Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » ELEBER 60 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - ELEBER 60 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila

Prospect - ELEBER 60 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm ELEBER 60 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: ELEBER 60 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila    DCI: CABAZITAXELUM


  Produs complementar recomandat


24.95lei
Vezi detalii

Numele acestui medicament este ELEBER. Denumirea sa comuna este cabazitaxel. El apartine unui grup de medicamente denumite „taxani”, utilizate pentru a trata cancerul.
ELEBER 60 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
Cabazitaxel

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este ELEBER si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze ELEBER
3. Cum sa utilizati ELEBER
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ELEBER
6. Continutul ambalajului si alte informatii


1. Ce este ELEBER si pentru ce se utilizeaza
Numele acestui medicament este ELEBER. Denumirea sa comuna este cabazitaxel. El apartine unui
grup de medicamente denumite „taxani”, utilizate pentru a trata cancerul.
ELEBER este utilizat pentru a trata cancerul de prostata care a progresat dupa alt tratament
chimioterapic. El actioneaza prin oprirea cresterii si multiplicarii celulelor.
De asemenea, ca parte a tratamentului dumneavoastra, veti lua pe cale orala, in fiecare zi, un
medicament corticosteroid (prednison sau prednisolon). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru
informatii privind acest al doilea medicament.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze ELEBER
Nu utilizati ELEBER daca:
- sunteti alergic (hipersensibil) la cabazitaxel, la alti taxani sau la polisorbat 80 sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- numarul de celule albe din sangele dumneavoastra este prea mic (numarul de neutrofile mai mic
sau egal cu 1500/mm3),
- aveti functia ficatului afectata sever,
- vi s-a administrat recent sau urmeaza sa vi se administreze un vaccin impotriva febrei galbene.
Nu trebuie sa vi se administreze tratament cu ELEBER daca oricare dintre situatiile de mai sus este
valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra inainte
de a vi se administra ELEBER.
Atentionari si precautii
Inaintea fiecarei administrari de ELEBER, trebuie sa vi se efectueze analize de sange pentru a se
verifica daca aveti un numar suficient de celule sanguine, iar ficatul si rinichii dumneavoastra
functioneaza suficient de bine pentru a urma tratamentul cu ELEBER.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca:
- aveti febra. In timpul tratamentului cu ELEBER este mult mai probabil ca numarul de celule
albe din sangele dumneavoastra sa scada. Medicul dumneavoastra va monitoriza rezultatele
analizelor din sangele dumneavoastra si starea dumneavoastra generala pentru a identifica
semne de infectie. Acesta va poate recomanda alte medicamente pentru a mentine numarul
celulelor din sangele dumneavoastra. Persoanele cu numar scazut al celulelor din sange pot face
infectii care pun viata in pericol. Cel mai precoce semn de infectie poate fi febra, prin urmare,
daca prezentati febra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
- ati avut vreodata orice tip de alergie. In timpul tratamentului cu ELEBER pot sa apara reactii
alergice grave.
- aveti diaree severa sau aveti diaree care dureaza de multa vreme, aveti senzatie de rau (greata)
sau stare de rau (varsaturi). Oricare dintre aceste evenimente poate determina deshidratare
severa. Medicul dumneavoastra va putea considera necesar sa va trateze.
- aveti senzatie de amorteli, furnicaturi, arsura sau sensibilitate scazuta la nivelul mainilor sau
picioarelor.
- aveti orice probleme de sangerare la nivelul intestinului sau modificari de culoare a scaunului
sau dureri de stomac. Daca sangerarea sau durerile sunt severe, medicul dumneavoastra va opri
tratamentul cu ELEBER, deoarece ELEBER poate creste riscul de sangerare sau de aparitie a
unor gauri in peretele intestinului.
- aveti probleme cu rinichii.
- apar probleme cu ficatul in timpul tratamentului.
- prezentati o crestere sau scadere semnificativa a volumului urinar zilnic.
- prezentati sange in urina.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va imediat
medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate micsora doza de ELEBER sau poate opri
tratamentul.
ELEBER impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei daca luati sau ati luat
recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acest lucru este
necesar, deoarece unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza ELEBER sau ELEBER
poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente. Aceste medicamente includ urmatoarele:
- ketoconazol, rifampicina (pentru infectii);
- carbamazepina, fenobarbital sau fenitoina (pentru convulsii);
- preparate din plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum) (remediu naturist pentru
depresie si alte afectiuni);
- statine (cum sunt simvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina sau pravastatina) (pentru
scaderea colesterolului din sangele dumneavoastra);
- valsartan (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale);
- repaglinida (pentru tratamentul diabetului zaharat).
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a vi se administra vaccinuri in timpul tratamentului cu
ELEBER.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
ELEBER nu trebuie utilizat la gravide sau la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode
contraceptive.
ELEBER nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Utilizati un prezervativ in timpul actului sexual daca partenera dumneavoastra este sau ar putea
ramane gravida. ELEBER poate fi prezent in sperma si poate afecta fatul. Sunteti sfatuit sa nu
incercati sa procreati in timpul tratamentului si pana la 6 luni dupa tratament si sa cereti sfatul privind
conservarea spermei inainte de tratament, deoarece ELEBER poate afecta fertilitatea la barbati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Va puteti simti obosit sau ametit in timpul tratamentului cu acest medicament. Daca acest lucru se
intampla, nu conduceti vehicule si nu folositi orice unelte sau utilaje, inainte de a va simti mai bine.
ELEBER contine etanol (alcool etilic)
Acest medicament contine etanol 542,4 mg in fiecare flacon cu solvent. Cantitatea intr-o doza de acest
medicament este echivalenta cu mai putin de 10 ml de bere sau 4 ml de vin.
Cantitatea mica de alcool din acest medicament nu va avea efecte notabile.

