Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ursogrix 250 mg capsule

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ursogrix 250 mg capsule

Prospect - Ursogrix 250 mg capsule


NU comercializăm Ursogrix 250 mg capsule!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ursogrix 250 mg capsule    DCI: ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM


  Produs complementar recomandat


19.95lei
Vezi detalii

Acest medicament contine acid ursodeoxicolic - un acid natural biliar. Cu toate acestea, doar o cantitate mica se regaseste in bila umana.
Ursogrix 250 mg capsule
acid ursodeoxicolic

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Ursogrix si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ursogrix
3. Cum sa luati Ursogrix
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ursogrix
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Ursogrix si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament contine acid ursodeoxicolic - un acid natural biliar. Cu toate acestea, doar o cantitate
mica se regaseste in bila umana.
Pentru ce se utilizeaza Ursogrix
• Pentru dizolvarea calculilor biliari, care sunt compusi din colesterol la pacienti:
- avand una sau mai multe pietre biliare radiotransparente (radio-negative), de preferinta cu
diametrul de cel mult 2 cm, intr-o vezica biliara care functioneaza corect;
- pentru persoanele la care nu sunt indicate interventiile chirurgicale;
- la care s-a demonstrat suprasaturarea colesterolului prin testarea chimica pe bila.
- Inainte si dupa dizolvarea calculilor biliari cu unde de soc (litotripsie).
• Pentru tratamentul unei afectiuni in care canalele biliare din ficat se deterioreaza, ceea ce duce la
acumularea de bila. Aceasta poate provoca cicatrizarea ficatului. Ficatul nu trebuie sa fie atat de deteriorat
incat sa nu functioneze corect. Aceasta afectiune se numeste colangita biliara primara (CBP, cunoscuta si
sub denumirea de ciroza biliara primara).
• Pentru tratamentul bolilor hepatice asociate cu fibroza chistica (mucoviscidoza) la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ursogrix
Nu luati Ursogrix
- daca sunteti alergic la acid ursodeoxicolic sau acizi biliari sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- daca aveti o inflamatie acuta a vezicii biliare sau a tractului biliar;
- daca canalele biliare sunt inchise (ocluzia ductului comun sau a ductului cistic);
- daca aveti dureri frecvente asemanatoare crampelor in abdomenul superior (colici biliare);
- daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o calcifiere a calculilor biliari;
- daca capacitatea vezicii biliare de a se contracta este afectata;
- daca copilul dumneavoastra are o malformatie a cailor biliare (atrezie biliara) si are un flux biliar
incetinit, chiar si dupa o interventie chirurgicala.
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra despre oricare dintre afectiunile mentionate mai sus. De
asemenea, ar trebui sa va intrebati daca ati avut anterior una dintre aceste afectiuni sau daca nu sunteti
sigur daca aveti oricare dintre aceste afectiuni.
Atentionari si precautii
Inainte de a lua Ursogrix adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament
trebuie utilizat sub supraveghere medicala.
In primele 3 luni de tratament, medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze regulat functia ficatului
la fiecare 4 saptamani. Dupa aceea, controalele ar trebui efectuate la fiecare 3 luni.
Daca luati acest medicament pentru a dizolva calculii biliari, medicul dumneavoastra trebuie sa efectueze
controale cu ultrasunete ale vezicii biliare dupa 6-10 luni de tratament.
Daca sunteti femeie si luati acest medicament pentru a dizolva calculii biliari, ar trebui sa utilizati masuri
contraceptive non-hormonale eficiente, deoarece contraceptivele hormonale („pilula”) pot favoriza
formarea calculilor biliari.
Daca luati acest medicament pentru tratamentul CBP, in cazuri rare simptomele (de exemplu mancarime)
