Brukinsa este un medicament pentru tratarea adultilor cu macroglobulinemie Waldenström, cel mai frecvent tip de limfom limfoplasmacitic (cancer al unui tip de globule albe numite limfocite B sau celule B). Brukinsa
(zanubrutinib)
Ce este Brukinsa si pentru ce se utilizeaza?
Brukinsa este un medicament pentru tratarea adultilor cu macroglobulinemie Waldenström, cel mai
frecvent tip de limfom limfoplasmacitic (cancer al unui tip de globule albe numite limfocite B sau celule
B). Brukinsa se utilizeaza in monoterapie la pacienti care nu au fost tratati anterior si care nu pot face
chimio-imunoterapie (un tip de tratament impotriva cancerului) sau la pacienti care au urmat anterior
cel putin o terapie.
Brukinsa contine substanta activa zanubrutinib.
Cum se utilizeaza Brukinsa?
Brukinsa este disponibil sub forma de capsule cu administrare orala. Doza recomandata este de
320 mg pe zi, administrata o data sau impartita in doua (160 mg de doua ori pe zi).
Medicul poate decide sa intrerupa si sa reduca doza sau sa opreasca tratamentul in cazul aparitiei unor
reactii adverse grave. De asemenea, medicul poate decide sa reduca doza in cazul in care Brukinsa se
ia impreuna cu anumite alte medicamente.
Brukinsa se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in administrarea medicamentelor impotriva cancerului.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Brukinsa, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Brukinsa?
Substanta activa din Brukinsa, zanubrutinibul, blocheaza actiunea unei enzime numite tirozin-kinaza
Bruton (BTK). BTK este important pentru cresterea celulelor B, inclusiv a celulelor B anormale la
pacienti cu macroglobulinemie Waldenström. Prin blocarea actiunii BTK, medicamentul ar trebui sa
incetineasca evolutia bolii.
Ce beneficii a prezentat Brukinsa pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu principal efectuat pe 201 pacienti cu macroglobulinemie Waldenström, care nu primisera
anterior un inhibitor al BTK, efectele Brukinsa au fost comparate cu cele ale ibrutinibului, alt inhibitor al
BTK autorizat in UE. Brukinsa a aratat efecte similare cu cele ale ibrutinibului. In medie, dupa 20 de
luni de tratament, aproximativ 28 % (29 din 102) din pacientii care au primit Brukinsa nu mai aveau
aproape niciun semn de cancer (raspuns partial foarte bun), fata de 19 % (19 din 99) din pacientii care
au primit ibrutinib. S-au observat efecte benefice atat la pacientii care nu mai fusesera tratati anterior,
cat si la cei la care cancerul revenise sau nu raspunsese la tratamentul anterior.
Care sunt riscurile asociate cu Brukinsa?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Brukinsa (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt neutropenie (numar mic de neutrofile, un tip de globule albe), trombocitopenie (numar mic de
trombocite), infectii ale cailor respiratorii superioare (infectii ale nasului si gatului), hemoragie
(sangerare), eruptii pe piele, invinetire, anemie (numar mic de globule rosii), dureri musculo-scheletice
(dureri de muschi si de oase), diaree, pneumonie (infectie la plamani) si tuse.
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Brukinsa sunt neutropenie, pneumonie si
trombocitopenie (care poate afecta mai mult de 1 persoana din 10), precum si anemie (care poate
afecta cel mult 1 persoana din 10).
De ce a fost autorizat Brukinsa in UE?
Brukinsa s-a dovedit eficace in incetinirea evolutiei macroglobulinemiei Waldenström, atat la pacientii
care nu au fost tratati anterior, cat si la cei la care cancerul nu a raspuns la tratamentul anterior.
Reactiile adverse la Brukinsa sunt considerate gestionabile terapeutic.
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Brukinsa sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Brukinsa?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Brukinsa, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Brukinsa sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Brukinsa sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|