Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » RENIXOLA 200 mg comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - RENIXOLA 200 mg comprimate filmate

Prospect - RENIXOLA 200 mg comprimate filmate


NU comercializăm RENIXOLA 200 mg comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: RENIXOLA 200 mg comprimate filmate    DCI: SORAFENIBUM

  Produs complementar recomandat
Renixola este utilizat pentru tratamentul cancerului la nivelul ficatului (carcinom hepatocelular).
RENIXOLA 200 mg comprimate filmate
Sorafenib

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Renixola si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Renixola
3. Cum sa luati Renixola
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Renixola
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Renixola si pentru ce se utilizeaza
Renixola este utilizat pentru tratamentul cancerului la nivelul ficatului (carcinom hepatocelular).
De asemenea, Renixola este utilizat pentru tratamentul cancerului la nivelul rinichiului in stadiu
avansat (carcinom cu celule renale in stadiu avansat) in cazul in care tratamentul standard nu a ajutat
la oprirea bolii dumneavoastra sau in cazul in care tratamentul standard nu este considerat adecvat.
Renixola este un asa-numit inhibitor kinazic cu tinta multipla. Medicamentul actioneaza prin
incetinirea ratei de crestere a celulelor canceroase si prin blocarea alimentarii cu sange care ajuta
cresterea celulelor tumorale.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Renixola
Nu luati Renixola
- daca sunteti alergic la sorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Renixola, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita cand utilizati Renixola
- Daca aveti probleme la nivelul pielii. Renixola poate cauza eruptii trecatoare pe piele si alte
reactii la nivelul pielii, in special la nivelul mainilor si picioarelor. In general, acestea pot fi
tratate de medicul dumneavoastra. Daca nu, medicul poate decide intreruperea sau oprirea
tratamentului cu Renixola.
- Daca aveti hipertensiune arteriala. Renixola poate creste tensiunea arteriala, iar medicul
dumneavoastra va va monitoriza, de obicei, tensiunea arteriala si, daca este cazul, va va prescrie
un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Daca aveti sau ati avut un anevrism (largirea si slabirea peretelui unui vas de sange) sau o
ruptura in peretele unui vas de sange.
- Daca aveti diabet zaharat. Nivelurile glucozei din sange la pacientii cu diabet zaharat trebuie
verificate in mod regulat, pentru a evalua daca doza de medicamente antidiabetice trebuie
ajustata, pentru a reduce la minimum riscul scaderii concentratiei zaharului din sange.
- Daca aveti hemoragii sau daca sunteti sub tratament cu warfarina sau fenprocumona.
Tratamentul cu Renixola poate creste riscul hemoragic. Daca luati warfarina sau fenprocumona,
medicamente pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange, poate exista un risc hemoragic
crescut.
- Daca aveti dureri in piept sau probleme cu inima. Medicul dumneavoastra poate decide
intreruperea sau oprirea tratamentului.
- Daca aveti o boala de inima, precum o modificare observata pe inregistrarea electrica a
ritmului batailor inimii, denumita „prelungire a intervalului QT”.
- Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala sau vi s-a efectuat una recent.
Renixola poate afecta procesul de cicatrizare. De obicei, daca vi se efectueaza o interventie
chirurgicala, vi se va intrerupe tratamentul cu Renixola.
Medicul dumneavoastra va decide cand veti relua tratamentul cu Renixola.
- Daca luati irinotecan sau vi se administreaza docetaxel, care sunt tot medicamente pentru
tratamentul cancerului.
Renixola poate amplifica efectele si, in special, reactiile adverse asociate acestor medicamente.
- Daca luati neomicina sau alte antibiotice. Efectul Renixola poate sa scada.
- Daca aveti insuficienta hepatica severa. Este posibil sa aveti reactii adverse mai severe atunci
cand luati acest medicament.
- Daca aveti tulburari ale functiei renale. Medicul dumneavoastra va va urmari echilibrul
hidro-electrolitic.
- Fertilitatea. Renixola poate cauza o scadere a fertilitatii, atat la femei, cat si la barbati. Daca va
ingrijoreaza aceste efecte, adresati-va medicului.
- Perforatii la nivelul peretelui intestinal (perforatii gastro-intestinale) pot sa apara in timpul
tratamentului (vezi pct. 4: Reactii adverse posibile). In acest caz medicul dumneavoastra va va
opri tratamentul.
Daca oricare dintre situatiile enumerate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresativa medicului dumneavoastra. Este posibil ca acestea sa necesite tratament sau poate fi necesar ca
medicul dumneavoastra sa decida modificarea dozei sau oprirea tratamentului cu Renixola (vezi si pct.
4: Reactii adverse posibile).
Copii si adolescenti
Renixola nu a fost inca studiat la copii si adolescenti.
Renixola impreuna cu alte medicamente
Unele medicamente pot influenta actiunea Renixola sau pot fi influentate de Renixola. Spuneti
medicului sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati oricare dintre urmatoarele
substante sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala:
- Rifampicina, neomicina sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor
(antibiotice)
- Sunatoare, un tratament pe baza de plante pentru depresie
- Fenitoina, carbamazepina sau fenobarbital, tratamente pentru epilepsie sau pentru alte afectiuni
- Dexametazona, un corticosteroid utilizat pentru diverse afectiuni
- Warfarina sau fenprocumona, anticoagulante utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor
de sange
- Doxorubicina, capecitabina, docetaxel, paclitaxel si irinotecan, care sunt tratamente
anticanceroase
- Digoxina, utilizata in tratamentul insuficientei cardiace usoare spre moderate.
Sarcina si alaptarea
Evitati sa ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Renixola. Daca puteti ramane gravida,
utilizati mijloace adecvate de contraceptie in timpul tratamentului. Daca ramaneti gravida in timpul
tratamentului cu Renixola, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra, care va decide daca veti
continua tratamentul.
Nu alaptati in timpul tratamentului cu Renixola, deoarece acest medicament poate influenta
negativ cresterea si dezvoltarea sugarului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-a demonstrat ca Renixola ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Renixola contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine
sodiu”.

