Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere

Prospect - Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere


NU comercializăm Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere    DCI: GANCICLOVIRUM


  Produs complementar recomandat
Ganciclovir Rompharm contine substanta activa ganciclovir. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite antivirale.
Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Ganciclovir

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Ganciclovir Rompharm si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ganciclovir Rompharm
3. Cum sa utilizati Ganciclovir Rompharm
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ganciclovir Rompharm
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Ganciclovir Rompharm si pentru ce se utilizeaza
Ce este Ganciclovir Rompharm
Ganciclovir Rompharm contine substanta activa ganciclovir. Aceasta apartine unui grup de
medicamente numite antivirale.
Pentru ce se utilizeaza Ganciclovir Rompharm
Ganciclovir Rompharm este utilizat pentru a trata afectiuni produse de un virus numit citomegalovirus
(CMV) la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani sau peste, cu un sistem imunitar slabit. De
asemenea, este utilizat pentru a preveni infectia cu citomegalovirus (CMV) dupa o operatie de
transplant de organ sau in timpul chimioterapiei la adulti si copii de la nastere.
- Virusul poate afecta orice parte a corpului. Aceste zone includ si partea din spate a ochiului,
retina – aceasta inseamna ca virusul poate cauza tulburari de vedere.
- Virusul poate afecta pe oricine, dar problemele deosebite apar in cazul persoanelor cu un sistem
imunitar slabit. In cazul acestor persoane, virusul CMV poate determina o boala grava. Un
sistem imunitar slabit poate fi cauzat de alte boli (precum SIDA) sau de medicamente (precum
chimioterapia sau imunosupresoarele).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ganciclovir Rompharm
Nu utilizati Ganciclovir Rompharm daca:
- sunteti alergic la ganciclovir, valganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- alaptati (vezi pct. Alaptarea).
Nu utilizati Ganciclovir Rompharm daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila si in cazul
dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau cu
asistenta medicala inainte de a utiliza Ganciclovir Rompharm.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Ganciclovir Rompharm, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale daca:
- sunteti alergic la aciclovir, valaciclovir, penciclovir sau famciclovir – acestea sunt alte
medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor virale.
- aveti un numar mic de celule albe, celule rosii sau trombocite in sange – medicul dumneavoastra
va va efectua teste de sange inainte de initierea tratamentului si dupa tratament.
- ati avut in trecut probleme cu numarul de celule din sange, cauzate de administrarea unor
medicamente.
- aveti probleme la nivelul rinichilor – medicul dumneavoastra va va administra o doza mai mica
si va verifica numarul celulelor din sangele dumneavoastra mai des in timpul tratamentului.
- efectuati radioterapie.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur),
discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala, inainte de a utiliza
Ganciclovir Rompharm.
Urmarirea reactiilor adverse
Ganciclovir Rompharm poate determina aparitia unor reactii adverse grave pe care trebuie sa i le
comunicati imediat medicului dumneavoastra. Urmariti aparitia reactiilor adverse grave descrise la
pct. 4 si spuneti imediat medicului dumneavoastra in cazul in care observati oricare dintre acestea in
timpul utilizarii Ganciclovir Rompharm – medicul dumneavoastra va poate indica sa intrerupeti
administrarea de Ganciclovir Rompharm si poate fi necesar sa vi se administreze tratament medical de
urgenta.
Teste si verificari
In timpul tratamentului cu Ganciclovir Rompharm, medicul dumneavoastra va va efectua in mod
regulat teste de sange, pentru a verifica daca doza pe care o utilizati este cea corecta pentru
