Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Vaxzevria

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Vaxzevria

Prospect - Vaxzevria


NU comercializăm Vaxzevria!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Vaxzevria    DCI: vaccin impotriva COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])


  Produs complementar recomandat

+ Sirop Plantusin Forte Cadou
299lei
Vezi detalii

Vaxzevria este un vaccin pentru prevenirea bolii cauzate de coronavirusul 2019 (COVID-19) la persoanele cu varsta de cel putin 18 ani. COVID-19 este cauzat de virusul SARS-CoV-2.
Vaxzevria1
[vaccin impotriva COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])]

Ce este Vaxzevria si pentru ce se utilizeaza?
Vaxzevria este un vaccin pentru prevenirea bolii cauzate de coronavirusul 2019 (COVID-19) la
persoanele cu varsta de cel putin 18 ani. COVID-19 este cauzat de virusul SARS-CoV-2.
Vaxzevria este compus dintr-un alt virus (din familia adenovirusurilor), care a fost modificat astfel incat sa contina gena responsabila pentru producerea unei proteine din SARS-CoV-2.
Vaxzevria nu contine virusul in sine si nu poate cauza COVID-19.
Informatii detaliate despre acest vaccin sunt disponibile in informatiile referitoare la produs, care includ si prospectul.

Cum se utilizeaza Vaxzevria?
Vaxzevria se administreaza sub forma a doua injectii, de obicei in muschiul din partea superioara a
bratului. A doua doza trebuie administrata intre 4 si 12 saptamani de la prima doza.
Autoritatile nationale raspund de luarea de masuri in vederea furnizarii vaccinului. Pentru informatii
suplimentare cu privire la utilizarea Vaxzevria, cititi prospectul sau adresati-va unui cadru medical.

Cum actioneaza Vaxzevria?
Vaxzevria actioneaza pregatind organismul sa se apere impotriva COVID-19. Este compus dintr-un alt
virus (adenovirus), care a fost modificat pentru a contine gena responsabila pentru producerea
proteinei virale de suprafata din SARS-CoV-2. Aceasta este o proteina de pe suprafata virusului SARSCoV-2, de care acesta are nevoie pentru a patrunde in celulele organismului.
Dupa administrare, vaccinul elibereaza gena SARS-CoV-2 in celulele din organism. Celulele vor utiliza
aceasta gena pentru a produce proteina virala de suprafata. Sistemul imunitar al persoanei va
recunoaste apoi aceasta proteina ca fiind straina, producand anticorpi si activand limfocitele T (globule albe) pentru a o ataca.
Cunoscut anterior sub denumirea de COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
Daca, ulterior, persoana intra in contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul sau imunitar il va recunoaste
si va fi pregatit sa apere organismul de acesta.
Adenovirusul din vaccin nu se poate reproduce si nu cauzeaza boala.

Ce beneficii a prezentat Vaxzevria pe parcursul studiilor?
Rezultatele combinate din 4 studii clinice realizate in Regatul Unit, Brazilia si Africa de Sud au aratat ca Vaxzevria este sigur si eficace in prevenirea COVID-19 la persoane cu varsta de cel putin 18 ani.
Aceste studii au cuprins in ansamblu aproximativ 24 000 de persoane. Jumatate dintre acestea au
primit vaccinul si jumatate au primit o injectie de control (fie o injectie inactiva, fie alt vaccin nonCOVID). Persoanele implicate nu au stiut daca li s-a administrat vaccinul de test sau injectia de
control.
Pentru a calcula cat de bine actioneaza vaccinul, agentia s-a bazat pe rezultatele obtinute din studiul
COV002 (desfasurat in Regatul Unit) si din studiul COV003 (desfasurat in Brazilia). Celelalte doua studii au avut mai putin de 6 cazuri de COVID-19 aparute in fiecare dintre ele, ceea ce nu a fost suficient pentru a masura efectul preventiv al vaccinului. In plus, deoarece vaccinul trebuie administrat in doua doze standard, iar a doua doza trebuie administrata la interval de 4 pana la 12 saptamani de la prima doza, agentia si-a concentrat atentia pe rezultatele obtinute la persoanele carora li s-a administrat aceasta schema standard de tratament.
Rezultatele au aratat o reducere cu 59,5 % a numarului de cazuri simptomatice de COVID-19 la
persoanele carora li s-a administrat vaccinul (64 din 5 258 au avut COVID-19 cu simptome) fata de
persoanele carora li s-au administrat injectii de control (154 din 5 210 au avut COVID-19 cu
simptome). Aceasta inseamna ca vaccinul a demonstrat o eficacitate de aproximativ 60 % in studiile
clinice.
Majoritatea participantilor la aceste studii aveau varste cuprinse intre 18 si 55 de ani. Nu au existat
suficiente rezultate la participanti mai in varsta (cu varsta peste 55 de ani), astfel incat sa rezulte o
cifra care sa arate cat de bine actioneaza vaccinul la aceasta grupa. Totusi, se presupune ca protectia
exista, dat fiind ca la aceasta grupa de varsta se observa un raspuns imun, precum si pe baza
experientei cu alte vaccinuri; intrucat exista informatii fiabile privind siguranta la aceasta populatie,
expertii stiintifici din cadrul EMA au considerat ca vaccinul poate fi utilizat la persoane adulte mai in
varsta. Mai multe informatii sunt asteptate din studiile in desfasurare, care includ un procent mai mare de participanti in varsta.

