Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Mytolac 60 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Mytolac 60 mg

Prospect - Mytolac 60 mg


NU comercializăm Mytolac 60 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Mytolac 60 mg    DCI: LANREOTIDUM


  Produs complementar recomandat


11.95lei
Vezi detalii

Mytolac contine substanta activa lanreotida, care apartine unui grup de medicamente numite „hormoni anticrestere”. Este similar altei substante (un hormon) denumita somatostatina.
Mytolac 60 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
Mytolac 90 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
Mytolac 120 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
Lanreotida

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Mytolac si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Mytolac
3. Cum sa utilizati Mytolac
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Mytolac
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Mytolac si pentru ce se utilizeaza
Mytolac contine substanta activa lanreotida, care apartine unui grup de medicamente numite „hormoni
anticrestere”. Este similar altei substante (un hormon) denumita somatostatina.
Lanreotida scade concentratia hormonilor in organism, cum sunt GH (hormonul de crestere) si IGF-1
(factorul de crestere similar insulinei 1) si inhiba secretia anumitor hormoni in tractul gastrointestinal
si in secretiile intestinale. In plus, are efect asupra unor tipuri avansate de tumori (denumite tumori
neuroendocrine) ale intestinului si pancreasului, prin oprirea sau incetinirea cresterii acestora.
Pentru ce se utilizeaza Mytolac:
- Tratamentul acromegaliei (o afectiune in care corpul produce o cantitate prea mare de hormon
de crestere)
- Ameliorarea simptomelor cum sunt inrosirea fetei si diaree, care apar uneori la pacientii cu
tumori neuroendocrine (TNE)
- Tratamentul si controlul cresterii unor tumori avansate ale intestinului si pancreasului,
denumite tumori neuroendocrine gastroenteropancreatice sau TNE-GEP. Se utilizeaza cand
aceste tumori nu pot fi extirpate prin interventie chirurgicala.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Mytolac
Nu utilizati Mytolac:
- daca sunteti alergic la lanreotida, somatostatina sau medicamente din aceeasi familie (analogi
ai somatostatinei) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Mytolac, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale:
- Daca aveti diabet zaharat, deoarece Mytolac poate afecta concentratia de zahar in sangele
dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va poate controla concentratia de zahar in sange si
este posibil sa va modifice tratamentul antidiabetic in timp ce vi se administreaza Mytolac.
- Daca aveti calculi (pietre) biliari, deoarece Mytolac poate duce la formarea de calculi la
nivelul vezicii biliare. In acest caz, poate fi necesar sa fiti monitorizat periodic. Medicul
dumneavoastra poate decide sa opreasca tratamentul cu lanreotida daca apar complicatii ca
urmare a prezentei calculilor biliari.
- Daca aveti probleme cu tiroida, deoarece Mytolac poate scadea usor functia tiroidiana.
- Daca aveti tulburari ale inimii, deoarece in timpul tratamentului cu Mytolac poate aparea
bradicardie (batai lente ale inimii). Trebuie avuta grija deosebita cand se incepe tratamentul cu
Mytolac la pacientii cu bradicardie.
Daca oricare dintre situatiile descrise mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa utilizati Mytolac.
Copii
Mytolac nu este recomandat la copii.
Mytolac impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Trebuie avuta deosebita grija in cazul administrarii concomitente impreuna cu:
- Ciclosporina (un medicament care scade reactiile imunitare, de exemplu dupa un transplant
sau in cazul unei boli autoimune)
- Bromocriptina (un agonist de dopamina utilizat in tratamentul anumitor tipuri de tumori
cerebrale si in boala Parkinson sau pentru a preveni alaptarea dupa nastere)
- Medicamente care induc bradicardie (medicamente care incetinesc bataile inimii, de
exemplu beta blocante).
Medicul dumneavoastra poate avea in vedere ajustarea dozelor de medicamente administrate
concomitent.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In acest caz, Mytolac va va fi administrat numai daca este necesar in mod clar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Mytolac sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje,
totusi pot aparea reactii adverse cum sunt ametelile atunci cand se administreaza Mytolac. Daca
sunteti afectat, trebuie sa aveti grija atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje.

