Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Aspaveli

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Aspaveli

Prospect - Aspaveli


NU comercializăm Aspaveli!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Aspaveli    DCI: Pegcetacoplan


  Produs complementar recomandat


28.5lei
Vezi detalii

Aspaveli este un medicament pentru tratarea adultilor cu hemoglobinurie paroxistica nocturna (HPN), o afectiune in care exista o distrugere excesiva a globulelor rosii (hemoliza), ceea ce duce la eliberarea in
urina a unor cantitati mari de hemoglobina (proteina din globulele rosii care transporta oxigenul in organism).
Aspaveli
(pegcetacoplan)

Ce este Aspaveli si pentru ce se utilizeaza?
Aspaveli este un medicament pentru tratarea adultilor cu hemoglobinurie paroxistica nocturna (HPN), o
afectiune in care exista o distrugere excesiva a globulelor rosii (hemoliza), ceea ce duce la eliberarea in
urina a unor cantitati mari de hemoglobina (proteina din globulele rosii care transporta oxigenul in
organism). Aspaveli se utilizeaza la pacientii care continua sa aiba anemie (niveluri mici de globule
rosii), in pofida tratamentului cu un tip de medicament numit inhibitor al C5, timp de cel putin 3 luni.
Hemoglobinuria paroxistica nocturna este rara, iar Aspaveli a fost desemnat „medicament orfan” (un
medicament utilizat in boli rare) la 22 mai 2017.

Cum se utilizeaza Aspaveli?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Tratamentul trebuie initiat sub
supravegherea unui cadru medical cu experienta in tratarea tulburarilor hematologice.
Aspaveli se administreaza sub forma de perfuzie subcutanata (picurare sub piele) in burta, in coapsa
sau in partea superioara a bratului. Se administreaza de doua ori pe saptamana (in zilele 1 si 4).
Pacientilor trebuie sa li se administreze in continuare inhibitorul C5 timp de 4 saptamani dupa
inceperea tratamentului cu Aspaveli inainte de a opri inhibitorul C5.
Pacientii isi pot administra singuri perfuzia dupa ce au fost instruiti in acest sens.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Aspaveli, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Aspaveli?
Aspaveli este alcatuit din doua peptide sintetice (lanturi scurte de aminoacizi) legate intre ele, care
actioneaza ca tinta si se leaga de proteina complement C3, care face parte din sistemul de aparare al
organismului, numit „sistemul complement”.
La pacientii cu HPN, proteinele complement sunt hiperactive si afecteaza celulele proprii ale pacientilor.
Blocand proteina complement C3, Aspaveli impiedica proteinele complement sa deterioreze celulele,
contribuind astfel la ameliorarea simptomelor acestei boli.

Ce beneficii a prezentat Aspaveli pe parcursul studiilor?
Aspaveli s-a dovedit eficace in prevenirea descompunerii hemoglobinei si cresterea concentratiei sale in
sange la pacientii cu HPN tratati cu eculizumab timp de cel putin 3 luni, dar care erau inca anemici.
Studiul principal a fost efectuat la 80 de pacienti cu HPN tratati in prezent cu eculizumab, un inhibitor
al C5, dar care au continuat sa fie anemici (nivel de hemoglobina <10,5 g/dl) in pofida acestui
tratament. Pacientii au fost trecuti pe Aspaveli sau si-au continuat tratamentul cu eculizumab. Dupa
16 saptamani, nivelurile de hemoglobina la pacientii carora li s-a administrat Aspaveli au crescut in
medie cu 2,37 g/dl, in timp ce la pacientii care erau inca tratati cu eculizumab au scazut in medie cu
1,47 g/dl. In aceasta perioada, 6 din 41 de persoane carora li s-a administrat Aspaveli au avut nevoie
de o transfuzie de sange, fata de 33 din 39 de persoane tratate cu eculizumab.

Care sunt riscurile asociate cu Aspaveli?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Aspaveli (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt reactii la locul injectiei (inrosirea pielii, mancarime, umflare si durere la locul injectiei), infectie a
cailor respiratorii superioare, durere abdominala, diaree, dureri de cap, oboseala si febra. Cele mai
grave reactii adverse sunt hemoliza (distrugerea globulelor rosii) si trombocitopenie (niveluri mici de
trombocite), care pot afecta cel mult 1 persoana din 10.
Pe baza mecanismului sau de actiune, Aspaveli poate mari riscul de infectii. Aspaveli este contraindicat
la pacientii cu infectie activa cauzata de anumite bacterii numite bacterii incapsulate, printre care
Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae si Haemophilus influenzae. Medicamentul este
contraindicat si la pacientii care nu sunt vaccinati in prezent impotriva infectiei cu aceste bacterii.
Persoanele vaccinate trebuie sa ia antibiotice corespunzatoare pentru a reduce riscul de infectie timp
de doua saptamani dupa vaccinare.

