Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila

Prospect - Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila


NU comercializăm Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila    DCI: AZACITIDINUM


  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii

Zassida este un medicament anti-cancer care apartine unui grup de medicamente numite „antimetaboliti”. Zassida contine substanta activa azacitidina.
Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
Azacitidina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Zassida si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zassida
3. Cum sa luati Zassida
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zassida
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Zassida si pentru ce se utilizeaza
Ce este Zassida
Zassida este un medicament anti-cancer care apartine unui grup de medicamente numite „antimetaboliti”. Zassida contine substanta activa azacitidina.
Pentru ce se utilizeaza Zassida
Zassida este utilizat la adultii la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
- sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
- leucemia mielomonocitara cronica (LMMC).
- leucemia acuta mieloida (LAM).
Acestea sunt boli care afecteaza maduva osoasa si pot cauza probleme legate de producerea normala
de celule ale sangelui.
Cum actioneaza Zassida
Zassida actioneaza prin inhibarea cresterii celulelor canceroase. Azacitidina se incorporeaza in
materialul genetic al celulelor (acid ribonucleic (ARN) si acid dezoxiribonucleic (ADN)). Se considera
ca aceasta actioneaza prin influentarea modului in care celulele activeaza si dezactiveaza genele,
precum si prin oprirea producerii de ARN si ADN nou. Se considera ca aceste actiuni corecteaza
problemele de maturizare si crestere a celulelor sanguine tinere din maduva osoasa care provoaca
tulburari mielodisplazice si distrug celulele canceroase in leucemie.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti intrebari despre modul in
care actioneaza Zassida sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zassida
Nu utilizati Zassida:
- daca sunteti alergic la azacitidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- daca aveti cancer de ficat intr-un stadiu avansat.
- daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Zassida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca aveti un numar scazut de trombocite, globule rosii sau albe.
- daca aveti o boala de rinichi.
- daca aveti o boala de ficat.
- daca ati avut vreodata o afectiune a inimii sau un infarct miocardic ori antecedente de boala
pulmonara.
Analize de sange
Inainte sa incepeti tratamentul cu Zassida si la inceputul fiecarei perioade de tratament (denumita un
„ciclu”) vi se vor efectua analize de sange. Aceste analize au rolul de a verifica daca aveti suficiente
celule sanguine si daca ficatul sau rinichii dumneavoastra functioneaza corespunzator.
Copii si adolescenti
Zassida nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Zassida impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece Zassida poate afecta modul in care
actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza
Zassida.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu ar trebui sa utilizati Zassida in timpul sarcinii, deoarece aceasta poate fi daunatoare fatului.
Utilizati o metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea
tratamentului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timpul tratamentului.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Alaptarea
Nu trebuie sa alaptati atunci cand utilizati Zassida. Nu se cunoaste daca acest medicament trece in
laptele matern.
Fertilitatea
Barbatii nu trebuie sa conceapa un copil in timp ce li se administreaza tratament cu Zassida. Utilizati o
metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea tratamentului cu
acest medicament.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca doriti sa vi se conserve sperma inainte de a vi se administra
acest tratament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse cum este oboseala.