3. Cum sa utilizati Mytolac
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata
Tratamentul acromegaliei
Doza recomandata este de o injectie la interval de 28 zile. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra
sa va ajusteze doza de injectie utilizand una dintre cele trei concentratii de Mytolac (60, 90 sau
120 mg) disponibile.
Daca afectiunea dumneavoastra este bine controlata prin tratament, medicul dumneavoastra va poate
recomanda o modificare a frecventei injectiilor de Mytolac 120 mg la o injectie la interval de 42 sau
56 zile. Orice modificare a dozei va depinde de simptomele dumneavoastra si de modul in care
raspundeti la medicament.
Medicul dumneavoastra va decide de asemenea cat timp va dura tratamentul dumneavoastra.
Ameliorarea simptomelor (cum sunt inrosirea fetei si diaree) asociate cu tumori neuroendocrine
Doza recomandata este de o injectie la interval de 28 zile. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra
sa va ajusteze doza de injectie utilizand una dintre cele trei concentratii de Mytolac (60, 90 sau 120
mg) disponibile.
Daca afectiunea dumneavoastra este bine controlata prin tratament, medicul dumneavoastra va poate
recomanda o modificare a frecventei injectiilor cu Mytolac 120 mg la o injectie la interval de 42 sau
56 zile.
Medicul dumneavoastra va decide de asemenea cat timp va dura tratamentul dumneavoastra.
Tratamentul tumorilor avansate de intestin si pancreas, numite tumori neuroendocrine
gastroenteropancreatice sau TNE-GEP. Se utilizeaza cand aceste tumori nu pot fi extirpate prin
interventie chirurgicala.
Doza recomandata este de 120 mg la interval de 28 zile. Medicul dumneavoastra va decide cat timp va
dura tratamentul dumneavoastra cu Mytolac pentru controlul tumorilor.
Mod de administrare
Mytolac trebuie administrat sub forma de injectie subcutanata profunda.
Daca administrarea injectiei este efectuata de catre un profesionist din domeniul sanatatii sau altcineva
care a fost instruit in domeniu (un membru al familiei sau prieten), injectia va fi administrata in
cadranul superior extern al fesei.
Daca va administrati singur injectia dupa ce ati fost instruit in mod adecvat, injectia trebuie
administrata in partea superioara externa a coapsei.
Decizia privind auto-administrarea sau administrarea injectiei de catre o alta persoana instruita in acest
scop, trebuie luata de medicul dumneavoastra.
INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE
A. Ce se gaseste in cutie
Urmatoarele instructiuni explica cum se injecteaza Mytolac
Cititi cu atentie toate instructiunile inainte de a incepe efectuarea injectiei
B. Inainte de a incepe
B1. Scoateti Mytolac din frigider cu 30 minute inainte de injectare. Pastrati punga sigilata pana in
momentul injectarii.
B2. Inainte de deschiderea pungii, verificati daca aceasta este sigilata si medicamentul nu este
expirat. Data de expirare este tiparita pe cutia exterioara si pe punga - A nu se utiliza daca
medicamentul a expirat sau daca punga este deteriorata.
B3. Spalati-va mainile cu sapun si uscati-le bine inainte de a incepe.
B4. Asigurati-va ca aveti la dispozitie o suprafata curata pentru preparare.
B5. Alegeti locul injectarii - locurile sunt prezentate mai jos.
B6. Asigurati-va ca ati dezinfectat locul de injectare.
B7. Desfaceti punga si scoateti seringa preumpluta.
Daca efectuati injectia unei alte persoane:
Injectati in zona superioara externa a fesei.
Daca va autoinjectati: Injectati in partea
superioara externa a coapsei.
Alternati locul injectarii intre partea dreapta si stanga, de fiecare data cand injectati
Mytolac.
C. Pregatiti seringa
C1: Scoateti capacul seringii.
• Tineti ferm corpul seringii (nu pistonul) cu o mana.
• Cu cealalta mana, scoateti capacul, rasucindu-l.
C2: Desfaceti ambalajul acului
• Tineti ambalajul acului si trageti de capac.
• Atentie: Nu atingeti capatul deschis al ambalajului acului. Acesta trebuie sa ramana steril.
C3: Puneti capatul seringii in capatul deschis al ambalajului acului
• Tineti ambalajul acului cu o mana.
• Cu cealalta mana, tineti ferm corpul seringii (nu pistonul) si rasuciti pana cand seringa si acul sunt cuplate complet.
• Acestea sunt cuplate complet cand nu mai puteti rasuci.
Important: Tineti ferm seringa pentru a evita scurgerea medicamentului.
