Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Nuvaxovid

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Nuvaxovid

Prospect - Nuvaxovid


NU comercializăm Nuvaxovid!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Nuvaxovid    DCI: VACC. COVID-19 (recombinant, cu adjuvant)

  Produs complementar recomandat
Nuvaxovid este un vaccin pentru prevenirea bolii cauzate de coronavirusul 2019 (COVID-19) la persoanele cu varsta de cel putin 18 ani.
Nuvaxovid
[vaccin COVID-19 (recombinat, cu adjuvant)]

Ce este Nuvaxovid si pentru ce se utilizeaza?
Nuvaxovid este un vaccin pentru prevenirea bolii cauzate de coronavirusul 2019 (COVID-19) la
persoanele cu varsta de cel putin 18 ani.
Nuvaxovid contine versiunea unei proteine aflate pe suprafata SARS-CoV-2 (proteina virala de
suprafata), care a fost produsa in laborator.

Cum se utilizeaza Nuvaxovid?
Nuvaxovid se administreaza sub forma a doua injectii, de obicei in muschiul din partea superioara a
bratului, la interval de 3 saptamani.
Autoritatile nationale vor raspunde de luarea de masuri in vederea furnizarii vaccinului. Pentru
informatii suplimentare cu privire la utilizarea Nuvaxovid, cititi prospectul sau adresati-va unui cadru
medical.

Cum actioneaza Nuvaxovid?
Nuvaxovid actioneaza pregatind organismul sa se apere impotriva COVID-19. Contine o versiune a
proteinei virale de suprafata, care a fost produsa in laborator. De asemenea, contine un „adjuvant”, o
substanta care contribuie la amplificarea raspunsurilor imunitare la vaccin.
Cand unei persoane i se administreaza vaccinul, sistemul sau imunitar identifica proteina din vaccin
drept „straina” si produce mecanisme naturale de aparare – anticorpi si celule T – impotriva ei.
Daca persoana vaccinata intra ulterior in contact cu SARS-CoV-2, sistemul sau imunitar va recunoaste
proteina virala de pe suprafata virusului si va fi pregatit sa-l atace. Anticorpii si celulele imunitare pot
proteja impotriva COVID-19 lucrand impreuna pentru a omori virusul, a preveni patrunderea virusului
in celulele organismului si a-i distruge celulele infectate.

Ce beneficii a prezentat Nuvaxovid pe parcursul studiilor?
Rezultatele obtinute din doua studii clinice principale au aratat ca Nuvaxovid este eficace in prevenirea
COVID-19 la persoanele cu varsta de cel putin 18 ani. Studiile au cuprins in total peste 45 000 de
persoane. In primul studiu, aproximativ doua treimi dintre participanti au primit vaccinul si celorlalti li
s-a administrat placebo (o injectie inactiva); in celalalt studiu, participantii au fost impartiti in mod egal
intre Nuvaxovid si placebo. Persoanele nu au stiut daca li s-a administrat Nuvaxovid sau placebo.
Primul studiu, efectuat in Mexic si in Statele Unite, a constatat o reducere cu 90,4 % a numarului de
cazuri simptomatice de COVID-19 de la 7 zile dupa a doua doza la persoanele carora li s-a administrat
Nuvaxovid (14 cazuri la 17 312 persoane), in comparatie cu persoanele carora li s-a administrat
placebo (63 de persoane din 8 140). Aceasta inseamna ca vaccinul a avut o eficacitate de 90,4 % in
acest studiu.
Al doilea studiu, efectuat in Regatul Unit, a aratat, de asemenea, o reducere similara a numarului de
cazuri simptomatice de COVID-19 la persoanele carora li s-a administrat Nuvaxovid (10 cazuri la 7 020
de persoane) in comparatie cu persoanele carora li s-a administrat placebo (96 de persoane din
7 019); in acest studiu, eficacitatea vaccinului a fost de 89,7 %.
Considerate impreuna, rezultatele celor doua studii indica o eficacitate a vaccinului de aproximativ
90 % pentru Nuvaxovid. Tulpina initiala a SARS-CoV-2 si unele variante care determina ingrijorare,
cum ar fi Alfa si Beta, au fost cele mai frecvente tulpini virale care circulau cand studiile erau in
desfasurare. In prezent, exista date limitate privind eficacitatea Nuvaxovid impotriva altor variante
care determina ingrijorare, precum Omicron.

Persoanele care au avut deja COVID-19 pot fi vaccinate cu Nuvaxovid?
Nu s-au semnalat reactii adverse suplimentare la persoanele carora li s-a administrat Nuvaxovid in
cadrul studiului si care avusesera anterior COVID-19.
Studiul nu a oferit suficiente date pentru a concluziona cu privire la eficacitatea Nuvaxovid la
persoanele care au avut deja COVID-19.

Poate Nuvaxovid sa reduca transmiterea virusului de la o persoana la alta?
Nu se cunoaste inca impactul vaccinarii cu Nuvaxovid asupra raspandirii virusului SARS-CoV-2 in
comunitate, nici cantitatea de virus care poate fi purtata si transmisa de persoanele vaccinate.

Cat timp asigura protectie Nuvaxovid?
In prezent, nu se cunoaste durata protectiei oferite de Nuvaxovid. Persoanele vaccinate in studiul clinic
vor continua sa fie urmarite timp de pana la 2 ani, pentru a aduna mai multe informatii despre durata
protectiei.

