Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente

Prospect - Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente


NU comercializăm Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente    DCI: ACIDUM RISEDRONICUM


  Produs complementar recomandat


49.5lei
Vezi detalii

Actonel apartine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonati, utilizate pentru
tratamentul bolilor osoase.
Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente
risedronat de sodium

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Actonel si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Actonel
3. Cum sa luati Actonel
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Actonel
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Actonel si pentru ce se utilizeaza
Ce este Actonel
Actonel apartine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonati, utilizate pentru
tratamentul bolilor osoase. Actonel actioneaza direct la nivelul oaselor, facandu-le mai rezistente si, ca
urmare, mai putin predispuse la fracturi. Osul este un tesut viu. Tesutul osos imbatranit este indepartat continuu din schelet si inlocuit cu tesut osos nou. Osteoporoza postmenopauza este o afectiune care apare la femei dupa menopauza, in cadrul careia osul devine mai slab, mai fragil si mai predispus de a se fractura dupa o cadere sau solicitare. Osteoporoza poate aparea, de asemenea, la barbati din multiple cauze inclusiv imbatranirea si/sau o concentratie scazuta de hormon masculin, testosteron.
Coloana vertebrala, soldul si incheietura pumnului reprezinta oasele cele mai susceptibile la fracturi, desi acest lucru se poate intampla cu orice os al corpului dumneavoastra. Fracturile determinate de osteoporoza pot sa determine la randul lor dureri de spate, scadere in inaltime si curbare a spatelui. Multi pacienti cu osteoporoza nu prezinta niciun fel de simptome si este posibil ca dumneavoastra sa nu fi stiut niciodata ca aveti osteoporoza.
Pentru ce este utilizat Actonel
Actonel este recomandat pentru tratamentul osteoporozei la femei aflate in postmenopauza, chiar in cazul osteoporozei severe. Reduce riscul de fractura a coloanei vertebrale si de fractura a soldului.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Actonel
Nu luati Actonel:
- Daca sunteti alergica la risedronatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
- Daca medicul v-a spus ca aveti o afectiune denumita hipocalcemie (concentratii mici ale calciului
in sange)
- Daca este posibil sa fiti gravida, sunteti gravida sau vreti sa ramaneti gravida
- Daca alaptati
- Daca aveti probleme severe ale rinichilor.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Actonel, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
- Daca nu puteti sa stati in pozitie verticala (sezand sau in picioare) timp de cel putin 30 de minute.
- Daca aveti un metabolism osos sau al mineralelor anormal (de exemplu, deficit de vitamina D,
valori anormale ale hormonului paratiroidian, ambele ducand la scaderea concentratiilor calciului
in sange).
- Daca aveti sau ati avut probleme cu esofagul (tubul care uneste gura cu stomacul) in trecut. De
exemplu, daca aveti sau ati avut dureri sau dificultati la inghitirea alimentelor sau vi s-a spus
anterior ca aveti esofag Barrett (o afectiune in care apar modificari ale celulelor care captusesc in
interior portiunea inferioara a esofagului).
- Daca ati avut sau aveti dureri, umflaturi sau amorteli la nivelul maxilarului sau o senzatie de
„maxilar greu” sau daca ati pierdut un dinte.
- Daca urmati un tratament stomatologic sau vi se va efectua o interventie chirurgicala
stomatologica, spuneti medicului dumneavoastra stomatolog ca urmati tratament cu Actonel.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti cand luati Actonel.
Copii si adolescenti
Actonel nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din cauza datelor
insuficiente privind siguranta si eficacitatea.
Actonel impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice
alte medicamente
Medicamentele care contin unul dintre urmatoarele elemente scad efectul Actonel, daca sunt luate
concomitent:
- calciu
- magneziu
- aluminiu (de exemplu anumite suspensii utilizate pentru indigestie)
- fier.
Trebuie sa luati aceste medicamente la un moment diferit de comprimatul de Actonel.
Actonel impreuna cu alimente si bauturi
Actonel trebuie administrat imediat dupa micul dejun
Sarcina si alaptarea
Nu luati Actonel daca este posibil sa fiti gravida, sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida (vezi punctul 2, „Nu luati Actonel”).
Nu luati Actonel daca alaptati (vezi punctul 2, „Nu luati Actonel”).
Actonel trebuie utilizat pentru tratament numai la femei aflate in perioada de postmenopauza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se cunoaste ca Actonel sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Actonel contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat gastrorezistent, adica
practic „nu contine sodiu”.

