Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Aprexevo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Aprexevo

Prospect - Aprexevo


NU comercializăm Aprexevo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Aprexevo    DCI: COMBINATII (IRBERSARTANUM+AMLODIPINUM)


  Produs complementar recomandat
Aprexevo se utilizeaza pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adultii care iau deja irbesartan si amlodipina sub forma de comprimate separate.
Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate
Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate
Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate
Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate
irbesartan/amlodipina

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Aprexevo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aprexevo
3. Cum sa luati Aprexevo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aprexevo
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Aprexevo si pentru ce se utilizeaza
Ce este Aprexevo
Aprexevo contine doua substante active: irbesartan si amlodipina.
Pentru ce se utilizeaza Aprexevo
Aprexevo se utilizeaza pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adultii care iau deja irbesartan si
amlodipina sub forma de comprimate separate.
Cum actioneaza Aprexevo
Irbesartan apartine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de "antagonisti ai receptorilor
angiotensinei II". Angiotensina-II este o substanta produsa in organism si face ca vasele de sange sa se ingusteze, crescand astfel tensiunea arteriala. Irbesartan actioneaza prin blocarea efectului angiotensinei-II
– aceasta cauzeaza relaxarea vaselor de sange fapt care, la randul sau, scade tensiunea arteriala.
Amlodipina apartine unei clase de substante numite "blocante ale canalelor de calciu". Amlodipina
impiedica intrarea calciului in peretele vaselor de sange, ceea ce determina relaxarea vaselor de sange fapt care, la randul sau, scade tensiunea arteriala.
Aceasta inseamna ca ambele substante ajuta la oprirea ingustarii vaselor de sange. Ca urmare, vasele de sange se relaxeaza si tensiunea arteriala scade.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aprexevo
Nu luati Aprexevo daca:
- sunteti alergic la irbesartan, amlodipina, orice alte blocante ale canalelor de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- aveti valva aortica ingustata (stenoza aortica) sau soc cardiogen (o afectiune in care inima
dumneavoastra nu poate furniza suficient sange organismului).
- aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic.
- aveti tensiune arteriala scazuta severa (hipotensiune arteriala).
- sunteti gravida in mai mult de 3 luni (vezi "Sarcina si alaptarea" la pct.2)
- aveti diabet zaharat sau probleme la nivelul rinichilor si sunteti tratat cu un medicament care scade
tensiunea arteriala, care contine aliskiren.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Aprexevo daca aveti oricare dintre urmatoarele
afectiuni:
- varsaturi excesive sau diaree – acest lucru poate duce la o pierdere extrema de lichide si/sau de sare in corpul dumneavoastra
- afectare severa a functiei ficatului
- probleme la nivelul rinichilor
- ingustare sau blocare a vaselor de sange
- probleme la nivelul inimii
- boala renala diabetica
- luati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari numite:
- inhibitori ai ECA – de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril- in special daca aveti probleme la
nivelul rinichilor cauzate de diabetul zaharat
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si cantitatea d electroliti (de exemplu potasiu) din sange la intervale regulate.
- semne ale unei cresteri severe a tensiunii arteriale (criza hipertensiva)
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti sau ati putea ramane gravida.
Aprexevo nu este recomandat in fazele de inceput ale sarcinii si nu trebuie luat daca sarcina are mai mult de 3 luni, deoarece poate dauna grav copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta perioada de timp (vezi pct. 2, "Sarcina si alaptarea").
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic "nu contine sodiu".
Vezi, de asemenea, si informatiile de la pct. 2, "Nu luati Aprexevo".
Copii si adolescenti
Nu dati acest medicament copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani, deoarece siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
Aprexevo impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Activitatea Aprexevo poate sa afecteze sau sa fie afectata de alte medicamente, cum sunt:
- inhibitori ai ECA sau aliskiren (vezi, de asemenea, "Nu luati Aprexevo" si "Atentionari si precautii")
- diuretice – aceasta includ diuretice care economisesc potasiu (numite si "medicamente care scot apa", care maresc cantitatea de urina pe care o produceti) sau aveti un aport de sare restrictionat, ducand la o pierdere extrema de lichide si sare din organism
- suplimente de potasiu, inlocuitori de sare care contin potasiu si alte substante care pot creste
concentratiile de potasiu
- litiu – un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de depresie
- anumite tipuri de analgezice sau medicamente care reduc inflamatia numite "medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS) sau "inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2" (inhibitori ai
COX-2) – deoarece acest lucru poate duce la deteriorarea progresiva a functiei rinichilor
- medicamente anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru epilepsie) – cum sunt carbamazepina,
fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidona
- Sunatoare – de asemenea, numita "Hypericum perforatum". Aceasta este un remediu pe baza de
plante, care este utilizat pentru depresie
- nitroglicerina si alti nitrati sau alte medicamente numite "vasodilatatoare" (medicamente care
determina dilatarea vaselor de sange)
- medicamente utilizate pentru HIV/SIDA – cum sunt ritonavir, indinavir, nelfinavir
- medicamente utilizate pentru tratarea infectiilor fungice – cum sunt ketoconazol, itraconazol
- medicamente utilizate pentru tratarea infectiilor bacteriene – cum sunt rifampicina, eritromicina,
claritromicina
- medicamente pentru inima – cum sunt verapamil, diltiazem
- medicament utilizat pentru controlul cantitatilor ridicate de colesterol (simvastatina)
- perfuzie cu dantrolen – un medicament utilizat pentru a trata o reactie rara la anestezie, in care
temperatura corpului creste extrem de rapid (pentru hipertermia maligna)
- medicamente utilizate pentru a proteja impotriva respingerii transplantului (ciclosporina)
- medicamente utilizate pentru a schimba modul in care functioneaza sistemul imunitar – cum sunt
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus si everolimus.
Aprexevo impreuna cu alimente si bauturi
Aprexevo poate fi administrat cu sau fara alimente.
Nu beti suc de grepfrut sau nu mancati grepfrut daca luati Aprexevo. Grepfrutul si sucul de grepfrut pot creste cantitatea componentei active, amlodipina, in sange. Acest lucru poate reduce imprevizibil
tensiunea arteriala.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Nu luati Aprexevo daca sunteti gravida.
Daca credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, medicul dumneavoastra va va sfatui in mod normal sa incetati sa luati Aprexevo si sa luati alt medicament in schimb. Medicul va va sfatui in acest mod deoarece Aprexevo nu este recomandat la inceputul sarcinii, si nu trebuie sa fie luat atunci cand varsta sarcinii este mai mare de 3 luni, deoarece poate dauna grav copilului
nenascut.
Daca credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului
dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau sunteti pe cale sa incepeti alaptarea. In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa incetati sa luati Aprexevo inainte si in timpul alaptarii si va va sfatui sa luati un alt medicament in schimbul lui Aprexevo, in special daca bebelusul dumneavoastra este nou-nascut sau s-a nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aprexevo poate afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca
comprimatele va provoaca greata, ameteli, oboseala sau dureri de cap, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