Persoanele care au avut deja COVID-19 pot fi vaccinate cu Vaxzevria?
Nu s-au semnalat reactii adverse suplimentare la cele 345 de persoane carora li s-a administrat
Vaxzevria in cadrul studiului si care avusesera anterior COVID-19.
Studiul nu a oferit suficiente date pentru a concluziona cu privire la cat de bine actioneaza Vaxzevria la persoanele care au avut deja COVID-19.

Poate Vaxzevria sa reduca transmiterea virusului de la o persoana la alta?
Nu se cunoaste inca impactul vaccinarii cu Vaxzevria asupra raspandirii virusului SARS-CoV-2 in
comunitate, nici in ce masura mai pot persoanele vaccinate sa poarte si sa transmita virusul.

Cat timp asigura protectie Vaxzevria?
In prezent, nu se cunoaste durata protectiei oferite de Vaxzevria. Persoanele vaccinate in studiile
clinice vor continua sa fie urmarite timp de 1 an pentru a se aduna mai multe informatii despre durata rotectiei.

Copiii si adolescentii pot fi vaccinati cu Vaxzevria?
In prezent, Vaxzevria nu este autorizat pentru utilizarea la copii si adolescenti. EMA a convenit cu
compania asupra unui plan de testare a vaccinului la copii si adolescenti intr-o etapa ulterioara.

Pot fi vaccinate cu Vaxzevria persoanele imunocompromise?
Datele cu privire la persoanele imunocompromise (persoane cu sistem imunitar slabit) sunt limitate.
Desi este posibil ca persoanele imunocompromise sa nu raspunda la fel de bine la vaccin, nu exista
motive speciale de ingrijorare privind siguranta. Persoanele imunocompromise pot fi totusi vaccinate
deoarece pot avea un risc mai mare de boala COVID-19.

Pot fi vaccinate cu Vaxzevria femeile gravide sau care alapteaza?
Studiile preliminare efectuate la animale nu indica efecte daunatoare asupra sarcinii, insa datele
privind administrarea Vaxzevria in timpul sarcinii sunt foarte limitate. Desi nu exista studii in ceea ce
priveste alaptarea, nu se preconizeaza niciun risc pentru alaptare.
Decizia privind utilizarea vaccinului la femeile gravide trebuie luata dupa consultarea unui cadru
medical si dupa analizarea beneficiilor si a riscurilor.

Pot fi vaccinate cu Vaxzevria persoanele alergice?
Vaccinul este contraindicat la persoanele care stiu deja ca au alergie la una din componentele
vaccinului enumerate la pct. 6 din prospect.
Au fost observate reactii alergice (de hipersensibilitate) la unele persoane carora li s-a administrat
vaccinul. De asemenea, au existat cazuri de anafilaxie (reactie alergica severa). Asemenea tuturor
vaccinurilor, Vaxzevria trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala, avand la dispozitie
tratament medical corespunzator pentru cazul in care apar reactii alergice. Persoanele care au o reactie alergica severa la administrarea primei doze de Vaxzevria nu trebuie sa primeasca a doua doza.

Cat de bine actioneaza Vaxzevria la persoane de diferite etnii si genuri?
Studiul clinic a cuprins persoane de diferite etnii si genuri. Eficacitatea a fost aceeasi la toate genurile
si grupurile etnice.

Care sunt riscurile asociate cu Vaxzevria?
In cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Vaxzevria au fost de obicei
usoare sau moderate si s-au ameliorat in cateva zile dupa vaccinare. In comparatie cu prima doza,
reactiile adverse raportate dupa a doua doza au fost mai usoare, iar frecventa raportarii lor a fost mai
mica. Persoanele carora li se administreaza Vaxzevria pot avea mai multe reactii adverse in acelasi
timp.
Cele mai frecvente reactii adverse sunt sensibilitate, durere si invinetire la locul injectarii, dureri de
cap, oboseala, dureri musculare, senzatie generala de rau, frisoane, febra, dureri articulare si greata.
Acestea pot afecta mai mult de 1 persoana din 10.
Trombocitopenia (numar mic de trombocite), varsaturile, diareea, durerile la nivelul picioarelor sau
bratelor, umflarea si inrosirea la locul injectarii, boala asemanatoare gripei si astenia (slabiciune) pot
afecta pana la 1 persoana din 10. Limfadenopatia (ganglioni limfatici mariti), scaderea poftei de
mancare, ameteli, somnolenta, letargie (lipsa de energie), transpiratie, dureri abdominale (de burta),
mancarimi, eruptii pe piele si urticarie (eruptii pe piele insotite de mancarime) pot afecta pana la
1 persoana din 100. Tromboza (formarea de cheaguri de sange in vasele sanguine) in combinatie cu
trombocitopenia (tromboza cu sindrom de trombocitopenie, TST) poate afecta pana la 1 persoana din 10 000.
S-a inregistrat un numar foarte mic de cazuri de angioedem (aparitie rapida de umflaturi sub piele)
asociate cu Vaxzevria, precum si un numar foarte mic de cazuri de sindrom de scurgere capilara
(scurgeri de lichide din vasele mici de sange care cauzeaza umflaturi la nivelul tesuturilor si o scadere
a tensiunii arteriale).
La unele persoane carora li s-a administrat vaccinul au aparut reactii alergice, printre care cateva
cazuri de reactii alergice severe (anafilaxie). Asemenea tuturor vaccinurilor, Vaxzevria trebuie
administrat sub stricta supraveghere medicala, avand la dispozitie tratament medical corespunzator.
Vaxzevria este contraindicat la persoanele care au avut tromboza cu sindrom de trombocitopenie (TST) dupa administrarea vaccinului. De asemenea, Vaxzevria este contraindicat la persoanele care au avut anterior sindrom de scurgere capilara.

