Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » COVID-19 Vaccine Valneva

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - COVID-19 Vaccine Valneva

Prospect - COVID-19 Vaccine Valneva


NU comercializăm COVID-19 Vaccine Valneva!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: COVID-19 Vaccine Valneva    DCI: Vaccin impotriva COVID-19 (inactivat, cu adjuvant,adsorbit

  Produs complementar recomandat


45.95lei
Vezi detalii
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) este un vaccin care protejeaza persoanele cu varsta cuprinsa intre 18 si 50 de ani impotriva bolii cauzate de coronavirusul 2019 (COVID-19). Se utilizeaza pentru vaccinarea primara.
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)
[vaccin impotriva COVID-19 (inactivat, cu adjuvant,adsorbit)]

Ce este COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) si pentru ce se utilizeaza?
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) este un vaccin care protejeaza persoanele cu
varsta cuprinsa intre 18 si 50 de ani impotriva bolii cauzate de coronavirusul 2019 (COVID-19). Se
utilizeaza pentru vaccinarea primara.
Vaccinul contine particule intregi din tulpina initiala de SARS-CoV-2 (virusul care cauzeaza COVID-19)
care au fost inactivate (omorate) si care nu pot cauza boala.

Cum se utilizeaza COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) se administreaza sub forma de doua injectii, de
obicei in muschiul din partea superioara a bratului, la interval de 4 saptamani.
Furnizarea vaccinului va fi responsabilitatea autoritatilor statului. Pentru informatii suplimentare cu
privire la utilizarea COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant), cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) actioneaza pregatind organismul sa se apere
impotriva infectiei cu virusul SARS-CoV-2. Contine tulpina initiala de SARS-CoV-2, care a fost
inactivata si nu poate cauza boala. Vaccinul contine, de asemenea, doi adjuvanti (aluminiu si citozina
fosfat-guanina), substante care ajuta la amplificarea raspunsului imun la vaccin.
Cand o persoana este vaccinata, sistemul sau imunitar identifica virusul inactivat ca fiind strain si
produce anticorpi si celule T impotriva lui. Daca, ulterior, persoana vaccinata intra in contact cu virusul
SARS-CoV-2, sistemul sau imunitar va recunoaste virusul si va fi pregatit sa se apere impotriva lui.
Anticorpii si celulele sistemului imunitar pot proteja impotriva COVID-19 lucrand impreuna pentru a
omori virusul, a preveni patrunderea virusului in celulele organismului si a distruge celulele infectate.

Ce beneficii a prezentat COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) pe parcursul studiilor?
Studiul principal, cunoscut ca fiind un studiu comparativ, a comparat raspunsul imun indus de COVID19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) cu cel indus de vaccinul Vaxzevria autorizat impotriva
COVID-19.
Rezultatele studiului, care a cuprins aproape 3 000 de persoane cu varsta de cel putin 30 de ani, au
aratat ca COVID-19 Vaccine Vaxzevria (inactivat, cu adjuvant) a declansat producerea unor niveluri
mai mari de anticorpi impotriva tulpinii initiale a virusului SARS-CoV-2 decat vaccinul comparator
Vaxzevria. In plus, procentul persoanelor care au produs un nivel mare de anticorpi a fost similar
pentru ambele vaccinuri. Datele suplimentare obtinute din acest studiu au demonstrat, de asemenea,
ca vaccinul este la fel de eficace in declansarea producerii de anticorpi la persoanele cu varsta cuprinsa
intre 18 si 29 de ani ca la persoanele cu varsta de cel putin 30 de ani.
Pe baza datelor prezentate, nu s-a putut trage nicio concluzie privind imunogenitatea vaccinului
(capacitatea sa de a declansa producerea de anticorpi) la persoanele cu varsta peste 50 de ani.
Exista date limitate privind imunogenitatea COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)
impotriva variantelor SARS-CoV-2 care determina ingrijorare, inclusiv a subvariantelor Omicron, care
erau tulpinile dominante din multe tari ale UE la momentul autorizarii.