3. Cum sa luati Actonel
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat gastrorezisten Actonel (35 mg risedronat de sodiu) o data pe
saptamana.
Alegeti ziua din saptamana care se potriveste cel mai bine programului dumneavoastra. In fiecare
saptamana, utilizati un comprimat Actonel in ziua aleasa de catre dumneavoastra.
Pentru comfortul dumneavoastra, astfel incat sa luati comprimatul in ziua aleasa a fiecarei saptamani,
exista o caracteristica inclusa in cutie.
Exista casete/spatii pe spatele foliei de blister. Va rugam sa marcati ziua aleasa din saptamana pentru
administrarea Actonel. De asemenea, scrieti datele cand veti lua comprimatul.
Cand trebuie sa luati Actonel
Actonel trebuie luat imediat dupa micul dejun. Daca este luat pe stomacul gol, exista un risc crescut de
dureri abdominale.
Cum trebuie sa luati Actonel
- Actonel se administreaza oral
- Luati comprimatul stand in pozitie verticala (puteti sta in pozitie sezand sau in picioare), pentru
a evita senzatia de arsuri in capul pieptului.
- Inghititi comprimatul cu cel putin un pahar cu apa plata (120 ml).
- Inghititi comprimatul intreg. Nu il sugeti sau mestecati.
- Nu va intindeti la orizontala timp de cel putin 30 de minute dupa ce ati luat comprimatul.
Medicul dumneavoastra va va spune daca aveti nevoie de suplimente de calciu sau vitamine, in cazul in
care aportul din alimente nu este suficient.
Daca luati mai mult Actonel decat trebuie
Daca dumneavoastra sau altcineva a luat din greseala mai multe comprimate decat era recomandat, beti un pahar plin cu lapte si solicitati imediat consult medical.
Daca uitati sa luati Actonel
Daca ati uitat sa luati comprimatul in ziua aleasa de dumneavoastra, luati-l in ziua in care va amintiti.
Reveniti apoi la utilizarea unui comprimat o data pe saptamana in ziua in care luati tratamentul in mod
normal. Nu luati doua comprimate in aceeasi zi.
Daca incetati sa luati Actonel
Daca intrerupeti tratamentul puteti incepe sa pierdeti masa osoasa. Va rugam sa discutati cu medicul
dumneavoastra inainte de a lua in considerare intreruperea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Opriti administrarea Actonel si adresati-va imediat unui medic daca prezentati una dintre urmatoarele
reactii adverse:
- Simptomele unei reactii alergice severe, cum sunt:
- Umflare a fetei, limbii sau gatului
- Dificultati la inghitire
- Urticarie si dificultati la respiratie
- Reactii severe la nivelul pielii precum:
- aparitia de vezicule pe piele, gura, ochi si alte suprafete umede ale corpului (organe genitale)
(sindrom Stevens Johnson),
- puncte rosii care se simt la atingere (vasculita leucocitoclastica)
- eruptii rosii pe multe parti ale corpului si/sau pierderea stratului exterior al pielii (necroliza
epidermica toxica).
Adresati-va fara intarziere medicului dumneavoastra daca prezentati urmatoarele reactii adverse:
- Inflamatie la nivelul ochiului, insotita de obicei de durere, inrosire si sensibilitate la lumina.
- Necroza osoasa (osteonecroza) la nivelul maxilarului, asociata cu intarziere a cicatrizarii si
infectie, frecvent dupa o extractie dentara (vezi punctul 2, „Atentionari si precautii”).
- Simptome cu punct de plecare esofagian, cum sunt durere cand inghititi, dificultati la inghitire,
dureri in piept, aparitia pentru prima data sau agravarea senzatiei de arsuri in capul pieptului.
Rareori poate sa apara fractura neobisnuita la nivelul femurului, in special la pacientii care urmeaza un
tratament pe termen lung pentru osteoporoza. Adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati
durere, slabiciune sau disconfort la nivelul coapsei, soldului sau la nivel inghinal, deoarece acest lucru
poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur.
Totusi, in cursul studiilor clinice, celelalte reactii adverse observate au fost, de obicei, de intensitate usoara si nu au necesitat intreruperea tratamentului.
Alte reactii adverse posibile:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Indigestie, senzatie de rau, durere de stomac, crampe sau disconfort abdominal, constipatie,
senzatie de stomac plin, balonare, diaree, varsaturi, durere abdominala.
- Dureri la nivelul oaselor, muschilor sau articulatiilor.
- Dureri de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Simptome asemanatoare gripei
- Scaderea numarului de celule albe din sange
- Stare depresiva
- Ameteli, senzatie de amorteala, furnicaturi sau arsura, scadere a sensibilitatii
- Inflamatie a partii colorate a ochiului (iris) (ochi rosii, durerosi, cu posibila modificare a vederii),