Copiii si adolescentii pot fi vaccinati cu Nuvaxovid?
In prezent, Nuvaxovid nu este recomandat persoanelor cu varsta sub 18 ani. EMA a convenit cu
compania asupra unui plan de testare a vaccinului la copii si adolescenti, intr-o etapa ulterioara.

Pot fi vaccinate cu Nuvaxovid persoanele imunocompromise?
Datele cu privire la persoanele imunocompromise (persoane cu sistem imunitar slabit) sunt limitate.
Desi este posibil ca persoanele imunocompromise sa nu raspunda la fel de bine la vaccin, nu exista
motive speciale de ingrijorare privind siguranta. Persoanele imunocompromise pot fi totusi vaccinate
deoarece pot avea un risc mai mare de boala COVID-19.

Pot fi vaccinate cu Nuvaxovid femeile gravide sau care alapteaza?
Studiile efectuate la animale nu indica efecte daunatoare asupra sarcinii, insa datele privind
administrarea Nuvaxovid in timpul sarcinii sunt limitate. Desi nu exista studii in ceea ce priveste
alaptarea, nu se preconizeaza niciun risc pentru alaptare.
Decizia privind utilizarea vaccinului la femeile gravide trebuie luata dupa consultarea unui cadru
medical si dupa analizarea beneficiilor si riscurilor.

Pot fi vaccinate cu Nuvaxovid persoanele alergice?
Vaccinul este contraindicat la persoanele care stiu deja ca au alergie la una din componentele
vaccinului enumerate la pct. 6 din prospect.
S-au observat cazuri de anafilaxie (reactie alergica severa) la persoanele carora li s-au administrat
vaccinuri impotriva COVID-19. Prin urmare, asemenea tuturor vaccinurilor, Nuvaxovid trebuie
administrat sub stricta supraveghere medicala, avand la dispozitie tratamentul medical corespunzator.
Persoanele care au o reactie alergica severa la administrarea primei doze de Nuvaxovid nu trebuie sa
primeasca a doua doza.

Cat de bine actioneaza Nuvaxovid la persoane de diferite etnii si genuri?
Studiul principal a cuprins persoane de diferite etnii si genuri. Eficacitatea a fost aceeasi la toate
genurile si grupurile etnice.

Care sunt riscurile asociate cu Nuvaxovid?
In cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Nuvaxovid au fost de obicei
usoare sau moderate si s-au ameliorat in cateva zile dupa vaccinare. Acestea au inclus dureri de cap,
greata sau varsaturi, dureri musculare si articulare, sensibilitate si durere la locul injectarii, oboseala si
stare generala de rau. Acestea au afectat mai mult de 1 persoana din 10.
Mai putin de 1 persoana din 10 au prezentat inrosire si umflare la locul injectiei, febra, frisoane si
dureri la nivelul membrelor. Noduli limfatici mariti, tensiune arteriala mare, eruptii pe piele, inrosirea
pielii, mancarimi la locul injectiei si eruptii pe piele insotite de mancarime au fost reactii adverse mai
putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 persoana din 100).

De ce a fost autorizat Nuvaxovid in UE?
Nuvaxovid ofera un grad mare de protectie impotriva COVID-19, care reprezinta o necesitate critica in
cadrul actualei pandemii. Studiile principale au aratat ca vaccinul are o eficacitate de aproximativ
90 %. Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare sau moderate ca severitate si dispar in cateva zile.
Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Nuvaxovid sunt mai mari decat riscurile asociate si ca
acest medicament poate fi recomandat pentru autorizare in UE.
EMA a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata conditionate pentru Nuvaxovid. Aceasta
inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest vaccin (vezi mai jos), pe care compania
are obligatia sa le furnizeze. Agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare
generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Nuvaxovid?
Deoarece Nuvaxovid a primit autorizatie de punere pe piata conditionata, compania care
comercializeaza Nuvaxovid va efectua studii pentru a oferi asigurari suplimentare cu privire la calitatea
farmaceutica a vaccinului.
In plus, studiile independente despre vaccinurile COVID-19 coordonate de autoritatile UE vor oferi, de
asemenea, mai multe informatii despre siguranta si beneficiile pe termen lung ale vaccinului la
populatia generala.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Nuvaxovid?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Nuvaxovid, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Se instituie si un plan de management al riscurilor (PMR) pentru Nuvaxovid, care contine informatii
importante cu privire la siguranta vaccinului, modul de culegere a informatiilor suplimentare si de
reducere la minimum a riscurilor potentiale.
Vor fi puse in aplicare masuri de siguranta pentru Nuvaxovid in conformitate cu planul UE de
monitorizare a sigurantei pentru vaccinurile COVID-19, pentru a se asigura colectarea si analiza rapida
a noilor informatii privind siguranta. Compania care comercializeaza Nuvaxovid va furniza rapoarte
lunare privind siguranta.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nuvaxovid sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Nuvaxovid sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.
Alte informatii despre Nuvaxovid
Nuvaxovid a primit autorizatie de punere pe piata, valabila pe intreg teritoriul UE, la 20 decembrie
2021.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 12-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Klabax 500 si sarcina incipienta
Buna ziua! am o intrebare . luna trecuta am avut covid 19 si din cauza cu dureri foarte mari de gat ...
↳ Buna ziua! In acea etapa produsul de conceptie nu primea substante din corpul dumneavoastra, nu exista o placenta prin care sa se transmita nutrienti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
apneea in somn si melatonina
MI s-a recomandat de curand sa iau melatonina pentru somn odihnitor timp de 4 luni, deoarece am prob ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...