menstruației
Întârzierea menstruației

Bună ziua! Țin să Menționez că mă confrunt cu o situați ... Buna ziua! Nu exista o durata standard a intarzierii pe care contrace ...