Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila

Prospect - BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila


NU comercializăm BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila    DCI: TOXINA BOTULINICA DE TIP A

  Produs complementar recomandat
BOCOUTURE este un medicament care contine substanta activa neurotoxina Clostridium botulinum de tip A, cu efect de relaxare a muschilor la nivelul carora se face injectia.
BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila
BOCOUTURE 100 unitati pulbere pentru solutie injectabila
Neurotoxina Clostridium botulinum tip A (150 kD), fara complex de protein

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este BOCOUTURE si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de utilizarea BOCOUTURE
3. Cum se utilizeaza BOCOUTURE
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza BOCOUTURE
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este BOCOUTURE si pentru ce se utilizeaza
BOCOUTURE este un medicament care contine substanta activa neurotoxina Clostridium botulinum
de tip A, cu efect de relaxare a muschilor la nivelul carora se face injectia.
BOCOUTURE este utilizat pentru imbunatatirea temporara a liniilor faciale superioare la adultii sub
65 de ani, cand gravitatea acestor linii are un impact psihologic important pentru pacient:
• linii verticale moderate pana la severe intre sprancene vizibile la o incruntare maxima si / sau
• linii periorbitale laterale moderate pana la severe vizibile atunci cand zambetul e maxim si / sau
• linii ale fruntii orizontale moderate pana la severe vizibile atunci cand contractia e maxima

2. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza BOCOUTURE
Nu se utilizeaza BOCOUTURE
- daca sunteti alergic la neurotoxina botulinica de tip A sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- daca aveti tulburari generalizate ale activitatii musculare (de exemplu: miastenia gravis, sindrom
Lambert-Eaton)
- daca aveti o infectie sau o inflamatie la nivelul locului de administrare a injectiei.
Atentionari si precautii
Administrarea injectiilor cu neurotoxina botulinica de tip A in locuri necorespunzatoare poate duce la
aparitia reactiilor adverse, cauzand paralizia temporara a grupelor musculare invecinate. Exista raportari
foarte rare de reactii adverse care pot fi legate de imprastierea toxinei la distanta de locul injectiei si care pot produce simptome compatibile cu efectele toxinei botulinice de tip A (de exemplu: slabiciune
musculara excesiva, dificultati la inghitire sau patrunderea accidentala de alimente sau bauturi in caile
respiratorii). Pacientii carora le-au fost administrate dozele recomandate pot resimti o slabiciune
musculara excesiva.
Contactati-va medicul si solicitati imediat asistenta medicala daca manifestati oricare dintre urmatoarele
simptome:
- dificultati la respiratie, inghitire sau vorbire
- urticarie, umflare, incluzand umflare a fetei sau gatului, respiratie suieratoare, senzatie de lesin si
scurtare a respiratiei (posibile simptome de reactie alergica severa) (vezi pct.4).
Daca doza este prea mare sau injectiile prea frecvente, poate creste riscul de formare a anticorpilor.
Formarea anticorpilor face ca tratamentul cu toxina botulinica de tip A sa fie ineficient, indiferent de
motivul pentru care se administreaza.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa utilizati BOCOUTURE:
- daca aveti tulburari de sangerare de orice tip
- daca vi se administreaza substante care impiedica coagularea sangelui (de exemplu: cumarina,
heparina, acid acetilsalicilic, clopidogrel)
- daca aveti slabiciune musculara pronuntata sau un volum muscular redus la nivelul muschilor in
care urmeaza sa vi se administreze injectia
- daca aveti o boala denumita scleroza laterala amiotrofica (SLA), care poate determina slabirea
tesutului muscular
- daca aveti orice boala care afecteaza interactiunea dintre nervi si muschii scheletici (disfunctie
neuromusculara periferica)
- daca aveti sau ati avut dificultati la inghitire
- daca ati avut probleme cauzate de injectiile cu toxina botulinica de tip A in trecut
- daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala
Injectii repetate cu BOCOUTURE
In cazul injectiilor repetate cu BOCOUTURE, efectul terapeutic al medicamentului poate sa creasca sau
sa se reduca. Motivele posibile ale acestei variatii sunt:
- medicul dumneavoastra poate urma o procedura diferita atunci cand prepara solutia injectabila
- intervale diferite intre sesiunile de tratament
- injectii administrate in alt muschi
- lipsa raspunsului/esecul terapiei pe parcursul tratamentului
Varstnici
Exista informatii limitate despre tratamentul pacientilor cu varsta peste 65 de ani. Prin urmare,
BOCOUTURE nu trebuie utilizat la pacientii cu varsta peste 65 de ani.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece utilizarea
BOCOUTURE la copii si adolescenti nu este recomandata.
