Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila

Prospect - Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila    DCI: MICAFUNGINUM

  Produs complementar recomandat


80.95lei
Vezi detalii
Micafungin Rompharm contine substanta activa micafungina. Micafungin Rompharm este un
medicament denumit antifungic deoarece este folosit pentru tratamentul infectiilor determinate de
celule fungice.
Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila
Micafungina

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Micafungin Rompharm si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Micafungin Rompharm
3. Cum se utilizeaza Micafungin Rompharm
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Micafungin Rompharm
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Micafungin Rompharm si pentru ce se utilizeaza
Micafungin Rompharm contine substanta activa micafungina. Micafungin Rompharm este un
medicament denumit antifungic deoarece este folosit pentru tratamentul infectiilor determinate de
celule fungice.
Micafungin Rompharm este utilizat pentru tratarea infectiilor provocate de fungi sau drojdii denumite
Candida. Micafungin Rompharm este eficace pentru tratarea infectiilor sistemice (infectii care au
patruns in organism). El interfera cu producerea unei componente a peretelui celular fungic. Pentru ca
fungii sa continue sa traiasca si sa creasca este nevoie ca peretele celular sa fie intact. Micafungin
Rompharm determina defecte ale peretelui celular fungic, facand imposibila supravietuirea si cresterea
fungilor.
Medicul dumneavoastra v-a prescris Micafungin Rompharm in urmatoarele situatii, in care nu este
disponibil niciun alt tratament antifungic adecvat (vezi pct. 2):
- Pentru tratarea adultilor, adolescentilor si copiilor, inclusiv nou-nascuti care au o infectie
fungica grava, denumita candidoza invaziva (infectie care a patruns in organism).
- Pentru tratarea adultilor si adolescentilor cu varsta de 16 ani si peste, care au o infectie fungica
localizata in esofag, la care este adecvat tratamentul administrat in vena (intravenos).
- Pentru prevenirea infectiei cu Candida la pacientii la care urmeaza sa se efectueze transplant de
maduva osoasa sau la care este de asteptat sa prezinte neutropenie (valori scazute ale numarului
de neutrofile, un tip de celule albe din sange) timp de 10 zile sau mai mult.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Micafungin Rompharm
Nu utilizati Micafungin Rompharm
- daca sunteti alergic la micafungina, la alte echinocandine (anidulafungina sau caspofungina) sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
La sobolani, tratamentul de lunga durata cu micafungina a determinat leziuni ale ficatului si ulterior
tumori ale ficatului. Riscul potential al dezvoltarii de tumori ale ficatului la om nu este cunoscut, iar
medicul dumneavoastra va evalua beneficiile si riscurile tratamentului cu Micafungin Rompharm
inainte de a-l incepe. Va rugam sa ii comunicati medicului daca dumneavoastra aveti probleme severe
ale ficatului (de exemplu, insuficienta hepatica sau hepatita) sau aveti modificari ale testelor cu privire
la functia ficatului. In timpul tratamentului, functia ficatului va va fi urmarita mai atent.
Inainte sa utilizati Micafungin Rompharm adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale:
- daca sunteti alergic la orice alt medicament;
- daca aveti anemie hemolitica (anemie prin distrugerea globulelor rosii) sau hemoliza
(distrugerea globulelor rosii);
- daca aveti probleme cu rinichii (de exemplu, insuficienta renala sau modificari ale testelor cu
privire la functia rinichilor). In acest caz medicul poate decide sa monitorizeze mai atent functia
renala.
De asemenea, micafungina poate cauza inflamatie/eruptie severa la nivelul pielii si mucoaselor
(sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica).
Micafungin Rompharm impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Este deosebit de important sa il informati pe medicul dumneavoastra daca utilizati dezoxicolat de
amfotericina B sau itraconazol (antibiotice antimicotice), sirolimus (un imunosupresor) sau nifedipina
(un blocant al canalelor de calciu utilizat pentru a trata hipertensiunea arteriala). Medicul
dumneavoastra poate decide sa ajusteze doza acestor medicamente.
Micafungin Rompharm impreuna cu alimente si bauturi
Deoarece Micafungin Rompharm se administreaza intravenos (in vena) nu sunt necesare restrictii la
alimente si bauturi.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a vi se administra acest
medicament.
Micafungin Rompharm nu trebuie utilizat in cursul sarcinii decat daca este neaparat necesar.
Daca utilizati Micafungin Rompharm nu trebuie sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca micafungina sa influenteze conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Cu toate acestea, unii oameni pot simti ameteli atunci cand li se administreaza acest medicament si
daca acest lucru vi se intampla dumneavoastra, nu conduceti si nu utilizati unelte sau utilaje. Va rugam
sa informati medicul daca exista reactii care v-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau
folosi utilaje.
Micafungin Rompharm contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine
sodiu”.