inflamatia stratului exterior al ochiului si a suprafetei interne a pleoapelor (conjunctivita), roseata
a ochilor, vedere incetosata.
- Bufeuri, tensiune arteriala mica
- Tuse
- Inflamatie sau ulceratie la nivelul esofagului (tubul care uneste gura cu stomacul), care determina
dificultati si dureri la inghitire (vezi punctul 2, „Atentionari si precautii”), inflamatie a stomacului
si duodenului (partea initiala a intestinului, in care se deschide stomacul), reflux esofagian sau
gastric, gastrita, cresterea concentratiei de acid din stomac, hernie stomacala, inflamatie a
intestinelor, distensie a intestinelor, eructatie, flatulenta, sange in scaun, sangerari la nivelul
intestinelor, arsuri la nivelul stomacului, hemoroizi, scapari de fecale.
- Amorteala la nivelul gurii, limba umflata, buze umflate, gura uscata, imflamatie a gingiilor, plagi
la nivelul gurii
- Inrosire a pielii, eruptie pe piele, mancarime, pete violete pe piele, dermatita alergica
- Slabiciune/oboseala la nivelul muschilor, spasm muscular, dureri de spate, dureri ale
extremitatilor, durere a maxilarului, durere la nivelul articulatiilor, dureri ale gatului
- Pietre la rinichi
- Chisturi pe ovar
- Oboseala, frisoane, simptome asemanatoare gripei, durere in piept, febra, umflarea fetei sau a
corpului, durere, oboseala
- Crestere a activitatii glandei paratiroide
- Scadere a concentratiilor calciului si fosforului in sange, cresterea a concentratiei de calciu in
sange, scadere a numarului de trombocite, batai neregulate ale inimii, sange in scaune, analize de
urina anormale
- Reactii alergice
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Ingustare a esofagului (tubul care uneste gura cu stomacul), inflamatie a limbii
- Au fost raportate valori anormale ale testelor hepatice. Acestea pot fi diagnosticate numai printr-o
analiza a sangelui.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
- Discutati cu medicul dumneavoastra daca manifestati durere la nivelul urechii, secretie din ureche
si/sau infectie a urechii. Acestea ar putea fi semne ale deteriorarii oaselor de la nivelul urechii.
In experienta dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse (cu frecventa
necunoscuta):
- Cadere in exces a parului
- Tulburari ale functiei ficatului, unele cazuri au fost severe
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/ .
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Actonel
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Actonel
Substanta activa este risedronat de sodiu. Fiecare comprimat contine risedronat de sodiu 35 mg, echivalent
cu acid risedronic 32,5 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
celuloza microcristalina, siliciu (coloidal anhidru), edetat disodic, amidon glicolat de sodiu tip A, acid
stearic, stearat de magneziu;
Film:
Copolimer acid metacrilic - acrilat de etil dispersie 30%, citrat de trietil, talc, oxid galben de fier E (172),
simeticona, polisorbat 80.
Cum arata Actonel si continutul ambalajului
Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente se prezinta sub forma de comprimate ovale, de culoare
galbena, marcate cu „EC 35” pe o fata.
Dimensiunile comprimatului sunt urmatoarele: latime 13 mm, lungime 6 mm.
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu blistere care contin 1, 2, 4, 10, 12 sau 16 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele
denumiri comerciale:
Romania: Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Administrare 4 Bones
Buna ziua, Am fost diagnosticata cu osteoporoza avansata pe coloana vertebrala si mi s-a recomand ...
Fosavance
Cu cat timp inainte trebuie sa intrerup Fosavance( osteoporoza 1 pastila pe saptamana) pt o extracti ...
Artilane sau Alfacalcidolum?
Am 59 ani.am osteopenie.medicul ortoped mi-a indicat ARTILANE 3 LUNI iar medicul de familie mi-a pre ...
↳ Buna ziua! Medicul de familie v-a scris reteta pentru ceea ce se putea prescrie pe reteta (compensata) pentru acest diagnostic. ArtiLane este indicat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Marirea sanilor
Buna ziua, am 59 de ani si doresc sa-mi maresc sanii daca s-ar putea face aceasta cu un produs natur ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa aplicati zilnic pe sani si decolteu, prin masaj usor, Breast Up Cream, timp de cel putin 2 luni. Daca nu suferiti de hiper ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Osteoporoza
Bună ziua! Pentru dureri de oase ,mușchi, articulații, pot lua ProHumano+? Mul5 ...
Osteoporoza
Buna ziua,va rog sa imi spuneti daca produsul Osteo detix ajuta la osteoporoza grava? Va multumesc! ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...