Copiii pot fi vaccinati cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) nu este autorizat in prezent pentru utilizare la
persoanele cu varsta sub 18 ani. Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a convenit cu
compania asupra unui plan de testare a vaccinului la copii, intr-o etapa ulterioara.

Persoanele imunocompromise pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
Nu exista date disponibile cu privire la persoanele imunocompromise (persoane cu sistem imunitar
slabit). Desi este posibil ca persoanele imunocompromise sa nu raspunda la fel de bine la vaccin, nu
exista motive speciale de ingrijorare privind siguranta. Persoanele imunocompromise pot fi totusi
vaccinate deoarece se pot expune unui risc mai mare din cauza COVID-19.

Femeile gravide sau care alapteaza pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
Studiile efectuate pe animale nu indica efecte daunatoare asupra sarcinii, insa datele privind
administrarea COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) in timpul sarcinii sunt limitate.
Decizia privind utilizarea vaccinului la femeile gravide trebuie luata dupa consultarea unui cadru
medical si dupa analizarea beneficiilor si riscurilor.
In prezent nu se cunoaste daca vaccinul este prezent in laptele uman. Femeile care alapteaza trebuie
sa consulte un cadru medical inainte de vaccinare.

Persoanele alergice pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
Vaccinul este contraindicat la persoanele care stiu deja ca au alergie la una dintre componentele
vaccinului enumerate la pct. 6 din prospect. Vaccinul este contraindicat si la persoanele alergice la
componentele derivate de drojdie, deoarece drojdia se utilizeaza pentru a produce una dintre
componentele vaccinului.
La persoanele carora li s-au administrat vaccinuri impotriva COVID-19 au aparut cazuri de anafilaxie (o
reactie alergica severa). Prin urmare, asemenea tuturor vaccinurilor, COVID-19 Vaccine Valneva
(inactivat, cu adjuvant) trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala, avand la dispozitie
tratamentul medical corespunzator. Persoanele care au o reactie alergica severa la administrarea
primei doze de COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) nu trebuie sa primeasca a doua
doza.

Cat de bine actioneaza COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) la persoane de diferite etnii si genuri?

Raspunsul imun declansat de vaccin in studiul principal s-a mentinut la toate genurile.
Participantii la studiul principal au fost in principal de origine europeana; cu toate acestea, nu exista
niciun motiv care sa sugereze ca raspunsul imun indus de COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu
adjuvant) variaza de la o etnie la alta.

Care sunt riscurile asociate cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) sunt
usoare si se amelioreaza in cateva zile dupa vaccinare. Printre ele se numara dureri de cap, dureri
musculare, sensibilitate si durere la locul injectiei, oboseala si greata sau varsaturi. Acestea pot afecta
mai mult de 1 persoana din 10.
La mai putin de 1 persoana din 10 pot aparea mancarime, intarire, umflare si inrosire a pielii la locul
injectiei, durere orofaringiana (la nivelul gurii si al gatului) si febra.
Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 persoana din 100) sunt
limfadenopatie (ganglioni limfatici mariti), ameteala, parestezie (senzatii de amorteala, furnicaturi,
intepaturi), disgeuzie (tulburari ale gustului), sincopa (lesin), hipoestezie (diminuare a sensibilitatii la
atingere, durere si temperatura), migrena, diaree, dureri abdominale (de burta), hiperhidroza
(transpiratie excesiva), eruptii pe piele, dureri ale extremitatilor, spasme musculare, dureri articulare si
analize de sange care indica cresteri ale vitezei de sedimentare a globulelor rosii (care pot indica o
inflamatie).
Reactii adverse rare (care afecteaza mai putin de 1 persoana din 1 000) sunt trombocitopenie (numar
mic de trombocite), fotofobie (sensibilitate anormala a ochilor la lumina), urticarie (eruptie insotita de
mancarime) si tromboflebita (inflamarea unei vene care duce la formarea unui cheag de sange).

