Hedussin sirop este un medicament pe baza de plante utilizat ca expectorant in caz de tuse productiva.
Medicamentul contine extract uscat din frunze de iedera. Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Substanta activa: Extract uscat din frunze de iedera
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Hedussin sirop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hedussin sirop
3. Cum sa utilizati Hedussin sirop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Hedussin sirop
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Hedussin sirop si pentru ce se utilizeaza
Hedussin sirop este un medicament pe baza de plante utilizat ca expectorant in caz de tuse productiva.
Medicamentul contine extract uscat din frunze de iedera.
Hedussin sirop este indicat la adulti, adolescenti si copii incepand cu varsta de 2 ani.
Trebuie sa discutati cu un medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau dupa 7 zile de
tratament.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hedussin sirop
Nu utilizati Hedussin sirop:
- daca sunteti alergic la extractul uscat din frunze de iedera, la alte plante din familia Araliaceae (a
iederei) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- la copii cu varsta de sub 2 ani, din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Hedussin sirop.
Adesati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca apare dificultate la respiratie, febra sau
sputa purulenta.
Se recomanda precautie la utilizare in cazul pacientilor cu probleme gastrice, de exemplu arsuri la
nivelul stomacului, dureri abdominale, greata sau ulcer gastric.
La primele semne de reactii alergice severe trebuie sa intrerupeti imediat administrarea acestui
medicament si trebuie sa contactati un medic (vezi capitolul 4).
Copii si adolescenti
Copiii cu varsta de 2-4 ani care prezinta tuse persistenta sau recurenta, necesita diagnosticare medicala inainte de tratament.
Hedussin sirop impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Pentru Hedussin sirop nu s-a raportat influentarea efectelor altor medicamente.
Nu au fost realizate studii referitoare la interactiuni.
Hedussin sirop impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu sunt date disponibile.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Siguranta pe durata sarcinii si alaptarii nu a fost stabilita.
Din cauza lipsei de date suficiente, nu este recomandata utilizarea pe perioada sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au realizat studii referitoare la efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Hedussin sirop contine sorbitol
Sorbitolul este o sursa de fructoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti (sau copilul
dumneavoastra are) intoleranta la unele categorii de glucide sau ati fost diagnosticat cu intoleranta
ereditara la fructoza, o dereglare genetica rara care nu permite persoanelor in cauza sa descompuna
fructoza, va rugam sa il intrebati inainte de a lua (sau a administra copilului dumneavoastra) acest
medicament.
Sorbitolul poate cauza disconfort gastro-intestinal si poate avea efect slab laxativ la copii.
3. Cum sa utilizati Hedussin sirop
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este indicat in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
6 ml de sirop de doua ori pe zi;
Copii cu varsta intre 6 si 11 ani:
4 ml de sirop de doua ori pe zi;
Copii cu varsta intre 2 si 5 ani:
2 ml de sirop de doua ori pe zi.
Utilizarea la copii
Copiii cu varsta de 2-4 ani care prezinta tuse persistenta sau recurenta, necesita diagnosticare medicala inainte de tratament.
Administrarea la copii sub 2 ani este contraindicata (a se vedea capitolul “Nu utilizati Hedussin
sirop”).
Mod de administrare
Folositi lingurita dozatoare cu gradatii de 2 si 4 ml, inclusa in cutie
Este recomandat ca doza de 6 ml sa se administreze ca o lingurita dozatoare plina (4 ml) + jumatate de lingurita dozatoare (2 ml).
Agitati flaconul inainte de administrare.
Durata de utilizare
Trebuie sa discutati cu un medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau dupa 7 zile de
tratament.
Daca utilizati mai mult Hedussin sirop decat trebuie
Ingerarea unei cantitati mai mari decat doza recomandata poate provoca greata, varsaturi, diaree si
agitatie. Tratamentul este simptomatic.
Daca uitati sa utilizati Hedussin sirop
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa aparitiei reactiilor adverse se clasifica in urmatoarele grupe:
Foarte frecvente Pot afecta mai mult de 1 persoana din 10
Frecvente Pot afecta pana la 1 persoana din 10
Mai putin frecvente Pot afecta pana la 1 persoana din 100
Rare Pot afecta pana la 1 persoana din 1000
Foarte rare Pot afecta pana la 1 persoana din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu se poate estima pe baza datelor disponibile
Reactiile adverse care pot sa apara pe parcursul tratamentului cu Hedussin sirop sunt:
Frecvente:
- greata, varsaturi, diaree.
Mai putin frecvente:
- reactii alergice (urticarie, mancarime, reactie anafilactica, dificultate la respiratie).
La primele semne de reactii alergice severe trebuie sa intrerupeti imediat administrarea acestui
medicament si trebuie sa contactati un medic
Daca apar alte reactii adverse nementionate mai sus, trebuie sa va adresati unui medic sau unui farmacist.
Raportarea reactiilor adverse
Daca aveti orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Puteti raporta, de asemenea, reactiile
adverse, direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Hedussin sirop
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Dupa prima deschidere, a nu se pastra la temperaturi peste 25?C.
Nu folositi acest medicament dupa data de expirare care este inscriptionata pe eticheta. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Medicamentul poate fi utilizat timp de 3 luni dupa
prima deschidere.
Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hedussin sirop
Substanta activa este:
- extract uscat din frunze de iedera. Fiecare ml de sirop contine 8,25 mg de extract uscat din
frunze de iedera (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Solvent de extractie: alcool etilic 30% m/m.
Excipientii sunt:
- sorbitol lichid (necristalizat) (E 420), sorbat de potasiu (E202), guma xantan (E415), acid citric
anhidru (E330), apa purificata.
Cum arata Hedussin sirop si continutul ambalajului
Hedussin sirop este un lichid brun, opalescent, cu gust dulce si, posibil, cu o cantitate mica de
sediment.
Siropul este disponibil in flacon din sticla bruna, cu capac din plastic alb (polietilena). Flacoanele sunt
incluse apoi in cutii de carton, impreuna cu lingurita dozatoare (cu gradatie de 2 ml si 4 ml).
Marimea ambalajului: 100 ml intr-un flacon.
Pentru orice informatii despre medicament, va rog contactati reprezentantul local al detinatorului
Autorizatiei de Punere pe Piata.
Acest medicament este autorizat in Statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2021.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|