Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila

Prospect - Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila    DCI: TEMSIROLIMUSUM

Temsirolimus este un inhibitor selectiv al enzimei mTOR (tinta rapamicinei la mamifere), care blocheaza cresterea si diviziunea celulei tumorale.
Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
Temsirolimus

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Temsirolimus Accord si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Temsirolimus Accord
3. Cum este administrat Temsirolimus Accord
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Temsirolimus Accord
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Temsirolimus Accord si pentru ce se utilizeaza
Temsirolimus Accord contine substanta activa temsirolimus.
Temsirolimus este un inhibitor selectiv al enzimei mTOR (tinta rapamicinei la mamifere), care
blocheaza cresterea si diviziunea celulei tumorale.
Temsirolimus Accord este utilizat pentru tratarea urmatoarelor tipuri de cancer la adulti:
- cancer de rinichi in stadiu avansat (cancer renal)
- limfom cu celule de manta tratat anterior, un tip de cancer care afecteaza nodulii limfatici.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Temsirolimus Accord
Nu utilizati Temsirolimus Accord
- daca sunteti alergic la temsirolimus, la polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte componente
ale Temsirolimus Accord enumerate la punctul 6.
- daca sunteti alergic la sirolimus (utilizat pentru prevenirea rejectiei de catre organism a rinichilor
transplantati), deoarece sirolimus este eliberat in organism din temsirolimus.
- daca aveti limfom cu celule de manta si probleme la nivelul ficatului.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte sa vi se
administreze Temsirolimus Accord:
- daca sunteti alergic la antihistaminice sau nu puteti utiliza antihistaminice din alte motive
de ordin medical. Antihistaminicele sunt administrate pentru a ajuta la prevenirea unei reactii alergice
la Temsirolimus Accord, incluzand unele reactii alergice ce pot pune viata in pericol si rare reactii
alergice letale. Discutati alternativele cu medicul dumneavoastra.
- daca aveti sau ati avut tumori pe creier sau maduva spinarii, probleme de sangerare sau
vanatai, sau daca luati medicamente care previn coagularea sangelui dumneavoastra (cum sunt
warfarina si acenocumarol). Temsirolimus Accord poate conduce la un risc mai mare de sangerare la
nivelul creierului dumneavoastra. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati medicamente pentru
subtierea sangelui sau daca aveti orice sangerare sau vanataie in timpul tratamentului cu Temsirolimus
Accord.
- daca aveti scurtare a respiratiei, tuse si/sau febra. Temsirolimus Accord poate slabi sistemul
dumneavoastra imunitar. Puteti avea riscul de a face o infectie a sangelui, pielii, tractului respirator
superior (incluzand pneumonia) si/sau a tractului urinar in timp ce luati Temsirolimus Accord. Spuneti
medicului dumneavoastra daca va apar simptome noi sau daca ele se agraveaza sau daca luati sau ati
luat recent medicamente care va slabesc sistemul imunitar.
- daca aveti sau ati avut inflamatie a plamanilor. Temsirolimus Accord poate produce
pneumonita interstitiala nespecifica. Unii pacienti nu au avut simptome sau au avut simptome minime.
Din acest motiv, medicul dumneavostra poate recomanda o evaluare a plamanilor prin tomografie
computerizata sau radiografie a toracelui, inainte si in timpul tratamentului dumneavoastra cu
Temsirolimus Accord. Spuneti imediat medicului dumneavoastra despre orice simptome respiratorii
noi sau care se agraveaza, cum sunt scurtarea respiratiei sau respiratie dificila.
- daca consumati alcool etilic sau daca sunteti un consumator de bauturi alcoolice.
Temsirolimus Accord contine alcool etilic si poate fi daunator pentru cei care consuma alcool etilic
sau pentru aceia care sufera de alcoolism. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti o problema
legata de consumul alcoolului etilic sau daca consumati alcool etilic (vezi pct. “Temsirolimus Accord
contine etanol”).
- daca aveti sau ati avut probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastra va monitoriza functia
rinichilor dumneavoastra.