3. Cum sa luati Zassida
Inainte de a va administra Zassida, medicul dumneavoastra va va administra un alt medicament pentru
a evita greata si varsaturile, la inceputul fiecarui ciclu de tratament.
- Doza recomandata este de 75 mg/m2
de suprafata corporala. Medicul va decide doza din acest
medicament in functie de starea generala, inaltimea si greutatea dumneavoastra. Medicul
dumneavoastra va va verifica evolutia si poate modifica doza daca este necesar.
- Zassida este administrat zilnic, timp de o saptamana, dupa care urmeaza o perioada de pauza
de 3 saptamani. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 saptamani. In mod normal,
va vor fi administrate cel putin 6 cicluri de tratament.
Acest medicament va va fi administrat sub forma de injectie sub piele (subcutanata), de catre un
medic sau o asistenta. Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, in burta sau
in partea superioara a bratului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Informati-va imediat medicul daca observati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse:
- Somnolenta, tremuraturi, icter, balonare si invinetire cu usurinta. Acestea pot fi simptome ale
insuficientei hepatice si pot pune viata in pericol.
- Umflarea picioarelor si a labelor picioarelor, dureri de spate, urinare redusa, sete crescuta, puls
rapid, ameteala si greata, varsaturi sau reducerea poftei de mancare si stare de confuzie, neliniste
sau oboseala. Acestea pot fi simptome ale insuficientei renale si pot pune viata in pericol.
- Febra. Aceasta se poate datora unei infectii, ca rezultat al numarului scazut de globule albe
sanguine, care poate pune viata in pericol.
- Durere in piept sau dificultati in respiratie (dispnee), care pot fi insotite de febra. Acestea se pot
datora unei infectii a plamanilor, numita „pneumonie” si poate pune viata in pericol.
- Sangerare. Cum sunt prezenta sangelui in scaun, din cauza unei sangerari de la nivelul stomacului
sau intestinului sau hemoragia in interiorul craniului. Acestea pot fi simptome ale numarului
scazut de trombocite din sange.
- Dificultate in a respira, umflarea buzelor, mancarime (prurit) sau eruptii trecatoare pe piele.
Acestea se pot datora unei reactii alergice (de hipersensibilitate).
Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Numar scazut de globule rosii in sange (anemie). Va puteti simti obosit si palid.
- Numar scazut de globule albe sanguine. Aceasta se poate asocia cu febra. De asemenea, sunteti
predispus sa faceti infectii.
- Numar scazut de trombocite sanguine (trombocitopenie). Sunteti predispus la sangerari si vanatai
(echimoze).
- Constipatie, diaree, greata, varsaturi.
- Pneumonie.
- Durere in piept, dificultati in respiratie.
- Oboseala (fatigabilitate).
- Reactie la nivelul locului injectarii, care include roseata, durere sau reactii pe piele.
- Pierderea poftei de mancare.
- Dureri ale articulatiilor.
- Vanatai (echimoze).
- Eruptii trecatoare pe piele.
- Pete rosii sau purpurii sub piele.
- Durere de burta (durere abdominala).
- Mancarime.
- Febra.
- Inflamatia nasului si gatului.
- Ameteala.
- Durere de cap.
- Probleme cu somnul (insomnie).
- Sangerare nazala (epistaxis).
- Dureri ale muschilor.
- Slabiciune (astenie).
- Scadere in greutate.
- Concentratii scazute de potasiu in sange.
Reactii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
- Sangerare in interiorul capului (intracraniana).
- O infectie a sangelui provocata de bacterii (septicemie). Aceasta se poate datora numarului scazut
de globule albe din sange.
- Insuficienta maduvei osoase. Aceasta poate provoca numar scazut de globule albe si rosii si de
trombocite.
- Un tip de anemie in care globulele rosii si albe si trombocitele sunt reduse.
- Infectie urinara.
- O infectie virala care provoaca herpes.
- Sangerari ale gingiilor, sangerari la nivelul stomacului sau intestinului, sangerari de la nivelul
rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidala), sangerare la nivelul ochiului, sangerare
sub piele sau in piele (hematom).
- Sange in urina.
- Ulcere la nivelul gurii sau limbii.
- Modificari ale pielii la locul injectarii. Acestea includ umflaturi, un nodul de consistenta tare,
vanataie (echimoza), sangerare in piele (hematom), eruptii trecatoare pe piele, mancarime si
modificari ale culorii pielii.
- Inrosirea pielii.
- Infectie a pielii (celulita).
- O infectie a nasului si gatului, sau inflamatie in gat.
- Durere in nas sau secretii la nivelul nasului sau sinusurilor (sinuzita).
- Presiune crescuta sau scazuta a sangelui (hipertensiune arteriala sau hipotensiune arteriala).
- Probleme de respiratie la deplasare.
- Dureri la nivelul gatului si corzilor vocale.
- Indigestie.
- Letargie.
- Stare generala de rau.
- Anxietate.
- Confuzie.
- Caderea parului.
- Insuficienta renala.
- Deshidratare.
- Depozite albicioase pe limba, interiorul obrajilor si uneori cerul gurii, gingii si amigdale (infectie
