Kimmtrak este un medicament utilizat in tratamentul adultilor cu un tip de cancer de ochi numit „melanom uveal”. Kimmtrak
(tebentafusp)
Ce este Kimmtrak si pentru ce se utilizeaza?
Kimmtrak este un medicament utilizat in tratamentul adultilor cu un tip de cancer de ochi numit
„melanom uveal”. Medicamentul se utilizeaza cand melanomul uveal nu poate fi indepartat pe cale
chirurgicala sau s-a extins in alte parti ale organismului.
Melanomul uveal este rar, iar Kimmtrak a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat
in boli rare) la 19 februarie 2021.
Kimmtrak contine substanta activa tebentafusp.
Cum se utilizeaza Kimmtrak?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat sub
supravegherea unui medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva cancerului si in
tratamentul sindromului de eliberare de citokine (SEC - o afectiune care poate pune viata in pericol si
care poate cauza febra, varsaturi, dificultati de respiratie, dureri de cap si tensiune arteriala mica),
care poate aparea dupa tratamentul cu Kimmtrak. Se administreaza intr-o unitate in care SEC poate fi
gestionat terapeutic.
Kimmtrak se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena). Doza recomandata
este de 20 micrograme in ziua 1, de 30 micrograme in ziua 8, de 68 micrograme in ziua 15 si de
68 micrograme o data pe saptamana dupa aceea. Pacientul trebuie internat in spital pentru
administrarea primelor trei doze de Kimmtrak.
Pentru a reduce riscul de scadere a tensiunii arteriale asociata cu SEC, pacientului i se pot administra
intravenos lichide inainte de a i se administra Kimmtrak.
Tratamentul poate continua cat timp pacientul prezinta beneficii terapeutice si nu manifesta reactii
adverse inacceptabile.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Kimmtrak, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Kimmtrak?
Substanta activa din Kimmtrak este tebentafusp, o proteina care recunoaste si se leaga simultan de
doua tinte: proteinele gp100, de pe suprafata celulelor tumorale ale melanomului uveal, si CD3, de pe
suprafata celulelor T (care fac parte din mecanismele naturale de aparare ale organismului). Leganduse de aceste proteine, tebentafuspul aduce in contact celulele tumorale si celulele T, declansand astfel
distrugerea celulelor melanomului de catre celulele T.
Ce beneficii a prezentat Kimmtrak pe parcursul studiilor?
Un studiu efectuat pe 378 de adulti cu melanom uveal in stadiu avansat a evaluat Kimmtrak si l-a
comparat cu alte medicamente (dacarbazina, ipilimumab sau pembrolizumab). Pacientii care au primit
Kimmtrak au supravietuit 21,7 luni in comparatie cu 16,0 luni in cazul pacientilor care au primit un
medicament comparator. Pacientii tratati cu Kimmtrak au trait in medie 3,3 luni inainte ca cancerul sa
reapara, ca un nou melanom sa fi aparut sau sa fi decedat, fata de 2,9 luni in cazul pacientilor tratati
cu medicamente comparatoare.
Care sunt riscurile asociate cu Kimmtrak?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Kimmtrak (care pot afecta mai mult de 3 persoane din
10) sunt sindromul de eliberare de citokine, eruptii pe piele, febra, mancarime, oboseala, greata,
frisoane, dureri abdominale (de burta), edem (umflare), hipo/hiperpigmentare (schimbarea culorii
pielii), hipotensiune (tensiune arteriala mica), piele uscata, dureri de cap si varsaturi.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Kimmtrak, cititi prospectul.
De ce a fost autorizat Kimmtrak in UE?
Nu exista un standard de ingrijire pentru pacientii cu melanom uveal si, prin urmare, exista o
importanta necesitate medicala nesatisfacuta pentru tratamente noi si eficace. Studiul principal a
aratat imbunatatiri semnificative in ceea ce priveste supravietuirea totala in urma tratamentului cu
Kimmtrak. Reactiile adverse sunt considerate gestionabile terapeutic, dar pot fi grave, in special in
cursul primelor 3 tratamente, si, prin urmare, pacientii trebuie internati in spital pentru primele 3 doze.
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Kimmtrak sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kimmtrak?
Compania care comercializeaza Kimmtrak va furniza materiale educationale personalului medical care
se preconizeaza ca va utiliza medicamentul cu informatii privind siguranta acestuia, inclusiv riscul
potential de SEC si modul de gestionare a riscurilor. Pacientii vor primi, de asemenea, un ghid care
descrie simptomele SEC si care precizeaza cand trebuie sa solicite asistenta medicala.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Kimmtrak, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Kimmtrak sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Kimmtrak sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|