3. Cum sa utilizati Micafungin Rompharm
Perfuzia cu Micafungin Rompharm trebuie preparata si administrata de catre medicul dumneavoastra
sau de catre alt personal medical calificat.
Micafungin Rompharm trebuie administrat o data pe zi sub forma de perfuzie intravenoasa lenta (in
vena). Medicul dumneavoastra va calcula ce cantitate de Micafungin Rompharm trebuie sa vi se
administreze zilnic.
Administrarea la adulti, adolescenti cu varsta de 16 ani si peste si varstnici
- Doza uzuala pentru tratamentul unei infectii invazive cu Candida este de 100 mg/zi pentru
pacienti cu greutatea peste 40 kg si de 2 mg/kg/zi pentru pacienti cu greutatea mai mica sau
egala cu 40 kg.
- Pentru tratarea infectiei esofagiene cu Candida doza este de 150 mg/zi pentru pacienti cu
greutatea peste 40 kg si de 3 mg/kg/zi pentru pacienti cu greutatea mai mica sau egala cu 40 kg.
- Doza uzuala pentru prevenirea infectiilor invazive cu Candida este de 50 mg/zi pentru pacienti
cu greutatea mai mare de 40 kg si de 1 mg/kg/zi pentru pacienti cu greutatea mai mica sau egala
cu 40 kg.
Administrarea la copii cu varsta > 4 luni si adolescenti cu varsta < 16 ani
- Doza uzuala pentru tratamentul unei infectii invazive cu Candida este de 100 mg/zi pentru
pacienti cu greutatea peste 40 kg si de 2 mg/kg/zi pentru pacienti cu greutatea mai mica sau
egala cu 40 kg.
- Doza uzuala pentru prevenirea infectiilor invazive cu Candida este de 50 mg/zi pentru pacienti
cu greutatea mai mare de 40 kg si de 1 mg/kg/zi pentru pacienti cu greutatea mai mica sau egala
cu 40 kg.
Administrarea la copii si nou-nascuti cu varsta < 4 luni
- Doza uzuala pentru tratamentul unei infectii invazive cu Candida este de 4-10 mg/kg/zi.
- Doza uzuala pentru prevenirea infectiilor invazive cu Candida este de 2 mg/kg/zi.
Daca utilizati mai mult Micafungin Rompharm decat trebuie
Medicul dumneavoastra va urmari raspunsul la tratament si starea dumneavoastra de sanatate pentru a
determina doza necesara de Micafungin Rompharm. Totusi, daca sunteti ingrijorat de o posibila
administrare a unei doze mai mari de Micafungin Rompharm, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra sau altui personal medical calificat.
Daca uitati sa utilizati Micafungin Rompharm
Medicul dumneavoastra va urmari raspunsul dumneavoastra la tratament si starea dumneavoastra de
sanatate pentru a determina dozele necesare de Micafungin Rompharm. Totusi, daca sunteti ingrijorat
ca poate nu vi s-a administrat o doza de Micafungin Rompharm, discutati imediat cu medicul
dumneavoastra sau cu alt personal medical calificat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca manifestati o reactie alergica acuta sau o reactie severa pe piele (de exemplu, aparitia de vezicule
sau descuamarea pielii), trebuie sa anuntati imediat medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
Micafungin Rompharm poate provoca si urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane)
- modificari ale testelor de sange (scadere a numarului de globule albe [leucopenie; neutropenie]);
scadere a numarului de globule rosii (anemie)
- scadere a cantitatii de potasiu din sange (hipokalemie); scadere a cantitatii de magneziu din
sange (hipomagneziemie); scadere a cantitatii de calciu din sange (hipocalcemie)
- durere de cap
- inflamatie a peretelui venos (la locul injectarii)
- greata (senzatie de rau); varsaturi (stare de rau); diaree; dureri abdominale
- modificari ale testelor cu privire la functia ficatului (crestere a valorilor fosfatazei alcaline;
crestere a valorilor aspartat aminotransferazei; crestere a valorilor alanin aminotransferazei)
- crestere a valorilor pigmentului biliar in sange (hiperbilirubinemie)
- eruptie trecatoare pe piele
- febra
- frisoane (tremuraturi)
Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane)
- modificari ale testelor de sange (scadere a numarului de celule [pancitopenie]); scadere a
numarului de plachete sanguine (trombocitopenie); crestere a numarului anumitor globule albe
numite eozinofile; scadere a valorilor albuminei in sange (hipoalbuminemie)
- hipersensibilitate
- transpiratie abundenta
- scadere a cantitatii de sodiu din sange (hiponatremie); crestere a cantitatii de potasiu in sange
(hiperkaliemie); scadere a cantitatii de fosfati din sange (hipofosfatemie); anorexie (tulburare de
alimentatie)
- insomnie (probleme cu somnul); anxietate; confuzie
- letargie (somnolenta); tremuraturi; ameteli; tulburari ale gustului
- batai rapide ale inimii; palpitatii; batai neregulate ale inimii
- tensiune arteriala mica sau mare; inrosire a pielii
- senzatie de scurtare a respiratiei
- indigestie; constipatie
- insuficienta hepatica; crestere a valorilor enzimelor hepatice (gamma-glutamiltransferaza); icter
