Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Trevicta1

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Trevicta1

Prospect - Trevicta1


NU comercializăm Trevicta1!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Trevicta1    DCI: Paliperidona

  Produs complementar recomandat
Trevicta este un medicament antipsihotic utilizat pentru tratamentul de intretinere al schizofreniei la adultii a caror boala s-a stabilizat prin tratament cu injectii cu paliperidona administrate o data pe luna.
Trevicta1
Paliperidona

Ce este Trevicta si pentru ce se utilizeaza?
Trevicta este un medicament antipsihotic utilizat pentru tratamentul de intretinere al schizofreniei la
adultii a caror boala s-a stabilizat prin tratament cu injectii cu paliperidona administrate o data pe luna.
Printre simptomele schizofreniei se numara gandire si vorbire dezorganizata, halucinatii (a auzi sau a
vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune si iluzii (perceptii gresite).
Trevicta contine substanta activa paliperidona.

Cum se utilizeaza Trevicta?
Trevicta este disponibil sub forma de suspensie injectabila cu eliberare prelungita in seringi preumplute
(175 mg, 263 mg, 350 mg si 525 mg). „Eliberare prelungita” inseamna ca substanta activa,
paliperidona, este eliberata treptat in decurs de cateva luni dupa injectare. Medicamentul se poate
obtine numai pe baza de reteta.
Trevicta trebuie administrat de un cadru medical. Medicamentul se administreaza o data la 3 luni prin
injectare lenta in partea superioara a umarului (muschiul deltoid) sau in fese. Doza de Trevicta este de
3,5 ori doza injectiilor lunare cu paliperidona pe care pacientul le primea anterior.
Pentru mai multe informatii referitoare la utilizarea Trevicta, consultati Rezumatul caracteristicilor
produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
1 Cunoscut anterior sub denumirea de Paliperidona Janssen.

Cum actioneaza Trevicta?
Substanta activa din acest medicament, paliperidona, este un medicament antipsihotic. Paliperidona
este un produs de descompunere activ (metabolit) al risperidonei, un alt medicament antipsihotic care
este utilizat in tratamentul schizofreniei din anii 1990. Paliperidona se ataseaza in creier de mai multi
receptori diferiti de pe suprafata celulelor nervoase. Acest lucru intrerupe semnalele transmise intre
celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmitatorilor”, substante pe care celulele nervoase le
utilizeaza pentru a comunica cu celulele adiacente. Trevicta actioneaza in principal prin blocarea
receptorilor pentru neurotransmitatorii dopamina si 5-hidroxitriptamina (numit si serotonina). Blocand
acesti receptori, paliperidona ajuta la normalizarea activitatii cerebrale si la reducerea simptomelor
bolii.
Paliperidona a fost autorizata in Uniunea Europeana (UE) sub denumirea de Invega din 2007 pentru
utilizarea pe cale orala pentru tratarea schizofreniei. De asemenea, din 2011 a fost autorizata sub
denumirea de Xeplion pentru utilizarea prin injectii lunare in tratamentul de intretinere al schizofreniei.
In Trevicta, la fel ca in Xeplion, paliperidona a fost atasata de un acid gras care permite eliberarea
lenta a acesteia dupa injectare. Aceasta inseamna ca medicamentul are o durata lunga de actiune.

Ce beneficii a prezentat Trevicta pe parcursul studiilor?
Au fost realizate doua studii in care Trevicta a fost administrat o data la 3 luni. In unul dintre acestea
(care a cuprins 1 016 pacienti), Trevicta a fost la fel de eficace ca paliperidona administrata prin injectii
lunare in prevenirea recaderilor in schizofrenie. In al doilea studiu (pe 305 pacienti), Trevicta a fost
mai eficace decat placebo (un preparat inactiv), 9 % din pacientii carora li s-a administrat
medicamentul suferind o recadere a bolii, comparativ cu 29 % din cei carora li s-a administrat placebo.
Intrucat paliperidona pentru administrare prin injectii lunare este deja autorizata in UE sub denumirea
de Xeplion, compania a utilizat si unele din datele despre Xeplion pentru a justifica utilizarea Trevicta.

Care sunt riscurile asociate cu Trevicta?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevicta (observate la cel putin 5 pacienti din 100)
sunt insomnie (probleme de somn), durere de cap, anxietate, infectii ale cailor respiratorii superioare
(de exemplu raceli), reactii la locul injectarii si cresterea greutatii.
Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Trevicta, consultati prospectul.
Trevicta este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la paliperidona sau la oricare dintre
celelalte ingrediente sau la risperidona.

De ce a fost aprobat Trevicta?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a constatat ca injectiile cu paliperidona
sunt eficace in tratarea simptomelor schizofreniei. Trevicta, administrat prin injectie o data la 3 luni,
este mai eficace decat placebo si la fel de eficace ca paliperidona administrata prin injectie lunara in
prevenirea recaderilor in schizofrenie. Se asteapta ca injectia administrata la 3 luni sa fie mai
convenabila pentru pacienti si sa imbunatateasca respectarea tratamentului de catre acestia si nu au
fost exprimate noi motive de ingrijorare privind siguranta pentru aceasta forma farmaceutica,
comparativ cu profilul de siguranta cunoscut al paliperidonei. Prin urmare, Comitetul a hotarat ca
beneficiile Trevicta sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de
introducere pe piata pentru acest medicament.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Trevicta?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trevicta sa fie utilizat in cel mai sigur
mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru
Trevicta au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de
precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.
Alte informatii despre Trevicta
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Paliperidona Janssen,
valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2014. Aceasta autorizatie are la baza
autorizatia acordata pentru Xeplion in 2011 („consimtamant informat”). La 26 mai 2016, denumirea
medicamentului a fost schimbata in Trevicta.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 05-2016.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Kit antistress
Buna ziua. As Dori mai multe detalii despre kit' il antistress.Ptr afectiuni ça schizofrenie este bu ...
Tiroida mică și gușă .pot lua tiroidin
Pot lua tiroidin .sufăr și de schizofrenie ...
↳ Buna ziua! Tiroidin asigura buna functionare a glandei tiroide si pare potrivit, dar poate anumite aspecte ale bolii dumneavoastra fac necesara med ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Schizofrenie
Am ajuns la diskinezie tardivă după 20 de ani de tratament, uleiul esențial de lavand ...
Reducere apetit sexual ptr bolnav schizofrenie
Am un băiat , 39 ani, cu schizofrenie. Face tratament cu olanzapina și rivotril (seara) P ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa Paliperidona?
Alte medicamnete care au Paliperidona:
- Paliperidona Janssen

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...