Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Prolutex 25 mg solutie injectabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Prolutex 25 mg solutie injectabila

Prospect - Prolutex 25 mg solutie injectabila


NU comercializăm Prolutex 25 mg solutie injectabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Prolutex 25 mg solutie injectabila    DCI: PROGESTERONUM

  Produs complementar recomandat


29.85lei
Vezi detalii
Prolutex contine substanta activa progesteron. Progesteronul este un hormon sexual produs in mod
natural la femei. Medicamentul actioneaza asupra endometrului (mucoasei uterine) si va ajuta sa
ramaneti gravida si sa duceti sarcina pana la capat.
Prolutex 25 mg solutie injectabila
Progesteron

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Prolutex si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Prolutex
3. Cum sa utilizati Prolutex
4. Reaatii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Prolutex
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Prolutex si pentru ce se utilizeaza
Prolutex contine substanta activa progesteron. Progesteronul este un hormon sexual produs in mod
natural la femei. Medicamentul actioneaza asupra endometrului (mucoasei uterine) si va ajuta sa
ramaneti gravida si sa duceti sarcina pana la capat.
Prolutex este indicat la femeile care nu pot utiliza sau nu tolereaza preparate vaginale si care au nevoie de administrarea suplimentara de progesteron ca parte a programului de tratament desfasurat cu ajutorul Tehnologiei de Reproducere Asistata (ART).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Prolutex
Nu utilizati Prolutex
• Daca sunteti alergica (hipersensibila) la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente
ale Prolutex
• Daca prezentati sangerari vaginale (altele decat cele din timpul menstruatiei normale) care nu au
fost evaluate de medicul dumneavoastra
• Daca ati pierdut o sarcina, iar medicul dumneavoastra suspecteaza ca in uter exista inca tesut al
fatului
• Daca ati avut o sarcina extrauterina (sarcina ectopica)
• Daca aveti sau ati avut afectiuni severe ale ficatului
• Daca aveti sau suspectati ca aveti cancer mamar sau cancer al aparatului genital
• Daca aveti sau ati avut cheaguri de sange la nivelul picioarelor, plamanilor, ochilor sau in alta
parte a corpului
• Daca aveti tulburari de tipul porfiriei (un grup de tulburari mostenite sau dobandite cu privire la
anumite enzime)
• Daca, in timpul sarcinii, ati avut icter (ingalbenire a ochilor si pielii, din cauza afectiunilor
ficatului), mancarime severa si/sau vezicule pe piele
• Daca aveti varsta sub 18 ani.
Atentionari si precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Prolutex
Daca in timpul tratamentului prezentati oricare din reactiile de mai jos, anuntati-va imediat medicul
deoarece poate fi necesara intreruperea tratamentului. De asemenea, anuntati-va imediat medicul daca prezentati aceste reactii la cateva zile dupa ultima doza:
• Infarct miocardic (dureri in piept sau durere de spate si/sau durere profunda sau pulsatii in unul
sau in ambele brate, dificultati la respiratie aparute brusc, transpiratie, ameteala, confuzie,
greata, palpitatii)
• Accident vascular cerebral (durere severa de cap sau varsaturi, ameteala, stare de lesin sau
tulburari de vedere sau de vorbire, slabiciune sau amorteala la nivelul unui brat sau al unui
picior)
• Cheaguri de sange in ochi sau in orice alta parte a corpului (durere in ochi sau durere si umflare
la nivelul gleznelor, picioarelor si mainilor)
• Agravare a starii de depresie
• Dureri severe de cap, tulburari de vedere.
Inainte de tratamentul cu Prolutex
Inainte de a utiliza Prolutex, informati-va medicul daca ati avut sau aveti:
• Boli ale ficatului (usoare sau moderate)
• Epilepsie
• Migrene
• Astm bronsic
• Boli ale inimii sau rinichilor
• Diabet
• Depresie
Daca aveti oricare dintre afectiunile de mai sus, medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie pe parcursul tratamentului.
Copii si adolescenti
Produsul nu trebuie utilizat la copii si adolescenti.
Prolutex impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte
medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala si medicamente pe baza de
plante. Unele medicamente pot interactiona cu Prolutex. De exemplu:
• Carbamazepina (folosita pentru tratarea crizelor convulsive)
• Rifampicina (antibiotic)
• Griseofulvina (medicament antifungic)
• Fenitoina sau fenobarbital (utilizate pentru tratarea epilepsiei)
• Preparate din plante medicinale care contin sunatoare
• Ciclosporina (un medicament utilizat pentru anumite tipuri de inflamatii si dupa transplanturi de
organe)
• Medicamente pentru diabet.
• Ketoconazol (un medicament antifungic);
Nu administrati Prolutex concomitent cu alte preparate injectabile.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
• Prolutex poate fi utilizat in primele trei luni de sarcina.
• Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi niciun instrument sau utilaj daca prezentati somnolenta si/sau
ameteala in timpul tratamentului cu Prolutex.
Prolutex contine hidroxipropilbetadex
Daca aveti o boala de rinichi, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a primi acest medicament.

