Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Voraxaze

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Voraxaze

Prospect - Voraxaze


NU comercializăm Voraxaze!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Voraxaze    DCI: Glucarpidaza

  Produs complementar recomandat
Voraxaze este un medicament utilizat pentru a reduce concentratia de metotrexat (un medicament impotriva cancerului) in sange la adultii si copiii cu varsta de 28 de zile si peste, al caror organism nu poate elimina metotrexatul suficient de rapid sau care se afla la risc pentru toxicitate cu metotrexat
(cand metotrexatul este daunator celulelor si organelor normale din organism).
Voraxaze
(glucarpidaza)

Ce este Voraxaze si pentru ce se utilizeaza?
Voraxaze este un medicament utilizat pentru a reduce concentratia de metotrexat (un medicament
impotriva cancerului) in sange la adultii si copiii cu varsta de 28 de zile si peste, al caror organism nu
poate elimina metotrexatul suficient de rapid sau care se afla la risc pentru toxicitate cu metotrexat
(cand metotrexatul este daunator celulelor si organelor normale din organism).
Toxicitatea cu metotrexat este rara, iar Voraxaze a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament
utilizat in boli rare) la 3 februarie 2003
Voraxaze contine substanta activa glucarpidaza.

Cum se utilizeaza Voraxaze?
Voraxaze se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat sub
supravegherea personalului medical. Se administreaza printr-o singura injectie intravenoasa, in decurs
de 48-60 de ore de la initierea perfuziei cu metotrexat (picurare in vena), atunci cand pacientul se afla
la risc pentru toxicitate cu metotrexat (in functie de concentratia de metotrexat in sange).
Voraxaze se administreaza in asociere cu alte medicamente pentru a trata toxicitatea cu metotrexat si
pentru ingrijiri suportive, cum ar fi hidratarea.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Voraxaze, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Voraxaze?
Metotrexatul impiedica dezvoltarea celulelor, prin implicarea sa in productia de ADN. Acest lucru
afecteaza in special celulele cu crestere rapida, cum sunt celulele canceroase. Cu toate acestea,
metotrexatul poate fi daunator si pentru celelalte celule si organe normale din organism. Acest efect
daunator se numeste toxicitate cu metotrexat. Toxicitatea cu metotrexat este o afectiune care pune
viata in pericol.
Glucarpidaza, substanta activa din Voraxaze, este o proteina care poate transforma metotrexatul in
sange in substante inofensive. Astfel, cantitatea de metotrexat in sange este scazuta, iar riscul de
toxicitate se reduce. Deoarece glucarpidaza nu patrunde in celule, aceasta nu impiedica metotrexatul
care se afla deja in interiorul celulelor canceroase sa trateze cancerul.

Ce beneficii a prezentat Voraxaze pe parcursul studiilor?
Patru studii care au implicat pacienti cu risc de toxicitate cu metotrexat au demonstrat ca Voraxaze a
fost eficace in obtinerea unei reduceri importante din punct de vedere clinic a concentratiei de
metotrexat in sange (cu alte cuvinte, la o concentratie la care metotrexatul nu mai este daunator).
Studiile au examinat 169 de pacienti la care concentratia de metotrexat a fost masurata printr-o
metoda numita cromatografie lichida de inalta performanta (HPLC) cel putin o data dupa prima doza de
Voraxaze. Voraxaze nu a fost comparat cu alte tratamente.
Primul studiu a implicat pacientii care prezentau riscul de toxicitate cu metotrexat din cauza unei
functii renale reduse sau deoarece primisera prea mult metotrexat pe cale intratecala (prin injectare in
lichidul care inconjoara maduva spinarii). In urma tratamentului cu Voraxaze s-a atins un CIR al
concentratiei de metotrexat in sange la 24 din 28 (85,7%) de pacienti.
Doua studii au implicat pacientii care nu puteau elimina metotrexatul din organism din cauza unei
functii renale reduse. In aceste studii, tratamentul cu Voraxaze a atins un CIR al concentratiei de
metotrexat in sange la 14 din 27 de pacienti (51,9%) si la 20 din 30 de pacienti (66,7%).
In ultimul studiu, pacientilor care nu au putut elimina metotrexatul din organismul lor din cauza unei
functii renale reduse li s-a administrat Voraxaze in monoterapie sau in asociere cu timidina (un alt
tratament pentru a reduce concentratia de metotrexat). Dintre acesti pacienti, 46 din 84 (54,8%) au
atins un CIR al concentratiei de metotrexat in sange. Dintre pacientii carora li s-au administrat
Voraxaze si timidina, 50% au atins un CIR al concentratiei de metotrexat, in comparatie cu 59,5%
dintre cei carora li s-a administrat Voraxaze in monoterapie.
In general, pe parcursul celor patru studii, concentratia medie de metotrexat a scazut cu 96,8% pana
la 99,3% in decurs de 15 minute de la prima doza de Voraxaze. In plus, concentratia de metotrexat a
ramas stabila timp de 8 pana la 15 zile.

Care sunt riscurile asociate cu Voraxaze?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Voraxaze (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10)
sunt senzatie de arsura, dureri de cap, parestezie (senzatii precum amorteala, furnicaturi si intepaturi),
inrosirea fetei si senzatie de caldura.

De ce a fost autorizat Voraxaze in UE?
Toxicitatea cu metotrexat este o afectiune grava, care pune viata in pericol, fapt ce are loc atunci cand
medicamentul nu este eliminat in mod adecvat de rinichi si se acumuleaza in sange si in intregul
organism. La pacientii care prezinta risc de toxicitate cu metotrexat, Voraxaze determina o scadere
rapida si ampla a concentratiilor de metotrexat in sange, acestea ramanand scazute timp de pana la 15
zile dupa tratament. Desi datele privind siguranta Voraxaze sunt limitate, Agentia Europeana pentru
Medicamente a considerat ca reactiile adverse dupa o doza de Voraxaze sunt acceptabile, data fiind
gravitatea toxicitatii cu metotrexat. Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Voraxaze sunt mai
mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Voraxaze a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii, nu sau putut obtine informatii complete despre Voraxaze. In fiecare an, agentia va analiza informatiile nou
aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Voraxaze?
Avand in vedere ca Voraxaze a fost autorizat in conditii exceptionale, compania care comercializeaza
Voraxaze va furniza date suplimentare privind siguranta si eficacitatea Voraxaze la pacientii care nu
pot elimina in mod corespunzator metotrexatul din organism.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Voraxaze?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Voraxaze, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Voraxaze sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Voraxaze sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...