3. Cum sa luati Aprexevo
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide doza corespunzatoare de Aprexevo in functie de starea dumneavoastra si daca luati alte medicamente.
Este important sa continuati sa luati Aprexevo atat timp cat medicul dumneavoastra va prescrie acest
medicament pentru a mentine controlul constant al tensiunii arteriale.
Administrarea medicamentului
Comprimatele de Aprexevo sunt pentru administrare orala.
Doza recomandata este de un comprimat in fiecare zi. Incercati sa luati doza zilnica la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi.
Inghititi comprimatele cu o cantitate suficienta de lichid, cum este un pahar cu apa. Nu luati Aprexevo cu
grepfrut sau suc de grepfrut.
Puteti lua Aprexevo cu sau fara alimente.
Copii si adolescenti
Nu administrati Aprexevo copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.
Daca luati mai mult Aprexevo decat trebuie
Daca luati din greseala prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Simptomele
supradozajului sunt scadere a tensiunii arteriale, crestere a frecventei batailor inimii si, eventual, scadere a
frecventei batailor inimii.
Daca uitati sa luati Aprexevo
Daca uitati accidental o doza zilnica, trebuie doar sa luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Incetati sa luati Aprexevo si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave:
- reactie alergica severa – cu simptome cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarime, umflare a fetei, buzelor, gurii sau gatului, care pot provoca dificultati la inghitire sau respiratie, soc anafilactic (cu frecventa necunoscuta)
- reactii severe la nivelul pielii-inclusiv o eruptie intensa la nivelul pielii, urticarie, inrosire a pielii peste tot corpul, mancarime severa, vezicule, descuamare si umflare a pielii, inflamatie a mucoaselor
(sindromul Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica) (cu frecventa necunoscuta)
- infarct miocardic (poate afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
- inflamatie a pancreasului-care poate provoca dureri abdominale si de spate severe si va poate face sa va simtiti foarte rau (poate afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
Alte reactii adverse
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la irbesartan si/sau amlodipina:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- analizele de sange pot prezenta o cantitate crescuta de potasiu daca aveti tensiune arteriala mare si
diabet zaharat de tip 2 cu boala renala.
- edem (retentie de lichide)
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- ameteli, ameteli la ridicarea in picioare, durere de cap, oboseala, slabiciune, somnolenta
- tulburari de vedere (inclusiv vedere dubla)
- batai rapide sau neregulate ale inimii
- inrosire si senzatie de caldura la nivelul fetei si/sau al gatului
- scurtare a respiratiei sau dificultati de respiratie
- durere abdominala, senzatie de rau sau varsaturi
- modificari ale tranzitului intestinal, diaree, constipatie, indigestie
- crampe musculare
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
- modificari ale dispozitiei, depresie, anxietate, insomnie
- tremuraturi, anomalii ale gustului, lesin
- furnicaturi sau amorteli la nivelul mainilor sau picioarelor, pierdere a senzatiei de durere
- zgomote in urechi
- tensiune arteriala mica
- stranut sau nas care curge cauzate de inflamarea mucoasei nasului (rinita)
- tuse
- uscaciune a gurii
- cadere a parului, transpiratie excesiva
- mancarimi ale pielii, pete rosii pe piele, modificari de culoare ale pielii, eruptii trecatoare pe piele
- dureri articulare sau musculare, dureri de spate
- tulburare a urinarii, nevoie crescuta de a urina in timpul noptii, urinare frecventa
- ingalbenire a pielii (icter)
- incapacitate de a obtine sau de a mentine o erectie, disconfort sau crestere a dimensiunilor sanilor la barbati, disfunctie sexuala
- durere, durere toracica, senzatie de rau
- crestere sau scadere in greutate.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)
- confuzie.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
- scadere a numarului de globule albe din sange, scadere a trombocitelor din sange care pot determina
vanatai neobisnuite sau sangerari care apar cu usurinta
- exces de zahar in sange (hiperglicemie)
- umflare a gingiilor
- balonare abdominala (gastrita)
- functie anormala a ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita), crestere a enzimelor ficatului care poate avea efect asupra unor teste medicale
- rigiditate musculara neobisnuita
- amorteala sau slabiciune a bratelor si picioarelor
- inflamatie a vaselor de sange, deseori cu eruptii trecatoare pe piele
- sensibilitate la lumina.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- afectare a functiei rinichilor
- o reactie severa la nivelul pielii, care incepe cu zone rosii dureroase, apoi vezicule mari si se termina
cu descuamare a straturilor de piele. Aceasta este insotita de febra si frisoane, dureri musculare si stare generala de rau.
