Prospect Medicament

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Hepaxane

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Hepaxane

NU comercializăm Hepaxane!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Hepaxane DCI: ENOXAPARINUM

Hepaxane contine substanta activa denumita enoxaparina sodica, o heparina cu greutate moleculara
mica.
Hepaxane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Hepaxane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Hepaxane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Hepaxane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Hepaxane 10000 UI (100 mg)/1 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Hepaxane 12000 UI (120 mg)/0,8 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Hepaxane 15000 UI (150 mg)/1 ml solutie injectabila in seringa preumpluta
enoxaparina sodica

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Hepaxane si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hepaxane
3. Cum sa utilizati Hepaxane
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Hepaxane
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Hepaxane si pentru ce se utilizeaza
Hepaxane contine substanta activa denumita enoxaparina sodica, o heparina cu greutate moleculara
mica.
Hepaxane actioneaza pe doua cai.
1) Previne cresterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta ajuta organismul dumneavoastra sa
le distruga si le impiedica sa va faca rau.
2) Previne formarea cheagurilor de sânge in organism.
Hepaxane poate fi utilizat pentru:
• tratarea cheagurilor de sânge prezente in sangele dumneavoastra
• prevenirea formarii cheagurilor de sange in sangele dumneavoastra, in urmatoarele situatii:
• Inainte si dupa o interventie chirurgicala
• Cand aveti o boala acuta si va confruntati cu o perioada de mobilitate limitata
• Cand aveti angina pectorala instabila (o afectiune in care nu ajunge suficient sange la
inima dumneavoastra)
• Dupa un infarct miocardic.
• prevenirea formarii cheagurilor de sange in tubulatura aparatului de dializa (utilizat pentru
persoanele cu probleme severe de rinichi).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hepaxane
Nu utilizati Hepaxane
• daca sunteti alergic la enoxaparina sodica sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe
piele, dificultati la inghitire sau respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.
• daca sunteti alergic la heparina sau alte heparine cu greutate moleculara mica, cum sunt
nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
• daca ati avut o reactie la heparina in ultimele 100 de zile, care a provocat o scadere severa a
numarului de celule pentru coagularea sangelui (trombocite) (aceasta reactie este denumita
trombocitopenie indusa de heparina) sau daca aveti anticorpi impotriva enoxaparinei in sange.
• daca sangerati abundent sau aveti o afectiune cu risc crescut de sangerare (cum sunt ulcer la
nivelul stomacului, interventie chirurgicala recenta la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv
accident vascular cerebral hemoragic recent.
• daca utilizati Hepaxane pentru a trata cheagurile de sange din organism si urmeaza sa vi se
efectueze anestezie spinala sau epidurala, sau punctie lombara in decurs de 24 ore.
Atentionari si precautii
Hepaxane nu trebuie utilizat in mod interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul
heparinelor cu greutate moleculara mica, deoarece acestea nu sunt exact la fel si nu au aceeasi
activitate si instructiuni de utilizare.
Inainte sa utilizati Hepaxane, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
• ati avut vreodata o reactie la heparine care a determinat o scadere severa a numarului de
trombocite
• urmeaza sa vi se efectueze anestezie spinala sau epidurala sau punctie lombara (vezi Interventii
chirurgicale si anestezice): trebuie respectat un interval de timp intre administrarea de Hepaxane
(si denumirile asociate) si efectuarea unei astfel de proceduri.
• vi s-a introdus o valva la nivelul inimii
• aveti endocardita (o infectie a invelisului intern al inimii)
• aveti istoric de ulcer la nivelul stomacului
• ati avut recent un accident vascular cerebral
• aveti tensiune arteriala mare
• aveti diabet zaharat sau o problema cu vasele de sange de la nivelul ochilor, provocate de
diabetul zaharat (denumita retinopatie diabetica)
• ati avut recent o interventie chirurgicala la nivelul ochilor sau creierului
• sunteti varstnic (peste 65 ani) si, in mod special, daca aveti varsta peste 75 ani
• aveti probleme cu rinichii
• aveti probleme cu ficatul
• aveti greutatea prea mica sau prea mare
• aveti valori mari ale potasiului in sange (acest lucru se poate verifica printr-o analiza de sange)
• utilizati in prezent medicamente care afecteaza sangerarea (vezi mai jos pct. „Hepaxane
impreuna cu alte medicamente”).