micotica la nivelul gurii).
- Lesin.
- Scadere a tensiunii arteriale in timp ce stati in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica), care
provoaca ameteala la ridicarea in picioare sau in sezut.
- Senzatie de somn, moleseala (somnolenta).
- Sangerare din cauza unui cateter.
- O boala care afecteaza intestinele, care poate cauza febra, varsaturi si dureri abdominale
(diverticulita).
- Lichid in jurul plamanilor (efuziune pleurala).
- Tremur (frisoane).
- Spasme musculare.
- Eruptie trecatoare pe piele, cu umflaturi si mancarimi (urticarie).
- Acumulare de lichid in jurul inimii (efuziune pericardica).
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
- Reactii alergice (de hipersensibilitate).
- Tremuraturi.
- Insuficienta hepatica.
- Umflaturi dureroase, vinetii, de dimensiuni mari pe piele, insotite de febra.
- Ulceratie dureroasa la nivelul pielii (piodermita gangrenoasa).
- Inflamatia tesutului care inconjoara inima (pericardita).
Reactii adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
- Tuse seaca.
- Umflarea nedureroasa a varfurilor degetelor (degete in bat de tobosar).
- Sindrom de liza tumorala – complicatii metabolice care pot aparea in timpul tratamentului
cancerului si uneori chiar in afara tratamentului. Aceste complicatii pot fi provocate de produsii
celulelor canceroase pe cale de distrugere si pot include urmatoarele: modificari ale parametrilor
chimici ai sangelui; concentratii crescute de potasiu, fosfor, acid uric si concentratii scazute de
calciu, care pot duce in continuare la modificari ale functiei rinichilor, ale batailor inimii, la
convulsii si uneori la deces.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Infectie a straturilor profunde ale pielii, care se raspandeste rapid, afectand pielea si tesuturile si care
poate pune viata in pericol (fasceita necrozanta).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Zassida
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului sau pe cutie. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala sunt responsabili de pastrarea Zassida. Ei
sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea si eliminarea corecta a oricarei cantitati de Zassida
neutilizate.
Pentru flacoanele sigilate – nu exista conditii speciale de pastrare.
Atunci cand se utilizeaza imediat
Dupa prepararea suspensiei, aceasta trebuie administrata in decurs de 45 de minute.
Atunci cand se utilizeaza ulterior
Daca suspensia Zassida este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care nu a fost pastrata
la frigider, suspensia trebuie pusa la frigider (2 °C – 8 °C) imediat dupa ce este preparata si trebuie
tinuta la frigider timp de maxim 8 ore.
Daca suspensia Zassida este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care a fost pastrata la
frigider (2 °C – 8 °C), suspensia trebuie pusa la frigider (2 °C – 8 °C) imediat dupa ce este preparata si
tinuta la frigider timp de maxim 32 de ore.
Inainte de administrare, suspensia trebuie lasata timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura
camerei (20 °C – 25 °C).
Daca suspensia prezinta particule mari, aceasta trebuie eliminata.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zassida
Substanta activa este azacitidina. Un flacon contine azacitidina 100 mg sau 150 mg. Dupa
reconstituirea cu 4 ml sau 6 ml apa pentru preparate injectabile, suspensia reconstituita contine
azacitidina 25 mg/ml.
Celalalt component este manitol (E 421).
Cum arata Zassida si continutul ambalajului
Zassida este o pulbere de culoare alba pentru suspensie injectabila si este furnizata intr-un flacon din
sticla care contine azacitidina 100 mg sau 150 mg. Fiecare ambalaj contine un flacon de Zassida.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
Infecție urinară
Mama mea are o infecție urinară de câțiva ani. A luat antibiotice date de urolog, dar ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa AZACITIDINUM?
Alte medicamnete care au AZACITIDINUM:
- Laziros 25 mg
- Azacitidine Zentiva

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Mag combo cu sintrom
Mag combo cu sintrom

Pot să iau mag combo dacă iau si anticuagulante? ... Buna ziua! MagCombo contine minerale si vitamine prezente si in alime ...



Sfatul farmcistului Am nevoie de ajutor.
Am nevoie de ajutor.

Luna trecuta m.am stresat mult iar acum mi.a venit menstruația fo ... Buna ziua! Posibil sa se declanseze din nou in urmatoarele 24-48 de o ...



Sfatul farmcistului Cum pot lua sortis
Cum pot lua sortis

Pentru colesterol iau sortis de 10 mg este neaparat nevoie sa iau si c ... Buna ziua! Daca nu aveti probleme cu ficatul (hepatite in antecedente ...


Sfatul farmcistului Zgârieturia cu unhgia pe penis
Zgârieturia cu unhgia pe penis

În timpul spălării, m-am zgâriat cu unghia pa capul penisulu ... Buna ziua! Duoa iginalocala puteti aplica unguent Betadine sau Argipu ...