Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Nitizinona MDK1

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Nitizinona MDK1

Prospect - Nitizinona MDK1


NU comercializăm Nitizinona MDK1!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Nitizinona MDK1    DCI: NITISINONUM

  Produs complementar recomandat


26.95lei
Vezi detalii
Nitizinona MDK este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea tirozinemiei ereditare de tip 1 (TE-1).
Nitizinona MDK1
Nitizinona

Ce este Nitizinona MDK si pentru ce se utilizeaza?
Nitizinona MDK este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea tirozinemiei ereditare de tip 1
(TE-1). Aceasta este o boala rara in care organismul nu este capabil sa descompuna integral
aminoacidul tirozina, formandu-se substante daunatoare care cauzeaza afectiuni hepatice severe si
cancer la ficat.
Nitizinona MDK se utilizeaza impreuna cu un regim alimentar cu continut redus de tirozina si
fenilalanina. Acesti aminoacizi se gasesc in mod normal in proteinele din alimente si bauturi.
Nitizinona MDK este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Nitizinona MDK contine aceeasi
substanta activa si actioneaza in acelasi fel ca un „medicament de referinta” deja autorizat in Uniunea
Europeana (UE), denumit Orfadin. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, cititi
documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.
Nitizinona MDK contine substanta activa nitizinona.

Cum se utilizeaza Nitizinona MDK?
Nitizinona MDK se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie inceput
si urmarit de medici cu experienta in tratarea pacientilor cu TE-1. Tratamentul trebuie inceput cat mai
devreme si doza de Nitizinona MDK ajustata in functie de raspunsul pacientului si de greutatea lui.
Nitizinona MDK este disponibila sub forma de capsule (2 mg, 5 mg si 10 mg). Doza initiala
recomandata este de 1 mg/kg de greutate corporala pe zi. Capsulele se inghit de obicei intregi, dar pot
fi si deschise, iar continutul lor amestecat intr-o cantitate mica de apa sau de alimente, chiar inainte de
inghitire. Nitizinona MDK este destinata administrarii pe termen lung. Pacientii trebuie controlati cel putin o data la sase luni.

Cum actioneaza Nitizinona MDK?
Tirozina este descompusa in organism de mai multe enzime. Pacientilor cu TE-1 le lipseste una dintre
aceste enzime, astfel incat tirozina nu se elimina cum trebuie si se transforma in substante
daunatoare. Substanta activa din Nitizinona MDK, nitizinona, blocheaza o enzima care transforma
tirozina in substante daunatoare. Deoarece tirozina netransformata ramane in organism pe durata
tratamentului cu Nitizinona MDK, pacientii trebuie totusi sa tina un regim alimentar sarac in tirozina.
Regimul trebuie sa fie sarac si in fenilalanina, deoarece aceasta se transforma in organism in tirozina.

Cum a fost studiata Nitizinona MDK?
Pentru medicamentul de referinta Orfadin au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile si
riscurile asociate cu substanta activa in utilizarile aprobate si nu mai trebuie repetate pentru Nitizinona
MDK.
Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Nitizinonei MDK. De
asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat ca medicamentul este „bioechivalent” cu
medicamentul de referinta. Doua medicamente sunt bioechivalente daca determina in organism
aceleasi concentratii de substanta activa si, prin urmare, se preconizeaza ca au acelasi efect.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Nitizinona MDK?
Avand in vedere ca Nitizinona MDK este un medicament generic si ca este bioechivalenta cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.

De ce a fost aprobata Nitizinona MDK?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Nitizinona MDK are o calitate comparabila si este bioechivalenta cu Orfadin. Prin
urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Orfadin, beneficiile sunt mai mari decat riscurile
identificate. Agentia a recomandat aprobarea utilizarii Nitizinonei MDK in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Nitizinonei MDK?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Nitizinonei MDK, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de punere pe piata pentru Nitizinona MendeliKABS, valabila
pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 august 2017. Denumirea medicamentului a fost schimbata
in Nitizinona MDK la 3 octombrie 2017.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinta este disponibil, de asemenea, pe site-ul agentiei.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 10-2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa NITISINONUM?
Alte medicamnete care au NITISINONUM:
- Nitizinona MDK1

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...