Este posibil sa vi se efectueze analize de sange inainte sa incepeti utilizarea acestui medicament si in
timpul utilizarii, la intervale de timp; acestea se efectueaza pentru a verifica numarul de celule pentru
coagularea sangelui (trombocite) si concentratia potasiului in sange.
Hepaxane (si denumirile asociate) impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.
• Warfarina – utilizata pentru subtierea sangelui
• Acid acetilsalicilic (cunoscut si ca AAS), clopidogrel sau alte medicamente utilizate pentru a
impiedica formarea cheagurilor de sange (vezi si pct. 3, „Schimbarea tratamentului
anticoagulant”)
• Injectie cu dextran – utilizat pentru a reface volumul de sange
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente cunoscute ca medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru tratarea durerii si umflarii din artroza si alte
afectiuni
• Prednisolon, dexametazona sau alte medicamente utilizate in tratarea astmului bronsic,
poliartritei reumatoide si a altor afectiuni
• Medicamente care cresc concentratiile de potasiu in sange, cum sunt sarurile de potasiu,
medicamente pentru eliminarea apei, anumite medicamente pentru tratarea problemelor inimii.
Interventii chirurgicale si anestezice
Daca urmeaza sa vi se efectueze o punctie spinala sau interventie chirurgicala in care se utilizeaza o
anestezie epidurala sau spinala, spuneti medicului dumneavoastra ca utilizati Hepaxane. Vezi „Nu
utilizati Hepaxane”. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti orice probleme cu
coloana vertebrala sau daca vi s-a efectuat vreodata o interventie chirurgicala la nivelul coloanei
vertebrale.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti gravida si aveti o proteza valvulara cardiaca, este posibil sa aveti un risc crescut de
aparitie a cheagurilor de sange. Medicul dumneavoastra trebuie sa discute despre acesta cu
dumneavoastra.
Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru sfaturi inainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hepaxane nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Hepaxane contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine
sodiu” Se recomanda ca denumirea comerciala si seria medicamentului pe care il utilizati sa fie inregistrate de catre medicul dumneavoastra.

3. Cum sa utilizati Hepaxane
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Administrarea acestui medicament
• In mod normal, medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor administra Hepaxane,
deoarece trebuie administrat injectabil.
• Dupa ce va externati, este posibil sa fie necesar sa continuati utilizarea de Hepaxane si sa va
administrati singur (vezi mai jos instructiunile privind modul de administrare).
• Hepaxane se administreaza, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
• Hepaxane se poate administra in vena (intravenos) dupa anumite tipuri de infarct miocardic sau
interventii chirurgicale.
• Hepaxane poate fi introdus in tubul care paraseste corpul dumneavoastra (linia arteriala), la
inceputul sedintei de dializa.
Nu injectati Hepaxane in muschi.
Ce doza va va fi administrata
• Medicul dumneavoastra va decide cat Hepaxane sa va administreze. Cantitatea va depinde de
motivul pentru care este utilizat.
• Daca aveti probleme cu rinichii, este posibil sa vi se administreze o doza mai mica de
Hepaxane.
1) Tratarea cheagurilor din sangele dumneavoastra
• Doza recomandata este de 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala,
administrata in fiecare zi, sau 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala,
administrata de doua ori pe zi.
• Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa utilizati Hepaxane.
2) Impiedicarea formarii cheagurilor de sange in sangele dumneavoastra, in urmatoarele situatii:
a) Interventii chirurgicale sau perioade de mobilitate limitata, din cauza unei afectiuni
• Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil sa dezvoltati un cheag de sange. Vi se vor
administra 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) de Hepaxane in fiecare zi.
• Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, prima injectie va va fi administrata,
de obicei, cu 2 ore sau 12 ore inainte de interventia chirurgicala.
• Daca aveti mobilitatea restrictionata din cauza unei afectiuni, vi se vor administra, in mod
normal 4000 UI (40 mg) de Hepaxane in fiecare zi.
• Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa vi se administreze Hepaxane.
b) Dupa ati avut un infarct miocardic
Hepaxane poate fi utilizat pentru doua tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct
miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau non STEMI (NSTEMI).
Doza de Hepaxane care va este administrata va depinde de varsta dumneavoastra si de tipul de infarct miocardic pe care l-ati avut.
Tipul de infarct miocardic NSTEMI:
• Doza recomandata este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala, la
interval de 12 ore.
• In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa luati si acid acetilsalicilic.
• Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa vi se administreze Hepaxane.
Tipul de infarct miocardic STEMI, daca aveti varsta sub 75 ani:
• Vi se va administra o doza initiala de 3000 UI (30 mg) Hepaxane, sub forma de injectie in vena.
