Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tecartus

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tecartus

Prospect - Tecartus


NU comercializăm Tecartus!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Tecartus    DCI: Celule CD3+

Tecartus este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu
limfom cu celule de manta (cancer al celulelor B, un tip de globule albe).
Tecartus
(celule CD3+ autologe transduse de anti-CD19)

Ce este Tecartus si pentru ce se utilizeaza?
Tecartus este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu
limfom cu celule de manta (cancer al celulelor B, un tip de globule albe). Se utilizeaza in cazul in care
cancerul a recidivat dupa doua sau mai multe tratamente anterioare, care au inclus un tip de
medicament impotriva cancerului numit inhibitor al tirozin-kinazei Bruton (BTK).
Limfomul cu celule de manta este o boala rara si Tecartus a fost desemnat „medicament orfan” (un
medicament utilizat in boli rare) la 13 noiembrie 2019. Substanta activa din Tecartus este alcatuita din globule albe modificate genetic (numite celule CD3+ autologe transduse de anti-CD19).

Cum se utilizeaza Tecartus?
Tecartus se prepara utilizand globulele albe ale pacientului, care sunt extrase din sange si modificate
genetic in laborator. Trebuie administrat intr-un centru de tratament specializat, de catre un medic cu experienta in tratarea cancerelor sangelui si care este instruit pentru administrarea Tecartus. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Se administreaza ca perfuzie intravenoasa (picurare in vena) unica si trebuie administrat numai
pacientului ale carui celule au fost utilizate pentru producerea sa. Inainte de a primi Tecartus, pacientul trebuie sa efectueze un ciclu scurt de chimioterapie pentru eliminarea globulelor albe si chiar inainte de perfuzie i se administreaza paracetamol si un medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reactii la perfuzie.
Medicamentul numit tocilizumab si echipamentul de urgenta trebuie sa fie disponibile in cazul in care
pacientul prezinta o reactie adversa potential grava numita sindrom de eliberare de citokine (vezi mai jos sectiunea referitoare la riscuri).
Pacientii trebuie monitorizati cu atentie pentru depistarea reactiilor adverse timp de 10 zile dupa
tratament si li se recomanda sa ramana in apropierea unui spital de specialitate timp de cel putin
4 saptamani dupa tratament.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Tecartus, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Tecartus?
Tecartus contine propriile celule T (un tip de globule albe) ale pacientului in care s-a introdus in
laborator o gena pentru o proteina numita receptor de antigen himeric (CAR), care ajuta celulele T sa
recunoasca si sa omoare celulele canceroase. Gena este introdusa folosind un tip de virus numit
retrovirus, care a fost modificat pentru a transporta gena in celule si nu cauzeaza boala. Celulele T
modificate produc apoi proteina CAR, care este prezenta pe suprafata lor. CAR se poate lega de o alta
proteina de pe suprafata celulelor canceroase, numita CD19.
Cand Tecartus se administreaza prin perfuzie pacientului, celulele T modificate se ataseaza de celulele canceroase si le omoara, ajutand astfel la eliminarea cancerului din organism.

Ce beneficii a prezentat Tecartus pe parcursul studiilor?
Studiul principal, care este in prezent in desfasurare, a cuprins 74 de adulti la care cancerul recidivase
dupa cel putin doua tratamente anterioare, inclusiv cu un inhibitor al BTK. Aproximativ 59 % din
pacienti (44 din 74) au avut un raspuns complet (ceea ce inseamna ca nu mai prezentau semne de
cancer). Acest rezultat a fost mai bun decat rezultatele observate anterior la pacienti similari carora li
se administrasera alte tratamente.

Care sunt riscurile asociate cu Tecartus?
In studiul clinic apar reactii adverse grave la mai mult de jumatate din totalul pacientilor. Cele mai
frecvente reactii adverse grave sunt sindromul de eliberare de citokine (afectiune care poate pune
viata in pericol si care cauzeaza febra, varsaturi, dificultati de respiratie, dureri si tensiune arteriala
mica), encefalopatie (afectiune cerebrala asociata cu dureri de cap, somnolenta si confuzie mintala) si infectii.

De ce a fost autorizat Tecartus in UE?
Pacientii cu limfom cu celule de manta au un pronostic slab, in special daca cancerul nu raspunde la
tratamentul cu un inhibitor al BTK sau recidiveaza dupa tratamentul cu un inhibitor al BTK. Tecartus
ofera o optiune de tratament pentru acesti pacienti. Desi la majoritatea pacientilor apar reactii adverse grave si pot include sindromul de eliberare de citokine, acestea pot fi gestionate terapeutic daca sunt instituite masuri adecvate (vezi mai jos). Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente hotarat ca beneficiile Tecartus sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Tecartus a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Tecartus?
Avand in vedere ca Tecartus a primit o autorizare conditionata, compania care comercializeaza
medicamentul va furniza agentiei, pana in 2022, rapoartele finale ale studiului care este in prezent in
curs de desfasurare. De asemenea, compania trebuie sa efectueze un studiu privind efectele si
siguranta pe termen lung la femei, persoane in varsta si pacienti foarte afectati de aceasta boala.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Tecartus?
Compania care comercializeaza Tecartus trebuie sa se asigure ca spitalele in care se administreaza
Tecartus detin experienta si dotari adecvate si ca primesc instruirea necesara. Tocilizumab trebuie sa
fie disponibil pentru eventualitatea aparitiei sindromului de eliberare de citokine. Compania trebuie sa furnizeze materiale educationale pentru personalul medical si pentru pacienti cu privire la reactiile
adverse posibile ale Tecartus, in special cu privire la sindromul de eliberare de citokine.
Compania trebuie sa realizeze mai multe studii pentru a obtine mai multe informatii despre Tecartus,
inclusiv despre siguranta si eficacitatea sa pe termen lung.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Tecartus , care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Tecartus sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Tecartus sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...