Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Adacel Polio suspensie injectabila in seringa preumpluta

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Adacel Polio suspensie injectabila in seringa preumpluta

Prospect - Adacel Polio suspensie injectabila in seringa preumpluta


NU comercializăm Adacel Polio suspensie injectabila in seringa preumpluta!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Adacel Polio suspensie injectabila in seringa preumpluta    DCI: VACCIN DIFTERIC,PERTUSSIS, POLIO INACTIVAT


  Produs complementar recomandat


165.95lei
Vezi detalii

Adacel Polio (Tdap-IPV) este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru protectia impotriva bolilor
infectioase.
Adacel Polio suspensie injectabila in seringa preumpluta
Vaccin difteric, tetanic, pertussis (acelular, componente) si poliomielitic (inactivat), (adsorbit, cu
continut redus de antigen(e))

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Adacel Polio si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze sau sa fie administrat copilului dumneavoastra
Adacel Polio
3. Cum si cand se administreaza Adacel Polio
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Adacel Polio
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Adacel Polio si pentru ce se utilizeaza
Adacel Polio (Tdap-IPV) este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru protectia impotriva bolilor
infectioase. Acestea actioneaza determinand organismul sa produca propria protectie impotriva
bacteriilor care provoaca afectiunile respective.
Acest vaccin este indicat pentru protectia de rapel impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive
(pertussis) si poliomielitei (polio) la copii incepand cu varsta de trei ani, adolescenti si adulti, dupa
efectuarea schemei complete de vaccinare primara.
Utilizarea Adacel Polio in timpul sarcinii permite ca protectia sa fie transmisa copilului din uter,
pentru a-l proteja impotriva tusei convulsive in timpul primelor cateva luni de viata.
Limitari ale protectiei oferite
Adacel Polio va preveni numai aceste boli, in cazul in care acestea sunt provocate de catre bacteriile
sau virusurile vizate de vaccin. Dumneavoastra sau copilul dumneavoastra puteti in continuare sa
contractati boli similare, daca sunt provocate de alte bacterii sau virusuri.
Adacel Polio nu contine bacterii sau virusuri vii si nu poate provoca niciuna dintre bolile infectioase
impotriva carora acest vaccin ofera protectie.
Retineti faptul ca niciun vaccin nu poate furniza o protectie completa, pe toata durata vietii, la toate
persoanele vaccinate.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze sau sa fie administrat copilului
dumneavoastra Adacel Polio
Pentru a fi sigur ca Adacel Polio este potrivit pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra,
este important sa ii spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca oricare dintre cele
enumerate mai jos sunt valabile in cazul dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra. Daca aveti
orice nelamurire, solicitati medicului dumneavoastra sau asistentei medicale sa va explice.
Nu utilizati Adacel Polio daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra
? ati avut o reactie alergica:
- la vaccinuri impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau poliomielitei
- la oricare dintre celelalte componente (enumerate la pct. 6)
- la orice componenta reziduala preluata din procesul de fabricatie (formaldehida,
glutaraldehida, streptomicina, neomicina, polimixina B si albumina serica bovina), care
poate fi prezenta in urme.
? ati avut vreodata o reactie severa la nivelul creierului in decurs de o saptamana de la
administrarea unei doze de vaccin impotriva tusei convulsive
? aveti o afectiune acuta severa febrila/insotita de febra. Vaccinarea trebuie amanata pana cand
dumneavoastra sau copilul dumneavoastra va insanatositi. O afectiune usoara, neinsotita de
febra nu reprezinta, de obicei, un motiv pentru amanarea vaccinarii. Medicul dumneavoastra va
stabili daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra vi se va administra Adacel Polio.
Atentionari si precautii
Inainte de vaccinare, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca
dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:
- ati fost vaccinat cu o doza de rapel dintr-un vaccin impotriva difteriei si a tetanosului in ultimele
4 saptamani. In acest caz, dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu veti fi vaccinat cu
Adacel Polio, iar medicul dumneavoastra va decide, pe baza recomandarilor oficiale, cand vi se
va mai putea administra inca o injectie.
- ati avut sindromul Guillain-Barré (imposibilitate temporara de a efectua miscari si pierdere a
sensibilitatii la nivelul intregului corp sau la nivelul unei parti a corpului) in decurs de 6
saptamani de la administrarea unei doze anterioare de vaccin tetanic. Medicul dumneavoastra va
decide daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra trebuie sa vi se administreze Adacel
Polio.
- aveti o boala progresiva care afecteaza creierul/nervii sau care determina convulsii necontrolate.
In acest caz, medicul dumneavoastra va incepe mai intai tratamentul si va va administra
vaccinul dupa stabilizarea afectiunii.
- aveti imunitatea scazuta sau deficitara din cauza
- medicamentelor (de exemplu corticosteroizi, chimioterapie sau radioterapie)
- infectiei cu HIV sau SIDA
- oricarei alte afectiuni.
In aceste situatii, este posibil ca vaccinul sa nu ofere acelasi nivel de protectie ca in cazul
persoanelor al caror sistem imunitar este sanatos. Daca este posibil, vaccinarea trebuie amanata
pana la vindecarea acestor boli sau terminarea tratamentelor.
- aveti orice afectiune a sangelui, care determina invinetire cu usurinta sau sangerari pentru mai
mult timp dupa taieturi minore (de exemplu, din cauza unei tulburari sanguine, cum este
hemofilia sau trombocitopenia, sau ca urmare a tratamentului cu medicamente care fluidifica
sangele).
Poate aparea lesin dupa sau chiar inainte de administrarea oricarei injectii cu ac. Prin urmare, spuneti
medicului sau asistentei medicale daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati lesinat in cazul
administrarii unei injectii anterioare.
Adacel Polio impreuna cu alte medicamente sau vaccinuri
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca dumneavoastra sau
copilul dumneavoastra utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Intrucat Adacel Polio nu contine bacterii sau virusuri vii, poate fi administrat, in general, in acelasi
timp cu alte vaccinuri sau imunoglobuline, insa trebuie injectat intr-un loc diferit. Studiile au
demonstrat faptul ca Adacel Polio poate fi administrat in acelasi timp cu oricare dintre urmatoarele
vaccinuri: vaccinul gripal inactivat, vaccinul impotriva hepatitei B si vaccinul recombinant impotriva
virusului papiloma uman. Pot fi administrate in acelasi timp mai multe vaccinuri, dar in membre
diferite.
Daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra va este administrat un tratament care va afecteaza
sangele sau sistemul imunitar (cum sunt medicamente care fluidifica sangele, corticosteroizi sau
chimioterapie), va rugam sa cititi punctul „Atentionari si precautii” de mai sus.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale. Medicul dumneavoastra va va ajuta sa
va hotarati daca sa vi se administreze Adacel Polio in timpul sarcinii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-a studiat daca vaccinul influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vaccinul nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si
de a folosi utilaje.
Adacel Polio contine etanol
Adacel Polio contine 1,01 miligrame de alcool (etanol) per fiecare doza de 0,5 ml. Cantitatea mica de
alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.