BOCOUTURE impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Efectul BOCOUTURE poate fi crescut:
- de medicamente utilizate pentru tratarea anumitor boli infectioase (spectinomicina sau
antibiotice aminoglicozidice [de exemplu: neomicina, kanamicina, tobramicina])
- de alte medicamente care relaxeaza muschii (de exemplu: relaxante musculare de tipul
tubocurarinei). Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, in anestezia generala. Daca
urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, spuneti anestezistului ca v-a fost
administrat BOCOUTURE.
In aceste cazuri, BOCOUTURE trebuie utilizat cu grija.
Efectul BOCOUTURE poate fi redus de anumite medicamente pentru tratamentul malariei si
reumatismului (cunoscute ca aminochinoline).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de administrarea acestui
medicament.
BOCOUTURE nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra decide ca
necesitatea administrarii si posibilele beneficii ale tratamentului justifica riscul asupra fatului.
BOCOUTURE nu este recomandat daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca apar simptome cum sunt cadere a pleoapelor, slabiciune (astenie), slabiciune musculara, ameteli
sau tulburari de vedere nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa va angajati in alte activitati hazardante.
Daca nu sunteti sigur, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

3. Cum se utilizeaza BOCOUTURE
BOCOUTURE poate fi administrat numai de catre medici cu experienta in tratamente cu toxina
botulinica de tip A.
Liniile verticale dintre sprancene vazute la o incruntare maxima (Liniile glabelare de incruntare)
Atunci cand va tratati liniile verticale dintre sprancene vizibile la incruntarea maxima (linii glabelare
de incruntare), doza totala obisnuita este de 20 de unitati. Medicul dumneavoastra va va injecta 4
unitati in fiecare dintre cele 5 locuri de injectie. Doza totala poate fi crescuta de medic pana la 30 de
unitati, daca este necesar, in functie de nevoile individuale ale pacientului, cu un interval de cel putin 3
luni intre tratamente.
O reducere a liniilor verticale intre sprancenele vizibile la incruntarea maxima are loc, in general, in 2
pana la 3 zile, cu efectul maxim observat in ziua 30. Efectul dureaza pana la 4 luni dupa injectie.
Liniile periorbitale laterale vazute cand zambetul e maxim (Liniile „laba gastei”)
Pentru tratamentul liniilor periorbitale laterale vazute cand zambetul e maxim (liniile „laba gastei”),
medicul dumneavoastra va va injecta o doza standard de 24 de unitati (12 unitati pentru fiecare ochi).
4 unitati vor fi aplicate bilateral la fiecare dintre cele 3 locuri de injectie.
O reducere a liniilor periorbitale laterale vizibile atunci cand zambetul este maxim are loc indeosebi
dupa 6 zile, cu observarea efectului maxim in ziua 30. Efectul dureaza pana la 4 luni dupa injectie.
Liniile fruntii orizontale vazute la contractie maxima
Atunci cand trateaza liniile fruntii orizontale vizibile la o contractie maxima, medicul dumneavoastra
va utiliza o doza intr-un interval de 10 pana la 20 de unitati in functie de nevoile individuale ale
pacientului. Doza recomandata in total, de 10 pana la 20 de unitati, va fi injectata in cele cinci locuri
de injectie aliniate orizontal (2 unitati, 3 unitati sau respectiv 4 unitati, pentru fiecare punct de
injectie).
O reducere a liniilor fruntii orizontale vizibile la contractie maxima are loc, de obicei, in termen de 7
zile, cu efectul maxim observat in ziua 30. Efectul dureaza pana la 4 luni dupa injectie.
Mod de administrare
BOCOUTURE dizolvat este destinat a fi utilizat sub forma de injectii in muschi (administrare
intramusculara; a se vedea informatiile destinate profesionistilor din domeniul sanatatii la finalului
acestui prospect).
Intervalele de administrare intre cele doua tratamente nu ar trebui sa fie mai mici de 3 luni.