C4: Scoateti acul din ambalaj
• Tineti corpul seringii (nu pistonul).
• Scoateti acul direct din ambalajul acestuia fara sa il rasuciti sau sa il intoarceti pentru a fi sigur ca seringa este bine conectata la acul cu dispozitiv de siguranta.
Atentie: Acul este partial expus incepand cu acest pas.
D. Efectuati injectia
D1: Pozitia seringii
• Pentru a verifica locul injectarii pe care trebuie sa il utilizati, consultati sectiunea B.
• Intindeti bine pielea in jurul locului injectarii intre degetul mare si cel aratator.
• Tineti partea inferioara a corpului seringii (nu pistonul) cu cealalta mana.
• Pozitionati seringa la un unghi de 90 grade pe piele.
D2: Introduceti acul
• Fara a plia sau apasa pielea la locul injectarii, apasati ferm acul pe piele.
• Mansonul de protectie de culoare verde se va retrage.
• Continuati pana cand mansonul verde al aparatorii de protectie este
vizibil.
• Nu apasati pistonul in aceasta faza.
Tineti seringa in aceasta pozitie pentru faza urmatoare.
D3: Apasati partea superioara a pistonului.
• Deplasati mana de pe piele pe piston.
• Apasati pistonul usor pana cand partea superioara atinge corpul seringii (este mai usor sa apasati pistonul cu mana dominanta).
• Aceasta ar trebui sa dureze aproximativ 20 secunde.
E. Scoateti si aruncati seringa
E1: Indepartati de piele
• Ridicati seringa drept in sus si departe de corp.
• Aparatoarea verde a acului va acoperi acul.
E2: Apasati usor
• Aplicati o presiune usoara la locul injectarii cu o compresa de tifon sau un tampon de vata steril pentru a evita sangerarea.
• Nu frecati si nu masati locul injectarii dupa administrare.
E3: Aruncarea reziduurilor
• Eliminati seringa si acul pe care le-ati utilizat, in conformitate cu legile si reglementarile locale sau asa cum v-a aratat medicul dumneavoastra.
• Acele sunt de unica folosinta.
• Nu eliminati acul sau seringa in deseurile menajere generale.
Daca utilizati mai mult Mytolac decat trebuie
Daca ati injectat mai mult Mytolac decat trebuie, spuneti medicului dumneavoastra:
Daca ati injectat sau daca vi s-a administrat o cantitate prea mare de Mytolac, puteti avea reactii
adverse suplimentare sau mai grave (vezi pct. 4 „Reactii adverse posibile”).
Daca uitati sa utilizati Mytolac
Imediat ce va dati seama ca ati omis o injectie, adresati-va profesionistului din domeniul sanatatii, care
va va oferi recomandari cu privire la programarea urmatoarei dumneavoastra injectii. Nu va autoadministrati injectii suplimentare pentru a compensa injectia uitata, fara a discuta mai intai cu
profesionistul din domeniul sanatatii.
Daca incetati sa utilizati Mytolac
Intreruperea mai multor doze sau terminarea precoce a tratamentului cu Mytolac poate afecta succesul
tratamentului. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a opri tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii
adverse:
- Aveti senzatie de sete si oboseala mai pronuntata decat in mod obisnuit si senzatie de
uscaciune a gurii. Acestea pot fi semne de crestere a concentratiei de zahar in sange sau ca
aveti diabet.
- Aveti senzatie de foame, tremuraturi, transpirati mai mult decat de obicei sau va simtiti
confuz. Acestea pot fi semne de scadere a concentratiei de zahar in sange.
Aceste reactii adverse sunt frecvente, pot afecta cel mult o persoana din 10.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati ca:
- Fata dumneavoastra se umfla sau devine rosie sau dezvoltati pete sau eruptie trecatoare pe
piele
- Aveti senzatie de constrictie la nivelul toracelui sau aveti respiratie dificila sau suieratoare
- Aveti senzatie de lesin, probabil ca rezultat al scaderii tensiunii arteriale.
Acestea ar putea fi rezultatul unei reactii alergice.
Frecventa acestor reactii adverse nu este cunoscuta; nu poate fi estimata din datele disponibile.
Alte reactii adverse
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii
adverse.
Cele mai frecvente reactii adverse prevazute sunt tulburarile gastro-intestinale, probleme ale vezicii
biliare si reactii la locul injectarii. In continuare sunt prezentate reactiile adverse care ar putea aparea
in cazul administrarii Mytolac, in functie de frecventa acestora.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- Diaree, scaune moi, durere abdominala