- daca aveti sau ati avut probleme cu ficatul. Spuneti medicului dumneavoastra daca in timpul
tratamentului cu Temsirolimus Accord va apar oricare dintre urmatoarele semne si simptome ale
problemelor cu ficatul: mancarimi, ochi sau piele de culoare galbena, urina de culoare inchisa si durere
sau disconfort in zona din dreapta sus a abdomenului. Medicul dumneavoastra va face teste ale
sangelui pentru a verifica functia ficatului dumneavoastra si apoi poate decide sa scada doza de
Temsirolimus Accord.
- daca aveti sau ati avut valori mari de colesterol. Temsirolimus Accord poate creste
trigliceridele si/sau colesterolul, si acest lucru poate necesita tratament cu medicamente hipolipemiante
(medicamente utilizate pentru a reduce colesterolul din sange).
- daca urmeaza sa aveti sau daca ati avut recent o interventie chirurgicala. Temsirolimus
Accord poate creste riscul aparitiei de probleme cu vindecarea plagilor. De obicei, veti intrerupe
Temsirolimus Accord daca aveti o inteventie chirurgicala. Medicul dumneavoastra va decide cand sa
incepeti din nou tratamentul cu Temsirolimus Accord.
- daca intentionati sa va vaccinati in timpul tratamentului cu Temsirolimus Accord. O
vaccinare poate fi mai putin eficace sau utilizarea anumitor vaccinuri trebuie evitata pe durata
tratamentului cu Temsirolimus Accord.
- daca aveti varsta peste 65 de ani. Este posibil sa prezentati o probabilitate mai mare de a avea
anumite reactii adverse, incluzand umflarea fetei, diaree, pneumonie, anxietate, depresie, scurtarea
respiratiei, numar scazut de celule albe in sange, durere musculara, modificarea gustului, infectii ale
tractului respirator superior, lichid in jurul plamanilor, ulceratii si inflamatie la nivelul gurii si/sau
tractului digestiv, secretii nazale, ameteli si infectii.
- Temsirolimus Accord poate sa creasca valorile glucozei din sange si sa agraveze diabetul
zaharat. Aceasta poate duce la necesitatea administrarii de insulina si/sau medicamente antidiabetice
orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti o senzatie excesiva de sete sau o crestere a frecventei de
urinare si cantitatii de urina.
- Temsirolimus Accord poate scadea numarul celulelor din sange care ajuta la coagulare si
rezistenta la infectii. Acest fapt poate creste riscul de sangerare/vanataie si infectie (vezi pct. “Reactii
adverse posibile").
- daca aveti sau ati avut probleme la nivelul ochilor cum este cataracta. Medicul
dumneavoastra poate sa solicite o examinare a ochilor inaintea sau in timpul tratamentului cu
Temsirolimus Accord.
- daca primiti Temsirolimus Accord, este posibil sa prezentati un risc mai mare de aparitie a
cancerelor, cum sunt cancerele de piele si cancerele ganglionilor limfatici (limfoame).
- daca primiti Temsirolimus Accord, este posibil sa prezentati un risc mai mare de aparitie a
infarctului miocardic. Spuneti medicului dumneavoastra daca manifestati simptome cum sunt durere
sau senzatie de presiune la nivelul pieptului, bratelor, umerilor sau maxilarului, scurtare a respiratiei,
senzatie de rau (greata), anxietate, transpiratii sau ameteala.
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca aveti orice
ingrijorare.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu este destinat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani, deoarece cancerul de
rinichi in stadiu avansat si limfomul cu celule de manta nu sunt relevante pentru acesti pacienti si nu a
dat rezultate in alte tipuri de cancer.
Temsirolimus Accord impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente.