De ce a fost autorizat Aspaveli in UE?
Aspaveli s-a dovedit eficace in cresterea valorilor hemoglobinei in sange la pacientii cu HPN tratati
anterior cu eculizumab timp de cel putin 3 luni, dar care erau inca anemici. De asemenea, a redus
nevoia de transfuzii de sange la acesti pacienti. In ceea ce priveste siguranta, desi datele privind
siguranta sunt limitate din cauza numarului mic de pacienti inclusi in studiul principal, efectele
secundare ale Aspaveli sunt considerate gestionabile, avand in vedere masurile instituite pentru
reducerea la minimum a riscurilor.
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Aspaveli sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Aspaveli?
Compania care comercializeaza Aspaveli se va asigura ca distributia medicamentului se face numai
dupa verificarea vaccinarii corespunzatoare a pacientului. De asemenea, compania va pune la
dispozitia medicilor care prescriu medicamentul si a pacientilor informatii privind siguranta
medicamentului si va reaminti medicilor care prescriu si farmacistilor sa verifice daca pacientii care iau
Aspaveli au nevoie de vaccinare suplimentara. De asemenea, pacientii vor primi un card special in care
li se explica simptomele anumitor tipuri de infectii si li se dau instructiuni privind necesitatea de a
solicita imediat asistenta medicala in cazul in care apar simptomele respective.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Aspaveli, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Aspaveli sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Aspaveli sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Îngrășare
Buna ziua ,am 24 de ani si am 45 de kilograme și 1,56 înălțime, as dori enorm și ...
Doza dubla de Altrifer Forte
Buna seara, am o anemie feripriva moderata (hemoglobina 9, sideremie 16, feritina 4), doctorita mi-a ...
↳ Buna ziua! Nu este grav, chiar daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata! Altrifer are avantajul de a nu irita tractul gastro-intestinal si ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Diabetyn poate influenta fierul din organism?
Buna seara! Diabetyn sau Limfatic Dreen pot influenta cantitatea de fier din organism? In sensul de ...
↳ Buna ziua! Cele doua suplimente nu pot fi considerate responsabile pentru o anemie feripriva. Actionati in ceea ce priveste dieta, suplimentati cu fi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Utilitate Globy Forte
Cat de utila este administrarea Globy Forte pentru o pacienta cu cancer pancreas care acuza stari de ...
↳ Buna ziua! Globy Forte contine Vitamina C, care asigura o mai buna absorbtie a fierului si este benefica in afectiunile oncologice. Daca aceasta slab ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Anemie
Buna ziua.Tatălui meu i-a prescris medicul Altrifer LDS:2capsule pe zi,nu il mai găsesc în ...
Este Globy Forte sigur pt administrat la câine cu anemie?
Buna ziua. Am cumpărat produsul și vreau să știu dacă vreuna din plantele constituente ale ...
↳ Buna ziua! Nu am regasit plantele din compozita GlobyForte pe lista plantelor toxice pentru caini, insa ar fi bine sa aveti si acordul medicului vet ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Sfat pentru îngrășare
Sfat pentru îngrășare

Bună ziua îmi puteti recomanda va rog ceva pentru îngrăș ... Buna ziua! Daca alaptati puteti lua doar vitamine (Femosun sau Pregna ...


Sfatul farmcistului Operatie
Operatie

Dupa o operatie la umar am o taietura de cca 4 cm pot folosi cicatridi ... Buna ziua! Da, puteti aplica Cicatridina spray, de 2 ori pe zi timp d ...



Sfatul farmcistului Parfum afrodisiac. Slabire
Parfum afrodisiac. Slabire

Buna ziua. Am 27 ani si as dori sa va adresez 3 intrebari, si anume: ... Buna ziua! O slabire sanatoasa puteti obtine urmand dieta disociata d ...


Sfatul farmcistului fibrom uterin
fibrom uterin

buna ziua, am fost diagnosticata cu un fibrom de 9/11 cm, am sangerar ... Buna ziua! Va recomand sa faceti o cura de 3 luni cu Fitofibrom Stop, ...



Sfatul farmcistului Îngrășare
Îngrășare

Buna ziua am 21 de ani înălțime 1,55 și 47 de kg as dor ... Buna ziua! Ingrasarea urgenta nu este posibila! Trebuie sa aveti ast ...