Daca vi se administreaza mai mult BOCOUTURE decat aveti nevoie
Simptome de supradozaj:
Simptomele de supradozaj nu apar imediat dupa administrarea injectiei si pot include slabiciune
generalizata, cadere a pleoapei, vedere dubla, dificultati la respiratie, tulburari de vorbire si paralizia
muschilor respiratori sau dificultati la inghitire care pot duce la pneumonie.
Masuri in caz de supradozaj:
In cazul in care prezentati simptome de supradozaj, apelati imediat serviciul medical de urgenta sau
cereti rudelor dumneavoastra sa faca acest lucru si mergeti la spital. Poate fi necesara supraveghere
medicala timp de pana la cateva zile, precum si ventilatie pulmonara asistata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
O reactie alergica poate aparea odata cu administrarea de BOCOUTURE. Au fost rar raportate reactii
alergice grave si / sau spontane (anafilaxie) sau reactii alergice la serul din produs (boala serica), care
determina, de exemplu, dificultati de respiratie (dispnee), umflaturi pe piele (urticarie) sau umflarea
tesutului moale subcutanat (edem). Unele dintre aceste reactii au fost observate in urma utilizarii
complexului conventional de toxina botulinica de tip A. Acestea au aparut cand toxina a fost
administrata singura sau in combinatie cu alte produse cunoscute pentru ca pot provoca reactii similare.
Aceste efecte nu pot fi excluse complet atunci cand utilizati BOCOUTURE.
O reactie alergica poate provoca oricare dintre urmatoarele simptome:
• dificultati de respiratie, inghitire sau vorbire din cauza umflaturii fetei, buzelor, gurii sau gatului
• umflarea mainilor, picioarelor sau gleznelor.
Daca observati oricare dintre aceste reactii adverse, va rugam sa informati imediat medicul
dumneavoastra sau sa rugati rudele sa faca acest lucru si mergeti la serviciul medical de urgenta al
celui mai apropiat spital.
De obicei, reactiile adverse apar in prima saptamana dupa injectie si sunt de natura temporara. Efectele
secundare pot fi legate de medicament, tehnica de injectare sau ambele. La locurile de injectare, actiunea
toxinei botulinice de tip A provoaca slabiciune musculara localizata. Pleoapele cazute pot fi cauzate de
tehnica de injectare si efectul medicamentului.
In jurul locului injectiei pot aparea urmatoarele reactii:
• Durere localizata
• Inflamatia
• Intepaturi si ace
• Scaderea sensibilitatii pielii
• Senzatie de sensibilitate a pielii
• Mancarime
• Umflare (generala)
• Umflarea tesutului moale subcutanat (edem)
• Inrosirea pielii (eritem)
• Infectie localizata
• Hematom
• Sangerari
• Vanatai
Pacientii cu frica de injectii sau durere legata de acul injectiei pot avea reactii generale temporare, de
exemplu:
• Lesin
• Probleme circulatorii
• Greata
• Zgomote in urechi
Alte reactii adverse posibile
Urmatoarele reactii adverse au fost observate cu BOCOUTURE:
Linii verticale intre sprancene vazute la o incruntare maxima (Liniile glabelare de incruntare)
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Durere de cap
• Semnul Mephisto (ridicarea portiunii exterioare a sprancenelor)
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
• Rinofaringita
• Bronsita
• Sindrom gripal
• Sprancene care cad (ptoza fruntii)
• Pleoapele cazute (ptoza pleoapelor)
• Acumularea de lichid in pleoape (edemul pleoapelor)
• Disconfort (senzatie de pleoapa /spranceana grea)
• Vedere incetosata
• Tremuratura musculara (spasm muscular)
• Asimetria sprancenelor
• Senzatie de constrictie la locul injectiei
• Oboseala
• Durere sau vanatai la locul injectarii
• Mancarime
• Vanataie
• Nodul al pielii
• Insomnie
Liniile periorbitale laterale vazute odata cu zambetul maxim (Liniile „laba gastei”)
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Umflarea pleoapelor
• Ochi uscat
• Vanataie la locul injectarii
Linii faciale superioare
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Durere de cap
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Amorteala
• Vanataie la locul injectarii
• Durere la locul injectarii
• Inrosirea pielii in jurul locului injectarii
• Disconfort (senzatie de greutate a zonei frontale)
• Pleoapele cazute (ptoza pleoapelor)
• Ochi uscat
• Sprancene care se lasa in jos (ptoza fruntii)
• Asimetrie faciala
• Semnul Mephisto (ridicarea sprancenelor exterioare)
• Greata
Experienta ulterioara punerii pe piata
Urmatoarele reactii adverse cu o frecventa necunoscuta au fost raportate in timpul utilizarii
BOCOUTURE, ulterior punerii pe piata, independent de zona de tratament:
simptome asemanatoare gripei, micsorarea muschilor injectati si reactii de hipersensibilitate, cum ar fi
umflarea tesutului moale subcutanat (edem), de asemenea, alte simptome departate de locul injectiei,
roseata, mancarime, eruptii trecatoare pe piele (locale si generalizate) si respiratie ingreunata.
Urmatoarele reactii adverse foarte rare au fost observate in timpul tratamentului cu toxina botulinica de
tip A, in afara de liniile faciale superioare (vezi pct. 2):
• slabiciune musculara excesiva
• dificultati de inghitire
• dificultate la inghitire care provoaca inhalarea corpilor straini, ce conduc la inflamatii pulmonare
si, in unele cazuri, moarte
Astfel de reactii adverse sunt cauzate de relaxarea muschilor situati departe de locul injectiei.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
tel: + 4 0757 117 259
fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza BOCOUTURE
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta flaconului dupa
„EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Flaconul sigilat: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Solutia reconstituita: stabilitatea chimica si fizica a fost demonstrata pentru o perioada de 24 ore la
temperaturi cuprinse intre 2°C si 8°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. In cazul in care nu se
utilizeaza imediat, timpul si conditiile de pastrare inainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului
si, in mod normal, nu trebuie sa depaseasca 24 ore la 2°C - 8°C, cu exceptia cazului in care reconstituirea
a avut loc in conditii aseptice, controlate si validate.
Medicul dumneavoastra nu trebuie sa utilizeze BOCOUTURE daca solutia este tulbure sau contine
particule vizibile.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pentru instructiuni privind eliminarea, va rugam sa cititi informatiile destinate profesionistilor din
domeniul sanatatii de la sfarsitul acestui prospect.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine BOCOUTURE
- Substanta activa este: neurotoxina Clostridium botulinum tip A (150 kD), fara complex de
proteine.
BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila
Un flacon contine neurotoxina Clostridium botulinum tip A (150 kD), fara complex de proteine
50 unitati .
BOCOUTURE 100 unitati pulbere pentru solutie injectabila
Un flacon contine neurotoxina Clostridium botulinum tip A (150 kD), fara complex de proteine
100 unitati .
- Celelalte componente sunt: albumina serica umana, sucroza (zahar).
Cum arata BOCOUTURE si continutul ambalajului
BOCOUTURE se prezinta sub forma de pulbere pentru solutie injectabila (pulbere pentru injectie).
Pulberea este de culoare alba.
Dizolvarea pulberii produce o solutie limpede si incolora.
Marimea ambalajelor este de 1, 2, 3 sau 6 flacoane.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost revizuit in martie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Chircei
Administrez Renalof de 2 saptamini de 3 ori pe zi cu 30 min inainte de mincare,iar noaptea ma framin ...
Ce sa fac???
La schimbarea temperaturii am dureri de oase si muschi .Ce pot face unde sa ma adresez mentionez ca ...
Se pot inlocui Concor si Coenzima Q10?
Se pot inlocui concor de 2 ,5 cu qoenzima q10 dual? ...
↳ Buna ziua! Coenzima Q10, desi este benefica muschiului cardiac, nu poate suplini efectele Concor. Cele doua se pot asocia, dar nu suplini! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Aspacardin ξn loc de Aspenter se poate?
Bună ziua! Pot să iau Aspacardin ξn loc de Aspenter pentru o zi? Nu am găsit Aspent ...
↳ Buna ziua! Cele doua medicamente nu se inlocuiesc reciproc, Aspacardin contine saruri de potasiu si magneziu, necesare bunei functionari a muschiului ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Durere a muschiului piciorului drept in partea superioara fata.
Buna ziua. Asa cum am spus am aceste dureri la picior cu precadere la deplasare si in pozitia ...
dureri muschi tratament?
buna ziua! de cateva zile am dureri acute care cuprind muschii pe spate pana la umar doar pe o parte ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa TOXINA BOTULINICA DE TIP A?
Alte medicamnete care au TOXINA BOTULINICA DE TIP A:
- Vistabel
- XEOMIN 200 unitati pulbere pentru solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunγ ziua, am folosit odatγ nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sγ mγ mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...