Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Evrysdi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Evrysdi

Prospect - Evrysdi


NU comercializăm Evrysdi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Evrysdi    DCI: Risdiplam


Evrysdi este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 2 luni cu atrofie
musculara spinala 5q (AMS), o boala genetica care cauzeaza slabirea si atrofierea muschilor, inclusiv a
muschilor pulmonari. Este indicat la pacientii cu AMS de tip 1, de tip 2 sau de tip 3 sau la cei cu pana
la 4 copii ale unei gene numite SMN2.
Evrysdi
(risdiplam)

Ce este Evrysdi si pentru ce se utilizeaza?
Evrysdi este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 2 luni cu atrofie
musculara spinala 5q (AMS), o boala genetica care cauzeaza slabirea si atrofierea muschilor, inclusiv a
muschilor pulmonari. Este indicat la pacientii cu AMS de tip 1, de tip 2 sau de tip 3 sau la cei cu pana
la 4 copii ale unei gene numite SMN2.
AMS este rara, iar Evrysdi a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 26 februarie 2019.
Evrysdi contine substanta activa risdiplam.

Cum se utilizeaza Evrysdi?
Tratamentul cu Evrysdi trebuie initiat de un medic cu experienta in tratamentul AMS. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Evrysdi se administreaza pe cale orala, o data pe zi, dupa masa, la aproximativ aceeasi ora, in fiecare
zi. La pacientii care nu pot inghiti, Evrysdi se poate administra cu ajutorul unei sonde (un tub) care
trece prin nas sau prin piele si ajunge in stomac. Doza se stabileste in functie de varsta si greutatea
pacientului.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Evrysdi, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Evrysdi?
La pacientii cu AMS lipseste o proteina numita proteina pentru supravietuirea neuronului motor
(survival motor neuron, SMN), care este esentiala pentru continuarea functionarii normale a neuronilor motori (celule nervoase din maduva spinarii, care controleaza miscarile musculare). Doua gene, SMN1 si SMN2, sunt implicate in producerea proteinei SMN. La pacientii cu AMS lipseste gena SMN1, dar au una sau mai multe copii ale genei SMN2, care produce in principal o proteina SMN scurta, care nu functioneaza la fel de bine ca proteina cu lungime completa.
Substanta activa din Evrysdi, risdiplamul, este o molecula mica care permite genei SMN2 sa produca
proteina cu lungime completa, care poate functiona normal. Se preconizeaza ca acest lucru
imbunatateste supravietuirea neuronilor motori, reducand astfel simptomele curente ale bolii si
incetinind evolutia ei.

Ce beneficii a prezentat Evrysdi pe parcursul studiilor?
Evrysdi s-a dovedit eficace in imbunatatirea functiei motorii in 2 studii principale pe pacienti cu AMS.
Un studiu efectuat la 41 de sugari cu varste cuprinse intre 2 si 7 luni cu AMS de tip 1 (tipul cel mai sever) a aratat ca 29 % (12 din 41) din sugari au putut sa stea in sezut fara sprijin mai mult de 5 secunde dupa 12 luni de tratament cu Evrysdi. Observatiile anterioare cu privire la sugarii cu AMS aratau ca acestia nu pot sa stea niciodata in sezut fara sprijin.
Al doilea studiu, efectuat la 180 de pacienti cu AMS de tip 2 si de tip 3, cu varste de pana la 25 de ani,
a aratat o usoara imbunatatire a functiei motorii (masurata pe scara de evaluare numita MFM32) la
pacientii tratati cu Evrysdi: s-a observat o diferenta de 1,6 puncte in comparatie cu placebo (un
preparat inactiv) pe o scara de 100 de puncte dupa 12 luni de tratament.

Care sunt riscurile asociate cu Evrysdi?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Evrysdi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt febra, eruptii pe piele, diaree si dureri de cap.

De ce a fost autorizat Evrysdi in UE?
Efectele Evrysdi asupra dezvoltarii functiei motorii la pacientii cu AMS de tip 1, 2 si 3 au fost
considerate relevante, in special tinand cont de severitatea bolii. La copiii cu AMS de tip 1, forma cea
mai severa a bolii, Evrysdi permite sugarilor sa stea in sezut fara sprijin mai mult de 5 secunde dupa
un an de tratament, ceea ce nu ar putea face fara tratament.
Evrysdi este benefic si la pacientii la care se manifesta mai tarziu debutul AMS (de tip 2 si 3), desi la
acesti pacienti efectele sunt modeste. Reactiile adverse raportate in asociere cu Evrysdi sunt
considerate gestionabile terapeutic. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Evrysdi sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Evrysdi?
Compania care comercializeaza Evrysdi va furniza date dintr-un studiu de lunga durata privind efectele medicamentului la pacientii cu pana la 4 copii ale genei SMN2, comparativ cu evolutia bolii la pacientii care nu au fost tratati cu Evrysdi.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Evrysdi, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Evrysdi sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Evrysdi sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Evrysdi a primit autorizatie de punere pe piata, valabila pe intreg teritoriul UE, la 26 martie 2021.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 03-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Furnicături în mâini.
Am Parkinson stadiul 2 și iau Medopar și Rolpryna. Am furnicături în mâini și mi ...
Estro plus
Am 49 de ani.Ciclul îmii vine cam la trei luni.Am atrofie vaginală,uscăciunea,Cistite recu ...
Tratament pentru lipsa placerii sexuale
Buna ziua! Suntem o pereche mai vărstnici.Eu am fost operată la ultima naștere in urmă de 22 an ...
↳ Buna ziua! In situatia descrisa va recomand sa utilizati un gel intim cu efect emolient si trofic vaginal (intrucat probabil ca suferiti de atrofie v ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
rinita
buna,ma numesc mirela ,care e tratamentul eficace rinitei alergice ca noi folosim bixxtonim si miere ...
↳ Buna ziua! Utilizarea pentru perioade indelungate a Bixtonimului determina atrofierea mucoasei nazale (si disparitia mirosului). Va recomand sa util ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Utilizare in atrofie cerebrala si menginiom cerebral
Buna ziua. Imi puteti spune daca se poate utiliza acest medicament de catre mama mea , in varsta de ...
Atrofie cerebrala
Bună ziua! Ce aș putea să ii administrez unui Bebeluș de 6 luni cu o ușoar& ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.



Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Folosrea unui produs expirat
Folosrea unui produs expirat

Am gasito cutie sigilata cu artrolife în dulap expirata în august 2020 ... Buna ziua! NU se mai poate folosi! Doar daca va incadrati in 6 luni d ...


Sfatul farmcistului Spotting maroniu dupa menstruatie
Spotting maroniu dupa menstruatie

Buna ziua, acum 4 zile mi s-a terminat menstruatia iar azi am observat ... Buna ziua! Atata timp cat ati avut menstruatie, sarcina este exclusa. ...




Sfatul farmcistului VINATAI PE MEMBRE
VINATAI PE MEMBRE

Buna ziua, va rog sa-mi spuneti daca din cauza tratamentului cu ATACAN ... Buna ziua! Plavix determina in mod frecvent aparitia vanatailor. Din ...


Sfatul farmcistului Administrare Eqidigest
Administrare Eqidigest

Cat timp se administreaza eqidigest ... Buna ziua! In principiu daca administrati Eqidigest doar la mesele ab ...


Sfatul farmcistului Elevit cu aspacardin
Elevit cu aspacardin

Buna ziua! Se poate lua elevit împreuna cu aspacardin? Aspacardinul e ... Buna ziua! Aspacardin trebuie administrat in sarcina doar cu acordul ...