dumneavoastra. In primele 2 saptamani, aceste teste de sange vor fi efectuate mai des. Ulterior, testele
vor fi efectuate la intervale mai mari.
Copii si adolescenti
Exista informatii limitate cu privire la siguranta sau eficacitatea Ganciclovir Rompharm ca tratament
pentru infectia cu CMV la copiii cu varsta sub 12 ani. Sugarilor si nou-nascutilor carora li se
administreaza Ganciclovir Rompharm pentru prevenirea infectiei cu CMV, li se vor efectua regulat
teste de sange.
Ganciclovir Rompharm impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare dintre
urmatoarele medicamente:
- imipenem/cilastatin – utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene,
- pentamidina – utilizat pentru infectiile produse de paraziti sau infectii pulmonare,
- flucitozina, amfotericina B – utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice,
- trimetoprim, trimetoprim/sulfametoxazol, dapsona – utilizate pentru tratamentul infectiilor
bacteriene,
- probenecid – utilizat pentru tratamentul gutei,
- micofenolat de mofetil, ciclosporina, tacrolimus – utilizate dupa o operatie de transplant de
organ,
- vincristina, vinblastina, doxorubicina – utilizate pentru tratamentul cancerului,
- hidroxiuree – utilizat pentru o afectiune numita policitemie, anemie falciforma si cancer,
- didanozina, stavudina, zidovudina, tenofovir sau orice alte medicamente utilizate pentru
tratamentul infectiei HIV,
- adefovir sau orice alt medicament utilizat pentru tratamentul Hepatitei B.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur),
discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Ganciclovir Rompharm.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Ganciclovir Rompharm nu trebuie utilizat de femeile gravide, cu exceptia cazului in care beneficiile
pentru mama sunt mai mari decat posibilele riscuri asupra fatului.
In cazul in care sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, nu utilizati acest medicament, decat
in cazul in care medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru. Acest lucru este necesar
deoarece Ganciclovir Rompharm poate afecta fatul.
Contraceptie
Nu trebuie sa ramaneti gravida pe durata perioadei de tratament cu acest medicament. Acest lucru este
necesar deoarece medicamentul poate afecta fatul.
Femei
Daca sunteti femeie si este posibil sa ramaneti gravida – utilizati metode contraceptive pe durata
utilizarii Ganciclovir Rompharm.
Faceti acest lucru si timp de cel putin 30 zile dupa intrerupea administrarii de Ganciclovir Rompharm.
Barbati
Daca sunteti barbat si partenera dumneavoastra ar putea ramane gravida – utilizati o metoda de
contraceptie de tip bariera (cum este prezervativul) pe durata utilizarii Ganciclovir Rompharm. Faceti
acest lucru si timp de cel putin 90 zile dupa intreruperea administrarii de Ganciclovir Rompharm.
In cazul in care partenera dumneavoastra ramane gravida pe durata utilizarii Ganciclovir Rompharm,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Alaptarea
Nu utilizati Ganciclovir Rompharm in cazul in care alaptati. In cazul in care medicul dumneavoastra
va recomanda sa incepeti sa utilizati Ganciclovir Rompharm, trebuie sa opriti alaptarea inainte de a
incepe sa luati medicamentul. Acest lucru este necesar deoarece Ganciclovir Rompharm poate trece in
laptele matern.
Fertilitatea
Ganciclovir Rompharm poate afecta fertilitatea. Ganciclovir Rompharm poate impiedica temporar sau
permanent producerea de spermatozoizi la barbati. Daca intentionati sa aveti un copil, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Ganciclovir Rompharm.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul utilizarii Ganciclovir Rompharm este posibil sa va simtiti somnoros, ametit, confuz sau sa
prezentati tremuraturi sau puteti sa va pierdeti echilibrul sau sa aveti convulsii. Daca aceste lucruri se
intampla, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Ganciclovir Rompharm contine sodiu
Acest medicament contine 45 mg sodiu (componenta principala a sarii de bucatarie/sare de masa) in
fiecare flacon de 500 mg. Aceasta este echivalenta cu 2,15% din doza maxima zilnica recomandata de
sodiu pentru un adult.