De ce a fost autorizat COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) in UE?
Pe baza datelor care au comparat raspunsul imun declansat de COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat,
cu adjuvant) cu cel indus de un vaccin impotriva COVID-19 autorizat, EMA a concluzionat ca COVID-19
Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) ar trebui sa fie cel putin la fel de eficace ca vaccinul
comparator in ceea ce priveste protectia impotriva bolii la persoanele cu varsta cuprinsa intre 18 si 50
de ani.
Totusi, pe baza datelor prezentate, nu a fost posibil sa se traga nicio concluzie privind imunogenitatea
vaccinului la persoanele cu varsta peste 50 de ani; prin urmare, vaccinul este recomandat in prezent
numai pentru utilizarea la persoanele cu varsta intre 18 si 50 de ani. In ceea ce priveste siguranta,
cele mai frecvente reactii adverse asociate cu COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) sunt
usoare si se amelioreaza in decurs de cateva zile de la vaccinare.
Prin urmare, EMA a hotarat ca beneficiile COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) sunt mai
mari decat riscurile asociate si acest vaccin poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant), care
trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Se instituie si un plan de management al riscurilor (PMR) pentru COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat,
cu adjuvant), care contine informatii importante despre siguranta vaccinului, culegerea informatiilor
suplimentare si reducerea la minimum a riscurilor potentiale.
Vor fi puse in aplicare masuri de siguranta pentru COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)
in conformitate cu planul UE de monitorizare a sigurantei pentru vaccinurile COVID-19 pentru a se
asigura colectarea si analiza rapida a noilor informatii privind siguranta. Compania care
comercializeaza COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) va furniza rapoarte lunare privind
siguranta. In plus, studiile independente privind vaccinurile impotriva COVID-19 coordonate de
autoritatile UE vor oferi, de asemenea, mai multe informatii despre siguranta si beneficiile pe termen
lung ale vaccinului pentru populatia generala.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu
adjuvant) sunt monitorizate continuu. Reactiile adverse suspectate raportate pentru vaccin sunt
evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare pentru protectia pacientilor.
Alte informatii despre COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant)
COVID-19 Vaccine Valneva (inactivat, cu adjuvant) a primit autorizatie de punere pe piata valabila pe
intreg teritoriul UE, la 24 iunie 2022.
Mai multe informatii despre vaccinurile impotriva COVID-19, cum ar fi durata preconizata a protectiei
impotriva infectiei sau a bolii severe, combinarea de vaccinuri diferite si vaccinarea dupa recuperarea
in urma bolii COVID-19, sunt disponibile pe pagina cu informatii esentiale despre vaccinurile impotriva
COVID-19.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 06-2022.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Anosmie indelungta dupa covid
Buna ziua.Acum mai bine de un an ,am avut de doua ori covid.In urma acestui virus am ramas fara miro ...
↳ Buna ziua! In cazul dumneavoastra infectia virala a provocat distrugerea neuroepiteliului olfactiv, fapt care nu pote fi tratat in mod eficient, ins ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
eu inca mai port masca
Am 73 de ani si o boala autoimuna a ficatului, pe care o tratez in permanenta. Port masca decand a i ...
Antibiotic si covid
Bună ziua, Ce antibiotic poate sa ia soțul meu pt.covid în cazul în in care el ia Eliq ...
↳ Buna ziua! Pacientii cu afectiuni cardiovasculare nu trebuie sa ia automedicatie, mai ales in cazul infectiei cu covid. Doar medicul poate recomanda ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Elixir pulmonar Natura Plant
Este bun post covid ? ...
↳ Buna ziua! Acest elixir pulmonar este potrivit daca ati ramas cu o tuse productiva dupa covid. Se vor administra cate 5 ml de 3 ori pe zi, cu 15 minu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...