• In acelasi timp, vi se va administra Hepaxane sub forma de injectie sub piele (injectie
subcutanata). Doza recomandata este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate
corporala, la interval de 12 ore.
• In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa luati si acid acetilsalicilic.
• Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa vi se administreze Hepaxane.
Tipul de infarct miocardic STEMI, daca aveti varsta de 75 ani sau peste:
• Doza recomandata este de 75 UI (0,75 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala, la
interval de 12 ore.
• Cantitatea maxima de Hepaxane care va va fi administrata la primele doua injectii este de
7500 UI (75 mg).
• Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa vi se administreze Hepaxane .
La pacientii carora li se efectueaza o interventie chirurgicala numita interventie coronariana
percutanata (ICP):
In functie de momentul la care vi s-a efectuat ultima administrare de Hepaxane, medicul
dumneavoastra poate decide sa va administreze o doza suplimentara de Hepaxane inainte de
interventia chirurgicala de PTCA. Aceasta se va administra sub forma de injectie in vena.
3) Impiedicarea formarii cheagurilor de sange in tubulatura dispozitivului de dializa
• Doza recomandata este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala.
• Hepaxane este introdus in tubul care paraseste corpul (linia arteriala), la inceputul sedintei de
dializa. Aceasta cantitate este, de obicei, suficienta pentru o sedinta cu durata de 4 ore. Cu toate
acestea, medicul dumneavoastra va poate administra o doza suplimentara de 50 UI pana la
100 UI (0,5 mg pana la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala, daca este necesar.
Mod de administrare
Seringa preumpluta este gata pentru utilizare imediata.
Acest medicament nu trebuie administrat pe cale intramusculara.
Injectare prin linia arteriala a circuitului extracorporeal
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sange in tuburile aparatului de dializa, acest medicament va fi administrat prin injectare in tubul care iese din corp (linia arteriala).
Tehnica de injectare intravenoasa (numai pentru indicatia STEMI acut)
In tratamentul STEMI, acut, tratamentul trebuie sa inceapa cu o singura injectie rapida in vena
(injectie intravenoasa) urmata imediat de o alta injectie sub piele (injectie subcutanata).
Tehnica efectuarii injectiei subcutanate (injectie sub piele)
Acest medicament se administreaza de obicei prin injectie sub piele (subcutanata).
Injectie se efectueaza cel mai bine cand pacientul este intins orizontal, prin injectie subcutanata
profunda. Administrarea trebuie alternata intre partea stanga si dreapta a peretelui abdominal
anterolateral sau posterolateral. Acul trebuie introdus in intregime, vertical, intr-un pliu cutanat
mentinut intre degetul mare si degetul aratator. Pliul cutanat nu trebuie eliberat decat la terminarea
injectiei.
Nu frecati locul de injectare dupa ce ati efectuat injectia.
Daca utilizati seringa preumpluta de 20 mg si 40 mg, nu eliminati bulele de aer din seringa inaintea
injectarii, deoarece acest lucru poate duce la scaderea dozei.
Seringa preumpluta este numai pentru o singura utilizare.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice modificari vizibile in aspectul solutiei.
Cum sa va auto-administrati Hepaxane
Daca va puteti auto-administra Hepaxane, medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor arata cum sa faceti acest lucru. Nu incercati sa va faceti singur injectii daca nu vi s-au oferit instructiuni despre cum sa procedati. Daca nu sunteti sigur despre ce trebuie sa faceti, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Inainte de a va auto-injecta Hepaxane
- Verificati data de expirare a medicamentului. Nu il utilizati daca data a expirat.
- Verificati ca seringa sa nu fie deteriorata si ca medicamentul din interiorul acesteia sa fie o
solutie transparenta. In caz contrar, utilizati alta seringa.
- Nu utilizati acest medicament daca observati orice modificari in aspectul acestuia.
- Asigurati-va ca stiti ce cantitate trebuie sa injectati.
- Verificati-va abdomenul pentru a vedea daca ultima injectie a provocat roseata, modificari de
culoare ale pielii, umflaturi, scugeri sau daca locul respectiv este inca dureros; in aceste cazuri,
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala.
- Decideti unde urmeaza sa va injectati medicamentul. Alegeti locul de injectare de fiecare data,
alternand de la dreapta la stanga stomacului dumneavoastra. Hepaxane trebuie injectat imediat
sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de ombilic sau de orice tesut cu cicatrice (la cel
putin 5 cm de acestea).
