Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Enhertu

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Enhertu

Prospect - Enhertu


NU comercializăm Enhertu!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Enhertu    DCI: Trastuzumab deruxtecan

  Produs complementar recomandat
Enhertu este un medicament utilizat pentru tratarea cancerului de san metastazat (care s-a extins la
alte parti ale organismului) sau care nu poate fi indepartat chirurgical.
Enhertu
(trastuzumab deruxtecan)

Ce este Enhertu si pentru ce se utilizeaza?
Enhertu este un medicament utilizat pentru tratarea cancerului de san metastazat (care s-a extins la
alte parti ale organismului) sau care nu poate fi indepartat chirurgical.
Enhertu poate fi utilizat numai in cazurile in care s-a demonstrat ca boala prezinta „supraexpresia
HER2”, adica produce o proteina numita HER2 in cantitati mari pe suprafata celulelor tumorale, ceea ce determina o crestere mai rapida a acestora.
Enhertu se utilizeaza in monoterapie la pacientii carora li s-au administrat doua sau mai multe
tratamente anti-HER2.
Contine substanta activa trastuzumab deruxtecan.

Cum se utilizeaza Enhertu?
Enhertu se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie prescris de un medic si
administrat sub supravegherea unui cadru medical cu experienta in utilizarea medicamentelor
impotriva cancerului.
Se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena) cu durata de 90 minute o data la 3 saptamani. Pacientilor care tolereaza prima perfuzie de 90 de minute li se pot administra perfuzii ulterioare cu durata de 30 de minute. Tratamentul se poate continua cat timp este eficace. Doza depinde de greutatea pacientului.
Perfuzia poate provoca reactii alergice si de aceea pacientul trebuie monitorizat in timpul si dupa
administrarea perfuziei pentru a vedea daca apar semne ca febra sau frisoane. In cazul in care apar
reactii adverse la pacient, medicul poate reduce doza sau poate opri temporar sau permanent
tratamentul.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Enhertu, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Enhertu?
Substanta activa din Enhertu, trastuzumabul deruxtecan, este alcatuita din doua componente active
legate intre ele:
• trastuzumab, un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a se lega de
HER2, care se gaseste in cantitati mari pe anumite celule canceroase. Prin legarea de HER2,
trastuzumabul activeaza celulele sistemului imunitar, care omoara apoi celulele canceroase. De
asemenea, trastuzumabul impiedica HER2 sa stimuleze cresterea celulelor canceroase. Aproximativ
un sfert din cancerele de san prezinta supraexpresia HER2;
• deruxtecan, o substanta toxica ce omoara celulele cand acestea incearca sa se divida si sa creasca.
Acesta devine activ dupa ce componenta trastuzumab se ataseaza de HER2 si patrunde in celulele
canceroase. Deruxtecanul blocheaza enzima numita topoizomeraza I, care este implicata in
procesul de copiere a ADN-ului celular necesar pentru inmultirea celulelor. Prin blocarea enzimei se
impiedica inmultirea celulelor canceroase care, in cele din urma, mor.
Ce beneficii a prezentat Enhertu pe parcursul studiilor?
Un studiu principal in curs de desfasurare a aratat ca Enhertu a fost eficace in reducerea tumorii la
pacientii cu cancer de san metastazat sau cu cancer de san care nu a putut fi indepartat chirurgical.
Toti pacientii facusera doua sau mai multe tratamente anti-HER2.
Tumoarea s-a micsorat la aproximativ 61 % din cei 184 de pacienti tratati cu doza recomandata de
Enhertu.

Care sunt riscurile asociate cu Enhertu?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Enhertu (care pot afecta mai mult de 20 % din pacienti)
sunt greata, oboseala, varsaturi, alopecie (caderea parului), constipatie, scaderea poftei de mancare,
anemie (numar scazut de globule rosii), neutropenie (numar scazut de neutrofile, un tip de globule
albe care lupta impotriva infectiilor), diaree, trombocitopenie (numar scazut de trombocite in sange,
care poate duce la sangerare si vanatai), tuse, leucopenie (numar scazut de globule albe) si dureri de
cap.
Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt neutropenie, anemie, greata, oboseala, leucopenie,
limfopenie, varsaturi, trombocitopenie, hipokaliemie (nivel scazut de potasiu in sange care poate cauza slabiciune, crampe musculare, furnicaturi si tulburari de ritm cardiac), boala pulmonara interstitiala (o serie de afectiuni care cauzeaza sclerozarea plamanilor), diaree, neutropenie insotita de febra, dispnee (dificultati de respiratie), dureri abdominale (de burta), scaderea poftei de mancare si valori crescute ale anumitor enzime hepatice (alaninaminotransferaza).

De ce a fost autorizat Enhertu in UE?
Enhertu a fost eficace in reducerea tumorii, aproape o treime din pacientii din studiul principal
raspunzand la tratament. Reactiile adverse asociate cu Enhertu sunt similare cu cele ale altor
medicamente care contin trastuzumab, desi riscul de boala pulmonara poate fi mai mare in asociere cu Enhertu. Aceste reactii adverse, inclusiv cele care afecteaza plamanii, sunt in general reversibile si pot fi gestionate terapeutic prin modificarea dozei si prin monitorizarea atenta a pacientului.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Enhertu sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE. Enhertu a primit
„autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest
medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va analiza
informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Enhertu?
Avand in vedere ca Enhertu a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza Enhertu
va furniza rezultatele unui studiu care va compara Enhertu cu optiunea de tratament aleasa de
investigator la pacientii cu cancer de san metastazat sau cu cancer de san care nu poate fi indepartat
chirurgical. Studiul va furniza informatii privind prelungirea duratei de viata a pacientilor tratati cu
Enhertu si durata de viata a acestora fara agravarea bolii.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Enhertu?
Compania care comercializeaza Enhertu va furniza materiale educationale personalului medical pentru a-l informa ca Enhertu poate cauza boala pulmonara si ce simptome trebuie urmarite. Pacientii carora li se prescrie Enhertu vor primi si un card de avertizare care contine aceste informatii.
Deoarece exista riscul potential de a confunda Enhertu cu alte medicamente care contin trastuzumab, inclusiv cu Kadcyla, din cauza substantelor active cu denumiri asemanatoare (trastuzumab deruxtecan, trastuzumab emtansine si trastuzumab), compania va furniza materiale educationale personalului medical care se preconizeaza ca va administra aceste medicamente pentru a-l avertiza sa nu utilizeze aceste medicamente alternativ si pentru a-l informa cu privire la masurile pe care trebuie sa le ia pentru a preveni erorile de medicatie.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Enhertu, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Enhertu sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Enhertu sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Alte informatii despre Enhertu
Enhertu a primit autorizatie de punere pe piata conditionata, valabila pe intreg teritoriul UE, la
18 ianuarie 2021.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 01-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...