3. Cum sa utilizati Prolutex
Utilizati intotdeauna Prolutex exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Nu uitati ca Prolutex
trebuie sa fie utilizat sub supravegherea unui medic cu experienta in tratarea problemelor de fertilitate.
Ce doza de Prolutex trebuie sa folositi si pentru ce perioada?
Doza uzuala este o injectie zilnica de 25 mg, de obicei pana in saptamana 12 a sarcinii confirmate
(adica 10 saptamani de tratament).
Cum se administreaza Prolutex
Prolutex se poate administra fie subcutanat (injectie subcutanata), fie intr-un muschi (injectie
intramusculara).
Veti putea sa va administrati subcutanat o doza de Prolutex 25 mg dupa consiliere si instruire
corespunzatoare, asigurate de medicul dumneavoastra sau de personalul medico-sanitar.
Injectie subcutanata:
Inainte de a va injecta Prolutex veti beneficia de sfaturi si instruire cu privire la:
• Exersarea efectuarii injectiilor subcutanate
• Locul de injectare a medicamentului
• Modul de preparare a solutiei injectabile
• Modul de administrare a medicamentului.
Va rugam cititi instructiunile de mai jos cu privire la prepararea si adminstrarea Prolutex .
Pasii de urmat pentru autoadministrare sunt:
A Pregatirea pentru injectie
B Verificarea ambalajului
C Pregatirea flaconului si a seringii
D Umplerea seringii
E Schimbarea acului pentru injectare
F Eliminarea bulelor de aer
G Injectarea prin administrare subcutanata
H Eliminarea obiectelor utilizate.
Acesti pasi sunt explicati in detaliu mai jos.
IMPORTANT: fiecare flacon trebuie utilizat o singura data. Solutia trebuie utilizata imediat dupa
deschiderea flaconului. Solutia nu trebuie pastrata in seringa.
A. Pregatirea pentru injectie
Este important ca totul sa fie cat de curat posibil, asadar incepeti spalandu-va temeinic pe maini si
stergandu-va cu un prosop curat. Alegeti o zona curata in care sa va preparati medicamentul:
• Un flacon care contine solutie injectabila Prolutex
Obiectele de mai jos nu sunt furnizate impreuna cu medicamentul dumneavoastra. Aceste obiecte va
vor fi furnizate de medicul dumneavoastra sau de farmacist.
• O seringa
• Un ac gros (de obicei ac 21G de culoare verde - pentru administrare intramusculara)
• Un ac subtire (de obicei ac 27G de culoare gri - pentru administrare subcutanata)
• Doua tampoane cu alcool
• Un recipient pentru obiecte ascutite (pentru eliminarea in siguranta a acelor, flacoanelor etc.)
B. Verificarea ambalajului
• Flaconul de Prolutex, seringa si acele au, toate, o folie de protectie.
• Verificati ca toate foliile de protectie sunt intacte si, daca nu sunt intacte sau sunt deteriorate,
nu le folositi
• Asigurati-va ca data de expirare de pe flaconul de Prolutex nu a fost depasita. Nu utilizati
medicamentele dupa data de expirare a acestora.
C. Pregatirea flaconului si a seringii
• Indepartati capacul din plastic din partea superioara a flaconului de
Prolutex impingandu-l usor in sus.
• Stergeti suprafata din cauciuc din partea de sus cu un tampon cu
alcool si lasati-l sa se usuce.
• Scoateti seringa din folie, tinand seringa cu mana
• Scoateti ambalajul de pe acul gros 21G de culoare verde, dar
pastrati protectia acului la locul ei
• Tineti seringa in mana, atasati acul gros 21G de culoare verde la
seringa si apoi inlaturati protectia acului
D. Umplerea seringii
• Impingeti acul gros 21G de culoare verde prin mijlocul suprafetei
dopului din cauciuc aflat in partea de sus a flaconului de Prolutex
• Cu acul introdus in flacon, intoarceti flaconul cu susul in jos. Acul
trebuie sa sustina flaconul fara ajutor
• Asigurati-va ca varful acului gros se afla sub nivelul lichidului
• Trageti usor de pistonul seringii pentru a aspira amestecul in
seringa
• Scoateti acul gros din flacon.
E. Schimbarea acului pentru injectare
Acest pas este obligatoriu numai atunci cand medicamentul se administreaza subcutanat; daca medicul
dumneavoastra va administreaza medicamentul prin injectie intramusculara, acesta va proceda la
stabilirea dozei si la administrarea injectiei.
• Puneti capacul de protectie al acului pe acul gros 21G de culoare verde si apoi scoateti usor acul
gros din seringa
• Scoateti acul de injectare mai mic 27G de culoare gri din ambalajul acestuia, pastrand protectia
acului la locul sau
• Atasati acul subtire 27G de culoare gri la seringa si apoi scoateti protectia acului.
F. Eliminarea bulelor de aer
• Tineti seringa dreapta in sus, cu acul subtire 27G de culoare gri
inspre tavan, trageti usor in jos de pistonul seringii si apoi loviti usor cu degetul corpul seringii pentru ca bulele sa se ridice spre partea superioara.
