Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Koselugo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Koselugo

Prospect - Koselugo


NU comercializăm Koselugo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Koselugo    DCI: SELUMETINIBUM

Koselugo este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea neurofibroamelor plexiforme, un tip de tumori benigne (necanceroase) de-a lungul nervilor, cand acestea cauzeaza simptome si nu pot fi indepartate pe cale chirurgicala, la copii cu varsta de peste 3 ani cu neurofibromatoza de tip 1 (NF1).
Koselugo
(selumetinib)

Ce este Koselugo si pentru ce se utilizeaza?
Koselugo este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea neurofibroamelor plexiforme, un tip de
tumori benigne (necanceroase) de-a lungul nervilor, cand acestea cauzeaza simptome si nu pot fi
indepartate pe cale chirurgicala, la copii cu varsta de peste 3 ani cu neurofibromatoza de tip 1 (NF1).
NF1 este rara, iar Koselugo a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare)
la 31 iulie 2018. Koselugo contine substanta activa selumetinib.

Cum se utilizeaza Koselugo?
Koselugo este disponibil sub forma de capsule si se poate obtine numai pe baza de prescriptie
medicala. Tratamentul trebuie initiat de un medic cu experienta in diagnosticul si tratamentul tumorilor
asociate cu NF1.
Doza recomandata de Koselugo se bazeaza pe greutatea si inaltimea pacientului. Medicamentul se ia
de doua ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, pe stomacul gol. Medicamentul nu trebuie
administrat pacientilor care nu pot inghiti capsula intreaga.
Inaintea si in timpul tratamentului cu Koselugo, medicul va verifica cat de bine functioneaza inima,
ochii si ficatul pacientului. Tratamentul trebuie continuat atat timp cat starea de sanatate a pacientului
se amelioreaza sau ramane stabila si reactiile adverse sunt tolerabile. Daca apar anumite reactii
adverse, medicul poate sa reduca doza sau sa opreasca temporar sau permanent tratamentul.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Koselugo, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Koselugo?
Substanta activa din Koselugo, selumetinibul, blocheaza enzimele numite MEK1 si MEK2 (MEK1/2),
care sunt implicate in stimularea cresterii celulelor. In NF1, enzimele MEK1/2 sunt hiperactive, ceea ce
face ca celulele tumorale sa creasca necontrolat. Blocand aceste enzime, Koselugo ajuta la incetinirea
dezvoltarii celulelor tumorale.

Ce beneficii a prezentat Koselugo pe parcursul studiilor?
Un studiu principal a aratat ca Koselugo este eficace in tratarea neurofibroamelor plexiforme la copiii
cu NF1 prin reducerea marimii acestor tumori. In cadrul studiului, marimea tumorii a scazut cu cel
putin 20 % la 33 din 50 de copii (66 %) cu varsta de 3 ani si peste, cu NF1 si neurofibroame
plexiforme care nu au putut fi indepartate pe cale chirurgicala. In cadrul studiului, Koselugo nu a fost
comparat cu niciun alt medicament.

Care sunt riscurile asociate cu Koselugo?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Koselugo (care pot afecta mai mult de 4 persoane din
10) sunt varsaturi, eruptii pe piele, valori mari ale creatinfosfokinazei in sange (o enzima eliberata in
sange atunci cand muschiul este afectat), diaree, greata, evenimente astenice (senzatie de slabiciune),
piele uscata, febra, eruptie acneiforma pe piele (o eruptie asemanatoare acneei), hipoalbuminemie
(niveluri mici de albumina, o proteina din sange), valori mari ale aspartat aminotransferazei (o enzima
care indica semne posibile de probleme de ficat) si paronichie (infectie in jurul unghiei).
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Koselugo (care pot afecta cel mult 1 persoana din
10) sunt diaree, anemie (numar mic de globule rosii), febra, valori mari in sange ale
creatinfosfokinazei si ale creatininei (semn de probleme de rinichi).
Koselugo este contraindicat la pacientii cu boala hepatica severa.

De ce a fost autorizat Koselugo in UE?
Neurofibroamele plexiforme pot cauza desfigurare, dificultati de miscare, durere si probleme la nivelul
nervilor. La copiii cu neurofibroame plexiforme care nu pot fi indepartate pe cale chirurgicala nu exista
optiuni de tratament autorizate, existand asadar o importanta necesitate medicala nesatisfacuta.
Koselugo s-a dovedit eficace in reducerea marimii tumorii la copii cu varsta de 3 ani si peste. Din cauza
raritatii bolii, numarul de copii inclusi in studiu a fost mic. Desi limitate, datele privind siguranta arata
ca reactiile adverse la Koselugo sunt gestionabile terapeutic. Prin urmare, Agentia Europeana pentru
Medicamente a hotarat ca beneficiile Koselugo sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Koselugo a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Koselugo?
Avand in vedere ca Koselugo a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza
medicamentul va furniza informatii suplimentare din doua studii in curs de desfasurare care vizeaza
confirmarea beneficiilor si sigurantei Koselugo la copiii cu NF1 cu varsta de 3 ani si peste. De
asemenea, compania va realiza un al treilea studiu pe copii pentru a furniza mai multe informatii
privind siguranta pe termen lung a medicamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Koselugo?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Koselugo, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Koselugo sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Koselugo sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...