Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Byoviuz

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Byoviuz

Prospect - Byoviuz


NU comercializăm Byoviuz!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Byoviuz    DCI: ranibizumab

  Produs complementar recomandat


71.95lei
Vezi detalii
Byooviz este un medicament utilizat in tratamentul adultilor cu anumite probleme de vedere cauzate
de deteriorarea retinei (stratul sensibil la lumina din spatele ochiului) si mai ales a partii centrale
numite macula.
Byoviuz
(ranibizumab)

Ce este Byooviz si pentru ce se utilizeaza?
Byooviz este un medicament utilizat in tratamentul adultilor cu anumite probleme de vedere cauzate
de deteriorarea retinei (stratul sensibil la lumina din spatele ochiului) si mai ales a partii centrale
numite macula. Macula asigura acuitatea vizuala necesara pentru observarea detaliilor in activitatile
zilnice, cum ar fi conducerea autovehiculelor, cititul si recunoasterea chipurilor. Byooviz se utilizeaza
pentru a trata:
• forma „umeda” a degenerescentei maculare senile (DMS). Forma umeda a DMS este cauzata de
neovascularizatia coroidiana (dezvoltarea anormala a vaselor de sange sub retina, care poate
cauza scurgeri de lichide si de sange si poate provoca umflaturi);
• edemul macular (umflarea maculei) cauzat de diabet sau de ocluzia (blocarea) venelor din spatele
retinei;
• retinopatia diabetica proliferativa (dezvoltarea de vase de sange mici anormale in ochi, asociata cu
diabetul);
• alte probleme de vedere asociate cu neovascularizatia coroidiana.
Byooviz este un „medicament biosimilar”. Acest lucru inseamna ca Byooviz este similar in proportie
foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referinta”), care este deja autorizat in
UE. Medicamentul de referinta pentru Byooviz este Lucentis. Pentru mai multe informatii despre
medicamentele biosimilare, vezi aici.
Byooviz contine substanta activa ranibizumab.

Cum se utilizeaza Byooviz?
Byooviz este o solutie injectabila in umoarea vitroasa, lichidul gelatinos din ochi. Medicamentul se
poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat de un medic oftalmolog cu
experienta in administrarea injectiilor in ochi.
Tratamentul se incepe cu o injectie de 0,5 mg in fiecare luna, cu controale regulate ale vederii
pacientului si examinarea partii din spate a ochiului, pana cand se obtine vederea maxima si/sau pana cand nu exista semne de activitate a bolii. Intervalul dintre doua injectii cu Byooviz in acelasi ochi trebuie sa fie de cel putin patru saptamani. Tratamentul cu Byooviz trebuie oprit daca nu mai ofera beneficii pentru pacient.

Cum actioneaza Byooviz?
Substanta activa din Byooviz, ranibizumabul, este un mic fragment de anticorp monoclonal. Anticorpul monoclonal este un tip de proteina care a fost conceput sa recunoasca si sa se lege de o tinta specifica (numita antigen) care se gaseste in anumite celule din organism.
Ranibizumabul a fost conceput sa se lege de o substanta numita factor A de crestere a endoteliului
vascular (FCEV-A) si sa o blocheze. VEGF-A este o proteina care determina dezvoltarea vaselor de
sange si duce la scurgeri de lichide si de sange, deteriorand macula. Blocand VEGF-A, ranibizumabul
reduce dezvoltarea vaselor de sange si controleaza scurgerile si umflaturile.

Ce beneficii a prezentat Byooviz pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Byooviz cu Lucentis au aratat ca substanta activa din Byooviz
este foarte similara cu cea din Lucentis din punct de vedere al structurii, al puritatii si al activitatii
biologice. Studiile au aratat si ca administrarea Byooviz produce in organism concentratii de substanta activa similare cu cele produse de administrarea Lucentis.
In plus, un studiu care a cuprins 705 pacienti cu degenerescenta maculara legata de varsta a constatat ca Byooviz a produs ameliorari ale afectiunii asemanatoare cu cele observate la Lucentis. In acest studiu, umflarea zonei maculare dupa 4 saptamani s-a redus in medie cu 108 micrometri la persoanele carora li s-a administrat Byooviz si cu 100 micrometri la cele carora li s-a administrat Lucentis. Dupa un an de tratament, numarul de litere pe care pacientii le puteau recunoaste la un test standard de vedere s-a imbunatatit cu aproximativ 10 in ambele grupe.
Avand in vedere ca Byooviz este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Lucentis cu privire la eficacitatea si siguranta ranibizumabului sa fie repetate pentru Byooviz.

Care sunt riscurile asociate cu Byooviz?
Siguranta Byooviz a fost evaluata si, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat ca reactiile
adverse la medicament sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta, Lucentis.
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu ranibizumab (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt tensiune intraoculara mare (presiune in interiorul ochiului), dureri de cap, vitrita (inflamatie in interiorul ochiului), dezlipire vitroasa (separarea lichidului intraocular de partea din spate a ochiului), hemoragie retiniana (sangerare in partea din spate a ochiului), tulburari de vedere, durere oculara, flocoane vitroase (pete in campul vizual), hemoragie conjunctivala (sangerare in partea din fata a ochiului), iritatie oculara, senzatie de corp strain in ochi, cresterea secretiei lacrimale (ochi umezi), blefarita (inflamarea pleoapelor), uscaciunea ochilor, hiperemie oculara (cresterea aportului de sange in ochi, ducand la inrosirea ochiului), prurit ocular (mancarime), artralgie (dureri articulare) si rinofaringita (inflamare a nasului si a gatului). In cazuri rare, pot aparea endoftalmita (infectie in interiorul ochiului), orbire, deteriorarea grava a retinei si cataracta (opacifierea cristalinului).
Byooviz este contraindicat la pacientii care pot avea infectie oculara sau perioculara sau la pacientii cu inflamatii intraoculare severe.

De ce a fost autorizat Byooviz in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Byooviz are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu
Lucentis si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, studiile efectuate la pacienti cu
degenerescenta maculara legata de varsta au aratat ca siguranta si eficacitatea Byooviz sunt
echivalente cu cele ale Lucentis in aceasta indicatie.
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punct de vedere al
eficacitatii si al sigurantei, Byooviz se va comporta in acelasi fel ca Lucentis in indicatiile autorizate.
Prin urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Lucentis, beneficiile Byooviz sunt mai mari decat riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Byooviz?
Compania care comercializeaza Byooviz va furniza pacientilor pachete informative pentru a-i ajuta sa
se pregateasca pentru tratament, sa recunoasca reactiile adverse grave si sa stie cand sa solicite
urgent sfatul medicului.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Byooviz, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Byooviz sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Byooviz sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

hemoragii vitreene
Va rog sa- mi spuneti daca Vision Solgar 90 aste eficient in resorbtia hemoragiilor vitreene cauzat ...
retinopatie
retinopatia proliferativa avansata poate fi imbunatatita? mama mea are dar are si hipermetropie mic ...
↳ Buna ziua! Foarte important pentru ca retinoaptia sa nu se agraveze este ca glicemia, tensiunea arteriala si valorile colesterolului sangvin sa fie p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...