3. Cum sa utilizati ELEBER
Instructiuni de utilizare
Inainte de a utiliza ELEBER vi se vor administra medicamente impotriva alergiilor pentru a reduce
riscul de reactii alergice.
- ELEBER va va fi administrat de catre medicul dumneavoastra sau o asistenta medicala.
- ELEBER trebuie preparat (diluat) inainte de administrare. In acest prospect sunt furnizate
informatii practice pentru medici, asistente medicale si farmacisti privind manipularea si
administrarea ELEBER.
- ELEBER va va fi administrat in spital prin picurare (perfuzie) intr-o vena (administrare
intravenoasa) timp de aproximativ o ora.
- De asemenea, ca parte a tratamentului dumneavoastra, veti lua un medicament corticosteroid
(prednison sau prednisolon) pe cale orala, in fiecare zi.
Cat de mult si cat de des vi se va administra tratamentul
- Doza uzuala depinde de suprafata dumneavoastra corporala. Medicul dumneavoastra va va
calcula aria suprafetei corporale in metri patrati (m2
) si va determina doza care trebuie sa vi se
administreze.
- In mod obisnuit, vi se va administra o perfuzie la interval de 3 saptamani.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastra si va va explica potentialele riscuri si
beneficii ale tratamentului dumneavoastra.
Adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
- febra (temperatura crescuta a corpului). Aceasta este foarte frecventa (poate aparea la mai mult
4 de 1 din 10 persoane).
- pierdere severa a lichidelor din organism (deshidratare). Aceasta este frecventa (poate aparea la
1 din 10 persoane). Poate sa apara daca aveti diaree severa sau diaree care dureaza de mult timp
sau febra sau daca aveti o stare de rau (varsaturi).
- dureri severe de stomac sau dureri de stomac care nu trec. Pot sa apara daca aveti o gaura la
nivelul stomacului, tubului prin care trec alimentele spre stomac, intestinului subtire sau
intestinului gros (perforatie gastro-intestinala). Aceasta poate duce la deces.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va imediat
medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse includ:
Foarte frecvente (pot aparea la mai mult de 1 din 10 persoane):
- scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie) sau celule albe din sange (importante
pentru combaterea infectiilor)
- scadere a numarului de plachete sanguine (care determina un risc crescut de sangerare)
- pierdere a poftei de mancare (anorexie)
- modificari ale gustului
- senzatie de lipsa de aer
- tuse
- disconfort gastric, incluzand senzatie de rau (greata), stare de rau (varsaturi), diaree sau
constipatie
- durere abdominala
- cadere temporara a parului (in cele mai multe cazuri, cresterea normala a parului trebuie sa se
reia)
- dureri de spate
- dureri articulare
- sange in urina
- senzatie de oboseala, slabiciune sau lipsa de energie.
Frecvente (pot aparea la 1 din 10 persoane):
• infectii urinare
• scadere importanta a numarului celulelor albe din sange, asociata cu febra si infectii
• senzatie de amorteala, furnicaturi, arsura sau sensibilitate scazuta la nivelul mainilor si
picioarelor
• ameteli
• dureri de cap
• scadere sau crestere a tensiunii arteriale
• senzatie de disconfort la nivelul stomacului, arsuri in capul pieptului sau eructatii (eliminare a
gazelor din stomac prin cavitatea bucala)
• dureri de stomac
• hemoroizi
• spasme musculare
• urinare dureroasa sau frecventa
• incontinenta urinara
• boli sau probleme de rinichi
• ulceratii la nivelul gurii sau buzelor
• infectii sau risc de infectii
• crestere a valorii zaharului din sange
• scadere a concentratiei potasiului din sange
• stare de confuzie mintala
• senzatie de anxietate
• senzatie anormala sau pierdere a sensibilitatii sau dureri la nivelul mainilor si picioarelor
• zgomote in urechi
• tulburari de echilibru
• batai rapide sau neregulate ale inimii
• cheaguri de sange la nivelul picioarelor
• piele calda sau inrosire trecatoare la nivelul fetei si gatului
• dureri la nivelul gurii sau gatului
• sangerare la nivelul anusului
• inrosire a pielii
• disconfort sau durere musculara
• umflare la nivelul gleznelor sau picioarelor
• frisoane.
Mai putin frecvente (pot aparea la mai putin de 1 din 100 persoane):
• inflamatia vezicii urinare, care poate sa apara atunci cand vezica dumneavoastra a fost expusa
anterior la tratament prin iradiere (cistita determinata de fenomenul de reactivare a efectului
iradierii).
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
• boala pulmonara interstitiala (inflamatie a plamanilor care provoaca tuse si dificultati la
respiratie).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza ELEBER
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta flacoanelor dupa
EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Informatiile privind conditiile de pastrare si timpul de utilizare a ELEBER, dupa ce a fost diluat si este
pregatit pentru utilizare, sunt descrise la punctul „INFORMATII PRACTICE PENTRU MEDICII
SI PROFESIONISTII DIN DOMENIUL SANATATII PRIVIND PREPARAREA,
ADMINISTRAREA SI MANIPULAREA ELEBER”.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile
locale. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ELEBER
Substanta activa este cabazitaxelul. Un ml concentrat contine cabazitaxel 40 mg. Fiecare flacon cu
concentrat contine cabazitaxel 60 mg.
Celelalte componente sunt polisorbat 80 si acid citric in concentrat, etanol 96% si apa pentru preparate
injectabile in solvent (vezi pct. 2, „ELEBER contine etanol (alcool etilic)”).
Retineti: Atat flaconul cu concentrat ELEBER a 60 mg/1,5 ml (volum de umplere: 73,2 mg
cabazitaxel/1,83 ml), cat si flaconul cu solvent (volum de umplere: 5,67 ml) contin o supraumplere (un
exces), pentru a compensa pierderea de lichid din timpul prepararii. Aceasta supraumplere (exces)
permite ca, dupa diluarea cu INTREGUL continut al flaconului cu solvent furnizat, sa existe o solutie
cu un continut de cabazitaxel de 10 mg/ml.
Cum arata ELEBER si continutul ambalajului
ELEBER se prezinta sub forma de concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila (concentrat steril).
Concentratul este o solutie vascoasa limpede, incolora pana la slab galben.
Solventul este o solutie incolora limpede
Fiecare cutie de ELEBER contine:
- Un flacon destinat unei singure utilizari, din sticla incolora, inchis cu dop din cauciuc
clorobutilic fluorotech de culoare gri, prevazut cu capsa din aluminiu flip-off, continand 1,5 ml
(volum nominal) concentrat.
- Un flacon destinat unei singure utilizari, din sticla incolora, inchis cu dop din cauciuc
clorobutilic fluorotech de culoare gri, prevazut cu capsa din aluminiu flip-off, continand 4,5 ml
(volum nominal) solvent.
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