3. Cum si cand se administreaza Adacel Polio
Cand vi se va administra vaccinul dumneavoastra sau copilului dumneavoastra
Medicul dumneavoastra va stabili daca Adacel Polio este potrivit pentru dumneavoastra sau pentru
copilul dumneavoastra, in functie de:
- vaccinurile care v-au fost administrate in trecut dumneavoastra sau copilului dumneavoastra
- numarul dozelor de vaccinuri similare care vi s-au administrat in trecut dumneavoastra sau
copilului dumneavoastra
- cand v-a fost administrata dumneavoastra sau copilului dumneavoastra ultima doza de vaccin
similar.
Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa asteptati intre administrarea vaccinurilor.
Daca sunteti gravida, medicul va va ajuta sa decideti daca este necesar sa vi se administreze Adacel
Polio in timpul sarcinii.
Doze si mod de administrare
Cine va va administra Adacel Polio?
Adacel Polio trebuie sa vi se administreze de catre profesionisti in domeniul sanatatii instruiti in
administrarea vaccinurilor, in cadrul unei clinici sau intr-un cabinet medical care detine dotarile
necesare in caz de orice reactii alergice severe si rare la vaccin.
Doze
La toate grupele de varsta pentru care este indicat Adacel Polio se va administra o singura injectie
(jumatate de mililitru).
In cazul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti o leziune care necesita masuri
preventive pentru tetanos, medicul dumneavoastra poate decide sa va administreze Adacel Polio cu
sau fara imunoglobulina tetanica.
Adacel Polio poate fi folosit pentru vaccinare repetata. Medicul dumneavoastra va poate sfatui in ceea
ce priveste vaccinarea repetata.
Mod de administrare
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor administra vaccinul intr-un muschi de la nivelul
zonei superioare externe a bratului (muschiul deltoid).
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala nu va vor administra vaccinul intr-un vas de sange, in
fese sau sub piele. In caz de tulburari de coagulare a sangelui, ei pot decide administrarea subcutanata,
desi aceasta poate determina mai multe reactii adverse locale, inclusiv aparitia unui mic nodul sub
piele.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii alergice grave
Daca apar oricare dintre urmatoarele simptome dupa ce ati plecat din locul unde v-a fost
administrata injectia, trebuie sa va adresati IMEDIAT unui medic:
- dificultate la respiratie
- invinetire a limbii sau buzelor
- eruptie trecatoare pe piele
- umflare la nivelul fetei sau gatului
- scadere a tensiunii arteriale, provocand ameteli sau colaps
In cazul in care apar, aceste semne sau simptome evolueaza de obicei foarte rapid dupa administrarea
vaccinului, cand dumneavoastra sau copilul dumneavoastra va aflati inca la clinica sau la cabinetul
medicului. Reactiile alergice grave pot aparea foarte rar (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
dupa orice vaccinare.
Alte reactii adverse
Urmatoarele reactii adverse au fost observate in timpul studiilor clinice efectuate la anumite grupe de
varsta.
La copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 6 ani
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- durere
- umflare si inrosire in regiunea in care a fost injectat vaccinul
- oboseala
- febra (o temperatura de sau mai mare de 37,5°C)
- diaree
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- vanatai
- mancarime si inflamatie a pielii in zona in care a fost injectat vaccinul
- durere de cap
- greata
- varsaturi
- eruptii trecatoare pe piele
- dureri sau edem (umflare) la nivelul articulatiilor
- iritabilitate
La adolescenti (cu varsta de 11 ani si peste) si la adulti
La adolescenti exista un risc usor mai crescut de a dezvolta reactii adverse, comparativ cu adultii. Cele
mai multe reactii adverse apar in primele 3 zile dupa vaccinare.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- durere
- umflare si inrosire in regiunea in care a fost injectat vaccinul
- durere de cap
- greata
- dureri sau edem (umflare) la nivelul articulatiilor
- dureri la nivelul muschilor