3. Cum sa utilizati Ganciclovir Rompharm
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Utilizarea acestui medicament
Ganciclovir Rompharm va va fi administrat de catre un medic sau de o asistenta medicala. Acesta vi se
va administra intr-o vena, printr-un tub. Aceasta se numeste perfuzie intravenoasa, iar administrarea
dureaza de obicei o ora.
Doza de Ganciclovir Rompharm variaza de la un pacient la altul. Medicul va calcula doza de care
aveti nevoie. Aceasta va depinde de:
- greutatea dumneavoastra (la copii poate fi luata in calcul si inaltimea lor)
- varsta dumneavoastra
- cat de bine va functioneaza rinichii
- numarul de celule din sangele dumneavoastra
- motivul pentru care utilizati acest medicament.
De asemenea, frecventa administrarii Ganciclovir Rompharm si durata tratamentului variaza.
- De obicei, tratamentul se initiaza prin administrarea unei perfuzii o data sau de doua ori pe zi.
- Daca vi se administreaza doua perfuzii pe zi, acestea se vor administra timp de pana la 21 de
zile.
- Dupa aceea, medicul va poate prescrie o perfuzie pe zi.
Persoanele cu probleme la nivelul rinichilor sau sangelui
In cazul in care aveti probleme la nivelul rinichilor sau sangelui, medicul dumneavoastra va poate
administra o doza mai mica de Ganciclovir Rompharm si va poate verifica mai des numarul de celule
din sange pe durata tratamentului.
Daca utilizati mai mult Ganciclovir Rompharm decat trebuie
Daca vi s-a administrat mai mult Ganciclovir Rompharm decat trebuie, discutati cu medicul
dumneavoastra sau mergeti la spital imediat. Daca vi s-a administrat prea mult, este posibil sa aveti
urmatoarele simptome:
- durere de stomac, diaree sau varsaturi
- tremuraturi sau convulsii
- sange in urina
- probleme la nivelul rinichilor sau ficatului
- modificari ale numarului de celule din sange.
Daca incetati sa utilizati Ganciclovir Rompharm
Nu incetati sa utilizati Ganciclovir Rompharm fara a va adresa in prealabil medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Urmatoarele reactii adverse pot aparea cu acest medicament:
Reactii adverse grave
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse grave
– medicul dumneavoastra poate decide incetarea administrarii de Ganciclovir Rompharm si este
posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- numar scazut de globule albe in sange – cu semne de infectie precum durere in gat, ulceratie la
nivelul gurii sau febra;
- numar scazut de globule rosii in sange – semnele includ senzatie de scurtare a respiratiei sau de
oboseala, palpitatii sau piele palida.
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- septicemie (sepsis) – semnele includ febra, frisoane, palpitatii, confuzie si vorbire incoerenta;
- numar scazut de trombocite – semnele includ sangerare sau vanatai ce apar mai usor decat de
obicei, sange in urina sau materii fecale sau sangerare din gingii, sangerarea poate fi severa;
- numar foarte scazut de celule sanguine;
- pancreatita – semnele sunt durere severa la nivelul stomacului care se extinde catre spate;
- convulsii.
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- incapacitate a maduvei osoase de a produce celule sanguine;
- halucinatii – auziti sau vedeti lucruri care nu sunt reale;
- ganduri sau sentimente anormale, pierderea contactului cu realitatea;
- insuficienta a functiei renale.
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
- reactie alergica – semnele pot include inrosire a pielii insotita de mancarimi, umflare a gatului,
fetei, buzelor sau gurii, dificultati la inghitire sau la respiratie.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.
Alte reactii adverse
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca observati oricare dintre
urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- leziuni in gura sau afte;
- infectii ale tractului respirator superior (de exemplu, sinuzite, amigdalita);
- pierderea poftei de mancare;
- durere de cap;
- tuse;
- senzatie de scurtare a respiratiei;
- diaree;
- stare de rau;
- durere abdominala;
- eczeme;
- senzatie de oboseala;
- febra.
Frevente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- manifestari asemanatoare gripei;
- infectie urinara – semnele includ febra, urinare mai frecventa, durere la urinare;
- infectie bacteriana a pielii si a tesuturilor de sub piele;
- reactie alergica usoara – semnele includ inrosire, insotita de mancarimi;
- pierdere in greutate;
- stare depresiva, anxietate sau confuzie;
- probleme cu somnul;
- senzatie de slabiciune la nivelul mainilor sau picioarelor, ceea ce va poate afecta echilibrul;
- modificari ale senzatiei de atingere, furnicaturi, senzatie de gadilare, senzatie de intepatura sau
arsura;
- modificari ale gustului;
- frisoane;
- inflamatie la nivelul ochilor (conjunctivita), durere oculara sau probleme de vedere;
- durere la nivelul urechii;
- presiune arteriala mica, care va poate face sa prezentati stari de ameteala sau lesin;
- probleme la inghitire;
- constipatie, flatulenta, indigestie, dureri de stomac, balonare;