- Calculi (pietre) biliari si alte probleme la nivelul vezicii biliare Puteti avea simptome cum sunt
durerea abdominala severa si brusca, febra crescuta, icter (ingalbenire a pielii si a albului
ochilor), frisoane, pierdere a poftei de mancare, mancarime la nivelul pielii.
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
- Scadere in greutate
- Lipsa de energie
- Batai lente ale inimii
- Senzatie de oboseala foarte accentuata
- Scadere a poftei de mancare
- Senzatie de slabiciune generala
- Exces de grasimi in scaun
- Senzatie de ameteala, durere de cap
- Cadere a parului sau crestere mai lenta a parului pe corp
- Durere la nivelul muschilor, ligamentelor, tendoanelor si oaselor
- Reactii la locul injectarii, de exemplu durere si intarire a pielii
- Rezultate anormale ale analizelor de ficat si pancreas si modificari ale concentratiilor de zahar
in sange
- Greata, varsaturi, constipatie, gaze, balonare sau disconfort la nivelul stomacului, indigestie
- Dilatatie biliara (largire a canalelor biliare intre ficat si vezica biliara si intestin). Puteti avea
simptome cum sunt durere de stomac, greata, icter si febra
Mai putin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane
- Valuri de caldura (bufeuri)
- Dificultati de somn
- Modificare a culorii scaunelor
- Modificari ale concentratiilor serice de sodiu si fosfataza alcalina, evidentiate de analizele de
sange
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile:
- Durere brusca, severa, la nivelul partii inferioare a stomacului. Aceasta poate fi un semn de
inflamatie a pancreasului (pancreatita).
- Abces la locul injectarii, care poate fi simtit ca fiind umplut cu lichid atunci cand apasati
(inrosire, durere, senzatie de caldura si umflare care poate fi asociata cu febra)
- Inflamatie la nivelul vezicii biliare - puteti avea simptome cum sunt durere severa si brusca in
partea superioara dreapta sau centrala a abdomenului; durerea se poate raspandi la nivelul
umarului sau spatelui, sensibilitate la nivelul abdomenului, greata, varsaturi si febra crescuta
- Durere in partea dreapta a abdomenului, febra, frisoane, ingalbenire a pielii si a ochilor (icter),
greata, varsaturi, scaune de culoarea argilei, urina inchisa la culoare, oboseala - acestea pot fi
semne de inflamatie a cailor biliare (colangita).
Deoarece Mytolac poate modifica concentratiile de zahar in sangele dumneavoastra, este posibil ca
medicul dumneavoastra sa va monitorizeze concentratiile de zahar in sange, in special la inceperea
tratamentului.
In mod similar, avand in vedere faptul ca pot aparea probleme la nivelul vezicii biliare atunci cand se
administreaza acest tip de medicament, medicul dumneavoastra poate dori sa va monitorizeze vezica
biliara cand incepeti tratamentul cu Mytolac si din cand in cand dupa aceea.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati oricare dintre reactiile adverse de
mai sus.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Mytolac
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta dupa [EXP]. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Dupa deschiderea pungii protectoare din aluminiu, medicamentul trebuie administrat imediat.
Pastrati Mytolac la frigider (2°C - 8°C).
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Fiecare seringa este ambalata separat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Mytolac
- Substanta activa este lanreotida (60 mg, 90 mg sau 120 mg)
- Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile, acid acetic glacial (pentru ajustarea
pH-ului)
Cum arata Mytolac si continutul ambalajului
Mytolac este o solutie semisolida de culoare alba pana la galben deschis, lipsita de particule straine.
Ambalaj
-seringa preumpluta din (polipropilena cu dop de piston din cauciuc elastomer termoplastic sigilat cu
capac din polipropilena) plasata intr-o tava de plastic si sigilata intr-o punga de aluminiu prevazut cu
un ac cu dispozitiv de siguranta.
Ambele sunt ambalate intr-o cutie de carton.
Cutie cu o seringa de 0,5 ml cu un ac cu dispozitiv de siguranta (1,2 mm x 20 mm).
Ambalaj multiplu cu 3 cutii, fiecare continand o seringa de 0,5 ml cu un ac cu dispozitiv de siguranta
(1,2 mm x 20 mm).
Amdipharm Limited face parte din grupul ADVANZ PHARMA
Acest prospect a fost revizuit in mai 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...