Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Bylvay

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Bylvay

Prospect - Bylvay


NU comercializăm Bylvay!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Bylvay    DCI: ODEVIXIBAT

  Produs complementar recomandat


7.45lei
Vezi detalii
Bylvay este un medicament pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 6 luni cu colestaza familiala intrahepatica progresiva (CFIP), un tip rar de boala hepatica in care acizii biliari se acumuleaza in ficat.
Bylvay
(odevixibat)

Ce este Bylvay si pentru ce se utilizeaza?
Bylvay este un medicament pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 6 luni cu colestaza
familiala intrahepatica progresiva (CFIP), un tip rar de boala hepatica in care acizii biliari se
acumuleaza in ficat. Acizii biliari sunt o componenta a bilei, un lichid produs in ficat care ajuta la
absorbtia grasimilor din intestin.
Bylvay contine substanta activa odevixibat.

Cum se utilizeaza Bylvay?
Bylvay este disponibil sub forma de capsule. Doza recomandata este de 40 micrograme pe kilogram de greutate corporala. Capsulele trebuie luate o data pe zi, dimineata. Pot fi luate intregi sau pot fi
deschise si presarate pe alimente. Daca medicamentul nu da rezultate suficient de bune dupa trei luni, medicul curant poate mari doza pana la 120 micrograme pe kilogram de greutate corporala.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in gestionarea terapeutica a CFIP. Pentru informatii
suplimentare cu privire la utilizarea Bylvay, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.

Cum actioneaza Bylvay?
Substanta activa din Bylvay, odevixibatul, blocheaza actiunea unei proteine din intestin (numita IBAT)
care transporta acidul biliar din intestine in ficat. Prin blocarea actiunii IBAT, odevixibatul reduce
cantitatea de acid biliar transportata din intestine in ficat. Acest lucru va preveni acumularea de acizi
biliari si afectarea tesutului hepatic.

Ce beneficii a prezentat Bylvay pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu principal, la care au participat 62 de pacienti cu varste cuprinse intre 6 luni si 18 ani,
Bylvay a fost mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) in ceea ce priveste reducerea severitatii
CFIP. Principala masura a eficacitatii s-a bazat pe numarul de pacienti la care concentratia de acid
biliar din sange a scazut cu cel putin 70 % dupa 24 de saptamani de tratament.
Tratamentul cu Bylvay a dus la reducerea necesara a concentratiei la aproximativ 44 % (10 din 23) din
pacientii care au primit doza standard (40 micrograme pe kilogram de greutate corporala pe zi) si la
aproximativ 21 % (4 din 19) din pacientii care au primit doza zilnica maxima (120 micrograme pe
kilogram de greutate corporala pe zi), comparativ cu 0 % (0 din 20) din cei care au primit placebo.
Studiul a aratat, de asemenea, ca Bylvay poate ameliora simptomele, cum ar fi mancarimea, si poate
preveni intarzierea dezvoltarii.

Care sunt riscurile asociate cu Bylvay?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Bylvay (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt scaune moi, diaree, dureri de burta si ficat marit. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Bylvay, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Bylvay in UE?
Un studiu principal a aratat ca Bylvay este eficace in reducerea cantitatii de acid biliar din sangele
pacientilor cu CFIP. Bylvay a fost eficace si in reducerea semnelor si simptomelor de CFIP, cum ar fi
mancarimea. Deoarece CFIP este o boala foarte rara, studiul a fost mic, dar datele disponibile pe
termen scurt au indicat ca Bylvay ar putea intarzia progresia bolii si necesitatea unei interventii
chirurgicale si/sau a unui transplant de ficat. Reactiile adverse observate pana in prezent sunt
considerate gestionabile terapeutic. Date fiind gravitatea afectiunii si lipsa de tratamente existente,
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Bylvay sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Bylvay a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza ca indicatia este
intalnita atat de rar, nu s-au putut obtine informatii complete despre medicament. In fiecare an,
Agentia Europeana pentru Medicamente va examina orice informatie nou aparuta, iar prezentul
rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Bylvay?
Avand in vedere ca Bylvay a fost autorizat in conditii exceptionale, compania care comercializeaza
Bylvay va efectua un studiu pentru a furniza date privind eficacitatea pe termen lung a Bylvay. Studiul
va urmari, de asemenea, daca tratamentul cu Bylvay intarzie interventiile chirurgicale la ficat si/sau
transplantul de ficat la pacientii cu CFIP.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Bylvay?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Bylvay, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Bylvay sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Bylvay sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...