Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Encepur Adulti suspensie injectabila in seringa preumpluta

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Encepur Adulti suspensie injectabila in seringa preumpluta

Prospect - Encepur Adulti suspensie injectabila in seringa preumpluta


NU comercializăm Encepur Adulti suspensie injectabila in seringa preumpluta!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Encepur Adulti suspensie injectabila in seringa preumpluta    DCI: VACCIN IMPOTRIVA ENCEFALITEI DE CAPUSE


  Produs complementar recomandat


37.95lei
Vezi detalii

Encepur Adulti este un vaccin utilizat in imunizarea activa impotriva encefalitei determinata de virusul (TBE).
Encepur Adulti suspensie injectabila in seringa preumpluta
Vaccin TBE (virus encefalic transmis de capuse) adsorbit

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Encepur Adulti si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa vi se administreze Encepur Adulti
3. Cum sa vi se administreze Encepur Adulti
4. Reactiile adverse posibile
5. Cum se pastreaza Encepur Adulti
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ENCEPUR ADULTI SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Encepur Adulti este un vaccin utilizat in imunizarea activa impotriva encefalitei determinata de virusul
(TBE). Boala este determinata de virusul TBE, transmis prin muscatura de capusa, la persoanele cu
varsta de 12 ani sau peste aceasta varsta. Vaccinarea este indicata in mod special persoanelor care sunt
in permanenta sau temporar in zone cu risc crescut de transmitere TBE (zone endemice).
Vaccinarea TBE nu este eficace contra altor boli cauzate de muscatura de capusa (de exemplu,
borelioza) care pot fi transmise in acelasi timp.

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE ENCEPUR ADULTI
Encepur Adulti nu trebuie administrat:
- daca sunteti hipersensibil (alergic) la substantele active sau oricare dintre componentele
vaccinului Encepur Adulti (de exemplu, neomicina sau gentamicina).
- daca suferiti de afectiuni acute, care necesita tratament, veti beneficia de vaccin numai dupa cel
putin doua saptamani de la recuperarea totala.
- daca suferiti complicatii dupa o imunizare anterioara cu Encepur Adulti. O imunizare ulterioara
cu acelasi fel de vaccin nu trebuie realizata pana cand cauzele complicatiilor nu sunt clarificate.
Acesta este un lucru important in cazul reactiilor adverse, care nu se limiteaza doar la nivelul
locului de administrare.
Aveti grija deosebita cand utilizati Encepur Adulti
In cazuri extrem de rare au fost raportate reactii adverse manifestate prin simptome clinice, cum ar fi
urticaria, edeme ale buzei si epiglotei, bronhospasm, scadere a presiunii arteriale sau soc dupa ingerare
de ovalbumina. In aceste cazuri, vaccinarea trebuie efectuata numai sub monitorizare stricta, trebuind
sa existe facilitati adecvate pentru tratament de urgenta. De regula, nu exista un risc crescut in timpul
imunizarii cu Encepur Adulti pentru pacientii la care nu s-a confirmat alergia la ovalbumina sau care
prezinta o reactie pozitiva la testul cutanat cu ovalbumina.
A nu se injecta vaccinul intravascular!
Daca accidental vaccinul este administrat intravascular (intr-un vas de sange), exista riscul aparitiei
reactiilor adverse si anume a starii de soc, in cazuri extreme. Trebuie luate masurile de urgenta
adecvate pentru prevenirea socului.
Se recomanda prudenta in cazul administrarii vaccinului Encepur Adulti daca aveti afectiuni cerebrale.
Encepur Adulti nu este destinat utilizarii la copii sub 12 ani.
Persoanele cu sensibilitate la latex: Desi nu s-a detectat latex din cauciuc natural in capacele de
protectie pentru seringile fara ac, nu a fost demonstrata siguranta in utilizare a Encepur Adulti la
persoanele cu sensibilitate la latex, deoarece acesta poate provoca reactii alergice grave.
Administrarea Encepur Adulti cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
La pacientii care primesc tratament imunosupresiv si anume un tratament care afecteaza sistemul de
aparare a organismului, succesul imunizarii poate fi compromis sau indoielnic.
Dupa administrarea de imunoglobuline TBE se recomanda un interval de cel putin 4 saptamani inainte
de vaccinarea cu Encepur Adulti, deoarece nivelul de anticorpi specifici poate fi redus.
Intervale privind alte imunizari
Nu este necesar sa se pastreze un anumit interval cu privire la alte vaccinari.
Sarcina si alaptarea
Siguranta administrarii Encepur Adulti la gravide si in timpul alaptarii nu a fost investigata. Din acest
motiv, Encepur Adulti se va administra la femei gravide si care alapteaza numai dupa evaluarea
raportului beneficiu terapeutic.
N.B.
In multe cazuri vaccinurile nu sunt administrate din cauza unor simptoame sau situatii care sunt gresit
interpretate ca fiind contraindicatii in cazul folosirii vaccinului. Acestea includ de exemplu:
- Infectii banale, chiar daca acestea sunt asociate cu stari subfebrile (< 38 °C)
- Posibil contact al subiectului care va fi imunizat cu persoane cu afectiuni contagioase
- Istoric familial de convulsii
- Istoric de convulsii febrile al subiectului ce trebuie vaccinat (deoarece ca reactie la vaccinare
poate aparea febra ce poate declansa convulsia, caz in care este recomandata administrarea
antipireticelor (substante care reduc febra) la copii susceptibili la convulsii: de exemplu, in
momentul vaccinarii, precum si la 4 sau 8 ore de la vaccinare.)
- Eczeme si alte afectiuni dermatologice (afectiuni ale pielii), infectii locale ale pielii
- Tratament cu antibiotice, doze mici de corticosteroizi sau aplicatii topice ale preparatelor cu
continut steroidic
- Imunodeficienta congenitala sau dobandita
- Disfunctii cronice precum si disfunctii SNC non-progresive
Vaccinarile indicate vor fi administrate la persoanele care sufera de boli cronice, acestea fiind
predispuse la riscul progresiei nefavorabile si al aparitiei unor complicatii severe ale bolii, care pot fi
prevenite prin vaccinare. Persoanele cu boli cronice trebuie informate despre beneficiile vaccinarii in
comparatie cu riscurile bolii. Nu exista probe sigure care sa dovedeasca ca aparitia episoadelor bolii
este cauzata de vaccinare.

