Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Abecma

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Abecma

Prospect - Abecma


NU comercializăm Abecma!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Abecma    DCI: Idecabtagen vicleucel

  Produs complementar recomandat


59lei
Vezi detalii
Abecma este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu mielom multiplu (un cancer al maduvei) atunci cand cancerul a revenit (a recidivat) sau nu a raspuns la tratament (refractar). Se utilizeaza la adulti care au facut inainte cel putin trei tratamente, si anume o substanta
imunomodulatoare, un inhibitor de proteazom si un anticorp anti-CD38, si la care boala s-a agravat de la ultimul tratament.
Abecma
(idecabtagen vicleucel)

Ce este Abecma si pentru ce se utilizeaza?
Abecma este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu mielom multiplu (un cancer al maduvei) atunci cand cancerul a revenit (a recidivat) sau nu a raspuns la tratament (refractar). Se utilizeaza la adulti care au facut inainte cel putin trei tratamente, si anume o substanta
imunomodulatoare, un inhibitor de proteazom si un anticorp anti-CD38, si la care boala s-a agravat de la ultimul tratament.
Abecma este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „terapie genica”. Acest tip de
medicament actioneaza eliberand gene in organism.
Mielomul multiplu este rar, iar Abecma a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 20 aprilie 2017. Abecma contine substanta activa idecabtagen vicleucel.

Cum se utilizeaza Abecma?
Abecma se prepara utilizand globulele albe ale pacientului, care sunt extrase din sange si modificate
genetic in laborator. Abecma se poate administra numai pacientului ale carui celule au fost utilizate
pentru producerea medicamentului.
Se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena) unica. Inainte sa i se
administreze Abecma, pacientul trebuie sa faca un ciclu scurt de chimioterapie pentru eliminarea
globulelor albe existente. Chiar inainte de perfuzie, pacientilor li se administreaza paracetamol si un
medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reactii la perfuzie.
Medicamentul numit tocilizumab si echipamentul de urgenta trebuie sa fie disponibile in cazul in care
pacientul are o reactie adversa potential grava numita sindrom de eliberare de citokine (vezi mai jos
sectiunea referitoare la riscuri).
Pacientii trebuie urmariti cu atentie zece zile dupa tratament pentru a depista reactii adverse si li se
recomanda sa ramana in apropierea unui spital de specialitate cel putin patru saptamani dupa
tratament.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Abecma, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Abecma?
Abecma contine propriile celule T ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate
genetic in laborator incat sa produca proteina numita receptor de antigen himeric (CAR). Receptorul de antigen chimeric se poate lega pe suprafata celulelor canceroase de o proteina numita antigen de
maturare a celulelor B (BCMA).
Cand Abecma se administreaza pacientului, celulele T modificate se leaga de BCMA si apoi distrug
celulele canceroase, ajutand astfel la eliminarea cancerului din organism.

Ce beneficii a prezentat Abecma pe parcursul studiilor?
Un studiu principal care a cuprins 140 de pacienti cu mielom multiplu care nu raspunsese la
tratamentul anterior (mielom refractar) sau care revenise (mielom recurent) a aratat ca Abecma este
eficace in eliminarea cancerului. In total, 30 % au avut un raspuns complet (adica nu mai aveau semne de cancer), iar 67 % au avut cel putin un raspuns partial dupa tratamentul cu Abecma.

Care sunt riscurile asociate cu Abecma?
Cele mai frecvente reactii adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt neutropenie
(numar mic de neutrofile, un tip de globule albe), sindrom de eliberare de citokine (o afectiune
potential mortala care poate cauza febra, varsaturi, dificultati de respiratie, dureri si tensiune arteriala mica), anemie (numar mic de globule rosii), trombocitopenie (numar mic de trombocite), infectii, leucopenie (numar mic de globule albe), oboseala, diaree, hipokaliemie (cantitate mica de potasiu in sange), hipofosfatemie (cantitate mica de fosfat in sange), greata, limfopenie (numar mic limfocite), febra, tuse, hipocalcemie (cantitate mica de calciu in sange), dureri de cap, hipomagneziemie (cantitate mica de magneziu in sange), infectii ale cailor respiratorii superioare (infectii ale nasului si gatului), dureri articulare, edeme periferice (umflaturi in special ale gleznei si labei piciorului), scaderea poftei de mancare, hipogamaglobulinemie (numar mic de imunoglobuline) si neutropenie febrila (numar mic de neutrofile insotit de febra).
Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt sindromul de eliberare de citokine (17 %), pneumonie (7 %), neutropenie febrila (6 %) si febra (6 %).
Abecma este contraindicat la persoanele care nu pot face chimioterapie pentru eliminarea globulelor
albe existente (conform prospectului chimioterapiei relevante).
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Abecma, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Abecma in UE?
Abecma a dus la rate de raspuns semnificative clinic la pacientii cu mielom multiplu, cand cancerul
recidivase sau nu raspunsese la tratament. Pot aparea reactii adverse grave, in special sindromul de
eliberare de citokine; acestea sunt insa gestionabile daca se instituie masuri adecvate (vezi mai jos).
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Abecma sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Abecma a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Abecma?
Avand in vedere ca Abecma a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza Abecma
va furniza date de urmarire a pacientilor pe parcursul a 24 de luni, din studiul principal. In plus,
compania va efectua un studiu pentru a compara Abecma cu chimioterapia standard la persoane cu
mielom multiplu recidivat si refractar.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Abecma?
Compania care comercializeaza Abecma trebuie:
• sa se asigure ca spitalele in care se administreaza medicamentul au expertiza, echipamentele
si instruirea corespunzatoare. Pentru eventualitatea aparitiei sindromului de eliberare de
citokine trebuie sa fie disponibil tocilizumab;
• furnizarea de materiale educationale pentru profesionistii din domeniul sanatatii si pentru
pacienti cu privire la posibilele reactii adverse, in special sindromul de eliberare de citokine.
De asemenea, compania trebuie sa efectueze un studiu pentru a obtine mai multe informatii privind
siguranta Abecma pe termen lung.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Abecma, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Abecma sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Abecma sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...