|
Resivirtan este un medicament antiviral, care intareste imunitatea organismului (stimuleaza sistemul imunitar).
Resivirtan 100 mg/ml sirop
inozina pranobex
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Resivirtan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Resivirtan
3. Cum sa utilizati Resivirtan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Resivirtan
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Resivirtan si pentru ce se utilizeaza
Resivirtan este un medicament antiviral, care intareste imunitatea organismului (stimuleaza sistemul
imunitar).
Indicatii pentru utilizarea Resivirtan
Ca adjuvant in tratamentul infectiilor virale recurente ale tractului respirator superior (de exemplu
rinofaringita acuta, faringita acuta, laringita acuta, laringofaringita acuta).
In tratamentul herpesului labial necomplicat, recurent, cauzat de virusul herpes simplex (Herpes
simplex).
Medicamentul este indicat la pacienti cu un sistem imunitar care functioneaza normal si care au o
greutatea corporala de cel putin 9 kilograme.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Resivirtan
Nu utilizati Resivirtan:
- daca sunteti alergic la inozina pranobex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6.)
- daca aveti in prezent un episod de guta (durere articulara severa, cu umflare si inrosire a pielii sau
exudat in articulatiile mari) sau concentratii crescute ale acidului uric in sange.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Resivirtan:
- daca ati avut vreodata episoade de guta sau concentratii crescute de acid uric in sange - acest
medicament poate determina o crestere tranzitorie a concentratiilor acidului uric in sange si urina;
- daca ati avut pietre la rinichi in trecut;
- daca aveti tulburari ale rinichilor;
- daca tratamentul este pe termen lung (3 luni sau mai mult), medicul dumneavoastra va va
recomanda monitorizarea regulata a hemoleucogramei si va va monitoriza functiile renala si
hepatica;
- daca aveti semne ale unei reactii alergice, cum ar fi eruptie pe piele, mancarime, dificultati la
respiratie, umflare a fetei, buzelor, gatului sau limbii.
Copii
Resivirtan nu trebuie sa fie utilizat la copiii cu greutatea corporala sub 9 kilograme, deoarece nu este
posibila administrarea dozei adecvate folosind masura dozatoare.
Resivirtan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Este deosebit de important sa informati medicul daca utilizati:
- medicamente pentru tratamentul gutei (de exemplu, alopurinol sau orice alti inhibitori ai
xantinoxidazei);
- medicamente care cresc excretia acidului uric in urina, inclusiv diuretice (care favorizeaza diureza),
de exemplu furosemid, torasemid, acid etacrinic, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
- medicamente care suprima sistemul imunitar (asa-numitele medicamente imunosupresoare,
utilizate dupa transplantul de organe sau in dermatita atopica);
- azidotimidina (utilizata in tratamentul SIDA).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Resivirtan nu trebuie administrat in timpul sarcinii si alaptarii, cu exceptia cazului in care medicul
dumneavoastra decide ca beneficiile depasesc riscurile potentiale.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Daca aveti dureri de cap, vertij sau somnolenta, nu conduceti vehicule sau folositi utilaje si nu
desfasurati alte activitati care necesita concentrare. Vezi si sectiunea 4.
Resivirtan contine sucroza, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil si sodiu.
Sucroza
Daca medicul dumneavostra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
1 ml de Resivirtan contine 600 mg sucroza. Daca aveti diabet zaharat si vi se administreaza doze care
depasesc 8 ml de sirop, trebuie sa luati in considerare acest aspect.
Poate dauna dintilor.
Parahidroxibenzoat de metil si parahidroxibenzoat de propil
Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
Sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza recomandata (2,5 – 10 ml
sirop), adica practic „nu contine sodiu”.