3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE ENCEPUR ADULTI
Doze
1) Imunizare primara
Schema de vaccinare conventionala (obisnuita)
- Doza 1 (ziua 0) 0,5 ml
- Doza 2 (1 - 3 luni de la primovaccinare) 0,5 ml
- Doza 3 (9 - 12 luni dupa a doua vaccinare) 0,5 ml
A doua doza poate fi administrata mai devreme, la doua saptamani dupa prima administrare. Se
prefera regimul conventional la persoanele supuse unui risc continuu de infectare. Odata imunizarea
primara finalizata, titrurile anticorpilor sunt sustinute minimum 3 ani, cand se recomanda
administrarea primei doze de intarire. Seroconversia poate sa apara cel mai devreme la doua saptamani
dupa a doua doza.
Pentru persoanele care au nevoie de o imunizare rapida, se poate folosi o schema de vaccinare
prescurtata.
Schema rapida de imunizare:
- Doza 1 (ziua 0) 0,5 ml
- Doza 2 (ziua 7) 0,5 ml
- Doza 3 (ziua 21) 0,5 ml
Seroconversia poate sa apara la cel putin 14 zile de la a doua vaccinare, si anume in ziua 21. Odata
imunizarea primara finalizata, titrurile anticorpilor sunt sustinute minimum 12-18 luni, cand se
recomanda administrarea primei doze de intarire.
La persoanele cu imunodeficienta si la pacienti cu varsta peste 60 de ani, nivelul anticorpilor trebuie
testat la 30 pana la 60 de zile dupa administrarea celei de a doua doze (schema conventionala de
imunizare), sau dupa a treia doza (daca se foloseste schema prescurtata). Daca este nevoie se vor
administra doze aditionale.
2) Intarirea imunizarii
Dupa o schema de imunizare primara completa, efectuata prin una dintre cele doua scheme
recomandate, o administrare de 0,5 ml Encepur Adulti este suficient pentru marirea imunitatii.
Bazat pe rezultatele studiilor clinice actuale privind persistenta protectiei imunologice trebuie
respectate urmatoarele intervale pentru dozele de intarire in cazul schemei rapide de vaccinare.
Schema de vaccinare
rapida
Prima doza de intarire Toate celelalte doze de intarire
12 – 49 de ani La 12 – 18 luni de la primovaccinare
La fiecare 5 ani > 49 de ani La 12 – 18 luni de la primovaccinare
La fiecare 3 ani
Bazat pe rezultatele studiilor clinice actuale privind persistenta protectiei imunologice trebuie
respectate urmatoarele intervale pentru dozele de intarire in cazul schemei conventionale de vaccinare.
Schema de vaccinare
rapida
Prima doza de intarire Toate celelalte doze de intarire
12 – 49 de ani 3 ani La fiecare 5 ani > 49 de ani 3 ani La fiecare 3 ani
Mod de administrare
Suspensia trebuie agitata bine inainte de utilizare.
Encepur Adulti se injecteaza intramuscular, preferabil in brat. Daca e nevoie, de exemplu in cazul
pacientilor cu tendinta de a prezenta o hemoragie abundenta, produsul se poate injecta subcutanat (sub
piele).
A nu se injecta vaccinul intravascular!