Daca vreuna dintre reactiile adverse enumerate mai sus va afecteaza sever, spuneti medicului
dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adeverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5 Cum se pastreaza Aprexevo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Nu arucati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilorr menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
inconjurator.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Aprexevo
Substantele active sunt irbesartan si amlodipina.
- Fiecare comprimat filmat de Aprexevo 150 mg/5 mg contine irbesartan 150 mg si amlodipina 5 mg
(sub forma de besilat de amlodipina).
- Fiecare comprimat filmat de Aprexevo 300 mg/10 mg contine irbesartan 300 mg si amlodipina 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina).
- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: croscarmeloza sodica, hipromeloza, stearat de magneziu, celuloza microcristalina si
dioxid de siliciu coloidal anhidru
- Film: hipromeloza, macrogol si dioxid de titan (E171).
- Fiecare comprimat filmat de Aprexevo 150 mg/10 mg contine irbesartan 150 mg si amlodipina 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina).
- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: croscarmeloza sodica, hipromeloza, stearat de magneziu, celuloza microcristalina si
dioxid de siliciu coloidal anhidru
- Film: hipromeloza, macrogol, dioxid de titan (E171) si oxid rosu de fer (E172).
- Fiecare comprimat filmat de Aprexevo 300 mg/5 mg contine irbesartan 300 mg si amlodipina 5 mg
(sub forma de besilat de amlodipina).
- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: croscarmeloza sodica, hipromeloza, stearat de magneziu, celuloza microcristalina si
dioxid de siliciu coloidal anhidru
- Film: hipromeloza, macrogol, dioxid de titan (E171) si oxid galben de fer (E172).
Cum arata Aprexevo si continutul ambalajului
Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate sunt ovale, albe, marcate cu "150/5" pe una dintre fete.
Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate sunt ovale, roz, marcate cu"150/10" pe una dintre fete.
Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate sunt ovale, galbene, marcate cu "300/5" pe una dintre fete.
Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate sunt ovale, albe, cu o linie mediana pe una dintre fete.
Comprimatele de Aprexevo sunt disponibile in blistere cu 15, 28, 30, 90 si 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricantul
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266, Bucuresti, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
Romania – Aprexevo
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2020.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Lemn dulce in tensiune?
BUNA ZIUA VA ROG SA IMI TRIMITETI RASPUNS DACA POT SA IAU CAPSULE DE LEMN DULCE IN CAZUL IN CARE AM ...
↳ Buna ziua! Nu puteti lua lemn-dulce deoarece poate creste valorile tensiunii arteriale. Va recomand sa luati capsule Tensio pentru reglarea valorilo ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pot folosi Mega P... Plus?
Buna dimineata! am 51 ani cu afectiuni metabolice si cardiovasculare severe ( extrasistole,hiperten ...
Raport aldosteron renina
Buna ziua.Am novoie de sfatul dvs. În urma unor investigații,am descoperit ca raportul renina/ ...
↳ Buna ziua! Cu siguranta aceasta valoare este legata de administrarea terapiei hormonale de substitutie. Estrogenii determina scaderea nivelului renin ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Erectie slaba si de scurta durata
Buna ziua Datorita sfaturilor primite de la dumneavoastra am reusit diminuarea libidoului care er ...
↳ Buna ziua! Prima masura ar fi sa incetati adminsitrarea preparatului pe baza conurilor de hamei. Puteti lua ocazional cate o capsula de Erecta, daca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hipertensiune si tremor esential
Buna ziua, In prezent iau 1/2 pastila /zi Triplixam pentru tensiune, dar am si un tremor esential, ...
↳ Buna ziua! Nu s-au raportat intreactiuni intre propranolol si cele trei substante active din Triplixam (perindopril, indapamida si amlodipina). Res ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pot lua acutil daca am diabet si hipertensiune?
Buna ziua ! Se poate administra acutil daca am diabet ( tratament cu siofor ) si hipertensiune ? Mul ...
inlocuitor de Isoptin RR 240mg
Pentru tratamentul cardiopatiei si hipertensiunii, cu ce poate fi inlocuit Isoptin RR 240mg? ...
↳ Isoptin de 240 nu se mai gaseste, dar exista un alt medicament cu acceeasi substanta activa (verapamil), care sa aiba aceeasi concentratie (240 mg), s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
despre atenolol
cu ce medicament se poate inlocui atenololul,avand in vedere ca mai folosesc si captopril? ...
↳ Buna ziua! Decizia de inclocuire a atenolol-ului cu alt medicament apartine numai medicului cardiolog, sau celui de familie. Puteti inlocui Atenolol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ingrasare la fumatoare
Ingrasare la fumatoare