• Apasati usor pe pistonul seringii pana cand tot aerul este eliminat
din seringa si cel putin o picatura din solutie iese prin varful acului subtire 27G de culoare gri.
G. Injectarea prin administrare subcutanata
• Medicul dumneavoastra sau personalul medico-sanitar va vor fi aratat deja locul in care trebuie sa
faceti injectia cu Prolutex (de exemplu in abdomen sau in partea din fata a coapsei)
• Desfaceti tamponul cu alcool si curatati cu grija suprafata de piele unde veti face injectia si lasatio sa se usuce
• Tineti seringa intr-o mana. Folositi cealalta mana pentru a strange usor pielea de la nivelul locului
de injectare intre degetul mare si cel aratator
• Cu o miscare brusca, introduceti acul subtire 27G de culoare gri in
piele, astfel incat pielea si acul sa formeze un unghi drept.
• Introduceti acul subtire 27G de culoare gri in totalitate in piele. Nu injectati direct in vena.
• Injectati solutia apasand usor pe pistonul seringii, cu o miscare lenta si constanta, pana cand toata
solutia este injectata sub piele. Injectati intreaga cantitate de solutie prescrisa
• Eliberati pliul pielii si scoateti acul drept
• Stergeti pielea de la nivelul locului de injectare folosind un tampon cu alcool, cu o miscare
circulara.
H. Eliminarea obictelor utilizate
• Dupa efectuarea injectiei, puneti toate acele, flacoanele goale si seringile intr-un recipient pentru
obiecte ascutite.
• De asemenea, aruncati orice cantitate de solutie neutilizata.
Injectarea prin administrare intramusculara trebuie efectuata doar de medic sau de personalul
medico-sanitar
Toate injectiile intramusculare vor fi efectuate de medicul dumneavoastra sau de personal medicosanitar.
Injectia cu Prolutex se va efectua pe partea laterala a coapsei sau in fesa. Medicul dumneavoastra sau personalul medico-sanitar va curata suprafata de piele unde se va face injectia folosind un tampon cu alcool si va lasa suprafata sa se usuce. Cu o miscare rapida, similara aruncarii unei sageti, vor introduce acul gros in muschi. Vor injecta solutia apasand usor pe pistonul seringii, cu o miscare lenta si constanta, pana cand toata solutia este injectata in muschi. Vor scoate acul in pozitie dreapta si vor sterge locul de injectare folosind un tampon cu alcool.
Daca utilizati o cantitate mai mare de Prolutex decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Printre simptomele supradozajului se numara somnolenta.
Daca uitati sa utilizati Prolutex
Utilizati doza urmatoare imediat ce v-ati amintit si apoi continuati ca mai inainte. Nu administrati o
doza dubla pentru a compensa doza uitata. Informati-va medicul cu privire la cum ati procedat.
Daca incetati sa utilizati Prolutex
Nu opriti administrarea Prolutex fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra sau cu
farmacistul. Intreruperea brusca a administrarii Prolutex poate provoca anxietate crescuta si
instabilitate emotionala si poate spori riscul de aparitie a crizelor convulsive.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. R?a?tii adv?rs? posibil?
Ca toate medicamentele, Prolutex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Incetati sa utilizati acest medicament si solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati
oricare dintre urmatoarele simptome:
• Suprastimulare ovariana (printre simptome se numara durere in partea inferioara a stomacului,
senzatie de sete si de greata si uneori varsaturi, eliminare de cantitati reduse de urina concentrata
si crestere in greutate),
• Depresie,
• Ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter),
• Reactie alergica severa care poate provoca dificultati la respiratie, umflare a fetei si gatului sau
o eruptie severa pe piele (reactii anafilactoide).
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Durere, roseata, mancarime, iritatie sau umflatura la locul injectarii
• Spasme uterine
• Sangerare vaginala.
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
• Durere de cap
• Senzatie de stomac plin
• Durere de stomac
• Constipatie
• Varsaturi si greata
• Sensibilitate si/sau durere la nivelul sanului
• Scurgeri vaginale
• Furnicaturi, iritatie sau mancarime deranjanta la nivelul pielii din apropierea vaginului si a zonei
inconjuratoare
• Intarire a pielii la locul de injectare
• Invinetire la locul de injectare
• Stare de sfarseala (oboseala excesiva, epuizare, letargie).
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
• Schimbari de dispozitie
• Ameteala
