Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Nulibry

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Nulibry

Prospect - Nulibry


NU comercializăm Nulibry!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Nulibry    DCI: Fosdenopterina


Nulibry este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu deficit de cofactor de molibden
(MoCD) de tip A.
Nulibry
(fosdenopterina)

Ce este Nulibry si pentru ce se utilizeaza?
Nulibry este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu deficit de cofactor de molibden
(MoCD) de tip A.
MoCD de tip A este o boala ereditara in care pacientii nu au o cantitate suficienta dintr-o substanta
numita „cofactor de molibden”, o molecula necesara pentru producerea anumitor enzime. Fara aceste
enzime, sulfitul chimic toxic se acumuleaza in creier, cauzand leziuni cerebrale.
In forma „de tip A” a bolii, absenta cofactorului de molibden se datoreaza lipsei la pacienti a unei
substante numite „piranopterina monofosfat ciclica (cPMP)”, de care organismul are nevoie pentru a
produce cofactorul de molibden.
MoCD de tip A este rara, iar Nulibry a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in
boli rare) la 20 septembrie 2010. Informatii suplimentare cu privire la medicamentele desemnate
orfane pot fi gasite aici. Nulibry contine substanta activa fosdenopterina.

Cum se utilizeaza Nulibry?
Nulibry se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Tratamentul cu Nulibry trebuie initiat si
supravegheat de un cadru medical cu experienta in gestionarea terapeutica a tulburarilor metabolice
ereditare.
Nulibry se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena) o data pe zi. Doza
recomandata este de 0,90 mg pe kilogram de greutate corporala. La pacientii cu varsta sub un an, se
recomanda o doza initiala mai mica si o schema de titrare mai mica. Doza initiala si schema de titrare
depind de varsta gestationala la nastere. Daca afectiunea este confirmata prin teste genetice,
tratamentul trebuie continuat toata viata.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Nulibry, cititi prospectul sau adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Nulibry?
Substanta activa din Nulibry, fosdenopterina, este o forma sintetica de cPMP. Deoarece pacientii cu
MoCD de tip A nu au suficient cPMP, medicamentul actioneaza prin inlocuirea acestei substante.
Organismul utilizeaza apoi aceasta substanta pentru a produce cofactor de molibden, ceea ce ii permite
sa inceapa sa produca enzime dependente de molibden si sa reduca nivelurile de sulfit din creier.

Ce beneficii a prezentat Nulibry pe parcursul studiilor?
Beneficiile Nulibry au fost analizate in cinci studii principale care au cuprins in total 52 de pacienti cu
MoCD de tip A. Studiile au analizat efectul Nulibry asupra supravietuirii dupa un an de tratament.
Rezultatele obtinute la cei 15 pacienti tratati cu Nulibry au fost comparate cu datele istorice din doua
studii care au cuprins 37 de pacienti carora nu li s-a administrat Nulibry sau alt tratament. Dupa un an,
aproximativ 93 % din pacientii care au utilizat Nulibry erau in viata, in comparatie cu aproximativ 75 %
din cei care nu au primit niciun tratament. Studiile au indicat, de asemenea, ca tratamentul precoce cu
Nulibry (inainte ca pacientii sa aiba leziuni cerebrale majore) pastreaza capacitatea de a se hrani pe
cale orala si imbunatateste cresterea si dezvoltarea functiilor motorii (de miscare) si cognitive
(mintale).

Care sunt riscurile asociate cu Nulibry?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Nulibry (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt complicatii asociate cateterului (tubului) care elibereaza medicamentul.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Nulibry, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Nulibry in UE?
Deoarece MoCD de tip A este o boala foarte rara, studiile au fost mici, dar Nulibry s-a dovedit eficace in
imbunatatirea supravietuirii pacientilor cu MoCD de tip A. Studiile au indicat, de asemenea, ca
tratamentul precoce cu Nulibry imbunatateste calitatea vietii pacientilor si intarzie progresia bolii.
Reactiile adverse observate pana in prezent sunt considerate gestionabile terapeutic. Date fiind
gravitatea afectiunii si lipsa de tratamente existente, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat
ca beneficiile Nulibry sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat
pentru utilizare in UE.
Nulibry a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii, nu s-au
putut obtine informatii complete despre Nulibry. In fiecare an, agentia va analiza informatiile nou
aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Nulibry?
Avand in vedere ca Nulibry a fost autorizat in conditii exceptionale, compania care comercializeaza
Nulibry va furniza actualizari anuale privind orice informatii noi referitoare la siguranta si eficacitatea
Nulibry. In plus, compania va desfasura si va prezenta rezultatele unui studiu pe pacienti cu MoCD tip
A tratati cu Nulibry in practica clinica pentru a caracteriza suplimentar siguranta si eficacitatea pe
termen lung a medicamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Nulibry?
Compania care comercializeaza Nulibry va furniza materiale educationale tuturor profesionistilor din
domeniul sanatatii care se preconizeaza ca vor prescrie Nulibry, care trebuie puse la dispozitia
pacientilor sau a ingrijitorilor care urmeaza sa utilizeze Nulibry la domiciliu. Materialul va include
instructiuni privind modul de utilizare a medicamentului si un jurnal de perfuzie.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Nulibry, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nulibry sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Nulibry sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Colici
Colici

Buna ziua, am un bebelus de 4 saptamani careia ii dau dimineata protec ... Buna ziua! Optati pentru una din variantele Espumisan sau Infacol, si ...


Sfatul farmcistului meanstruatie care nu mai vine
meanstruatie care nu mai vine

buna seara! ma numesc Maria si am 27 ani. De aprox 2 luni nu-mi mai vi ... Buna ziua! Va recomand sa luati Extract din seminte de telina, cate 1 ...



Sfatul farmcistului Anticoncepționale Belara
Anticoncepționale Belara

Buna ziua! Am inceput administrarea anticoncepționalelor Belara l ... Buna ziua! Daca aveti fluxul comparabil cu cel al menstruatiilor, nu ...


Sfatul farmcistului Întârzierea menstruației
Întârzierea menstruației

Bună ziua! Țin să Menționez că mă confrunt cu o situați ... Buna ziua! Nu exista o durata standard a intarzierii pe care contrace ...