3. Cum sa luati Renixola
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata de Renixola la adulti este de 2 comprimate x 200 mg, de 2 ori pe zi.
Aceasta echivaleaza cu o doza zilnica de 800 mg sau patru comprimate pe zi.
Inghititi comprimatele de Renixola cu un pahar de apa, fie pe stomacul gol, fie cu alimente cu un
continut scazut sau moderat de grasimi. Nu luati acest medicament cu alimente bogate in grasimi,
deoarece Renixola va avea o eficacitate scazuta. Daca intentionati sa consumati alimente bogate in
grasimi, luati comprimatele cu cel putin 1 ora inainte de masa sau la 2 ore dupa masa.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Este important sa luati acest medicament aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi, pentru a exista o
concentratie stabila de medicament in sange.
In general, veti lua acest medicament atata timp cat veti obtine beneficii clinice si nu veti avea reactii
adverse inacceptabile.
Daca luati mai mult Renixola decat trebuie
Anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca ati luat (sau daca altcineva a luat) o doza mai
mare decat cea prescrisa. Daca ati luat prea mult Renixola, reactiile adverse vor fi mult mai probabile
sau mai severe, in special diareea si reactiile la nivelul pielii. Medicul dumneavoastra va poate spune
sa nu mai luati acest medicament.
Daca uitati sa luati Renixola
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca se apropie ora la care trebuie sa luati
urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata si continuati schema de tratament in mod normal. Nu luati o
doza dubla pentru a compensa doza uitata.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Acest medicament poate influenta si rezultatele unor analize de sange.
Foarte frecvente:
pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- diaree
- greata (senzatie de rau )
- senzatie de slabiciune sau de oboseala (fatigabilitate)
- dureri (inclusiv dureri la nivelul cavitatii bucale, dureri abdominale, dureri de cap, dureri
osoase, dureri la nivelul tumorii)
- cadere a parului (alopecie)
- roseata sau durere la nivelul palmelor sau talpilor (reactie mana-picior la nivelul pielii)
- mancarime sau eruptie trecatoare pe piele
- varsaturi
- sangerari (inclusiv sangerare la nivelul creierului, peretelui intestinului si al tractului respirator;
hemoragie)
- tensiune arteriala mare sau cresteri ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala)
- infectii
- pierdere a poftei de mancare (anorexie)
- constipatie
- dureri la nivelul articulatiilor (artralgie)
- febra
- scadere in greutate
- uscaciune a pielii
Frecvente:
pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- afectiune asemanatoare gripei
- indigestie (dispepsie)
- dificultati la inghitire (disfagie)
- inflamatii la nivelul mucoasei bucale sau gura uscata, dureri la nivelul limbii (stomatita si
inflamatie a mucoaselor)
- valori scazute ale calciului in sange (hipocalcemie)
- valori scazute ale potasiului in sange (hipokaliemie)
- valori scazute ale glucozei in sange (hipoglicemie)
- dureri musculare (mialgie)
- senzatii anormale la nivelul degetelor mainilor si picioarelor, inclusiv furnicaturi sau amorteala
(neuropatie periferica senzitiva)
- depresie
- dificultati de erectie (impotenta)
- modificari ale vocii (disfonie)
- acnee
- piele inflamata, uscata sau care se desprinde prin exfoliere (dermatita, descuamare a pielii)
- insuficienta cardiaca
- infarct miocardic sau dureri in piept
- tinitus (tiuituri in urechi)
- insuficienta renala
- valori anormal de crescute ale proteinelor in urina (proteinurie)
- stare generala de slabiciune sau pierdere a puterii (astenie)
- scadere a numarului de globule albe din sange (leucopenie si neutropenie)
- scadere a numarului de globule rosii din sange (anemie)
- numar scazut de plachete in sange (trombocitopenie)
- inflamatie a foliculilor de par (foliculita)
- functie tiroidiana scazuta (hipotiroidism)
- valori scazute ale sodiului in sange (hiponatremie)
- perturbare a simtului gustului (disgeuzie)
- inrosire la nivelul fetei si adesea la nivelul altor zone ale pielii
- secretii in exces la nivelul nasului (rinoree)
- arsuri in capul pieptului (boala de reflux gastro-esofagian)
- cancer la nivelul pielii (keratoacantom/cancer de piele cu celule scuamoase)
