Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Comirnaty

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Comirnaty

Prospect - Comirnaty


NU comercializăm Comirnaty!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Comirnaty    DCI: vaccin ARNm COVID-19 (modificat nucleozidic)

  Produs complementar recomandat
Comirnaty este un vaccin pentru prevenirea bolii coronavirusului 2019 (COVID-19) la persoanele cu varsta de cel putin 12 ani.
Comirnaty
[vaccin ARNm COVID-19 (modificat nucleozidic)]

Ce este Comirnaty si pentru ce se utilizeaza?
Comirnaty este un vaccin pentru prevenirea bolii coronavirusului 2019 (COVID-19) la persoanele cu
varsta de cel putin 12 ani.
Comirnaty contine o molecula numita ARN mesager (ARNm) care cuprinde instructiuni pentru
producerea unei proteine din SARS-CoV-2, virusul care cauzeaza COVID-19. Comirnaty nu contine
virusul in sine si nu poate cauza COVID-19.

Cum se utilizeaza Comirnaty?
Comirnaty se administreaza sub forma de doua injectii, de obicei in muschiul din partea superioara a
bratului, la interval de 3 saptamani.
Autoritatile nationale vor raspunde de luarea de masuri in vederea furnizarii vaccinului. Pentru
informatii suplimentare cu privire la utilizarea Comirnaty, cititi prospectul sau adresati-va unui cadru
medical.

Cum actioneaza Comirnaty?
Comirnaty actioneaza pregatind organismul sa se apere impotriva COVID-19. Contine o molecula
numita ARNm care cuprinde instructiuni pentru producerea proteinei virale de suprafata. Aceasta este o proteina de pe suprafata virusului SARS-CoV-2 de care virusul are nevoie pentru a patrunde in
celulele organismului.
Cand se administreaza vaccinul unei persoane, anumite celule din organismul sau citesc instructiunile
ARNm si produc temporar proteina virala de suprafata. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaste
apoi aceasta proteina ca fiind straina, va produce anticorpi si va activa limfocitele T (globulele albe)
pentru a o ataca.
Daca, ulterior, persoana intra in contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul sau imunitar va recunoaste
virusul si va fi pregatit sa apere organismul de acesta.
Molecula ARNm din vaccin nu ramane in organism, ci se descompune la scurt timp dupa vaccinare.

Ce beneficii a prezentat Comirnaty pe parcursul studiilor?
Un studiu clinic foarte amplu a aratat ca vaccinul Comirnaty este eficace in prevenirea COVID-19 la
persoanele cu varsta peste 12 ani.
Studiul a cuprins in total aproximativ 44 000 de persoane cu varsta peste 16 ani, dintre care jumatate
au primit vaccinul, iar celorlalte li s-a administrat o injectie inactiva. Persoanele nu au stiut daca li s-a
administrat vaccinul sau injectia inactiva.
Eficacitatea a fost calculata la mai mult de 36 000 de persoane cu varsta peste 16 ani (inclusiv
persoane cu varsta peste 75 de ani) care nu avusesera niciun semn de infectie anterioara. Studiul a
demonstrat o reducere cu 95 % a numarului de cazuri simptomatice de COVID-19 la persoanele carora li s-a administrat vaccinul (8 cazuri din 18 198 au avut simptome de COVID-19), in comparatie cu persoanele carora li s-a administrat o injectie inactiva (162 de cazuri din 18 325 au avut simptome de COVID-19). Aceasta inseamna ca vaccinul a demonstrat o eficacitate de 95 % in studiu.
De asemenea, studiul a demonstrat o eficacitate de aproximativ 95 % la participantii cu risc de boala
COVID-19 severa, de exemplu la cei cu astm, boala pulmonara cronica, diabet, tensiune arteriala mare sau indice de masa corporala ? 30 kg/m2.
Studiul a fost extins pentru a include 2 260 de copii cu varste cuprinse intre 12 si 15 ani. A aratat ca
raspunsul imun la Comirnaty in aceasta grupa de varsta a fost comparabil cu raspunsul imun la grupa
de varsta cuprinsa intre 16 si 25 de ani (masurat prin nivelul anticorpilor impotriva SARS-CoV-2).
Eficacitatea Comirnaty a fost calculata la aproape 2 000 de copii, intre 12 si 15 ani, care nu au avut
semne de infectie anterioara. Acestia au primit fie vaccinul, fie placebo (o injectie inactiva), fara a sti
ce li s-a administrat. Din cei 1 005 copii care au primit vaccinul, niciunul nu a dezvoltat COVID-19, in
comparatie cu 16 copii din cei 978 care au primit injectia inactiva. Aceasta inseamna ca, in acest
studiu, vaccinul a fost eficace in proportie de 100 % in prevenirea COVID-19 (desi rata reala poate fi
intre 75 % si 100 %).