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Encepur Adulti poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pentru evaluarea reactiilor adverse, sunt utilizate urmatoarele clasificari ale frecventei:
Frecventa posibilelor reactii adverse de mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
foarte frecvente: (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente: (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente: (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
rare: (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare: (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).
Datele din studiile clinice si experienta de dupa punerea pe piata au indicat urmatoarele frecvente ale
reactiilor adverse:
Foarte frecvente: durere tranzitorie la locul injectiei, stare de rau generala, greata, mialgii, dureri de
cap, furnicaturi (parestezii).
Frecvente: eritem, edem, stare de rau generala; simptome pseudo-gripale (transpiratie, frisoane), mai
ales dupa imunizarea primara, febra ?38°C, artralgii.
Mai putin frecvente: varsaturi.
Foarte rare: nodul dens (granulom) la locul injectiei, care, in cazuri rare contine lichid, reactii alergice
ca urticaria generalizata, edem al mucoaselor, respiratie suieratoare, dificultati de respiratie, constrictii
convulsive/umflarea cailor respiratorii, scaderea tensiunii arteriale si alte reactii circulatorii
(posibilitatea aparitiei perturbarilor vizuale tranzitorii, scaderea tranzitorie a numarului de trombocite).
Rare: scaune diareice, dureri la nivelul articulatiilor (artralgii) si dureri musculare (mialgii) in regiunea
cervicala.
Simptomele pseudo-gripale mentionate mai sus apar mai ales dupa prima vaccinare si, in general,
dispar in 72 de ore. Daca este necesar, consultati medicul care va poate sugera un tratament pentru
reducerea febrei.
Artralgia si mialgia in regiunea cervicala pot imita meningismul (simptome care par caracteristice
meningismului, fara ca pacientul sa sufere de meningism). Aceste simptome sunt rare si dispar in
cateva zile, fara consecinte. Dupa vaccinari TBE, in cazuri izolate, au fost raportate cazuri de afectiuni
ale sistemului nervos central si periferic, incluzand paralizie ascendenta cu paralizie respiratorie in
cazuri severe (exemplu sindrom Guillain-Barré).
In cadrul studiile clinice au fost observate doua cazuri de glioblastom. Desi incidenta inregistrata in
studiile clinice a fost mai mare decat cea estimata conform datelor raportate din literatura, nu s-a
observat o crestere a frecventei raportarilor dupa punerea pe piata si nu s-a putut stabili o legatura
directa de cauzalitate cu administrarea Encepur.

5. CUM SE PASTREAZA ENCEPUR ADULTI
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la frigider (+2°C - +8°C).
A nu se congela!
A nu se utiliza un vaccin care a fost congelat!
Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa pe cutia exterioara si pe recipient dupa
cuvintele „valabil pana la”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Encepur Adulti
Substanta activa este virus TBE inactivat, tulpina K23, crescut pe culturi celulare de fibroblasti de pui.
Fiecare doza (0,50 ml suspensie) de vaccin contine de 1,5 µg de virus TBE dezactivat si hidroxid de
aluminiu hidratat (0,3 – 0,4 mg Al 3+).
Celelalte componente sunt TRIS – (hidroximetil)-aminometan, clorura de sodiu, apa pentru preparate
injectabile, zahar si urme de clortetraciclina, gentamicina, neomicina si formaldehida.
Cum arata Encepur Adulti si continutul ambalajului
Encepur Adulti este o suspensie aproape alba, tulbure, intr-o seringa preumpluta (sticla tip I) cu sau
fara ac.
Encepur Adulti este disponibil in urmatoarele dimensiuni de ambalaje:
O seringa preumpluta (cu/fara ac) cu 0,5 ml suspensie injectabila
10 seringi preumplute (cu/fara ace) cu 0,5 ml suspensie injectabila
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa VACCIN IMPOTRIVA ENCEFALITEI DE CAPUSE?
Alte medicamnete care au VACCIN IMPOTRIVA ENCEFALITEI DE CAPUSE:
- FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Mag combo cu sintrom
Mag combo cu sintrom

Pot să iau mag combo dacă iau si anticuagulante? ... Buna ziua! MagCombo contine minerale si vitamine prezente si in alime ...



Sfatul farmcistului Am nevoie de ajutor.
Am nevoie de ajutor.

Luna trecuta m.am stresat mult iar acum mi.a venit menstruația fo ... Buna ziua! Posibil sa se declanseze din nou in urmatoarele 24-48 de o ...



Sfatul farmcistului Cum pot lua sortis
Cum pot lua sortis

Pentru colesterol iau sortis de 10 mg este neaparat nevoie sa iau si c ... Buna ziua! Daca nu aveti probleme cu ficatul (hepatite in antecedente ...


Sfatul farmcistului Zgārieturia cu unhgia pe penis
Zgārieturia cu unhgia pe penis

Īn timpul spălării, m-am zgāriat cu unghia pa capul penisulu ... Buna ziua! Duoa iginalocala puteti aplica unguent Betadine sau Argipu ...