Seringa preumpluta este pentru o singura utilizare si se prezinta sub urmatoarele forme:
- cu dispozitiv de siguranta pentru ac
- fara dispozitiv de siguranta pentru ac
Instructiuni privind auto-injectarea Hepaxane
Trebuie sa stati intins orizontal si sa va administrati Hepaxane prin injectie subcutanata profunda.
Alegeti o zona in partea dreapta sau stanga a stomacului. Aceasta trebuie sa fie la distanta de cel putin 5 cm de ombilic si catre partile laterale.
Hepaxane seringi preumplute si seringi preumplute gradate sunt numai pentru o singura utilizare si
sunt disponibile cu sau fara dispozitiv de siguranta pentru ac.
Scoateti seringa preumpluta din blister, desfacand pelicula in dreptul sagetii indicate pe blister. Nu
scoateti prin tragere de piston, deoarece acest lucru poate duce la deteriorarea seringii
1) Scoateti capacul protector al acului tragandu-l de pe seringa.
2) Prindeti usor o zona curata a pielii de pe abdomenul dumneavoastra intre degetul mare si aratator
pentru a forma un pliu de piele. Asigurati-va ca tineti bine pliul intre degete in timpul injectiei.
Introduceti complet acul pe toata lungimea acestuia in pliul cutanat si injectati medicamentul apasand pe piston pana la fundul seringii.
3) Indepartati seringa de locul injectarii mentinand degetul pe tija pistonului. Acum puteti elibera pliul cutanat. Pentru a reduce la minimum vanataile, nu frecati locul injectarii dupa ce ati efectuat injectia.
4a) Pentru seringile preumplute echipate cu capac protector pentru ac.
Dupa terminarea injectiei, tineti ferm corpul seringii cu o mana. Cu cealalta mana, tineti baza, „aripile“
seringii si trageti pana cand auziti un clic. Acul utilizat este acum protejat complet.
Tija de siguranta este furnizata cu un dispozitiv de prindere pentru a debloca si bloca sistem
de protectie a acului.
Aruncati imediat seringa in recipientul adecvat.
4b) Pentru seringile preumplute care nu sunt echipate cu capac protector pentru ac .
Aruncati imediat seringa in recipientul adecvat.
Schimbarea tratamentului anticoagulant
- Schimbarea tratamentului de la Hepaxane la medicamente care subtiaza sangele, denumite
antagonisti ai vitaminei K (de exemplu warfarina)
Medicul dumneavoastra va va solicita sa efectuati o analiza de sange, numita INR, si va va spune cand
sa opriti administrarea Hepaxane in mod corespunzator.
- Schimbarea tratamentului de la medicamente care subtiaza sangele, denumite antagonisti ai
vitaminei K (de exemplu warfarina) la Hepaxane
Opriti administrarea antagonistului de vitamina K. Medicul dumneavoastra va va solicita sa efectuati o analiza de sange, numita INR, si va va spune cand sa incepeti administrarea Hepaxane in mod
corespunzator.
- Schimbarea tratamentului de la Hepaxane la tratamentul cu anticoagulante orale cu actiune
directa
Opriti administrarea Hepaxane. Incepeti administrarea anticoagulantului oral cu actiune directa cu
0-2 ore inainte de ora la care v-ati fi efectuat injectia urmatoare, apoi continuati in mod obisnuit.
- Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu anticoagulante orale cu actiune directa la
Hepaxane Opriti administrarea anticoagulantului oral cu actiune directa. Nu incepeti administrarea
Hepaxane inainte de a trece 12 ore de la ultima doza de antiocagulant cu actiune directa.
Utilizarea la copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea Hepaxane nu au fost evaluate la copii sau adolescenti.
Daca utilizati mai mult Hepaxane decat trebuie
Daca credeti ca ati utilizat prea mult sau prea putin Hepaxane, spuneti imediat medicului
dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului, chiar daca nu aveti semne ale unei probleme.
Daca un copil isi injecteaza sau inghite accidental Hepaxane, mergeti imediat cu el la departamentul
de urgente al unui spital.
Daca uitati sa utilizati Hepaxane
Daca uitati sa va administrati o doza, administrati-o imediat ce va aduceti aminte. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Tinerea unui jurnal va va ajuta sa va asigurati ca nu omiteti o doza.
