Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tavneos

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tavneos

Prospect - Tavneos


NU comercializăm Tavneos!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Tavneos    DCI: Avacopan


  Produs complementar recomandat
Tavneos este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu granulomatoza severa, cu poliangeita (GPA sau granulomatoza Wegener) activa sau poliangeita microscopica (PAM), care sunt afectiuni inflamatorii ale vaselor de sange.
Tavneos
(avacopan)

Ce este Tavneos si pentru ce se utilizeaza?
Tavneos este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu granulomatoza severa, cu poliangeita
(GPA sau granulomatoza Wegener) activa sau poliangeita microscopica (PAM), care sunt afectiuni
inflamatorii ale vaselor de sange. Tavneos se utilizeaza ca parte a unui tratament combinat care
include si medicamentele rituximab sau ciclofosfamida.
Tavneos contine substanta activa avacopan.
GPA si PAM sunt rare, iar Tavneos a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli
rare). Informatii suplimentare cu privire la medicamentele desemnate orfane pot fi gasite pe site-ul
Agentiei Europene pentru Medicamente: (GPA: 19 noiembrie 2014; PAM: 19 noiembrie 2014).

Cum se utilizeaza Tavneos?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Tratamentul trebuie initiat si
monitorizat de profesionisti din domeniul sanatatii cu experienta in diagnosticul si tratamentul GPA sau
PAM.
Medicamentul este disponibil sub forma de capsule, iar doza recomandata este de 30 mg, administrata
pe cale orala, de doua ori pe zi, in timpul meselor. S-ar putea ca medicul sa fie nevoit sa intrerupa sau
sa opreasca tratamentul in cazul anumitor reactii adverse severe. Pacientii care primesc Tavneos
trebuie sa evite consumul de grepfrut si suc de grepfrut deoarece poate afecta modul in care
actioneaza medicamentul.

Cum actioneaza Tavneos?
Substanta activa din Tavneos, avacopanul, blocheaza receptorul (tinta) unei proteine din sange numite
complementul 5a (sau C5a), care face parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de aparare al
organismului).
Cand se leaga de receptorul sau, C5a activeaza globulele albe numite neutrofile, care contribuie la
inflamatia vaselor mici de sange din GPA si PAM. Se preconizeaza ca, prin blocarea receptorului C5a,
Tavneos reduce inflamatia vaselor de sange, ameliorand astfel simptomele bolii.

Ce beneficii a prezentat Tavneos pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu care a cuprins 330 de pacienti cu GPA sau PAM, Tavneos a fost comparat cu doze mari
de corticosteroizi (alte medicamente pentru boli inflamatorii). Toti pacientii au primit tratament
standard fie cu rituximab, fie cu o schema terapeutica constand din ciclofosfamida urmata de
azatioprina. Toti pacientii au primit si corticosteroizi suplimentari, la nevoie.
Dupa 26 de saptamani de tratament cu Tavneos, 72 % (120 din 166) din pacienti erau in remisiune
completa, fata de 70 % (115 din 164) din pacientii care luasera corticosteroizi in doze mari timp de
20 de saptamani. In saptamana 52, 66 % (109 din 166) din pacientii care luasera Tavneos si terapia
standard erau inca in remisiune, fata de 55 % (90 din 164) din pacientii care luasera corticosteroizi si
terapie standard.

Care sunt riscurile asociate cu Tavneos?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Tavneos (care pot aparea la mai mult de 1 persoana din
10) sunt greata, dureri de cap, scaderea numarului de globule albe, infectii ale cailor respiratorii
superioare (nas si gat), diaree, varsaturi si rinofaringita (inflamarea nasului si a gatului).
Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt anomalii ale functiei hepatice si pneumonie (infectie la
plamani).
Lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Tavneos este prezentata in prospect.

De ce a fost autorizat Tavneos in UE?
S-a aratat ca Tavneos este cel putin la fel de eficace ca dozele mari de corticosteroizi in inducerea
remisiunii la pacientii cu GPA sau PAM si a dus la rate mai bune de remisiune pe termen lung. Profilul
de siguranta al Tavneos este acceptabil. Anomaliile functiei hepatice la pacienti au fost cele mai grave
reactii adverse si au fost considerate gestionabile cu recomandarile adecvate prezentate in informatiile
referitoare la medicament. Exista o nevoie mare nesatisfacuta de medicamente pentru tratamentul
GPA si PAM care sa permita reducerea dozelor de corticosteroizi. Prin urmare, Agentia Europeana
pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Tavneos sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Tavneos?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Tavneos, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Tavneos sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Tavneos sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Flora intestinala va fi afectata?
Flora intestinala va fi afectata?

Buna, chiar daca am nevoie sa iau o tableta saptamanal sau lunar, dore ... Buna ziua! Administrarea cu frecventa redusa nu pune astfel de proble ...


Sfatul farmcistului Stresclin in alaptare
Stresclin in alaptare

Pot sa iau stresclin în timpul alăptatului? ... Buna ziua! Nu este indicat sa faceti acest lucru deoarece nu sunt suf ...


Sfatul farmcistului Interacționează aceste pastile
Interacționează aceste pastile

Venlafaxina și terbinafina? Se pot lua deodată? Am tot citit ... Buna ziua! IN prospectul terbinafinei se menitoneaza ca poate interac ...


Sfatul farmcistului Alapare
Alapare

Este indicata administrarea pastilelor pe perioada alaptarii? ... Buna ziua! Este indicat sa evitati aceste capsule daca alaptati, chia ...


Sfatul farmcistului Contracepție în menopauză
Contracepție în menopauză

Bună ziua! Aș dori să îmi recomandați niște ... Buna ziua! In cazul dumneavoastra nu este indicata contraceptia cu an ...


Sfatul farmcistului Estroplus și Feminost
Estroplus și Feminost

Bună ziua Va rog sa mi spuneți dacă pot lua Estropl ... Buna ziua! Ambele preparate contin soia,doar ca in Feminost se mai re ...


Sfatul farmcistului Incontinenta urinara
Incontinenta urinara

Ce tratament pot lua pt incontinenta urinara? ... Buna ziua! Va recomand produsul Feminost, cate 2 comprimate pe zi, d ...