(ingalbenire a pielii sau albului ochilor, din cauza unor probleme ale ficatului sau de sange);
scadere a cantitatii de bila transportata la intestin (colestaza); marire a ficatului; inflamare a
ficatului
- eruptie trecatoare pe piele, insotita de mancarime (urticarie); senzatie de mancarime; inrosire a
pielii (eritem)
- modificare a probelor functionale renale (crestere a valorilor creatininei serice; crestere a
valorilor ureei serice); agravare a insuficientei renale
- crestere a valorilor unei enzime denumite lactat dehidrogenaza
- formare de cheaguri in vena la locul injectarii; inflamatie la locul injectarii; durere la locul
injectarii; retentie de lichide in organism
Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 persoane)
- anemie prin distrugerea globulelor rosii (anemie hemolitica); distrugere a globulelor rosii
(hemoliza)
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- tulburari ale coagularii sangelui
- soc (alergic)
- leziuni ale celulelor ficatului, care pot duce inclusiv la moartea acestora
- probleme cu rinichii; insuficienta renala acuta
Reactii adverse care pot sa apara in plus la copii si adolescenti
Reactiile urmatoare au fost raportate mai frecvent la copii si adolescenti, decat la adulti:
Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane)
- scadere a numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
- batai rapide ale inimii (tahicardie)
- tensiune arteriala mare sau mica
- crestere a valorilor pigmentului biliar in sange (hiperbilirubinemie); marire a ficatului
- insuficienta renala acuta; crestere a ureei in sange
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Micafungin Rompharm
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Micafungin Rompharm dupa data de expirare inscrisa pe flacon si pe cutie dupa EXP:.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Flaconul nedeschis
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Concentratul reconstituit si solutia perfuzabila diluata trebuie administrate imediat, deoarece nu contin
conservanti care sa previna contaminarea cu bacterii. Prepararea medicamentului pentru utilizare
trebuie efectuata numai de un profesionist in domeniul sanatatii, instruit, care a citit corect
instructiunile in intregime.
Nu utilizati solutia perfuzabila diluata daca este tulbure sau daca a precipitat.
Flaconul sau punga pentru perfuzie continand solutia perfuzabila diluata trebuie introdus/introdusa
intr-o husa opaca care se poate inchide, pentru a fi protejat/protejata de lumina.
Flaconul este pentru o singura utilizare. De aceea va rugam sa aruncati imediat orice concentrat
reconstituit ramas nefolosit.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Micafungin Rompharm
- Substanta activa este micafungina (sub forma de sare sodica).
1 flacon contine micafungina 50 mg (sub forma de sare sodica).
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, acid citric (pentru ajustarea pH-ului) si hidroxid
de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata Micafungin Rompharm si continutul ambalajului
Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila este o pulbere alba sau aproape alba.
Micafungin Rompharm este furnizat intr-o cutie continand 1 flacon.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Micafungin Rompharm 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2020.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Candida agresiva
Bună! În timpul sarcinii am făcut cea mai agresiva forma de candida vaginala avuta vreodat ...
Secreție alba˝ branzoasa, groasa
Bunďż˝ seara! Am observat de curďż˝nd niște mďż˝ncďż˝rimi ďż˝n zona intimďż˝, rar usturimi 5 ...
↳ Buna ziua! Mai puteti incerca si cu ovule continand clotrimazol sau ovule Micovag (1 ovul seara,timp de minim 5 zile, maxim 10). Anticonceptionalele ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Porbleme zona intima dupa contact cu partenera
De 4 luni ma irit în continuare pe penis plus ca fac și brânză,mâncărimi foarte pu ...
↳ Buna ziua! Pare sa fie o ciuperca (Candida). Puteti aplica o crema pe baza de clotrimazol timp de minim 7 zile. Va trebui ca si partenera sa se trate ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Limba albă , incarcata
Buna ziua! Cum as putea trata limba alba( pe toată suprafața) și încărcată. ...
↳ Buna ziua! Aveti simptomele undei candidoze a limbii, perfect explicabila dupa tratamentul cu antibiotic. Cautati la farmacie glicerina cu nistatin s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Candida în sarcina
Ajutoor!sunt însărcinată în 5 luni și tot recidivează ccacandida am luat poligin ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...