se pot agrava la inceputul tratamentului. In acest caz, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra
despre reducerea dozei initiale.
Informati medicul daca aveti diaree, deoarece acest lucru poate necesita reducerea dozei sau intreruperea
tratamentului cu Ursogrix.
Copii si adolescenti
Nu sunt restrictii de varsta pentru utilizarea Ursogrix 250 mg capsule, cu exceptia fibrozei chistice (la
varste cuprinse intre 6 si 18 ani).
Ursogrix impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Efectul acestui medicament poate fi modificat (interactiuni):
O reducere a efectului Ursogrix este posibila atunci cand il luati cu urmatoarele medicamente :
- colestiramina, colestipol (medicamente utilizate pentru a scadea nivelul lipidelor din sange) sau
antiacide care contin hidroxid de aluminiu sau smectita (oxid de aluminiu) (preparate care leaga
acizii gastrici). Daca luati un medicament care contine una dintre aceste substante active, acesta
trebuie luat la o distanta de cel putin 2 ore inainte sau dupa administrarea Ursogrix;
O reducere a efectului urmatoarelor medicamente este posibila cand luati Ursogrix:
- ciprofloxacina, dapsona (antibiotice), nitrendipina (medicament utilizat pentru a trata tensiunea
arteriala mare) si alte medicamente care sunt eliminate intr-un mod similar: poate fi necesar ca
medicul dumneavoastra sa modifice doza acestor medicamente.
O modificare a efectului urmatoarelor medicamente este posibila cand luati Ursogrix:
- ciclosporina (medicament care reduce activitatea sistemului imunitar). Daca sunteti tratat cu
ciclosporina, medicul dumneavoastra trebuie sa verifice concentratia ciclosporinei din sangele
dumneavoastra. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va ajusta doza;
- rosuvastatina (medicament utilizat pentru tratarea concentratiilor crescute ale lipidelor in sange).
Daca luati Ursogrix pentru a dizolva calculi biliari, informati medicul daca luati in acelasi timp
medicamente care contin estrogen (de exemplu, "pilula") sau anumite medicamente care scad colesterolul,
de ex. clofibrat. Aceste medicamente pot promova formarea calculilor biliari si, astfel, contracareaza
dizolvarea calculilor biliari cu ajutorul Ursogrix.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu exista sau exista o cantitate limitata de date privind utilizarea acidului ursodeoxicolic la femeile
gravide.
Nu trebuie sa luati Ursogrix in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra
considera ca este absolut necesar.
Pe baza studiilor efectuate pe animale, utilizarea acidului ursodeoxicolic in timpul sarcinii poate afecta
dezvoltarea copilului nenascut.
Femei aflate in perioada fertila
Chiar daca nu sunteti gravida, ar trebui totusi sa discutati aceasta problema cu medicul dumneavoastra.
Femeile aflate in perioada fertila trebuie tratate numai daca utilizeaza in acelasi timp masuri contraceptive sigure. Se recomanda masuri contraceptive non-hormonale sau contraceptive orale care contin doze mici de estrogen („pilula”). Daca luati Ursogrix pentru a dizolva calculi biliari, ar trebui sa utilizati masuri contraceptive non-hormonale eficiente, deoarece contraceptivele hormonale pot favoriza formarea de calculi biliari.
Inainte de inceperea tratamentului, medicul va verifica daca nu sunteti gravida.
Alaptarea
Exista doar cateva cazuri documentate de utilizare a acidului ursodeoxicolic in timpul alaptarii.
Concentratiile de acid ursodeoxicolic din laptele matern sunt foarte mici. Prin urmare, este putin probabila aparitia de reactii adverse la sugarii alaptati.
Fertilitatea / capacitatea de a naste
Studiile pe animale nu au aratat nici un efect al acestui medicament asupra fertilitatii / capacitatii de a
naste.
Pana in prezent, nu exista date care sa arate o influenta a acestui medicament asupra fertilitatii umane / a capacitatii de a ramane gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precautii speciale.