Buna seara numele meu este nicoleta am 22 de ani si am o inaltime de 1 ... Buna ziua! Va recomand sa luati inainte de micul-dejun si de pranz Ge ...


Sfatul farmcistului Sangerare dupa menstruatie
Sangerare dupa menstruatie

Buna ziua! Menstruatia mi s-a terminat acum o saptamana iar acum a inc ... Buna ziua! Trebuie sa ajungeti la ginecolog pentru investigatii! Cau ...


Sfatul farmcistului Suplimente în alăptare
Suplimente în alăptare

Buna ziua Spuneți-mi va rog mult, pot administra Acid Hyaluronic ... Buna ziua! Acidul hialuronic si colagenul sunt sigure in alaptare, si ...


Sfatul farmcistului Folosrea unui produs expirat
Folosrea unui produs expirat

Am gasito cutie sigilata cu artrolife în dulap expirata în august 2020 ... Buna ziua! NU se mai poate folosi! Doar daca va incadrati in 6 luni d ...


Sfatul farmcistului Spotting maroniu dupa menstruatie
Spotting maroniu dupa menstruatie

Buna ziua, acum 4 zile mi s-a terminat menstruatia iar azi am observat ... Buna ziua! Atata timp cat ati avut menstruatie, sarcina este exclusa. ...