Produs complementar recomandat |
|
|
Atectura Breezhaler este un medicament care se utilizeaza pentru a mentine caile respiratorii deschise la adulti si la copii si adolescenti cu varsta de cel putin 12 ani la care astmul nu este tinut sub control in mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori si agonisti beta-2 inhalatori cu durata scurta de actiune. Atectura Breezhaler
(indacaterol / mometazona)
Ce este Atectura Breezhaler si pentru ce se utilizeaza?
Atectura Breezhaler este un medicament care se utilizeaza pentru a mentine caile respiratorii deschise la adulti si la copii si adolescenti cu varsta de cel putin 12 ani la care astmul nu este tinut sub control in mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori si agonisti beta-2 inhalatori cu durata scurta de actiune.
Atectura Breezhaler se utilizeaza ca tratament de intretinere (regulat).
Atectura Breezhaler contine doua substante active: indacaterol si mometazona.
Cum se utilizeaza Atectura Breezhaler?
Capsulele de Atectura Breezhaler, care contin o pulbere de inhalat, se folosesc numai cu inhalatorul
furnizat cu fiecare prescriptie medicala si nu se inghit. Pentru a primi o doza, pacientul introduce o
capsula in inhalator si inhaleaza pulberea pe gura.
Doza recomandata este de o capsula pe zi, administrata zilnic la aceeasi ora. Pacientii nu trebuie sa ia
mai mult de o capsula pe zi. Capsulele sunt disponibile in trei concentratii (125 micrograme/62,5 micrograme, 125 micrograme/127,5 micrograme, 125 micrograme/260 micrograme), iar medicul stabileste concentratia in functie de nevoia pacientului.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Cum actioneaza Atectura Breezhaler?
Cele doua substante active din Atectura Breezhaler sunt bine cunoscute si sunt prezente in mai multe
medicamente utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii obstructive (care impiedica respiratia), fie in monoterapie, fie in asociere cu alte medicamente.
Indacaterolul este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici cu durata lunga de actiune. Acesta
actioneaza legandu-se de niste tinte numite receptori beta-2 din celulele musculare care inconjoara
caile respiratorii din plamani. Cand se inhaleaza Atectura Breezhaler, indacaterolul ajunge la acesti
receptori si ii activeaza, ceea ce determina relaxarea muschilor cailor respiratorii si ajuta caile
respiratorii sa ramana deschise, permitandu-i pacientului sa respire mai usor. Mometazona face part din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi. Actioneaza in mod similar cu
hormonii corticosteroizi naturali, reducand activitatea sistemului imunitar. Legandu-se de receptori din diferite celule ale sistemului imunitar, mometazona impiedica eliberarea unor substante implicate in procesul inflamator, cum ar fi histamina, si ajuta astfel la mentinerea cailor respiratorii libere, permitandu-i pacientului sa respire mai usor.
Ce beneficii a prezentat Atectura Breezhaler pe parcursul studiilor?
In doua studii principale care au cuprins peste 3 000 de pacienti cu astm, Atectura Breezhaler a fost
comparat cu mometazona in monoterapie sau cu o combinatie de salmeterol si fluticazona (alte
medicamente inhalatorii utilizate pentru tratarea astmului). Principala masura a eficacitatii s-a bazat pe modificarile volumului expirator fortat al pacientilor (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoana il poate expira intr-o secunda). VEMS a fost masurat chiar inainte de urmatoarea doza, cand era probabil cel mai scazut.
In primul studiu, Atectura Breezhaler a fost mai eficace decat mometazona in monoterapie in ceea ce
priveste imbunatatirea functionarii cailor respiratorii la pacientii cu astm. VEMS mediu la pacientii
carora li s-a administrat Atectura Breezhaler (125 micrograms/62,5 micrograme) a fost cu aproximativ 180 ml mai mare decat cel obtinut cu o doza echivalenta de mometazona dupa 12 saptamani de tratament.
In al doilea studiu, concentratia mijlocie si mare a Atectura Breezhaler a dus, dupa 26 de saptamani, la un VEMS mediu cu aproximativ 130 ml - 210 ml mai mare decat la pacientii care au primit doze
echivalente de mometazona. Diferenta de tratament dintre concentratia mare
(125 micrograms/260 micrograme) a Atectura Breezhaler si combinatia de salmeterol si fluticazona a
fost de aproximativ 40 ml in favoarea Atectura Breezhaler.
De asemenea, studiile au demonstrat ameliorarea unor simptome precum senzatia de lipsa de aer si
respiratie suieratoare.
Care sunt riscurile asociate cu Atectura Breezhaler?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Atectura Breezhaler (care pot afecta mai mult de
1 persoana din 10) sunt agravarea astmului si rinofaringita (inflamarea nasului si a gatului). Alte reactii adverse frecvente (care pot afecta cel mult 1 persoana din 100) sunt infectii ale cailor respiratorii superioare (infectii ale nasului si gatului) si dureri de cap.
De ce a fost autorizat Atectura Breezhaler in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca Atectura Breezhaler a fost eficace in
imbunatatirea functiei pulmonare si a simptomelor astmului. De asemenea, agentia a constatat ca nu
exista motive de ingrijorare majore legate de siguranta Atectura Breezhaler, reactiile adverse fiind
gestionabile terapeutic si similare cu cele ale altor medicamente inhalatorii din aceeasi clasa. Prin
urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Atectura Breezhaler sunt mai mari decat riscurile asociate si
acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Atectura Breezhaler?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Atectura Breezhaler, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Atectura Breezhaler sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate pentru Atectura Breezhaler sunt evaluate cu atentie si sunt luate toate masurile necesare pentru protectia pacientilor.
Alte informatii despre Atectura Breezhaler
Atectura Breezhaler a primit autorizatie de punere pe piata, valabila pe intreg teritoriul UE, la
eliberarii autorizatiei de punere pe piata>.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in LL-2020.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|