Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » COVID-19 Vaccine Janssen

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - COVID-19 Vaccine Janssen

Prospect - COVID-19 Vaccine Janssen


NU comercializăm COVID-19 Vaccine Janssen !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: COVID-19 Vaccine Janssen    DCI: VACC. COVID-19 (Ad26.COV2-S[recombinant])


COVID-19 Vaccine Janssen este un vaccin pentru prevenirea bolii coronavirusului 2019 (COVID-19) la
persoanele cu varsta de cel putin 18 ani. COVID-19 este cauzat de virusul SARS-CoV-2.
COVID-19 Vaccine Janssen
[vaccin impotriva COVID-19(Ad26.COV2-S [recombinant])]

Ce este COVID-19 Vaccine Janssen si pentru ce se utilizeaza?
COVID-19 Vaccine Janssen este un vaccin pentru prevenirea bolii coronavirusului 2019 (COVID-19) la
persoanele cu varsta de cel putin 18 ani. COVID-19 este cauzat de virusul SARS-CoV-2.
COVID-19 Vaccine Janssen este compus dintr-un alt virus (din familia adenovirusurilor) care a fost
modificat astfel incat sa contina gena responsabila pentru producerea unei proteine de pe suprafata
SARS-CoV-2.
COVID-19 Vaccine Janssen nu contine virusul SARS-CoV-2 si nu poate cauza COVID-19.
Informatii detaliate despre acest vaccin sunt disponibile in informatiile referitoare la produs, care includ si prospectul.

Cum se utilizeaza COVID-19 Vaccine Janssen?
COVID-19 Vaccine Janssen se administreaza sub forma unei injectii unice, de obicei in muschiul din
partea superioara a bratului.
Modalitatile de aprovizionare cu acest vaccin sunt responsabilitatea autoritatilor nationale. Pentru
informatii suplimentare cu privire la utilizarea COVID-19 Vaccine Janssen, cititi prospectul sau
adresati-va unui cadru medical.

Cum actioneaza COVID-19 Vaccine Janssen?
COVID-19 Vaccine Janssen actioneaza pregatind organismul sa se apere impotriva COVID-19. Este
compus dintr-un alt virus (adenovirus), care a fost modificat pentru a contine gena responsabila pentru producerea proteinei virale de suprafata a SARS-CoV-2. Aceasta este o proteina de pe suprafata virusului SARS-CoV-2, de care acesta are nevoie pentru a patrunde in celulele organismului.
Adenovirusul transporta gena SARS-CoV-2 in celulele persoanei vaccinate. Celulele vor utiliza apoi
aceasta gena pentru a produce proteina virala de suprafata. Sistemul imunitar al persoanei va
ecunoaste proteina virala de suprafata ca fiind straina, producand anticorpi si activand limfocitele T
(globule albe) pentru a o ataca.
Daca, ulterior, persoana intra in contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul sau imunitar va recunoaste
proteina virala de pe suprafata virusului si va fi pregatit sa apere organismul de acesta.
Adenovirusul din vaccin nu se poate reproduce si nu cauzeaza boala.

Ce beneficii a prezentat COVID-19 Vaccine Janssen pe parcursul studiilor?
Rezultatele unui studiu clinic care a cuprins persoane din Statele Unite, Africa de Sud si tarile din
America Latina au aratat ca COVID-19 Vaccine Janssen este eficace in prevenirea COVID-19 la
persoanele cu varsta peste 18 ani. Acest studiu a cuprins peste 44 000 de persoane, dintre care
jumatate au primit vaccinul in doza unica, iar celorlalte li s-a administrat placebo (o injectie inactiva).
Persoanele nu au stiut daca li s-a administrat COVID-19 Vaccine Janssen sau placebo.
Studiul a aratat o reducere cu 67 % a numarului de cazuri de COVID-19 simptomatice dupa
2 saptamani la persoanele carora li s-a administrat COVID-19 Vaccine Janssen (116 cazuri la 19 630
de persoane), fata de persoanele carora li s-a administrat placebo (348 din 19 691 de persoane), ceea
ce inseamna ca vaccinul are o eficacitate de 67 %.

Persoanele care au avut deja COVID-19 pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Janssen?
Nu s-au semnalat reactii adverse suplimentare la cele 2 151 de persoane carora li s-a administrat
COVID-19 Vaccine Janssen in cadrul studiilor si care avusesera anterior COVID-19.
Studiul nu a oferit suficiente date pentru a concluziona cu privire la cat de bine actioneaza
COVID-19 Vaccine Janssen la persoanele care au avut deja COVID-19.
Poate COVID-19 Vaccine Janssen sa reduca transmiterea virusului de la o persoana la alta?
Nu se cunoaste inca impactul vaccinarii cu COVID-19 Vaccine Janssen asupra raspandirii virusului
SARS-CoV-2 in comunitate, nici in ce masura mai pot persoanele vaccinate sa poarte si sa transmita
virusul.