Daca incetati sa utilizati Hepaxane
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Este important pentru dumneavoastra sa continuati sa va administrati injectiile cu Hepaxane pana cand medicul decide sa le opriti. Daca opriti administrarea, puteti face un cheag de sange, ceea ce poate fi foarte periculos.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Opriti utilizarea Hepaxane si adresati-va imediat unui medic sau asistente medicale daca aveti orice
semne ale unei reactii alergice severe (cum sunt dificultati la respiratie, umflare a buzelor, gurii,
gatului sau ochilor).
Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scaderea aparitiei cheagurilor de sange), Hepaxane
poate provoca sangerari, care pot pune in pericol viata. In unele cazuri, sangerarea poate sa nu fie
evidenta.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca:
- aveti orice eveniment de sangerare care nu trece singur
- aveti semne ale unei sangerari abundente, cum sunt senzatie de slabiciune pronuntata, oboseala,
paloare, sau ameteli cu durere de cap sau umflatura inexplicabila.
Medicul dumneavoastra poate decide sa va tina sub supraveghere atenta sau sa va schimbe
medicamentul
Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra
• daca aveti orice semn de blocare a unui vas de sange de catre un cheag de sange, cum sunt:
- durere sub forma de crampe, roseata, caldura sau umflare la nivelul unuia dintre picioare -
acestea sunt simptome de tromboza venoasa profunda
- senzatie de lipsa de aer, durere toracica, lesin sau tuse cu sange – acestea sunt simptome
de embolie pulmonara
• daca aveti o eruptie dureroasa, cu pete de culoare rosu inchis sub piele, care nu dispar atunci
cand le apasati.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va solicite sa efectuati o analiza de sange pentru a verifica
numarul de trombocite.
Alte reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Sangerare
• Crestere a valorilor enzimelor ficatului.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
• Va apar vanatai cu mai multa usurinta decat de obicei. Aceasta poate fi determinata de o
problema a sangelui, insotita de scaderea numarului de trombocite.
• Pete roz pe piele. Este mai probabil ca acestea sa apara in zona in care a fost injectat Hepaxane.
• Eruptii trecatoare pe piele (blande, urticarie).
• Mancarime si roseata pe piele.
• Aparitia de vanatai sau durere la locul injectarii.
• Scadere a numarului de globule rosii din sange.
• Numar crescut de trombocite in sange.
• Durere de cap.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• Durere de cap severa, instalata brusc. Acesta poate fi un semn de sangerare in creier.
• Senzatie dureroasa sau de umflare in stomac. Este posibil sa aveti o sangerare in stomac.
• Leziuni mari pe piele, de culoare rosie, cu forme neregulate, insotite sau nu de vezicule.
• Iritatie pe piele (iritatie locala).
• Observati ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, iar urina dumneavoastra devine inchisa la
culoare. Aceasta poate fi o problema cu ficatul.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)
• Reactie alergica severa. Semnele pot include: o eruptie pe piele, probleme la inghitire sau la
respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.
• Crestere a valorilor potasiului in sange. Acest lucru este mai probabil sa apara la persoanele cu
probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat. Medicul dumneavoastra va putea verifica aceasta
prin efectuarea unei analize de sange.
• Crestere a numarului de eozinofile din sange. Medicul dumneavoastra va putea verifica aceasta
prin efectuarea unei analize de sange.
• Cadere a parului.
• Osteoporoza (o afectiune in care oasele dumneavoastra sunt mai predispuse la a se rupe) dupa
administrare de lunga durata.
• Senzatie de furnicaturi, amorteala sau slabiciune musculara (in special in partea inferioara a
corpului), atunci cand vi s-a efectuat o punctie spinala sau o anestezie spinala.
• Pierdere a controlului asupra vezicii sau intestinelor (astfel incat nu mai puteti controla mersul
la toaleta).
• Noduli tari sau moi la nivelul locului de injectare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din
Romania
http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Hepaxane
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice modificari vizibile in aspectul solutiei.
A nu se congela.
Seringile preumplute Hepaxane sunt numai pentru o singura utilizare. Aruncati orice medicament
neutilizat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hepaxane
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 2000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 20 mg) in 0,2 ml apa pentru preparate injectabile
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 4000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 40 mg) in 0,4 ml apa pentru preparate injectabile
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 6000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 60 mg) in 0,6 ml apa pentru preparate injectabile
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 8000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 80 mg) in 0,8 ml apa pentru preparate injectabile
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 10000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 100 mg) in 1 ml apa pentru preparate injectabile
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 12000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 120 mg) in 0,8 ml apa pentru preparate injectabile
- Fiecare seringa preumpluta contine enoxaparina sodica 15000 UI cu activitate anti-Xa
(echivalent cu 150 mg) in 1 ml apa pentru preparate injectabile
- Celalat component este apa pentru preparate injectabile
Cum arata Hepaxane si continutul ambalajului
Hepaxane este o solutie injectabila limpede, incolora pana la usor galbuie in seringa preumpluta din
sticla de tip I cu ac de injectare si aparatoare pentru ac. Seringa poate fi sau nu prevazuta cu capac
protector pentru ac.