- slabiciune
- frisoane
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- varsaturi
- diaree
- febra (o temperatura de sau mai mare de 38°C)
Urmatoarele reactii adverse suplimentare au fost raportate la diversele grupe de varsta pentru care
vaccinul este recomandat, in timpul comercializarii Adacel Polio. Frecventa aparitiei acestor reactii
adverse nu poate fi calculata precis, deoarece se bazeaza pe raportarea voluntara, in functie de numarul
estimat de persoane vaccinate.
Tulburari ale ganglionilor limfatici, reactii alergice/reactii alergice grave, convulsii (crize convulsive),
lesin, paralizie partiala sau totala a corpului (sindrom Guillain-Barré), pareza faciala, inflamatie a
maduvei spinarii, inflamatie a nervilor de la nivelul bratului (nevrita brahiala), pierdere temporara sau
alterare a sensibilitatii la nivelul membrului vaccinat, ameteli, durere la nivelul membrului vaccinat,
umflare extinsa a membrului la nivelul caruia s-a administrat injectia (insotita frecvent de inrosire si
uneori de vezicule), stare de rau, piele palida, o umflatura dura (induratie) la nivelul regiunii unde s-a
injectat vaccinul, durere abdominala.
Raportarea reactiilor adverse
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra manifestati orice reactii adverse, adresati-va
medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse
nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Adacel Polio
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Adacel Polio nu trebuie utilizat dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela. Aruncati vaccinul daca a fost congelat.
A se tine seringa in cutie, pentru a fi protejata de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Adacel Polio
Substantele active din fiecare doza (0,5 ml) de vaccin sunt:
Anatoxina difterica minim 2 Unitati Internationale (2 Lf)
Anatoxina tetanica minim 20 Unitati Internationale (5 Lf)
Antigene pertussis:
Anatoxina pertussis 2,5 micrograme
Hemaglutinina filamentoasa 5 micrograme
Pertactina 3 micrograme
Fimbrii de tip 2 si 3 5 micrograme
Virus poliomielitic inactivat (produs pe celule Vero):
Tip 1 (Mahoney) 40 unitati de antigen D
Tip 2 (MEF1) 8 unitati de antigen D
Tip 3 (Saukett) 32 unitati de antigen D
Adsorbite pe fosfat de aluminiu 1,5 mg (0,33 mg Al3+)
Fosfatul de aluminiu este inclus in acest vaccin ca adjuvant. Adjuvantii sunt substante incluse in
anumite vaccinuri pentru a accelera, imbunatati si/sau prelungi efectele protectoare ale vaccinului.
Celelalte componente sunt: fenoxietanol, etanol, polisorbat 80, apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Adacel Polio si continutul ambalajului
Adacel Polio se prezinta sub forma de suspensie injectabila intr-o seringa preumpluta (0,5 ml):
- fara ac atasat – marimi de ambalaj cu 1, 10 sau 20 seringi
- cu 1 sau 2 ace separate - marimi de ambalaj cu 1 sau 10 seringi
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Aspectul normal al vaccinului este o suspensie omogena, opalescenta, de culoare alba, care poate
sedimenta in timpul depozitarii. Dupa ce se agita bine, suspensia este un lichid de culoare alba, cu
aspect uniform.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania, ADACEL POLIO
Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

interactiunea vaccinului
Buna ziua. Am facut ieri prima doza de vaccin antirabic si vaccinul antitetanos. Pot bea cafea? ...
↳ Buna ziua! Intrucat cafeaua este un excitant al sistemului nervos, se recomanda evitarea ei pe durata administrarii vaccinului antirabic (pana faceti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
intepatura
Buna ziua, este nevoie de vaccin antitetanos pentru o intepatura de ac la un copil de 10 ani? Este ...
vaccinul de 2 luni
cum se numesc vacinurile care se fac la 2 luni ca sa pot sa le cumpar si eu multumesc anticipat ...
↳ Buna ziua! La 2 luni se poate face fie Infanrix Hexa (care previne difteria, tetanosul, tusea convulsiva, poliomielita, Hepatita B si bolile determin ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...