- ulceratii la nivelul gurii;
- rezultate anormale ale testelor de laborator care investigheaza functia ficatului si rinichilor;
- transpiratii nocturne;
- mancarime, eruptie pe piele;
- cadere a parului;
- dureri la nivelul spatelui, dureri musculare sau articulare, spasme musculare;
- senzatie de ameteala, slabiciune sau stare generala de rau;
- reactie a pielii la locul in care medicamentul a fost injectat – precum inflamatie, durere si
umflare.
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- agitatie;
- tremor, tremuraturi;
- surditate;
- batai neregulate ale inimii;
- urticarie, piele uscata;
- sange in urina;
- infertilitate la barbati – vezi pct. ?Fertilitatea”
- durere in piept.
Reactii adverse la copii si adolescenti
Este posibil sa apara o scadere a numarului de globule albe, in special la nou-nascuti si sugari.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania.
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Ganciclovir Rompharm
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Pulbere in ambalajul destinat comercializarii: nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima
zi a lunii respective.
Dupa reconstituire:
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru medicamentul reconstituit
pentru 12 ore, la 25°C, dupa dizolvarea cu apa pentru preparate injectabile. A nu se pastra la frigider
sau congela.
Din punct de vedere microbiologic, solutia reconstituita trebuie utilizata imediat. In cazul in care nu
este utilizata imediat, perioada de valabilitate in timpul utilizarii si conditiile de pastrare de dinainte de
utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Dupa diluare in solutii perfuzabile (clorura de sodiu 0,9%, glucoza 5%, solutie injectabila Ringer sau
Ringer Lactat):
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru un interval de 24 ore la 2°C
– 8°C (a nu se congela).
Din punct de vedere microbiologic, solutia perfuzabila de Ganciclovir Rompharm trebuie utilizata
imediat. In cazul in care nu este utilizata imediat, perioada de valabilitate in timpul utilizarii si
conditiile de pastrare de dinainte de utilizare revin in raspunderea utilizatorului si nu trebuie sa
depaseasca 24 ore, la 2°C - 8°C, exceptand cazul in care reconstituirea si diluarea au avut loc in
conditii controlate si aseptice validate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ganciclovir Rompharm
- Substanta activa este ganciclovir. Fiecare flacon din sticla contine ganciclovir 500 mg. Dupa
reconstituirea pulberii, 1 ml solutie contine ganciclovir 50 mg.
- Celalalt component este hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata Ganciclovir Rompharm si continutul ambalajului
Ganciclovir Rompharm este o pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila, de culoare alba
pana la aproape alba, furnizata intr-un flacon tip I din sticla, cu dop gri din cauciuc bromobutilic si cu
sistem de inchidere din aluminiu cu capsa alba detasabila.
Solutiile reconstituite de Ganciclovir Rompharm au o culoare care poate varia de la incolor pana la
galben deschis.
Flacoanele de Ganciclovir Rompharm sunt disponibile in cutii cu 1 sau 5.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, nr.1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov
Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Ganciclovir Rompharm 500 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Streptococcus agalactiae (grup B) - prezent
Am facut analizele si am rezultatele := Streptococcus agalactiae (grup B) - prezent iar ANTICOR ...
↳ Buna ziua! Streptococul respectiv nu reprezinta un pericol acum, ci doar la momentul nasterii. Chiar daca va tratati este posibil sa reapara, de acee ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
citomegalo virus
Buna ziua am fost diagnosticata cu citomegalo virus igg anti cmv pozitiv 250 si igm anti cmv poziti ...
↳ Buna ziua! Medicul v-a sfatuit corect, infectia cu citomegalovirus pune probleme doar daca este contractata in timpul sarcinii. Nu este cazul de trat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa GANCICLOVIRUM?
Alte medicamnete care au GANCICLOVIRUM:
- Valganciclovir Aurobindo
- VALDAMIN 450 mg comprimate filmate
- Valcyte 450 mg comprimate filmate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Operatie
Operatie

Dupa o operatie la umar am o taietura de cca 4 cm pot folosi cicatridi ... Buna ziua! Da, puteti aplica Cicatridina spray, de 2 ori pe zi timp d ...



Sfatul farmcistului Parfum afrodisiac. Slabire
Parfum afrodisiac. Slabire

Buna ziua. Am 27 ani si as dori sa va adresez 3 intrebari, si anume: ... Buna ziua! O slabire sanatoasa puteti obtine urmand dieta disociata d ...


Sfatul farmcistului fibrom uterin
fibrom uterin

buna ziua, am fost diagnosticata cu un fibrom de 9/11 cm, am sangerar ... Buna ziua! Va recomand sa faceti o cura de 3 luni cu Fitofibrom Stop, ...



Sfatul farmcistului Îngrășare
Îngrășare

Buna ziua am 21 de ani înălțime 1,55 și 47 de kg as dor ... Buna ziua! Ingrasarea urgenta nu este posibila! Trebuie sa aveti ast ...