Unele medicamente pot influenta descompunerea sau metabolizarea Temsirolimus Accord si, de
aceea, poate fi necesara ajustarea dozei de Temsirolimus Accord. In mod special, trebuie sa informati
medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati oricare dintre urmatoarele:
- inhibitori de proteaza, utilizati in tratamentul virusului imunodeficientei umane (HIV)
- medicamente antibiotice (incluzand rifampicina) sau antifungice (incluzand itraconazol,
ketoconazol si voriconazol), utilizate pentru tratarea infectiilor
- nefazodona sau inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, utilizate pentru tratarea depresiei
- medicamente antiepileptice, incluzand carbamazepina, fenitoina si fenobarbitalul
- rifabutina, utilizata pentru tratarea infectiei la persoanele cu HIV si alte boli
- medicamente din plante sau remedii naturale care contin sunatoare (Hypericum perforatum),
utilizata pentru a trata depresia usoara
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (cum sunt enalapril, ramipril, lisinopril)
sau un medicament blocant al canalelor de calciu (cum este amlodipina), utilizati pentru tratarea
hipertensiunii arteriale sau altor probleme cardiovasculare
- medicamentele amfifilice utilizate pentru tratarea aritmiilor cardiace (cum este amiodarona) sau
statinele utilizate pentru tratarea nivelurilor mari de colesterol
– sunitinib, utilizat pentru tratarea cancerului rinichiului
- medicamente care sunt substraturi ale glicoproteinei P (cum sunt digoxina, vincristina,
colchicina, dabigatran, lenalidomida, paclitaxel)
Temsirolimus Accord impreuna cu alimente si bauturi
Grepfrutul si sucul de grepfrut poate determina cresterea concentratiilor de Temsirolimus Accord in
sange si trebuie evitat.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a primi acest medicament.
Temsirolimus Accord nu a fost studiat la femeile gravide si nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, decat
daca este in mod evident necesar.
Femeile cu potential fertil trebuie sa evite sarcina prin utilizarea unei metode contraceptive eficace in
timpul tratamentului cu Temsirolimus Accord. Barbatii care au partenere cu potential fertil trebuie sa
utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct de vedere medical in timp ce primesc
Temsirolimus Accord.
Femeile nu trebuie sa alapteze in timpul tratamentului cu Temsirolimus Accord, intrucat acest
medicament poate influenta cresterea si dezvoltarea sugarului.
Temsirolimus Accord contine alcool (etanol). Daca sunteti gravida sau alaptati copilul, trebuie sa va
adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament.
Temsirolimus Accord contine propilenglicol. Daca sunteti gravida, nu utilizati acest medicament decat
daca va este recomandat de catre medicul dumneavoastra (vezi „Temsirolimus Accord contine
propilenglicol”). Propilenglicol poate trece in laptele matern. Daca alaptati, nu utilizati acest
medicament decat daca va este recomandat de catre medicul dumneavoastra (vezi „Temsirolimus
Accord contine propilenglicol”).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Temsirolimus Accord sa aiba vreo influenta asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, senzatia de rau sau starea de rau (greata si varsaturi)
si dificultatea de a adormi sau de a ramane adormit sunt reactii adverse foarte frecvente. Daca aveti
senzatie de rau (greata si varsaturi) sau aveti dificultate de a adormi sau de a ramane adormit, aveti
grija speciala cand conduceti vehicule sau folositi utilaje.
La pacientii carora li se administreaza doza mai mare de Temsirolimus Accord pentru tratamentul
limfomului cu celule de manta, cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta
capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau folosi utilaje (vezi pct. de mai jos
“Temsirolimus Accord contine etanol [alcool etilic]”).
Temsirolimus Accord contine etanol (alcool etilic)
Acest medicament contine 474 mg de etanol (alcool etilic) ?n flaconul cu medicament (395 mg/ml,
39,5% m/v) si 358,2 mg etanol (alcool etilic) in flaconul cu solvent (199,0 mg/ml, 19,90% m/v),
echivalentul a 18 ml bere sau 7 ml vin pentru fiecare doza de 25 mg. Pacientii carora li se
administreaza doza mai mare, de 175 mg de Temsirolimus Accord, pentru tratamentul initial al
limfomului cu celule de manta pot primi o doza de etanol echivalenta cu pana la 122 ml de bere sau 49
ml de vin pentru fiecare doza. Alcoolul etilic este daunator daca suferiti de alcoolism si trebuie sa fie
luat in considerare in cazul femeilor gravide sau care alapteaza, si pacientilor din grupele care prezinta
un risc crescut, cum sunt pacientii cu boala a ficatului sau epilepsie.