Spuneti medicului dumneavostra sau farmacistului daca vi s-a recomandat sa urmati o dieta cu
continut redus de sodiu. Daca vi se administreaza zilnic, timp de peste o luna, mai mult de 11 ml de
sirop intr-o singura doza, trebuie sa tineti cont de aportul de sodiu. Doza maxima zilnica recomandata
de OMS este de 2 g sodiu pentru un adult.
3. Cum sa utilizati Resivirtan
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este
Adulti, inclusiv varstnici (cu varsta peste 65 de ani)
De obicei, 10 ml de sirop de 3 pana la 4 ori pe zi (0,5 ml sirop pentru 1 kg de greutate corporala si zi).
Doza maxima zilnica este de 4 grame inosina pranobex (40 ml sirop).
Copii cu greutatea corporala de peste 9 kg
Doza recomandata de obicei este de 0,5 ml sirop pentru 1 kg greutate corporala si zi, divizata in 3 sau
4 prize, administrate conform tabelului urmator:
Greutatea corporala a copilului Doza (ml de sirop)*
a se administra de 3-4 ori pe zi
Intre 9 si 14 kg 2,5 ml
Intre 15 si 21 kg 3 ml
Peste 21 kg doza pentru adult
*Pentru a masura volumul prescris, utilizati masura dozatoare din cutia medicamentului. Aceasta va va
ajuta sa masurati doza exacta.
Resivirtan nu trebuie sa fie utilizat la copiii cu greutatea corporala sub 9 kilograme.
Mod de administrare
Resivirtan trebuie administrat pe cale orala.
Daca utilizati mai mult Resivirtan decat trebuie
Nu a existat nicio experienta de supradozaj cu Resivirtan. Daca nu sunteti sigur sau va simtiti rau,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Resivirtan
Daca uitati sa luati o doza, luati-o cat mai curand posibil si continuati tratamentul.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Resivirtan
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti:
- aparitia brusca a unei respiratii suieratoare;
- dificultate la respiratie;
- umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor;
- eruptie pe piele sau mancarime (mai ales daca afecteaza intregul corp).
Pot aparea urmatoarele reactii adverse
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- concentratii crescute de acid uric in sange sau in urina.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori):
- crestere a valorilor enzimelor hepatice sau a azotului ureic din sange;
- greata, varsaturi;
- dureri de stomac;
- mancarime, eruptii pe piele;
- dureri de cap sau vertij;
- oboseala, stare generala de rau;
- dureri articulare.
Mai putin frecvente (poate afecta pana la 1 din 100 utilizatori):
- diaree;
- constipatie;
- nervozitate;
- somnolenta sau dificultati de a adormi (insomnie);
- crestere a volumul urinei (poliurie).
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- dureri de stomac si abdominale;
- umflare a fetei, buzelor, pleoapelor sau gatului (angioedem);
- urticarie, reactie alergica;
- reactie alergica care afecteaza intregul organism (reactie anafilactica);
- vertij;
- inrosire a pielii (eritem).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website:www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Resivirtan
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Durata de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului: 3 luni
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Resivirtan
- Substanta activa este inozina pranobex.
1 ml de sirop contine 100 mg inozina pranobex.
- Celelalte componente sunt: sucroza, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de
propil (E216), acid citric (E330), hidroxid de sodiu (E524), zaharina sodica (E954), aroma de banana AR 0010 (continand butirat de izoamil, Banane AFFC 338 COEUR, acetat de izoamil,
gamma-undecalactona, propilenglicol E1520), apa purificata.
Vezi sectiunea 2 pentru informatii suplimentare despre sucroza, parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat de propil si sodiu.
Cum arata Resivirtan si continutul ambalajului
Resivirtan 100 mg/ml sirop este o solutie vascoasa, limpede, incolora pana la galben, cu aroma de
banana.
Este disponibil intr-un flacon din sticla bruna. a 100 ml sirop. cu capac alb din aluminiu, avand atasata
o masura dozatoare din polipropilena (gradata de la 2 ml pana la 16 ml), intr-o cutie de carton.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2022.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|