De ce a fost autorizat Vaxzevria in UE?
Vaxzevria ofera un nivel bun de protectie impotriva COVID-19, ceea ce reprezinta o necesitate majora in cadrul actualei pandemii. Studiile principale au aratat ca vaccinul are o eficacitate de aproximativ 60 %. Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate ca severitate si dispar in cateva zile.
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Vaxzevria sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Vaxzevria a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest vaccin (vezi mai jos), pe care compania are obligatia sa le furnizeze. Agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Vaxzevria?
Avand in vedere ca Vaxzevria a primit autorizare conditionata, compania care comercializeaza vaccinul va continua sa furnizeze rezultatele studiilor clinice aflate in desfasurare. Aceste studii, precum si studiile suplimentare vor furniza informatii despre durata protectiei, inclusiv in cazul noilor variante ale virusului, despre eficacitatea preventiei impotriva bolii COVID-19 severe, despre eficacitatea protectiei la persoanele in varsta, la persoanele imunocompromise, la copii si adolescenti si la femeile gravide, precum si daca vaccinul previne cazurile asimptomatice.
In plus, studiile independente despre vaccinurile impotriva COVID-19, coordonate de autoritatile UE,
vor oferi de asemenea mai multe informatii despre siguranta si beneficiile pe termen lung ale
vaccinului la populatia generala.
De asemenea, compania va efectua studii pentru a oferi asigurari suplimentare privind calitatea si
testarea farmaceutica a vaccinului, pe masura ce continua cresterea productiei.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Vaxzevria?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Vaxzevria, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
A fost implementat si un plan de management al riscurilor pentru Vaxzevria, care contine informatii
importante cu privire la siguranta vaccinului, modul de culegere a informatiilor suplimentare si de
reducere la minimum a riscurilor potentiale. Este disponibil un rezumat al planului de management al
riscurilor.
Pentru Vaxzevria vor fi puse in aplicare masuri de siguranta, in conformitate cu planul UE de
monitorizare a sigurantei pentru vaccinurile impotriva COVID-19, astfel incat sa se asigure colectarea
si analiza rapida a noilor informatii privind siguranta. Compania care comercializeaza Vaxzevria va
furniza rapoarte lunare privind siguranta.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Vaxzevria sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Vaxzevria sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare pentru protectia pacientilor.
Alte informatii despre Vaxzevria
COVID-19 Vaccine AstraZeneca a primit autorizatie de punere pe piata conditionata, valabila pe intreg teritoriul UE, la 29 ianuarie 2021.
La 25 martie 2021, denumirea vaccinului a fost schimbata in Vaxzevria.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 06-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

apneea in somn si melatonina
MI s-a recomandat de curand sa iau melatonina pentru somn odihnitor timp de 4 luni, deoarece am prob ...
health
Am suferit de plămâni și pancreas. Sueli Izidorio, este numele meu. Sunt braziliană, ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Folosrea unui produs expirat
Folosrea unui produs expirat

Am gasito cutie sigilata cu artrolife în dulap expirata în august 2020 ... Buna ziua! NU se mai poate folosi! Doar daca va incadrati in 6 luni d ...


Sfatul farmcistului Spotting maroniu dupa menstruatie
Spotting maroniu dupa menstruatie

Buna ziua, acum 4 zile mi s-a terminat menstruatia iar azi am observat ... Buna ziua! Atata timp cat ati avut menstruatie, sarcina este exclusa. ...




Sfatul farmcistului VINATAI PE MEMBRE
VINATAI PE MEMBRE

Buna ziua, va rog sa-mi spuneti daca din cauza tratamentului cu ATACAN ... Buna ziua! Plavix determina in mod frecvent aparitia vanatailor. Din ...


Sfatul farmcistului Administrare Eqidigest
Administrare Eqidigest

Cat timp se administreaza eqidigest ... Buna ziua! In principiu daca administrati Eqidigest doar la mesele ab ...


Sfatul farmcistului Elevit cu aspacardin
Elevit cu aspacardin

Buna ziua! Se poate lua elevit împreuna cu aspacardin? Aspacardinul e ... Buna ziua! Aspacardin trebuie administrat in sarcina doar cu acordul ...