Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Koselugo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Koselugo

Prospect - Koselugo


NU comercializăm Koselugo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Koselugo    DCI: SELUMETINIBUM


  Produs complementar recomandat


26.45lei
Vezi detalii

Koselugo este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea neurofibroamelor plexiforme, un tip de tumori benigne (necanceroase) de-a lungul nervilor, cand acestea cauzeaza simptome si nu pot fi indepartate pe cale chirurgicala, la copii cu varsta de peste 3 ani cu neurofibromatoza de tip 1 (NF1).
Koselugo
(selumetinib)

Ce este Koselugo si pentru ce se utilizeaza?
Koselugo este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea neurofibroamelor plexiforme, un tip de
tumori benigne (necanceroase) de-a lungul nervilor, cand acestea cauzeaza simptome si nu pot fi
indepartate pe cale chirurgicala, la copii cu varsta de peste 3 ani cu neurofibromatoza de tip 1 (NF1).
NF1 este rara, iar Koselugo a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare)
la 31 iulie 2018. Koselugo contine substanta activa selumetinib.

Cum se utilizeaza Koselugo?
Koselugo este disponibil sub forma de capsule si se poate obtine numai pe baza de prescriptie
medicala. Tratamentul trebuie initiat de un medic cu experienta in diagnosticul si tratamentul tumorilor
asociate cu NF1.
Doza recomandata de Koselugo se bazeaza pe greutatea si inaltimea pacientului. Medicamentul se ia
de doua ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, pe stomacul gol. Medicamentul nu trebuie
administrat pacientilor care nu pot inghiti capsula intreaga.
Inaintea si in timpul tratamentului cu Koselugo, medicul va verifica cat de bine functioneaza inima,
ochii si ficatul pacientului. Tratamentul trebuie continuat atat timp cat starea de sanatate a pacientului
se amelioreaza sau ramane stabila si reactiile adverse sunt tolerabile. Daca apar anumite reactii
adverse, medicul poate sa reduca doza sau sa opreasca temporar sau permanent tratamentul.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Koselugo, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Koselugo?
Substanta activa din Koselugo, selumetinibul, blocheaza enzimele numite MEK1 si MEK2 (MEK1/2),
care sunt implicate in stimularea cresterii celulelor. In NF1, enzimele MEK1/2 sunt hiperactive, ceea ce
face ca celulele tumorale sa creasca necontrolat. Blocand aceste enzime, Koselugo ajuta la incetinirea
dezvoltarii celulelor tumorale.

Ce beneficii a prezentat Koselugo pe parcursul studiilor?
Un studiu principal a aratat ca Koselugo este eficace in tratarea neurofibroamelor plexiforme la copiii
cu NF1 prin reducerea marimii acestor tumori. In cadrul studiului, marimea tumorii a scazut cu cel
putin 20 % la 33 din 50 de copii (66 %) cu varsta de 3 ani si peste, cu NF1 si neurofibroame
plexiforme care nu au putut fi indepartate pe cale chirurgicala. In cadrul studiului, Koselugo nu a fost
comparat cu niciun alt medicament.

Care sunt riscurile asociate cu Koselugo?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Koselugo (care pot afecta mai mult de 4 persoane din
10) sunt varsaturi, eruptii pe piele, valori mari ale creatinfosfokinazei in sange (o enzima eliberata in
sange atunci cand muschiul este afectat), diaree, greata, evenimente astenice (senzatie de slabiciune),
piele uscata, febra, eruptie acneiforma pe piele (o eruptie asemanatoare acneei), hipoalbuminemie
(niveluri mici de albumina, o proteina din sange), valori mari ale aspartat aminotransferazei (o enzima
care indica semne posibile de probleme de ficat) si paronichie (infectie in jurul unghiei).
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Koselugo (care pot afecta cel mult 1 persoana din
10) sunt diaree, anemie (numar mic de globule rosii), febra, valori mari in sange ale
creatinfosfokinazei si ale creatininei (semn de probleme de rinichi).
Koselugo este contraindicat la pacientii cu boala hepatica severa.

