Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Inrebic

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Inrebic

Prospect - Inrebic


NU comercializăm Inrebic!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Inrebic    DCI: Fedratinib


  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii

Inrebic este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu mielofibroza (o forma rara de cancer al sangelui) care au splina marita sau alte simptome asociate bolii.
Inrebic (fedratinib)

Ce este Inrebic si pentru ce se utilizeaza?
Inrebic este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu mielofibroza (o forma rara de cancer al sangelui) care au splina marita sau alte simptome asociate bolii.
Inrebic se poate utiliza in trei tipuri ale bolii: mielofibroza primara (numita si mielofibroza idiopatica
cronica, a carei cauza nu este cunoscuta), mielofibroza post-policitemie vera (cand boala este asociata cu producerea in exces de globule rosii) si mielofibroza post-trombocitemie esentiala (cand boala este asociata cu producerea in exces de trombocite, componente care ajuta la coagularea sangelui).
Inrebic se utilizeaza atat la pacienti care nu au fost tratati inainte cu medicamente numite inhibitori ai kinazelor Janus (JAK), cat si la pacienti care au fost tratati cu inhibitorul JAK ruxolitinib.
Aceste boli sunt rare, iar Inrebic a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli
rare). Informatii suplimentare cu privire la medicamentele desemnate orfane pot fi gasite pe site-ul
Agentiei Europene pentru Medicamente: (mielofibroza primara: 1 octombrie 2010; mielofibroza postpolicitemie vera: 26 noiembrie 2010; mielofibroza post-trombocitemie esentiala: 26 noiembrie 2010). Inrebic contine substanta activa fedratinib.

Cum se utilizeaza Inrebic?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Tratamentul cu Inrebic trebuie initiat si supravegheat de medici cu experienta in administrarea medicamentelor impotriva cancerului.
Inrebic este disponibil sub forma de capsule; doza recomandata este de 400 mg o data pe zi. Pacientii
pot primi si alte medicamente impotriva gretei sau varsaturilor.
Tratamentul trebuie continuat atata timp cat este benefic pentru pacient. Medicul poate reduce doza, poate intrerupe sau opri complet tratamentul daca pacientul are anumite reactii adverse.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Inrebic, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Inrebic?
Substanta activa din Inrebic, fedratinibul, actioneaza blocand o enzima numita JAK2, care este
implicata in producerea si dezvoltarea de celule sanguine. In cazul mielofibrozei, exista un exces de
activitate al JAK, care duce la producerea anormala de celule sanguine. Aceste celule sanguine
migreaza catre organe, inclusiv catre splina, cauzand marirea lor. Prin blocarea JAK2, Inrebic reduce
productia anormala de celule sanguine, reducand astfel simptomele bolii.

Ce beneficii a prezentat Inrebic pe parcursul studiilor?
In 2 studii principale pe pacienti cu mielofibroza, Inrebic a fost eficace in reducerea marimii splinei la
pacienti.
In primul studiu, pe pacienti cu mielofibroza care nu mai fusesera tratati inainte cu un inhibitor JAK, sa observat o reducere de cel putin 35 % a marimii splinei, masurata prin scanare, la 36 % (35 din 97)
din pacientii care au primit Inrebic, fata de 1 % (1 din 96) din pacientii care au primit placebo. In acest
studiu, s-a observat o reducere a simptomelor de cel putin 50 %, pe o scara de evaluare a
simptomelor mielofibrozei, la 40 % (36 din 89) din pacientii care au primit Inrebic, fata de 9 % (7 din
81) din pacientii care au primit placebo.
Un al doilea studiu a cuprins pacienti cu mielofibroza care fusesera deja tratati cu inhibitorul JAK
ruxolitinib; la majoritatea lor, tratamentul cu ruxolitinib nu daduse rezultate sau putuse fi continuat din cauza reactiilor adverse sau boala recidivase. In acest studiu s-a observat o reducere de cel putin
35 % a marimii splinei la aproximativ 23 % (22 din 97) din pacientii care au primit Inrebic 400 mg o
data pe zi.

Care sunt riscurile asociate cu Inrebic?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Inrebic (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt diaree, greata, varsaturi, anemie (numar mic de globule rosii) si trombocitopenie (numar mic de
trombocite). Cele mai frecvente reactii adverse grave (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt anemie si diaree.
Inrebic este contraindicat la femeile gravide.

De ce a fost autorizat Inrebic in UE?
S-a demonstrat ca Inrebic reduce marimea splinei la pacientii cu mielofibroza care nu au mai fost
tratati inainte cu inhibitori JAK si la cei tratati anterior cu ruxolitinib. Se considera ca reducerea
marimii splinei si a simptomelor asociate are relevanta clinica majora pentru pacientii cu mielofibroza.
In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse ale Inrebic sunt considerate tratabile.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Inrebic sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Inrebic?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Inrebic, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Inrebic sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Inrebic sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 02-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...