Cantitatea de alcool din acest medicament este putin probabil sa determine efecte la adulti.
Daca aveti dependenta de alcool, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a
utiliza acest medicament.
Cantitatea de alcool din acest medicament poate influenta efectele altor medicamente. Adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati alte medicamente.
Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce
vehicule sau modifica efectele altor medicamente (vezi pct. “Atentionari si precautii” si „Conducerea
vehiculelor si folosirea utilajelor”).
Temsirolimus Accord contine propilenglicol
Temsirolimus Accord contine 503,0 mg de propilenglicol per fiecare doza de 25 mg care este
echivalent cu 201,2 mg/ml medicament diluat. Daca copilul dumneavoastra are o varsta sub 5 ani,
adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament, in special daca copilului
i se administreaza alte medicamente care contin propilenglicol sau alcool. Daca sunteti gravida sau
alaptati, ori daca aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor, nu utilizati acest medicament decat daca va
este recomandat de catre medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate efectua controale
suplimentare pe perioada cat dumneavoastra utilizati acest medicament.

3. Cum este administrat Temsirolimus Accord
Temsirolimus Accord va fi intotdeauna preparat si va va fi administrat de catre un medic sau un alt
profesionist din domeniul sanatatii, prin perfuzie intravenoasa (intr-o vena).
Inainte de administrarea dozei dumeavoastra de Temsirolimus Accord, trebuie sa vi se administreze o
injectie cu antihistaminic direct in vena (pentru a incerca sa se previna reactia alergica la Temsirolimus
Accord), cu aproximativ 30 de minute inainte de administrarea dozei de Temsirolimus Accord.
Concentratul de Temsirolimus Accord trebuie diluat mai intai cu 1,8 ml din solventul furnizat pentru a
se obtine o concentratie de 10 mg/ml, inainte de administrarea in solutia injectabila de clorura de sodiu
9 mg/ml (0,9%) (vezi instructiunile de diluare de la sfarsitul prospectului).
Pentru cancerul renal, doza recomandata este de 25 mg, in perfuzie (prin picurare) pe o perioada de 30
pana la 60 de minute, o data pe saptamana.
Pentru limfomul cu celule de manta, doza recomandata este de 175 mg in perfuzie (prin picurare) pe o
perioada de 30 pana la 60 minute, o data pe saptamana, timp de 3 saptamani, urmata de doze
saptamanale unice de 75 mg in perfuzie (prin picurare) pe o perioada de 30 pana la 60 minute.
Tratamentul cu Temsirolimus Accord trebuie continuat pana cand terapia nu mai este benefica sau
pana la aparitia unor reactii adverse inacceptabile.
Intrucat acest medicament este preparat si administrat de catre un profesionist din domeniul sanatatii,
este putin probabil sa vi se administreze o cantitate prea mare sau sa omiteti doza.
Daca sunteti ingrijorat de acest lucru sau, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Este posibil ca reactiile adverse sa fie mai pronuntate la doze mai mari de 175 mg pe saptamana in
timpul tratamentului initial pentru limfomul cu celule de manta.
Cele mai importante reactii adverse pe care le puteti avea in timpul tratamentului cu Temsirolimus
Accord sunt enumerate mai jos. Daca manifestati orice reactii adverse, cereti imediat sfatul medicului.
Reactii alergice
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti simptome de
angioedem cum sunt umflarea fetei, a limbii sau a faringelui si dificultati de respiratie.
Daca prezentati oricare dintre acestea in timpul administrarii Temsirolimus Accord, medicul sau
asistenta medicala va opri perfuzia.
Sangerare la nivelul creierului
Trebuie sa cereti imediat sfatul medicului daca va simtiti confuz, neobisnuit de obosit, daca aveti
dificultati de a vorbi ori de a inghiti si daca pupilele dumneavoastra au marime diferita. Aceste
simptome pot fi cauzate de o sangerare la nivelul creierului.