Persoanele care au avut deja COVID-19 pot fi vaccinate cu Comirnaty?
Nu s-au semnalat reactii adverse suplimentare la cele 545 de persoane carora li s-a administrat
Comirnaty in cadrul studiului si care avusesera anterior COVID-19.
Studiul nu a oferit suficiente date pentru a concluziona cu privire la eficacitatea Comirnaty la
persoanele care au avut deja COVID-19.

Poate Comirnaty sa reduca transmiterea virusului de la o persoana la alta?
Nu se cunoaste inca impactul vaccinarii cu Comirnaty asupra raspandirii virusului SARS-CoV-2 in
comunitate, nici cantitatea de virus care poate fi purtata si transmisa de persoanele vaccinate.

Cat timp asigura protectie Comirnaty?
In prezent, nu se cunoaste durata protectiei oferite de Comirnaty. Persoanele vaccinate in studiul clinic vor continua sa fie urmarite timp de 2 ani pentru a culege mai multe informatii despre durata
protectiei.

Copiii pot fi vaccinati cu Comirnaty?
Comirnaty nu este autorizat in prezent la copiii cu varsta sub 12 ani.

Pot fi vaccinate cu Comirnaty persoanele imunocompromise?
Datele cu privire la persoanele imunocompromise (persoane cu sistem imunitar slabit) sunt limitate.
Desi este posibil ca persoanele imunocompromise sa nu raspunda la fel de bine la vaccin, nu exista
motive speciale de ingrijorare privind siguranta. Persoanele imunocompromise pot fi totusi vaccinate
deoarece pot avea un risc mai mare de boala COVID-19.

Pot fi vaccinate cu Comirnaty femeile gravide sau care alapteaza?
Studiile efectuate la animale nu indica efecte daunatoare asupra sarcinii, insa datele privind
administrarea Comirnaty in timpul sarcinii sunt foarte limitate. Desi nu exista studii in ceea ce priveste alaptarea, nu se preconizeaza niciun risc pentru alaptare.
Decizia privind utilizarea vaccinului la femeile gravide trebuie luata dupa consultarea unui cadru
medical si dupa analizarea beneficiilor si riscurilor.

Pot fi vaccinate cu Comirnaty persoanele alergice?
Vaccinul este contraindicat la persoanele care stiu deja ca au alergie la una din componentele
vaccinului enumerate la pct. 6 din prospect.
Au fost observate reactii alergice (de hipersensibilitate) la persoanele carora li s-a administrat vaccinul. De la inceperea utilizarii vaccinului in campaniile de vaccinare, s-a inregistrat un numar foarte mic de cazuri de anafilaxie (reactie alergica severa). Prin urmare, asemenea tuturor vaccinurilor, Comirnaty trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala, avand la dispozitie tratamentul medical corespunzator. Persoanele care au o reactie alergica severa la administrarea primei doze de Comirnaty nu trebuie sa primeasca a doua doza.

Cat de bine actioneaza Comirnaty la persoane de diferite etnii si genuri?
Studiul principal a cuprins persoane de diferite etnii si genuri. La nivel de gen, rasa si grupuri etnice,
eficacitatea s-a mentinut la 95 %.