1. Seringi prevazute cu capac protector pentru ac
Hepaxane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute si ambalaje multiple care contin 12 (2 ambalaje de 6), 20 (2 ambalaje de10), 24 (4 ambalaje de 6), 30 (3 ambalaje de 10), 50 (5 ambalaje de 10) si 90 (9 ambalaje de 10) seringi preumplute
Hepaxane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute si ambalaje multiple care contin 12 (2 ambalaje de 6), 20 (2 ambalaje de10), 24 (4 ambalaje de 6), 30 (3 ambalaje de 10), 50 (5 ambalaje de 10) si 90 (9 ambalaje de 10) seringi preumplute
Hepaxane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 12 (2 ambalaje d 6), 20 (2 ambalaje de10), 24 (4 ambalaje de 6), 30 (3 ambalaje de 10), 50 (5 ambalaje de 10) si 90 (9
ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 12 (2 ambalaje de 6), 20 (2 ambalaje de10), 24 (4 ambalaje de 6), 30 (3 ambalaje de 10), 50 (5 ambalaje de 10) si 90 (9 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 10000 UI (100 mg)/1 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 12 (2 ambalaje de 6), 20 (2 ambalaje de10), 24 (4 ambalaje de 6), 30 (3 ambalaje de 10), 50 (5 ambalaje de 10) si 90 (9 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 12000 UI (120 mg)/0,8 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10) si 50 (5 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 15000 UI (150 mg)/1 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2, 6 sau 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10) si 50 (5 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
2. Seringi care nu sunt prevazute cu capac protector pentru ac
Hepaxane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2 si 10 seringi preumplute
Hepaxane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2 si 10 seringi preumplute si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10) seringi
preumplute
Hepaxane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2 si 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2 si 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 10000 UI (100 mg)/1 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 2 si 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10) seringi preumplute gradate
Hepaxane 12000 UI (120 mg)/0,8 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10)
seringi preumplute gradate
Hepaxane 15000 UI (150 mg)/1 ml solutie injectabila in seringa preumpluta:
ambalaje de 10 seringi preumplute gradate si ambalaje multiple care contin 30 (3 ambalaje de 10)
seringi preumplute gradate
Seringile preumplute pentru Hepaxane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, 10000 UI
(100 mg)/1 ml, 12000 UI (120 mg)/0,8 mL si 15000 (150 mg)/1 ml sunt gradate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Chemi S.p.A.
Via dei Lavoratori 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Tel: +39.02.64431
Fax: +39.02. 6128960
e-mail: [email protected]
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Hepaxane
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2020.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Uter fibromatos....
Uter fibromatos..cam 5 la număr.cel mai mare în jur de 6cm!!! Am început extract de zmeur ș ...

Menstruație prelungita
Buna ziua!Mă confrunt cu o menstruație prelungita de patru săptămâni.La început ...

Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Zoely și contraindicatiile
Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza am luat continu. Nu am avut ni ...
↳ Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa experimentati o scadere a libido-ului, sa aveti o tendinta mai mare de a face candido ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Tuse cu cheag de sânge
De cateva luni am depistat ca am sinuzita etmodiala,deviatie de sept pe partea stanga.am neglijat & ...
↳ Buna ziua! Sangerarea se datoreaza probabil lezarii unor vase de sange din cauza sinuzitei. Trebuie sa luati tratamentul care vi s-a recomandat sau s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Sange in nara stanga si secretii cu cheaguri
Dimineața e ca o bariera de flegma maronie cheaguri, tusesc tare ca să iasa vreo 10 minut ...
↳ Buna ziua! Trebuie sa mergeti la un medic specialist ORL pentru o consultatie! Posibil ca si Pradaxa sa favorizeze sangerarea. Va poate ajuta vitam ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Ce alte medicamente mai au substanta activa ENOXAPARINUM?
Alte medicamnete care au ENOXAPARINUM:
- LOSMINA 10000 UI (100 mg)/1,0 ml
- Crusia

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul