Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Vumerity

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Vumerity

Prospect - Vumerity


NU comercializăm Vumerity!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Vumerity    DCI: Fumarat de diroximel


  Produs complementar recomandat

10% Reducere
65.95lei
Vezi detalii

Vumerity este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu un tip de scleroza multipla (SM) numita scleroza multipla recurent-remisiva.
Vumerity
(fumarat de diroximel)

Ce este Vumerity si pentru ce se utilizeaza?
Vumerity este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu un tip de scleroza multipla
(SM) numita scleroza multipla recurent-remisiva. Scleroza multipla este o boala in care sistemul
imunitar (mecanismul natural de aparare al organismului) nu functioneaza bine si ataca parti ale
sistemului nervos central (creierul, maduva spinarii si nervul optic), cauzand inflamatie care
deterioreaza nervii si invelisul din jurul lor. In scleroza multipla recurent-remisiva, pacientul are
puseuri ale simptomelor (recidive) urmate de perioade de recuperare (remisiune).
Vumerity contine substanta activa fumarat de diroximel.

Cum se utilizeaza Vumerity?
Vumerity se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat sub
supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul sclerozei multiple.
Vumerity este disponibil sub forma de capsule cu administrare orala. Doza este de 231 mg (o capsula)
de doua ori pe zi in primele sapte zile, dupa care trebuie marita la 462 mg (doua capsule) de doua ori
pe zi. Doza se poate reduce temporar la pacientii care au reactii adverse precum inrosirea pielii sau
probleme gastrointestinale (de stomac si intestin).
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Vumerity, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Vumerity?
Substanta activa din Vumerity, fumaratul de diroximel, este similara cu un alt medicament autorizat
impotriva sclerozei multiple, Tecfidera, care contine substanta activa fumarat de dimetil. Ambele
medicamente se transforma in organism in aceeasi forma activa, fumarat de monometil.
Se considera ca aceasta forma activa actioneaza marind efectul proteinei numite „Nrf2”. Nrf2
controleaza gene specifice care produc antioxidanti (substante care pot preveni deteriorarea celulelor
din molecule foarte reactive numite „radicali liberi”). Activarea Nrf2 si cresterea in consecinta a
productiei de antioxidanti par sa ajute la controlul activitatii sistemului imunitar si la reducerea
deteriorarii creierului si maduvei spinarii la pacientii cu scleroza multipla.

Ce beneficii a prezentat Vumerity pe parcursul studiilor?
Zece studii clinice care au cuprins voluntari sanatosi au analizat modul in care fumaratul de diroximel
(Vumerity) este absorbit, modificat si eliminat din organism. Trei dintre aceste studii au inclus si o
comparatie cu fumaratul de dimetil (Tecfidera). Doua studii suplimentare au analizat efectele Vumerity
la pacientii cu scleroza multipla, din care unul a comparat riscul de probleme gastrointestinale la
pacientii carora li s-a administrat Vumerity sau Tecfidera. Studiile au aratat ca, dupa administrare,
462 mg de fumarat de diroximel si 240 mg de fumarat de dimetil s-au convertit rapid intr-o cantitate
similara din forma activa, fumarat de monometil. Pe baza acestor studii, se preconizeaza ca aceste
doze de fumarat de diroximel si fumarat de dimetil vor fi similare din punct de vedere al eficacitatii si
sigurantei la pacientii cu scleroza multipla recurent-remisiva.
Doua studii principale au aratat anterior ca fumaratul de dimetil reduce riscul de recidive si frecventa
cu care apar la pacientii cu scleroza multipla recurent-remisiva.
Intr-un studiu principal care a cuprins 1 234 de pacienti, procentul de pacienti care au avut o recidiva
pe parcursul a doi ani a fost semnificativ mai mic la tratamentul cu fumarat de dimetil administrat de
doua ori pe zi decat cu placebo (un preparat inactiv): 27 % fata de 46 %.
In al doilea studiu principal, care a cuprins 1 417 pacienti, pacientilor li s-a administrat fumarat de
dimetil, placebo sau alt medicament pentru scleroza multipla, acetat de glatiramer. Acest studiu a
aratat ca fumaratul de dimetil este mai eficace decat placebo in reducerea numarului de recidive pe
parcursul a doi ani. Numarul de recidive per pacient per an a fost de aproximativ 0,2 (ceea ce este
echivalent cu o recidiva o data la cinci ani) cu fumarat de dimetil, fata de 0,4 cu placebo. Numarul
recidivelor per pacient per an asociate cu acetat de glatiramer a fost de 0,3.

Care sunt riscurile asociate cu Vumerity?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Vumerity (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt inrosirea fetei si probleme gastrointestinale (precum diaree, greata si dureri in zona
abdominala).
Vumerity este contraindicat la pacientii care au sau ar putea avea leucoencefalopatie multifocala
progresiva (LMP), o infectie grava a creierului care a fost asociata cu unele medicamente pentru
scleroza multipla.

De ce a fost autorizat Vumerity in UE?
S-a demonstrat ca Vumerity este bioechivalent cu medicamentul autorizat Tecfidera (fumarat de
dimetil), la dozele recomandate, producand aceleasi niveluri in organism de forma activa finala,
fumarat de monometil. Prin urmare, se preconizeaza ca profilurile de eficacitate si siguranta ale
Vumerity sunt similare cu cele ale fumaratului de dimetil.
Fumaratul de dimetil s-a dovedit eficace in reducerea riscului de recidive la pacientii cu scleroza
multipla recurent-remisiva si a frecventei cu care apar, ceea ce se preconizeaza ca va fi similar pentru
Vumerity. Ca si fumaratul de dimetil, se preconizeaza ca principalele riscuri asociate cu Vumerity pot fi
gestionate si cuprind probleme de hiperemie faciala si gastrointestinale (cele mai frecvente reactii
adverse), precum si niveluri reduse de globule albe si prezenta de proteine in urina. Sunt planificate
sau in curs de derulare studii suplimentare pentru Vumerity, cu scopul de a furniza date suplimentare
privind siguranta pe termen lung si de a monitoriza medicamentul.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Vumerity sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Vumerity?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Vumerity, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Vumerity sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Vumerity sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

ContrIndicatii betaferon cu ulei canabis
Buna ziua. Am scleroza multipla, sunt sub tratament cu betaferon-avonex si as vrea sa stiu daca pot ...
Durere la nivelul bratului
Buna ziua! De aseară, simt o durere și slăbiciune in brațul stâng, este o durere ...
HRI Vitalion
Dizolva depunerile de colesterolrol de pe vasele de singe? ...
↳ Buna ziua! Da, produsul este indicat in caz de ateroscleroza deoarece dizolva depunerile de pe peretii vasculari, imbunatatind astfel circulatia. Ret ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament pentru scleroza multipla si discopatie lombara
Ce tratament imi puteti recomanda pentru scleroza multipla si discopatie lombara. Multumesc. ...
Colesteatom/otoscleroza
Buna ziua, aveti idee de un medic orl ist bun in Bucuresti? Am fost la Institutul de Fonoaudiologi ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Stresclin neuro și cafeaua
Stresclin neuro și cafeaua

Bună ziua! Vă rog să îmi spuneți dacă are cev ... Buna ziua! Aceasta asociere se poate face, cu mentiunea de a nu consu ...



Sfatul farmcistului Ovule Micovag in alaptare
Ovule Micovag in alaptare

Bună seara! Îmi puteți spune, va rog dacă alăptez ... Buna ziua! Alaptarea nu este mentionata ca o contraindicatie a ovuelo ...



Sfatul farmcistului Gel intim Sebamed in sarcină
Gel intim Sebamed in sarcină

Se poate folosi in timpul sarcinii sebamed intim gel ?? ... Buna ziua! Da, puteti folosi acest gel pe durata sarcinii! Este formu ...



Sfatul farmcistului Remediu atacuri de panica
Remediu atacuri de panica

Buna ziua,o rugaminte as avea daca ma puteti ajuta ! Fac atacuri de pa ... Buna ziua! Va recomand sa folositi dropsuri sau spray Rescue Remedy, ...