Care sunt riscurile asociate cu Comirnaty?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Comirnaty au fost, de obicei, usoare sau moderate si sau ameliorat in cateva zile dupa vaccinare. Acestea au cuprins durere si umflare la locul injectiei,
oboseala, durere de cap, dureri musculare si de articulatii, frisoane, febra si diaree si s-au manifestat
la mai mult de 1 persoana din 10.
Mai putin de 1 persoana din 10 au prezentat inrosire la locul injectiei, greata si varsaturi. Printre
reactiile adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 persoana din 100) se numara
mancarime la locul injectiei, durere la nivelul bratului in care s-a injectat vaccinul, ganglioni limfatici
mariti, tulburari de somn, stare generala de rau si reactii alergice (precum eruptii pe piele, mancarime, eruptii pe piele insotite de mancarime si umflaturi rapide sub piele). In cazuri rare, la mai putin de 1 persoana din 1 000, a aparut slabiciune musculara pe o parte a fetei (paralizie faciala periferica acuta sau paralizie).
Au aparut reactii alergice asociate cu Comirnaty, inclusiv un numar foarte mic de cazuri de reactii
alergice severe (anafilaxie). Asemenea tuturor vaccinurilor, Comirnaty trebuie administrat sub stricta
supraveghere medicala, avand la dispozitie tratamentul medical corespunzator.

De ce a fost autorizat Comirnaty in UE?
Comirnaty ofera un grad mare de protectie impotriva COVID-19, care reprezinta o necesitate critica in cadrul actualei pandemii. Studiul principal a demonstrat ca vaccinul are o eficacitate de 95 %.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare sau moderate ca severitate si dispar in cateva zile.
Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Comirnaty sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Comirnaty a primit autorizatie de punere pe piata conditionata. Aceasta inseamna ca sunt asteptate
dovezi suplimentare despre acest vaccin (vezi mai jos), pe care compania are obligatia sa le furnizeze.
Agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Comirnaty?
Deoarece Comirnaty a primit autorizatie de punere pe piata conditionata, compania care
comercializeaza Comirnaty va continua sa furnizeze rezultatele studiului principal, care se deruleaza pe o perioada de 2 ani. Acest studiu si studiile suplimentare vor furniza informatii despre durata protectiei, eficacitatea preventiei impotriva bolii COVID-19 severe, eficacitatea protectiei la persoanele imunocompromise si femei gravide si eficacitatea preventiei in cazurile asimptomatice.
In plus, studiile independente despre vaccinurile COVID-19 coordonate de autoritatile UE vor oferi, de asemenea, mai multe informatii despre siguranta si beneficiile pe termen lung ale vaccinului la
populatia generala.
De asemenea, compania va efectua studii pentru a oferi asigurari suplimentare privind calitatea
farmaceutica a vaccinului, deoarece productia continua sa fie extinsa.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Comirnaty?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Comirnaty, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Se instituie si un plan de management al riscurilor (PMR) pentru Comirnaty, care contine informatii
importante cu privire la siguranta vaccinului, modul de culegere a informatiilor suplimentare si de
reducere la minimum a riscurilor potentiale.
Vor fi puse in aplicare masuri de siguranta pentru Comirnaty in conformitate cu planul UE de
monitorizare a sigurantei pentru vaccinurile COVID-19, pentru a se asigura colectarea si analiza rapida a noilor informatii privind siguranta. Compania care comercializeaza Comirnaty va furniza rapoarte lunare privind siguranta.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Comirnaty sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Comirnaty sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare pentru protectia pacientilor.

Alte informatii despre Comirnaty
Comirnaty a primit autorizatie de punere pe piata conditionata, valabila pe intreg teritoriul UE, la
21 decembrie 2020.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 06-2021.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Anosmie indelungta dupa covid
Buna ziua.Acum mai bine de un an ,am avut de doua ori covid.In urma acestui virus am ramas fara miro ...
↳ Buna ziua! In cazul dumneavoastra infectia virala a provocat distrugerea neuroepiteliului olfactiv, fapt care nu pote fi tratat in mod eficient, ins ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
eu inca mai port masca
Am 73 de ani si o boala autoimuna a ficatului, pe care o tratez in permanenta. Port masca decand a i ...
Antibiotic si covid
Bună ziua, Ce antibiotic poate sa ia soțul meu pt.covid în cazul în in care el ia Eliq ...
↳ Buna ziua! Pacientii cu afectiuni cardiovasculare nu trebuie sa ia automedicatie, mai ales in cazul infectiei cu covid. Doar medicul poate recomanda ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Elixir pulmonar Natura Plant
Este bun post covid ? ...
↳ Buna ziua! Acest elixir pulmonar este potrivit daca ati ramas cu o tuse productiva dupa covid. Se vor administra cate 5 ml de 3 ori pe zi, cu 15 minu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...