insomnie si probleme digestive
Buna ziua, Am 49 de ani si ma confrunt cu insomnie de trezire - adorm dar la 2-3 dimineata ma trez ...
↳ Buna ziua! 1. Faptul ca ati luat o luand e zile Urimil Forte nu prespune riscuri. Cancerul digestiv pare sa fie legat de o enzima dumita citidin-dez ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
O fi polip rectal?
Am fost la un doctor proctolog cu o durere de orificiu și m a consultat și mi a spus ca am ...
↳ Buna ziua! Daca si cel de al doi-lea medic va recomanda interventia chirurgicala, faceti-o fara sa mai stati pe ganduri! Asa veti sti ca ati actionat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancer de piele
Exista remedii naturiste privind cancerul de piele? ...
cancer colon
Poate Mumie ajuta in cancerul de colon? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa CABAZITAXELUM?
Alte medicamnete care au CABAZITAXELUM:
- Cabazitaxel Accord
- Jevtana

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Sunt insarcinata
Sunt insarcinata

Bună ziua Am avut CM pe data de 25-30 decembrie ,pe.data de 14 ... Buna ziua! Daca menstruati din data de 14 a fost de aceeasi durata ca ...




Sfatul farmcistului Stresclin neuro și cafeaua
Stresclin neuro și cafeaua

Bună ziua! Vă rog să îmi spuneți dacă are cev ... Buna ziua! Aceasta asociere se poate face, cu mentiunea de a nu consu ...



Sfatul farmcistului Ovule Micovag in alaptare
Ovule Micovag in alaptare

Bună seara! Îmi puteți spune, va rog dacă alăptez ... Buna ziua! Alaptarea nu este mentionata ca o contraindicatie a ovuelo ...