Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Enspryng

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Enspryng

Prospect - Enspryng


NU comercializăm Enspryng!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Enspryng    DCI: Satralizumab


  Produs complementar recomandat
Enspryng este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de 12 ani sau peste cu tulburari din spectrul neuromielitei optice (TSNMO), afectiuni inflamatorii care afecteaza in special nervul optic (care leaga ochiul de creier) si maduva spinarii.
Enspryng
(satralizumab)

Ce este Enspryng si pentru ce se utilizeaza?
Enspryng este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de 12 ani sau peste cu
tulburari din spectrul neuromielitei optice (TSNMO), afectiuni inflamatorii care afecteaza in special
nervul optic (care leaga ochiul de creier) si maduva spinarii. Acest lucru duce la tulburari de vedere,
pierderea sensibilitatii, pierderea controlului asupra vezicii urinare, slabiciune si paralizie a bratelor si a picioarelor.
Medicamentul se utilizeaza in monoterapie sau in asociere cu terapie imunosupresiva (tratament care reduce activitatea sistemului imunitar), la pacienti cu anticorpi impotriva unei proteine numite
aquaporina-4 (AQP4).
TSNMO sunt rare, iar Enspryng a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli
rare) la 27 iunie 2016. Enspryng contine substanta activa satralizumab.

Cum se utilizeaza Enspryng?
Tratamentul cu Enspryng trebuie initiat sub supravegherea unui medic cu experienta in tratarea
TSNMO. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Enspryng este disponibil sub forma de solutie in seringa preumpluta pentru injectare sub piele in
abdomen (burta) sau in coapsa. Tratamentul incepe cu cate o injectie la fiecare doua saptamani, iar
dupa primele trei injectii continua cu cate o injectie la fiecare patru saptamani. Pacientii sau persoanele care ii ingrijesc pot sa administreze singuri injectia cu Enspryng dupa ce au fost instruiti de personalul medical. Inainte de inceperea tratamentului cu Enspryng, vaccinarile trebuie sa fie la zi si orice infectie trebuie sa fie bine controlata. De asemenea, pacientii trebuie sa fie monitorizati pentru depistarea infectiilor pe parcursul tratamentului cu Enspryng.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Enspryng, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Enspryng?
La majoritatea pacientilor cu TSNMO, boala este cauzata de producerea de anticorpi impotriva AQP4.
Proteina AQP4 este importanta pentru functionarea normala a celulelor nervoase.
Substanta activa din Enspryng, satralizumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteina care a
fost conceputa sa blocheze activitatea interleukinei-6 (IL-6), o proteina din organism implicata in
producerea anticorpilor impotriva AQP4. Prin blocarea IL-6, medicamentul reduce productia de
anticorpi impotriva AQP4 si astfel asigura activitatea AQP4. Acest lucru ar trebui sa impiedice
deteriorarea celulelor nervoase si sa reduca simptomele TSNMO.

Ce beneficii a prezentat Enspryng pe parcursul studiilor?
Enspryng s-a dovedit a fi eficace in cresterea duratei dintre recaderi la pacientii cu TSNMO implicati in doua studii principale.
Primul studiu, care a cuprins 55 de pacienti cu varsta de 12 ani si peste care aveau anticorpi impotriva AQP4 si primeau terapie imunosupresiva, a demonstrat ca 92 % din pacientii care au luat Enspryng impreuna cu terapia imunosupresiva nu au prezentat nicio recadere dupa 48 de saptamani, fata de 60 % din participantii care au primit tratament cu placebo (un preparat inactiv) si terapie
imunosupresiva.
Un al doilea studiu, care a cuprins 64 de adulti cu anticorpi impotriva AQP4, a demonstrat ca 83 % din
pacientii care au luat Enspryng nu au prezentat nicio recadere dupa 48 de saptamani, fata de 55 % din cei care au luat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Enspryng?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Enspryng (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt dureri de cap, artralgie (dureri articulare), hiperlipidemie (niveluri mari de grasimi in sange),
niveluri scazute de globule albe si reactii asociate injectiei.

De ce a fost autorizat Enspryng in UE?
Enspryng este eficace in prevenirea recaderilor la persoanele cu TSNMO in varsta de peste 12 ani.
Intrucat dizabilitatea asociata cu TSNMO este severa si se agraveaza odata cu aparitia recaderilor,
Enspryng a fost considerat benefic pentru acesti pacienti. TSNMO este o boala rara si prin urmare
medicamentul a fost testat pe un numar mic de participanti; totusi, siguranta medicamentului a fost
considerata gestionabila. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Enspryng sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Enspryng?
Compania care comercializeaza Enspryng trebuie sa furnizeze un card de atentionare a pacientului
pentru a informa pacientii despre riscul de infectii asociat cu Enspryng, despre felul in care se recunosc simptomele de infectie si despre necesitatea de a solicita asistenta medicala daca acestea apar.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Enspryng, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Enspryng sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Enspryng sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Am Limba crapata
Am Limba crapata

Bună de doua zile am Limba crepeda dar nu știu dela ce ș ... Buna ziua! Evitati bauturile acidulate, fructele acre, muraturile, co ...


Sfatul farmcistului Bubite in zona intima
Bubite in zona intima

Buna am nevoie de ajutor !am besicute(bubițe albe) pe penis cu ce ... Buna ziua! Intr-o prima etapa aplicati rivanol (cu comprese sterile ...



Sfatul farmcistului Se combina gerovital cu millgama?
Se combina gerovital cu millgama?

Se pot combina in aceeasi seringa gerovital cu millgama? Multumesc ... Buna ziua! Raspunsul este NU, deoarece substantele din Milgamma sunt ...


Sfatul farmcistului HPV, secretie vaginala
HPV, secretie vaginala

Bună ziua! În urma primului meu test Papanicolau anul trecut(avân ... Buna ziua! Sunt multe variante de tratament, puteti opta pentru Silau ...