Perforatie la nivelul intestinului prin ruptura sau ulcere
Trebuie sa cereti imediat sfatul medicului daca aveti durere abdominala acuta, febra mare, greata si
varsaturi sau sange in materiile fecale. Aceste simptome pot fi cauzate de o perforatie a intestinului
dumneavoastra.
Insuficienta renala
Trebuie sa cereti imediat sfatul medicului daca suferiti de umflare generala, scurtare a respiratiei,
oboseala. Aceste simptome pot fi cauzate de o scadere brusca a functiei rinichiului.
Embolie pulmonara
Trebuie sa cereti imediat sfatul medicului daca prezentati dificultati la respiratie, durere in piept,
tusiti cu sange, batai rapide ale inimii, greata, senzatie de rau, transpiratii, respiratie suieratoare, piele
rece si umeda sau invinetita. Aceste simptome pot fi cauzate de un cheag de sange in plamanul
dumneavoastra.
De asemenea, trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra
- daca aveti tuse, durere in piept, dificultati in respiratie. Medicul dumneavoastra va poate prescrie
o examinare radiografica a pieptului.
– daca numarul de globule albe din sangele dumneavoastra a scazut. Aceasta poate sa creasca
riscul de a face febra si infectii.
- daca numarul de plachete sanguine (un tip de celule ale sangelui care ajuta la coagularea
sangelui) a scazut. Aceasta poate creste riscul de sangerare in corpul dumneavoastra.
- daca valorile de colesterol si trigliceride din sangele dumneavoastra au crescut.
- daca aveti orice senzatie de sete excesiva sau frecventa de urinare si cantitate de urina crescute.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie insulina si/sau terapie cu un medicament antidiabetic oral.
- daca ati avut de curand o interventie chirurgicala. Medicul dumneavoastra poate intarzia
administrarea Temsirolimus Accord pana cand rana este complet vindecata, deoarece acest
medicament poate interfera cu procesul de vindecare a ranilor preexistente.
Alte reactii adverse cu Temsirolimus Accord pot include
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Stare generala de slabiciune, frisoane, umflare datorita retentiei de lichid, durere (incluzand durere
abdominala, de spate, piept si articulatii), senzatie de rau la nivelul stomacului (greata si varsaturi),
diaree, constipatie, dureri de cap, febra, dureri si inflamatii ale gurii si/sau tractului digestiv, tuse,
pneumonie, sangerari nazale, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, piele uscata, scadere a poftei de
mancare, scurtare a respiratiei, valori mici ale potasiului in sange (care pot cauza slabiciune
musculara), scadere a numarului de celule rosii sanguine, numar scazut a unui tip de celule albe din
sange care asociat cu un risc crescut de infectie, crestere a valorilor zaharului in sange, crestere a
valorilor colesterolului, crestere a valorilor trigliceridelor, abces, infectii (incluzand infectie a ochiului,
infectii gripale, virale, bronsita), anomalii ale functiei renale (incluzand insuficienta renala), teste ale
sangelui care arata modificari ale felului in care functioneaza rinichiul, alterari ale simtului gustului,
dificultati la adormire, numar mic de plachete sanguine care poate cauza sangerare si vanatai.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Scurgeri nazale, inrosirea si umflarea gingiilor, durere la nivelul gurii (incluzand rani in interiorul
gurii), stomac balonat, dureri in gat, crestere a tensiunii arteriale, ochi de culoare roz inclusiv ochi
aposi, pierderea simtului gustului, inrosire si umflare a foliculilor pielii, reactii alergice, descuamarea
grava a pielii, crestere a coagularii sangelui (incluzand tromboza venelor), valori scazute ale calciului
in sange, valori scazute ale fosfatilor in sange, infectii ale tractului respirator superior, inflamatie a
plamanilor, lichid in cavitatea toracica, infectii ale sangelui, deshidratare, agitatie, depresie, amorteli si
furnicaturi la nivelul pielii, ameteli, somnolenta, sangerari (la nivelul buzelor, gurii, stomacului sau
intestinelor), inflamatia mucoasei stomacului, probleme la inghitire, sangerari la nivelul pielii
(vanatai), petesii, afectiuni ale unghiilor, acnee, infectii produse de levuri, infectii fungice, infectii ale
tractului urinar, cistita, teste de sange care indica modificari in modul de functionare al ficatului, valori
crecute ale grasimilor din sange, altele decat trigliceride, diabet zaharat, dureri ale muschilor.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Exsudat pericardic (lichid in jurul inimii, care poate necesita drenarea si poate afecta functia de
pompare a sangelui).