- ingrosare a stratului exterior al pielii (hiperkeratoza)
- contractare brusca, involuntara, a unui muschi (spasme musculare)
Mai putin frecvente:
pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- inflamatie a mucoasei care captuseste stomacul (gastrita)
- dureri la nivelul burtii (abdominale) cauzate de pancreatita, inflamatie a vezicii biliare si/sau a
cailor biliare
- ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) cauzata de concentratia crescuta a pigmentului
biliar (hiperbilirubinemie)
- reactii asemanatoare alergiilor (inclusiv reactii la nivelul pielii si urticarie)
- deshidratare
- crestere a sanilor (ginecomastie)
- dificultati la respiratie (boala pulmonara)
- eczema
- functie tiroidiana crescuta (hipertiroidism)
- multe eruptii la nivelul pielii (eritem polimorf)
- tensiune arteriala anormal de mare
- perforatii la nivelul peretelui intestinal (perforatii gastro-intestinale)
- inflamatie reversibila in partea posterioara a creierului, care poate fi asociata cu dureri de cap,
alterare a starii de constienta, convulsii si simptome vizuale, inclusiv pierdere a vederii
(leucoencefalopatie posterioara reversibila)
- o reactie alergica severa, cu debut brusc (reactie anafilactica)
Rare:
pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
- reactie alergica cu umflare a mucoaselor (de exemplu la nivelul fetei, limbii) care poate provoca
dificultati la respiratie sau inghitire (angioedem)
- ritm anormal al batailor inimii (prelungire a intervalului QT)
- inflamatie la nivelul ficatului, care poate cauza greata, varsaturi, dureri abdominale si icter
(hepatita indusa medicamentos)
- o eruptie pe piele, asemanatoare cu arsurile solare, care poate aparea la nivelul pielii care a fost
expusa anterior la radioterapie si care poate fi severa (dermatita cauzata de iradiere)
- reactii adverse grave la nivelul pielii si/sau mucoaselor, care pot include formarea de vezicule
dureroase si febra, inclusiv exfolierea masiva a pielii (sindrom Stevens-Johnson si necroliza
epidermica toxica)
- distrugerea anormala a muschilor, care poate duce la probleme renale (rabdomioliza)
- afectiune la nivelul rinichiului, care determina eliminarea unor cantitati mari de proteine
(sindrom nefrotic)
- inflamare a vaselor de sange de la nivelul pielii, care poate duce la eruptie pe piele (vasculita
leucocitoclastica)
Cu frecventa necunoscuta:
frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
- modificare a functiei creierului, care poate fi asociata, de exemplu, cu somnolenta, modificari de
comportament, sau confuzie (encefalopatie)
- largire si slabire a peretelui unui vas de sange sau o ruptura in peretele unui vas de sange
(anevrisme si disectii de artera).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti
raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din
Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Renixola
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Renixola
- Substanta activa este sorafenib. Fiecare comprimat filmat contine sorafenib 200 mg (sub forma
de tosilat).
- Celelalte componente sunt:
-Nucleu: hipromeloza 2910 (E464), croscarmeloza sodica (E468), celuloza microcristalina
(E460), stearat de magneziu (E470b), laurilsulfat de sodiu (E514)
-Film: hipromeloza 2910 (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 3350 (E1521), oxid de fer
rosu (E172).
Cum arata Renixola si continutul ambalajului
Renixola 200 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare rosubrun, cu diametrul de aproximativ 12 mm±5%, marcate pe o fata cu „200” si netede pe cealalta fata.
Sunt ambalate in cutii a 112 comprimate filmate in blistere tip calendar din Al/PVC-PE-PVDC.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105
540306 Targu-Mures,
Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: Renixola 200 mg film-coated tablets
Romania: RENIXOLA 200 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Adenoma de prostata
Am 67 ani, cholesterol marit, IAU o capsula pe Zi seara de Arterin cholesterol. Vreau sa stiu daca p ...
Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa SORAFENIBUM?
Alte medicamnete care au SORAFENIBUM:
- Sorafenib Stada 200 mg comprimate filmate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Noliprel si Guta
Noliprel si Guta

