Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Fintepla

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Fintepla

Prospect - Fintepla


NU comercializăm Fintepla!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Fintepla    DCI: FENFLURAMINA

  Produs complementar recomandat


39.95lei
Vezi detalii
Fintepla este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la alte medicamente antiepileptice pentru tratarea pacientilor cu varsta peste 2 ani care au sindromul Dravet, un tip de epilepsie care incepe in copilarie si poate continua la maturitate.
Fintepla
(fenfluramina)


Ce este Fintepla si pentru ce se utilizeaza?
Fintepla este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la alte medicamente antiepileptice pentru tratarea pacientilor cu varsta peste 2 ani care au sindromul Dravet, un tip de epilepsie care incepe in copilarie si poate continua la maturitate.
Sindromul Dravet este rar, iar Fintepla a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 18 decembrie 2013. Fintepla contine substanta activa fenfluramina.

Cum se utilizeaza Fintepla?
Acest medicament se poate obtine numai pe baza de reteta „speciala”. Acest lucru inseamna ca se
utilizeaza in conditii mai stricte decat in mod normal pentru a preveni utilizarea incorecta si pentru ca
medicii sa fie informati cu privire la nevoia de controale cardiace regulate la pacientii carora li se
administreaza medicamentul. Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in tratarea epilepsiei.
Fintepla este disponibil sub forma de lichid cu administrare orala de doua ori pe zi. Doza se stabileste
in functie de greutatea pacientului si de prezenta sau nu a tratamentului pacientului cu stiripentol, alt medicament antiepileptic, si poate fi ajustata in functie de raspunsul la tratament.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Fintepla, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Fintepla?
Substanta activa din Fintepla, fenfluramina, determina eliberarea de serotonina in creier. Serotonina
este o substanta utilizata de celulele nervoase la comunicarea cu celulele invecinate. Modul exact de
actiune al fenfluraminei nu este pe deplin inteles. Se considera ca serotonina actioneaza asupra mai
multor tinte din creier pentru a ameliora simptomele pacientilor cu sindromul Dravet. De asemenea,
fenfluramina poate proteja impotriva crizelor actionand asupra receptorului sigma-1 care se afla pe
suprafata celulelor nervoase.

Ce beneficii a prezentat Fintepla pe parcursul studiilor?
Studiile au aratat ca Fintepla reduce frecventa crizelor la copii si adulti tineri in asociere cu sindromul
Dravet care iau cel putin un alt medicament antiepileptic.
In doua studii principale efectuate pe un total de 205 de pacienti, care au comparat Fintepla cu placebo (un preparat inactiv), ambele fiind administrate in asociere cu standardul de ingrijire al pacientului, principalua masura a eficacitatii a fost modificarea numarului lunar de crize convulsive.
In primul studiu, numarul mediu (median) lunar de crize convulsive s-a redus de la 21 la 5 la pacientii
tratati cu Fintepla si de la 34 la 26 la cei carora li s-a administrat placebo. De asemenea, studiul a
aratat ca 73 % din pacientii tratati cu Fintepla si 10 % din cei care au luat placebo au avut o reducere
de cel putin 50 % a numarului lunar de crize.
In al doilea studiu, pacientii luau si stiripentol si cel putin inca un alt medicament antiepileptic.
Numarul mediu (median) lunar de crize convulsive a scazut de la 14 la 4 la pacientii tratati cu Fintepla
si a ramas la 11 la pacientii carora li s-a administrat placebo. In acest studiu, 55 % din pacientii tratati
cu Fintepla si 9 % din cei care au luat placebo au avut o reducere de cel putin 50 % a numarului lunar
de crize.

Care sunt riscurile asociate cu Fintepla?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Fintepla (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt scaderea poftei de mancare, diaree, febra, epuizare (oboseala), infectii ale cailor respiratorii
superioare (infectii ale nasului si gatului), letargie (lipsa de energie), somnolenta si bronsita (infectii in
piept).
Pentru lista completa a reactiilor adverse asociate cu Fintepla, cititi prospectul.
Fintepla este contraindicat la pacienti cu probleme la inima sau la plamani numite boala valvulara
cardiaca sau hipertensiune pulmonara. De asemenea, este contraindicat la pacienti care au luat in
ultimele 2 saptamani medicamente numite inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO), inclusiv
antidepresive IMAO.

De ce a fost autorizat Fintepla in UE?
Sindromul Dravet este o boala rara cu optiuni limitate de tratament. Fintepla utilizat in asociere cu alte medicamente antiepileptice s-a dovedit eficace in reducerea frecventei crizelor la copii si adulti tineri care au aceasta boala. Reactiile adverse sunt considerate gestionabile terapeutic.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Fintepla sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Fintepla?
Au fost raportate cazuri grave de probleme la inima si la plamani (boala cardiaca valvulara si
hipertensiune arteriala pulmonara) asociate cu utilizarea in trecut a medicamentului, la doze mai mari, pentru tratamentul obezitatii la adulti. Desi la dozele mai mici, utilizate la pacientii cu sindromul Dravet, nu au fost raportate aceste reactii, s-au luat mai multe masuri pentru reducerea la minimum a acestui risc:
• Compania care comercializeaza Fintepla se va asigura ca este implementat un sistem pentru a
controla accesul la medicament si pentru a preveni utilizarea necorespunzatoare. Medicii care se
preconizeaza ca vor prescrie acest medicament vor primi materiale educationale cu informatii
despre controlul functiei inimii pacientilor si reducerea la minimum a utilizarii necorespunzatoare a
medicamentului.
• Compania care comercializeaza Fintepla va furniza medicilor si materiale educationale pentru
pacienti, pentru a-i informa despre nevoia de a tine sub observatie inima si modul de detectare si
gestionare a problemelor cardiace si pulmonare, daca apar.
• Compania va crea un registru pentru a culege date privind siguranta pe termen lung a Fintepla si a
evalua daca au functionat masurile de reducere la minimum a riscului de reactii adverse grave.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Fintepla, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fintepla sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Fintepla sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...