Sangerare in creier la pacientii cu tumori cerebrale sau care urmeaza tratament cu medicamente care
subtiaza sangele, sangerari la nivelul ochiului.
Embolie pulmonara, perforatie a intestinului, probleme cu vindecarea ranii dupa interventie
chirugicala, inflamatie si umflare a laringelui.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Infectii pulmonare cauzate de Pneumocystis jiroveci (pneumonie cu Pneumocystis jiroveci).
Reactii adverse pentru care frecventa nu este cunoscuta (care nu poate fi estimata din datele
disponibile)
Umflarea fetei, buzelor, limbii si gatului, care este posibil sa determine dificultati in respiratie.
Reactii grave ale pielii si/ sau mucoaselor, care pot include pustule dureroase si febra (sindromul
Stevens-Johnson).
Durere musculara inexplicabila, sensibilitate sau slabiciune care pot indica leziune musculara
(rabdomioliza).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemul national de raportare, ale
carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Temsirolimus Accord
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2oC - 8oC). A nu se congela.
A se pastra flacoanele in cutie, pentru a fi protejate de lumina.
Dupa prima diluare a concentratului de Temsirolimus Accord 30 mg cu 1,8 ml din solventul furnizat
stabilitatea chimica si fizica a fost demonstrata pentru 24 de ore la temperaturi sub 25o
C si protejat de
lumina.
Dupa diluarea suplimentara a amestecului de concentrat-solvent cu solutie injectabila de clorura de
sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata timp de 6 ore atunci cand este
pastrata la temperaturi sub 25 ° C si protejata de lumina.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati
medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Temsirolimus Accord
- Substanta activa este temsirolimus.
Fiecare flacon cu concentrat contine temsirolimus 30 mg.
Dupa prima diluare a concentratului cu 1,8 ml din solventul furnizat, concentratia de temsirolims este
10 mg/ml.
- Celelalte componente ale concentratului sunt: etanol anhidru, butilhidroxianisol,
butilhidroxitoluen, propilenglicol si acid citric. Solventul contine polisorbat 80, macrogol 400 si etanol
anhidru (vezi pct. 2 “Temsirolimus Accord contine etanol [alcool etilic]” si “Temsirolimus Accord
contine propilenglicol”).
Cum arata Temsirolimus Accord si continutul ambalajului
Temsirolimus Accord este un concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila.
Concentratul este o solutie limpede, incolora pana galben deschis. Solventul este o solutie limpede
pana la usor tulbure, de culoare galben deschis p?na la galben. Solutiile sunt practic lipsite de particule
vizibile.
Fiecare ambalaj de Temsirolimus Accord contine un flacon din sticla cu 1,2 ml de concentrat si un
flacon din sticla cu 2,2 ml solvent.
Concentrat
Flacon din sticla transparenta (tip 1), cu dop din cauciuc fluorotec butilic, sigilat cu capsa detasabila
din aluminiu cu top din plastic de culoare rosie, continand 1,2 ml de concentrat
Solvent
Flacon din sticla transparenta (tip 1) cu dop din cauciuc bromobutilic acoperit cu teflon, sigilat cu
capsa detasabila din aluminiu cu top din plastic de culoare albastra, continand 2,2 ml solvent
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Temsirolimus Accord 30 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Best herbal cure ever
Hello everyone i am here to share this wonderful experience with you all of how i got a permanent cu ...
Cancer renal - AHCC, ZEOLIT, CANTICER
Buna ziua. Tatal meu are 67 ani si a fost diagnosticat cu cancer renal stadiul 3, anul trecut a avut ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublã mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. �nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ptr persoanele care au cancer!!!!
Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pielea pare putin iritata.Mama es ...
↳ Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia. In principiu se poate aplica aceasta crema si in cazul persoanelor cu afectiun ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...