Buna ziua, mama mea ia tratament cu noliprel de aproximativ un an si d ... Buna ziua! In cazul administrarii Noliprel, guta reprezinta o precaut ...

Sfatul farmcistului Thyrohelp
Thyrohelp

Se poate lua Thyrohelp fără medic dacă sunt obeza dar T ... Buna ziua! Daca TSH si FT4 au valori normale NU ar trebui administrat ...

Sfatul farmcistului Buna
Buna

Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? ... Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contracepti ...

Sfatul farmcistului Pelvibleu si eliquis
Pelvibleu si eliquis

As vrea sa stiu daca pot lua Pelvibleu daca iau si anticoagulant Eliqu ... Buna ziua! Interactiunile sunt posibile, de aceea la initierea tratam ...

Sfatul farmcistului Dacă alaptez am voie sa iau senna?
Dacă alaptez am voie sa iau senna?

Bună ziua, ma confrunt cu o constipatie, am un bebe de 6 saptamani, po ... Buna ziua! Nu este indicat sa luati senna! Principala masura este sa ...

Sfatul farmcistului BIO SUN IBSI
BIO SUN IBSI

In cazul meu BIO SUN IBSI a generat diaree. Este normal sau sa intreru ... Buna ziua! Mai luati 2, maxim 3 zile, apoi, daca diareea persista, si ...