De ce a fost autorizat Koselugo in UE?
Neurofibroamele plexiforme pot cauza desfigurare, dificultati de miscare, durere si probleme la nivelul
nervilor. La copiii cu neurofibroame plexiforme care nu pot fi indepartate pe cale chirurgicala nu exista
optiuni de tratament autorizate, existand asadar o importanta necesitate medicala nesatisfacuta.
Koselugo s-a dovedit eficace in reducerea marimii tumorii la copii cu varsta de 3 ani si peste. Din cauza
raritatii bolii, numarul de copii inclusi in studiu a fost mic. Desi limitate, datele privind siguranta arata
ca reactiile adverse la Koselugo sunt gestionabile terapeutic. Prin urmare, Agentia Europeana pentru
Medicamente a hotarat ca beneficiile Koselugo sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Koselugo a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Koselugo?
Avand in vedere ca Koselugo a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza
medicamentul va furniza informatii suplimentare din doua studii in curs de desfasurare care vizeaza
confirmarea beneficiilor si sigurantei Koselugo la copiii cu NF1 cu varsta de 3 ani si peste. De
asemenea, compania va realiza un al treilea studiu pe copii pentru a furniza mai multe informatii
privind siguranta pe termen lung a medicamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Koselugo?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Koselugo, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Koselugo sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Koselugo sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Graviola duo
Dece nu răspundeți la întrebările care mă interesează și pe mine : cum ...
Interferonat pentru pacient cu VHC si neoplasm de prostata ?
Buna ziua, Tatal meu a fost diagnosticat cu ciroza hepatica cu VHC compensata in oct.2019, 7703 ...
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cancer la vezica urinara
Ce variante de tratament am? ...
↳ Buna ziua! IN primula randa adaptati-va alimentatia, va poate ajuta o carte intitulata Alimentatia Anticancer. Sucul de legume Breuss este indicat in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancer de colon
Poate fi folosita tinctura de spânz in cancerul de colon,stadiul 1-2, operat? ...
↳ Buna ziua! Spanzul este o planta cu o toxicitate mare, de aceea trebuie utilizat doar la indicatia unui medic sau fitoterapeut. Administrarea se va f ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
TONOTIL N IN CANCERUL DE SAN
Buna ziua, Am fost operata de cancer la san, va rog frumos sa-mi spuneti daca as putea lua TONOTIL ...
↳ Buna ziua! Tonotil N contine Vitamina B12, care favorizeaza multiplicarea celulelor in organism, de aceea nu luati Tonotil N decat cu acordul medicul ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Sfat pentru îngrășare
Sfat pentru îngrășare

Bună ziua îmi puteti recomanda va rog ceva pentru îngrăș ... Buna ziua! Daca alaptati puteti lua doar vitamine (Femosun sau Pregna ...


Sfatul farmcistului Operatie
Operatie

Dupa o operatie la umar am o taietura de cca 4 cm pot folosi cicatridi ... Buna ziua! Da, puteti aplica Cicatridina spray, de 2 ori pe zi timp d ...



Sfatul farmcistului Parfum afrodisiac. Slabire
Parfum afrodisiac. Slabire

Buna ziua. Am 27 ani si as dori sa va adresez 3 intrebari, si anume: ... Buna ziua! O slabire sanatoasa puteti obtine urmand dieta disociata d ...


Sfatul farmcistului fibrom uterin
fibrom uterin

buna ziua, am fost diagnosticata cu un fibrom de 9/11 cm, am sangerar ... Buna ziua! Va recomand sa faceti o cura de 3 luni cu Fitofibrom Stop, ...



Sfatul farmcistului Îngrășare
Îngrășare

Buna ziua am 21 de ani înălțime 1,55 și 47 de kg as dor ... Buna ziua! Ingrasarea urgenta nu este posibila! Trebuie sa aveti ast ...