Cat timp asigura protectie COVID-19 Vaccine Janssen?
Protectia asigurata de COVID-19 Vaccine Janssen incepe la aproximativ 14 zile dupa vaccinare, dar in
prezent nu se cunoaste durata protectiei. Persoanele vaccinate in studiile clinice vor continua sa fie
urmarite timp de 2 ani, pentru a se aduna mai multe informatii despre durata protectiei.
Pot fi vaccinati copiii si adolescentii cu COVID-19 Vaccine Janssen?
In prezent, COVID-19 Vaccine Janssen nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti. EMA a convenit cu compania asupra unui plan de testare a vaccinului la copii si adolescenti intr-o etapa ulterioara.

Pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Janssen persoanele imunocompromise?
Nu exista date disponibile cu privire la persoanele imunocompromise (persoane cu sistem imunitar
slabit). Desi este posibil ca persoanele imunocompromise sa nu raspunda la fel de bine la vaccin, nu
exista motive speciale de ingrijorare privind siguranta. Persoanele imunocompromise pot fi totusi
vaccinate deoarece pot avea un risc mai mare de COVID-19.

Pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Janssen femeile gravide sau care alapteaza?
Studiile efectuate la animale nu indica efecte daunatoare asupra sarcinii ale
COVID-19 Vaccine Janssen. Datele privind administrarea COVID-19 Vaccine Janssen in timpul sarcinii
sunt insa foarte limitate.
Desi nu exista studii privind efectele COVID-19 Vaccine Janssen asupra alaptarii, nu se preconizeaza
niciun risc pentru alaptare.
Decizia privind utilizarea vaccinului la femeile gravide trebuie luata dupa consultarea unui cadru
medical si dupa analizarea beneficiilor si a riscurilor.

Pot fi vaccinate cu COVID-19 Vaccine Janssen persoanele alergice?
Vaccinul este contraindicat la persoanele alergice la una dintre componentele vaccinului enumerate la pct. 6 din prospect.
Au fost observate reactii alergice (hipersensibilitate) la unele persoane carora li s-a administrat
vaccinul. Intr-un studiu in curs de desfasurare a aparut un caz de anafilaxie (reactie alergica grava).
Asemenea tuturor vaccinurilor, COVID-19 Vaccine Janssen trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala, avand la dispozitie tratament medical corespunzator pentru cazul in care apar reactii alergice.

Cat de bine actioneaza COVID-19 Vaccine Janssen la persoane de sexe si etnii diferite?
Studiile clinice au cuprins persoane de sexe si etnii diferite. Vaccinul a fost eficace la toate sexele si
grupurile etnice.

Care sunt riscurile asociate cu COVID-19 Vaccine Janssen?
In cadrul studiilor, cele mai frecvente reactii adverse asociate cu COVID-19 Vaccine Janssen au fost, de obicei, usoare sau moderate si s-au ameliorat in 1-2 zile dupa vaccinare. Cele mai frecvente reactii
adverse sunt durere la locul injectiei, dureri de cap, oboseala, dureri musculare si greata. Acestea au
afectat mai mult de 1 persoana din 10.
La mai putin de 1 persoana din 10 au aparut tuse, dureri articulare, febra, frisoane si inrosire si
umflare la locul injectiei. Stranut, tremor, durere in gat, eruptie pe piele, transpiratie, slabiciune
musculara, dureri la nivelul bratelor si picioarelor, dureri de spate, slabiciune si stare generala de rau
au aparut la mai putin de 1 persoana din 100. Reactiile adverse rare (care au aparut la mai putin de 1
persoana din 1 000) sunt hipersensibilitate (alergie) si eruptii pe piele insotite de mancarime. Au
aparut cazuri de tromboza (formarea de cheaguri de sange in vasele sanguine) in combinatie cu
trombocitopenie (numar mic de trombocite), la mai putin de 1 persoana din 10 000.
La unele persoane vaccinate au aparut reactii alergice, printre care si un caz de anafilaxie (reactie
alergica grava). Ca toate vaccinurile, COVID-19 Vaccine Janssen trebuie administrat sub stricta
supraveghere medicala, avand la dispozitie tratament medical corespunzator.

