Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Breyanzi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Breyanzi

Prospect - Breyanzi


NU comercializăm Breyanzi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Breyanzi    DCI: Lisocabtagen maraleucel


  Produs complementar recomandat


155lei
Vezi detalii

Breyanzi este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu diferite tipuri de cancer al sangelui.
Breyanzi
(lisocabtagen maraleucel)

Ce este Breyanzi si pentru ce se utilizeaza?
Breyanzi este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu diferite tipuri de cancer al
sangelui:
• limfom difuz cu celule B mari (DLBCL);
• limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL);
• limfom folicular de gradul 3B (LF3B).
Breyanzi se poate utiliza la pacienti la care cancerul a recidivat sau nu a raspuns dupa doua sau mai
multe tratamente anterioare.
Breyanzi este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „medicament pentru terapie
genica”. Acesta este un tip de medicament care actioneaza prin eliberarea de gene in organism.
Breyanzi contine lisocabtagen maraleucel, care este o combinatie de doua tipuri de globule albe
modificate genetic.

Cum se utilizeaza Breyanzi?
Breyanzi se prepara utilizand propriile globule albe ale pacientului. Acestea sunt extrase din sange,
modificate genetic in laborator si apoi administrate inapoi pacientului.
Medicamentul se administreaza ca perfuzie intravenoasa (picurare in vena) unica si trebuie administrat
numai pacientului ale carui celule au fost utilizate pentru producerea sa. Inainte de tratamentul cu
Breyanzi, pacientului trebuie sa i se administreze un ciclu scurt de chimioterapie pentru eliminarea
globulelor albe existente, iar chiar inainte de perfuzie trebuie sa i se administreze paracetamol si un
medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reactii la perfuzie.
Trebuie sa fie disponibil un medicament numit tocilizumab (sau o alternativa adecvata in lipsa lui) si un
echipament de urgenta pentru cazul in care pacientul are o reactie adversa potential grava numita
sindrom de eliberare de citokine (vezi punctul „Riscuri” de mai jos).
Pacientii trebuie monitorizati indeaproape pentru depistarea de reactii adverse timp de o saptamana
dupa tratament si li se recomanda sa ramana in apropierea unui spital de specialitate cel putin
4 saptamani dupa tratament.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Breyanzi, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Breyanzi?
Breyanzi contine lisocabtagen maraleucel, care este o combinatie de doua tipuri de globule albe ale
pacientului (limfocite T CD4+ si T CD8+). Aceste celule T au fost modificate genetic in laborator pentru
a produce o proteina numita receptor de antigen himeric (CAR). CAR se poate lega de CD19, o proteina
care se gaseste pe suprafata celulelor canceroase.
Cand pacientului i se administreaza Breyanzi, celulele T modificate se leaga de proteinele CD19 de pe
celulele canceroase si le omoara, ajutand astfel la eliminarea cancerului din organism.

Ce beneficii a prezentat Breyanzi pe parcursul studiilor?
Beneficiile Breyanzi au fost demonstrate in doua studii principale efectuate pe mai mult de 300 de
pacienti adulti cu DLBCL care nu mai raspundea la tratamentul anterior sau recidivase. Aceste studii au
aratat ca 53 % si 33 % din pacientii tratati cu Breyanzi au avut un raspuns complet (adica nu au mai
avut semne de cancer dupa tratament), 73 % si 61 % au avut cel putin un raspuns partial. Raspunsuri
comparabile s-au observat intr-o analiza la un numar mai mic de pacienti cu PMBCL si LF3B care au
participat la aceste studii.
Aceste rezultate au fost cel putin la fel de bune ca rezultatele observate in alte studii la pacienti care
au facut tratamente standard impotriva cancerului.

Care sunt riscurile asociate cu Bretaris?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Breyanzi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt scaderi ale neutrofilelor (un tip de globule albe care combat infectiile), ale globulelor rosii sau
ale trombocitelor (componente care ajuta la coagularea sangelui), precum si sindromul de eliberare de
citokine (o afectiune care poate pune viata in pericol si care poate cauza febra, varsaturi, dificultati de
respiratie, dureri si tensiune arteriala mica) si oboseala. Cele mai frecvente reactii adverse grave (care
pot afecta mai mult de 1 persoana din 100) sunt sindrom de eliberare de citokine, encefalopatie
(afectiune cerebrala), numar foarte mic de neutrofile sau trombocite, infectii si febra, afazie (probleme
de vorbire), delir (confuzie), tremuraturi sau tensiune arteriala mica.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Breyanzi, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Breyanzi in UE?
S-a demonstrat ca Breyanzi este cel putin la fel de eficace ca si optiunile de tratament existente pentru
DLBCL, PMBCL si LF3B. Pot aparea reactii adverse grave, in special sindromul de eliberare de citokine.
Acestea sunt insa gestionabile daca se instituie masuri adecvate (vezi mai jos). Prin urmare, Agentia
Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Breyanzi sunt mai mari decat riscurile asociate
si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Breyanzi ?
Compania care comercializeaza Breyanzi trebuie sa se asigure ca spitalele in care se administreaza
Breyanzi dispun de experienta, dotarile si instruirea adecvata. Pentru gestionarea sindromului de
eliberare a citokinelor trebuie sa fie disponibil tocilizumab sau alternative adecvate in lipsa acestuia.
Compania trebuie sa furnizeze materiale educationale pentru personalul medical si pentru pacienti cu
privire la reactiile adverse posibile, in special cu privire la sindromul de eliberare de citokine.
Compania trebuie sa furnizeze date suplimentare din studiile in curs de desfasurare sau viitoare pentru
a caracteriza suplimentar siguranta si eficacitatea pe termen lung ale Breyanzi.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Breyanzi, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Breyanzi sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Breyanzi sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Adenoma de prostata
Am 67 ani, cholesterol marit, IAU o capsula pe Zi seara de Arterin cholesterol. Vreau sa stiu daca p ...
Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului BIO SUN IBSI
BIO SUN IBSI

In cazul meu BIO SUN IBSI a generat diaree. Este normal sau sa intreru ... Buna ziua! Mai luati 2, maxim 3 zile, apoi, daca diareea persista, si ...



Sfatul farmcistului memo plus
memo plus

buna seara! administrez memo plus de ceva vreme cam 3 4 luni eu iau ... Buna ziua! Nu este nici o problema ca ati uitat un comprimat. Daca av ...


Sfatul farmcistului Buna ziua
Buna ziua

Daca sufar de dermatita seborica pot lua Maximag Antistress ? ... Buna ziua! Administrarea acestui supliment este posibila, cu respecta ...


Sfatul farmcistului Iritare usturime
Iritare usturime

Bun seara, am o iritatie la penis am si crăpături pe pielea din zona c ... Buna ziua! Incercati intr-o prima etapa cu o crema pe baza de clotrim ...


Sfatul farmcistului Debridat
Debridat

Bună ziua. Se poate lua debridat fără protecție de stomac, gen co ... Buna ziua! Daca nu aveti arsuri gastrice accentuate, renuntatila Cont ...


Sfatul farmcistului Smecta
Smecta

Bună ziua! Vă rog sa-mi spuneți cum se administreaz ... Buna ziua! Doza maxima de Smecta recomandata zilnic la adult este de ...