• Insomnie
• Tulburari ale stomacului si intestinelor (inclusiv indigestie si/sau sensibilitate gastrica, gaze
intestinale, spasme dureroase si eructatie)
• Eruptii pe piele (inclusiv piele rosie si calda; umflaturi sau vezicule insotite de senzatie de
mancarime; zone de piele cu crapaturi, vezicule sau umflata)
• Umflare si/sau marire a sanilor
• Senzatie de caldura
• Senzatie generala de disconfort sau “de a nu fi in forma”
• Durere.
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile
Tulburarile de mai jos, desi nu au fost raportate de pacientele care au participat la studiile clinice in
care s-a utilizat Prolutex, au fost descrise de alte paciente tratate cu alte medicamente din aceasta clasa de progestogene: incapacitate de a adormi (insomnie), sindrom asemanator celui premenstrual si tulburari menstruale, urticarie, acnee, crestere excesiva a parului, pierdere a parului (alopecie), crestere in greutate..
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Aceastea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Prolutex
Nu lasati acest medicament la vederea si la indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A nu se pastra la frigider sau congelator.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Acest medicament trebuie utilizat imediat dupa deschidere.
Orice cantitate de solutie neutilizata trebuie aruncata.
Nu utilizati Prolutex dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Prolutex daca observati particule in solutie sau daca solutia nu este limpede.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apelor sau reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Prolutex
Substanta activa este progesteron. Fiecare flacon (1,112 ml) contine 25 mg de progesteron
(concentratie nominala 22,48 mg/ml).
Celelalte componente sunt: hidroxipropilbetadex, apa pentru preparate injectabile
Cum arata Prolutex si continutul ambalajului
Prolutex este o solutie limpede, incolora, furnizata intr-un flacon din sticla incolora.
Fiecare ambalaj contine 1, 7 sau 14 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie
comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
(Concentratia si forma farmaceutica sunt identice in toate tarile, doar denumirea comerciala se
schimba)
Romania: Prolutex
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Tratament cervucid
Buna ziua. Daca am urmat un tratament de 7 zile cu cervucid, iar la 4 zile dupa finalizarea lui am a ...
Exista sansa sa fie pozitiv?
Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de 15.03 perioada menstruaț ...
↳ Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. Asteptati inca 3-4 zile si faceti un test de sarcina, pe urina de dimineata. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Limbrici in sarcina
Este recomandat duador in sarcina la 16 saptamani ? ...
↳ Buna ziua! Categoric NU! NU luati acest medicament in nici un caz! Puteti lua capsule cu ulei de dovleac, ulei de dovleac ca atare, lapte dulce cu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sarcina si Magne B6 expirat
Sunt insarcinata si am luat o pastila de magni b6 si era expirata De 6 dau 7 luni .. imi puteti sp ...
↳ Buna ziua! Nu este atat de grav cum vi se pare, in cazul unui comprimat expirat, cantitatea de substante active este mai scazuta. Linistiti-va, este ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sunt insarcinata?
Acum o saptamana am avut un contact sexual, din pacate prezervativul s-a rupt. La 7 ore de la contac ...
↳ Buna ziua! Din moment ce ati luat corect contraceptivul de urgenta, nu cred ca este sarcina cauza intarzierii menstruatiei, ci administrarea unui hor ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sarcina
Buna ziua! Va rog frumos sa ma ajutati si pe mine cu un raspuns concret! De aproape o saptamana dimi ...
↳ Buna ziua! Faceti un test de sarcina, pentru ca ambele variante sunt posibile! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa PROGESTERONUM?
Alte medicamnete care au PROGESTERONUM:
- Cyclovita 400 mg ovule
- Sayanaject 104 mg
- Progestogel
- Sayana 104 mg suspensie injectabila in seringa preumpluta
- Lutinus 100 mg comprimate vaginale
- Crinone 80 mg/g
- MEGESTRON, suspensie apoasa pentru uz intramuscular
- MEDROXIPROGESTERON
- MASTOPROFEN
- DEPO-PROVERA, contraceptiv injectabil
- Utrogestan

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunγ ziua, am folosit odatγ nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sγ mγ mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...