De ce a fost autorizat COVID-19 Vaccine Janssen in UE?
COVID-19 Vaccine Janssen ofera un nivel bun de protectie impotriva COVID-19, fiind vital in contextul
actualei pandemii. Studiul principal a aratat ca vaccinul are o eficacitate de aproximativ 67 %.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate ca severitate si dureaza numai cateva zile. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile
COVID-19 Vaccine Janssen sunt mai mari decat riscurile asociate si poate fi recomandat pentru
autorizare in UE. COVID-19 Vaccine Janssen a primit „autorizatie de punere pe piata conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest vaccin (vezi mai jos), pe care compania are obligatia sa le furnizeze. Agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre COVID-19 Vaccine Janssen?
Avand in vedere ca COVID-19 Vaccine Janssen a primit autorizatie de punere pe piata conditionata,
compania care comercializeaza vaccinul va furniza rezultatele studiilor clinice in curs. Aceste studii,
precum si studiile suplimentare vor furniza informatii despre durata protectiei, eficacitatea vaccinului
impotriva noilor variante ale virusului, nivelul de protectie la persoanele in varsta, la persoanele de
diferite etnii, la persoanele imunocompromise, la copii si adolescenti si la femeile gravide, prevenirea
cazurilor asimptomatice, precum si efectele si calendarul administrarii unei a doua doze de vaccin.
In plus, studiile independente despre vaccinurile impotriva COVID-19 coordonate de autoritatile UE vor oferi, de asemenea, mai multe informatii despre siguranta si beneficiile pe termen lung ale vaccinului la populatia generala.
De asemenea, compania va efectua studii pentru a da asigurari suplimentare privind calitatea si
testarea farmaceutica a vaccinului pe masura ce continua cresterea productiei.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a COVID19 Vaccine Janssen?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a COVID-19 Vaccine Janssen, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Se instituie si un plan de management al riscurilor pentru COVID-19 Vaccine Janssen, care contine
informatii importante cu privire la siguranta vaccinului, modul de colectare a informatiilor suplimentare si de reducere la minimum a riscurilor potentiale. Este disponibil un rezumat al planului de management al riscurilor.
Vor fi puse in aplicare masuri de siguranta pentru COVID-19 Vaccine Janssen, in conformitate cu planul UE de monitorizare a sigurantei pentru vaccinurile impotriva COVID-19, pentru a se asigura colectarea si analiza rapida a noilor informatii privind siguranta. Compania care comercializeaza
COVID-19 Vaccine Janssen va furniza rapoarte lunare privind siguranta.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea COVID-19 Vaccine Janssen sunt
monitorizate continuu. Reactiile adverse suspectate raportate pentru COVID-19 Vaccine Janssen sunt
evaluate cu atentie si sunt luate toate masurile necesare pentru protectia pacientilor.
COVID-19 Vaccine Janssen a primit autorizatie de punere pe piata conditionata, valabila pe intreg
teritoriul UE, la 11 martie 2021.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 04-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

De ce bebe plange cand face caca
Buzna ziua am o fetita de 5 luni nascuta prematur si ii dau lapte praf de cand am avut covid am pier ...
Isoprinosine si vaccin covid19
Buna ziua! Am urmat tratament 3 luni cu isoprinosine de 3 ori pe zi pentru stimularea imunitatii, ...
Crampe abdominale, scaune diareice covid19 si post covid
Buna ziua. Am avut diaree in timpul covid19. Acum ies din carantina si am crampe si scaune moi ...
↳ Buna ziua! La unele persoane acestea sunt simptomele majore ale infectiei cu covid. Va recomand sa luati probiotice (Impruvis fast Melt sunt foarte ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Stiinta benefica, no toximafionazista, inclusiv pentru covid
‎Protectie in cer-pamant intern si extern, ateism-panteism moderat. "US television publicly ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.



Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului


Sfatul farmcistului Anticonceptionale risc tromboza
Anticonceptionale risc tromboza

Buna ziua, ce pilule anticonceptionale pot fi luate de o persoana care ... Buna ziua! In acest caz ar fi mai intelept ca pacienta sa se reorient ...


Sfatul farmcistului Cat timp pot folosi Arterin ?
Cat timp pot folosi Arterin ?

Folosesc Arterin de cca 6 luni si am usoare ameteli de la un timp. Cat ... Buna ziua! Dupa 6 luni de administrare este bine sa faceti pauza cel ...


Sfatul farmcistului Mătreață și mâncărimi
Mătreață și mâncărimi

Bună ziua.as dori un tratament pentru mătreață  ... Buna ziua! Va recomand samponul Sebodiane Antipelicular Intensive, in ...


Sfatul farmcistului Cycloproginova
Cycloproginova

Buna seara. Intrucat acest medicament lipseste de pe piata,am inteles ... Buna ziua! Din pacate nu exista pe piata din tara noastra un inlocuit ...


Sfatul farmcistului Menstruatia
Menstruatia

Buna ziua! de vreo cati va ani ma confrunt cu o problema menstruatie n ... Buna ziua! Daca vis-au facut analize pentru glanda tiroida si toate a ...