3. Cum sa luati Ursogrix
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medical sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru dizolvarea calculilor biliari din colesterol (singur sau in asociere cu litotripsie)
Doze
Doza recomandata este de 2-4 capsule de Ursogrix (acid ursodeoxicolic 8-10 mg / kg corp ), care trebuie
luate impreuna cu mancarea dupa cum urmeaza:
- la o doza zilnica de 2 capsule: ambele capsule la masa de seara;
- la o doza zilnica de 3 capsule: 1 capsula dimineata si 2 seara;
- la o doza zilnica de 4 capsule: 2 capsule dimineata si 2 seara.
SAU luati o doza zilnica de 2-4 capsule seara inainte de culcare.
Mod de administrare
Inghititi capsulele intregi cu o bautura: apa sau alt lichid. Luati capsulele in mod regulat.
Durata tratamentului
In general, dureaza 6-24 luni pentru a dizolva calculii biliari. Durata tratamentului depinde de marimea
calculilor biliari existenti la inceputul tratamentului. Daca nu exista nicio reducere a marimii calculilor
biliari dupa 12 luni, trebuie intrerupt tratamentul.
La fiecare 6 luni, medicul trebuie sa verifice daca tratamentul functioneaza. La fiecare din aceste
examinari, trebuie verificat daca a existat o acumulare de calciu care provoaca intarirea pietrelor de la
ultima examinare. Daca se intampla acest lucru, medicul dumneavoastra va opri tratamentul.
Chiar daca simptomele dumneavoastra au disparut, trebuie sa continuati tratamentul: intreruperea
tratamentului duce la prelungirea duratei totale a tratamentului. Dupa dizolvarea calculilor biliari trebuie continuat tratamentul timp de 3-4 luni.
Pentru tratamentul colangitei biliare primare (boala inflamatorie cronica a canalelor biliare)
Doze
Stadiile I-III
Doza zilnica depinde de greutatea corporala. In primele 3 luni de tratament, trebuie sa luati Ursogrix
dimineata, dupa-amiaza si seara. Odata cu imbunatatirea valorilor functiei ficatului, doza zilnica poate fi
luata o data pe zi seara.
Greutate corporala (kg)
Ursogrix 250 mg capsule
Primele 3 luni Ulterior
Dimineata Dupa-amiaza Seara Seara
(o data pe zi)
47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
peste 110 2 2 3 7
Stadiul IV
La inceputul tratamentului, se vor administra 2 pana la 3 capsule pe zi de Ursogrix impreuna cu masa:
- la o doza zilnica de 2 capsule: 1 capsula dimineata si 1 seara;
- la o doza zilnica de 3 capsule: 1 capsula dimineata si 2 seara.
Daca aveti un raspuns bun la aceasta doza (dupa testul de sange si / sau in opinia medicului
dumneavoastra), medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mare (doza ca pentru tratamentul
stadiului I-III).
Metoda de administrare
Inghititi capsulele intregi cu o bautura: apa sau alt lichid. Luati capsulele in mod regulat.
Durata administrarii
Administrarea Ursogrix pentru tratamentul colangitei biliara primara nu este limitata in timp.
Nota
Daca aveti colangita biliara primara, simptomele bolii dumneavoastra, de ex. mancarimea se poate agrava la inceputul tratamentului. Aceasta se intampla numai in cazuri rare. In acest caz, terapia poate fi
continuata cu o doza zilnica redusa de Ursogrix. Apoi, medicul dumneavoastra va creste doza zilnica in
fiecare saptamana pana cand doza necesara va fi atinsa din nou.
Utilizare la copii si adolescenti (intre 6 si 18 ani) pentru tratamentul bolilor ficatului asociate cu
fibroza chistica
Doze
Doza zilnica recomandata este de 20 mg / kg greutate corporala, impartita in 2-3 doze. Daca este necesar, medicul dumneavoastra poate creste doza zilnica la 30 mg / kg de greutate corporala.
Greutate corporala (kg)
Doza zilnica (mg/kg de greutate corporala )
Ursogrix 250 mg capsule
Dimineata Dupa-amiaza Seara
20-29 17-25 1 -- 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
> 110 3 4 4
Mod de administrare
Inghititi capsulele intregi cu o bautura: apa sau alt lichid. Luati capsulele in mod regulat.
Daca aveti dificultati la inghitire, sau au o greutate corporala sub 47 kg, sunt disponibile alte formule
farmaceutice cu acid ursodeoxicolic.
Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca considerati ca efectul Ursogrix este prea puternic
sau prea slab.
Daca luati mai mult Ursogrix decat trebuie
Diareea poate aparea ca urmare a supradozajului. Informati imediat medicul daca aveti diaree persistenta.
Daca aveti diaree, asigurati-va ca beti suficiente lichide pentru a inlocui fluidele si sarurile (electroliti)
pierdute prin diaree.
Daca uitati sa luati Ursogrix
Nu luati mai multe capsule data urmatoare, ci pur si simplu continuati tratamentul cu doza prescrisa.
Daca incetati sa luati Ursogrix
Discutati intotdeauna cu medicul dumneavoastra inainte de a decide sa intrerupeti tratamentul cu
Ursogrix, sau inainte sa decideti sa opriti tratamentul prematur.
Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului sau
farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 pacienti):
- scaune moi, fragmentate sau diaree.
Foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10 000 de pacienti):
- in tratamentul colangitelor biliare primare: durere abdominala superioara dreapta severa, agravarea
severa a cicatrizarii ficatului, care se imbunatateste partial dupa oprirea tratamentului;
- calcifierea (intarirea calculilor biliari din cauza acumularii de calciu) calculilor biliari;
- urticarie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Ursogrix
A nu se pastra la temperaturi peste 30 °C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa “EXP”. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ursogrix
- Substanta activa este acidul ursodeoxicolic.
Fiecare capsula contine acid ursodeoxicolic 250 mg.
- Ceilalti excipienti sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu (E 551), stearat de magneziu (E 470B),
capsula (compozitia corpului si a capacului): dioxid de titan (E 171), gelatina (E 441).
Cum arata Ursogrix si continutul ambalajului
Capsule de culoare alba, de marime 0, dimensiuni 21,7 mm x 7,64 mm. Continutul - pulbere alba sau
aproape alba.
Capsulele sunt ambalate in blistere din PVC / Al.
10 capsule per blister.
Cutii de carton cu 5, 6 sau 10 blistere (50, 60 sau 100 capsule).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale
Romania Ursogrix 250 mg capsule
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

În ciroza se poate lua deodată cu Schisandra ?
Va rog sa îmi spuneți dacă pot lua dimineața o fiola de Desmodium și în timpul z ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face aceasta asociere, dozele sunt corecte si nu trebuie marite! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
histamina e de vina?
am 80 ani,colangita sclerozanta care imi produce probleme alergice.. de 5ani ma tratez cu ursofalk s ...
↳ Buna ziua! Integroadaptin poate normaliza raspunsul sistemului imunitar, diminuand manifestarile de tip alergic cu care va confruntati. Va recomand s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM?
Alte medicamnete care au ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM:
- URSOSAN 250 mg capsule
- URSOROM 250 mg capsule
- Ursochol 300 mg comprimate
- URSOFALK, capsule

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...