Produs complementar recomandat |
|
Rukobia este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor infectati cu virusul imunodeficientei umane de tip 1 (HIV-1), care cauzeaza sindromul imunodeficientei dobandite (SIDA). Rukobia
(fostemsavir)
Ce este Rukobia si pentru ce se utilizeaza?
Rukobia este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor infectati cu virusul imunodeficientei
umane de tip 1 (HIV-1), care cauzeaza sindromul imunodeficientei dobandite (SIDA). Rukobia se
administreaza impreuna cu alte medicamente anti-HIV, cand niciuna dintre combinatiile standard nu da rezultate satisfacatoare pentru a controla infectia, deoarece virusul este rezistent la acestea (HIV-1 multirezistent).
Cum se utilizeaza Rukobia?
Rukobia se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Rukobia trebuie prescris de un medic cu experienta in tratamentul infectiei cu HIV.
Medicamentul este disponibil sub forma de comprimate cu eliberare prelungita, care elibereaza
substanta activa lent, in decurs de cateva ore. Se ia un comprimat de doua ori pe zi.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Rukobia, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Rukobia?
Cand ajunge in organism, medicamentul se leaga de o proteina de pe suprafata virusului HIV-1,
impiedicand astfel virusul sa interactioneze cu celulele sistemului imunitar numite celule T, care sunt
principala tinta a virusului HIV-1. Impiedicand patrunderea virusului in celulele T si reproducerea in
interiorul lor, Rukobia incetineste raspandirea infectiei.
Rukobia nu vindeca infectia cu HIV-1 si nici SIDA, dar poate sa intarzie efectele negative asupra
sistemului imunitar, precum si aparitia infectiilor si a bolilor asociate cu SIDA.
Ce beneficii a prezentat Rukobia pe parcursul studiilor?
Rukobia administrat impreuna cu alte medicamente anti-HIV s-a dovedit eficace in reducerea
incarcaturii virale (concentratia virusului HIV-1 in sange) la pacientii cu HIV-1 multirezistent.
Intr-un studiu principal care a cuprins adulti cu HIV-1 multirezistent, pacientilor li s-a administrat
Rukobia sau placebo (un preparat inactiv) in asociere cu medicamentele anti-HIV obisnuite. La
inceputul tratamentului, pacientii aveau o incarcatura virala de cel putin 400 copii/ml. Dupa 8 zile,
incarcatura virala a scazut la 65 % din pacientii care luau Rukobia, fata de 19 % din pacientii care au
primit placebo.
Dupa aproximativ 22 de luni de tratament cu Rukobia, incarcatura virala scazuse sub 40 copii/ml la
60 % din pacientii care au luat cel putin un alt medicament anti-HIV care a dat rezultate si la 37 % din
pacientii la care alte medicamente anti-HIV nu dadeau rezultate.
Care sunt riscurile asociate cu Rukobia?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Rukobia (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt diaree, dureri de cap, greata, eruptie pe piele, dureri de burta si varsaturi.
Cea mai grava reactie adversa (care poate afecta mai mult de 1 persoana din 100) este sindromul
inflamator de reconstituire imuna (cand sistemul imunitar incepe sa functioneze din nou, cauzand
inflamare si leziuni ale tesutului sanatos).
Rukobia este contraindicat in asociere cu anumite medicamente numite „inductori puternici ai CYP3A”, inclusiv cu medicamentele antiepileptice carbamazepina si fenitoina, cu medicamentele impotriva cancerului mitotan si enzalutamida, cu medicamentul antibiotic rifampicina si cu sunatoare (Hypericum perforatum).
De ce a fost autorizat Rukobia in UE?
Rukobia a eliminat virusul HIV-1 la pacientii la care alte medicamente anti-HIV nu dadeau rezultate,
nefiind identificate motive majore de ingrijorare privind siguranta. Prin urmare, Agentia Europeana
pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Rukobia sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Rukobia?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Rukobia, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rukobia sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Rukobia sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 02-2021.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|